CLOSTILBEGYT TABLETTA 10X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Clostilbegyt tabletta

klomifén-citrát

 

Mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

-                Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-                További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert azorvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusúgyógyszer a Clostilbegyt tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók aClostilbegyt tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Clostilbegyttablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Clostilbegyttablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOSTILBEGYT TABLETTA  ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Clostilbegyt tabletta egy szintetikus, a peteérést serkentő (ún.ovuláció-stimuláló) hatású szer.

 

javallatok nőknél:

A peteérés serkentése az agyalapi mirigy, vagy a petefészek egyesmegbetegedései, valamint a fogamzásgátló tabletták hosszan tartó szedése után.Terhesség után megmarandó kóros fokozott tejelválasztás (galactorrhoea)megszüntetése.

 

Javallat férfiaknál:

Csökkent spermium-termelés.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A CLOSTILBEGYT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

A Clotilbegyt kezelés megkezdés előtt beszélje meg orvosával azalábbi kockázati tényezőket:

-              A kezelés hatásáraegyszerre többes terhesség is bekövetkezhet.

-              Méhenkívüli terhességmagasabb kockázata.

-              Petefészek daganatfokozott rizikója.

Bármelyik terhesség során lehet születési rendellenesség vagyvetélés, mely Clostilbegyt szedése nélkül is bekövetkezhet.

 

Ne szedje a Clostilbegyt tablettát

-                ha allergiás(túlérzékeny) a klomifénre (a készítmény hatóanyaga) vagy a Clostilbegyttabletta bármely egyéb összetevőjére;

-                ha terhes. A terhességkizárása céljából a Clostilbegyt kezelés megkezdése előtt terhességi teszt végzendő;

-                májbetegség, vagy amájfunkció zavarai esetén;

-                petefészek ciszta,daganatos megbetegedések, valamint az agyalapi mirigy működésének kiesése  esetén;

-                a pajzsmirigy vagy amellékvese működési zavarában;

-                ismeretlen eredetű,nem kivizsgált vérzés fennállásakor;

-                új keletű, vagykorábbi látászavarok esetén;

-                ha hormonokra érzékenydaganata van.

 

A Clostilbegyt tabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

-                ha korai menopausájavan;

-                ha mentruációs ciklusaalacsony testsúlya miatt maradt el;

-                ha korábbangörcsrohammal járó betegsége volt;

-                ha méh myomája van;

-                ha policisztás petefészkevan;

-                ha petefészkemegnagyobbodott;

A Clostilbegyt kezelés megkezdése előtt orvosánakrészletesen ki kell vizsgálnia a terméketlenség okát.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyébgyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkülkapható készítményeket is.

 

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt a Clostilbegyt adagolása ellenjavallt.

Szoptatás esetén csak az előny/kockázat orvos általi gondosmérlegelésével adható.

A klomifén csökkentheti a tejelválasztást.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alkalmazása látászavart okozhat, ezért azesetleg szükséges korlátozás mértékét az orvos egyénileg határozza meg.

 

Fontos információk a Clostilbegyt tablettaösszetevőiről

Egy Clostilbegyt tabletta 100 mg laktózt (tejcukrot) tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogybizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A CLOSTILBEGYTTABLETTÁT?

 

A Clostilbegyt tablettát mindig az orvosáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A gyógyszert naponta egyszer, étkezés előtt kell bevenni.

 

A kezelés esetleges mellékhatásai miatt a terápiát nőknél mindiggondos nőgyógyászati vizsgálat előzze meg. A Clostilbegyt szedése szigorúanszakorvosi javallatra ajánlott, állandó szakorvosi felügyelet mellett.

 

Meddőség esetén a készítmény szokásos adagja és a kezelés időtartama a petefészekérzékenységétől (reakcióképességétől) függ.

Ha a menstruáció rendszeres, a kezelést a ciklus 5. napjáncélszerű elkezdeni, (vagy a 3. ciklusnapon, ha az ovuláció korai /tüszőfázisrövidebb 12 napnál/ esetén). Ha menstruáció nem jelentkezik, akkor a kezelésbármikor elkezdhető.

 

I. kúrában:50 mg/nap adagban 5 napig, közben klinikai és laboratóriumi vizsgálatokkalfigyelve a peteérést.

A peteérés (ovuláció) általában a ciklus 11. és 15. napja közöttkövetkezik be. Abban az esetben, ha a fenti kezelés hatására nincs peteérés,akkor a II. kúrában a következő ciklus 5. napjától 5 napon át napi 100mg-ot célszerű adagolni. Ha ekkor sincs peteérés, akkor ugyanezt a kúrát (100mg/nap) még egyszer meg lehet ismételni. Sikertelenség esetén 3 hónapos szünetután még egy 3 hónapos kúra ajánlható. További kezelésnek azonban nincsértelme.

Az egy ciklusban adott gyógyszermennyiség a 750 mg-ot lehetőleg nehaladja meg.

Több cisztát tartalmazó (policisztás) petefészek tünetegyütteseesetén kis dózisú kezeléssel kell kezdeni (25 mg/nap).

 

Fogamzásgátló tabletták szedése utáni vérzéshiány esetén 50 mg/napaz adagolás, 5 napi kezelés általában már az első kúra során eredményes.

 

Férfiaknak csökkent ivarsejt-termelés (oligospermia) esetében 50mg naponta, 6 hétig.

 

A  Clostilbegyt nem adható gyermekeknek,serdülőknek és menopausán átesett nőknek.

 

Ha az előírtnál több Clostilbegyttablettát vett be

Az ajánlottnál nagyobb mennyiségű Clostilbegyt tabletta bevételeután megfigyelt tünetek: a hányinger, hányás, kipirulás, izzadás, látászavarok(homályos látás, felvillanások, vakfoltok), petefészek megnagyobbodás medenceivagy hasi fájdalommal. Túladagolás esetén a hatóanyag eltávolítása mellett csaktüneti terápiára van lehetőség. Túladagolás gyanúja esetén haladéktalanulforduljon orvoshoz.

 

Ha elfelejtette bevenni  a Clostilbegyttablettát

Ne alkalmazzon kétszeres adagot akihagyott tabletta pótlására. Folytassa a kezelést az előírt módon és adaggal.

Ha rendszertelenül szedi a gyógyszert, akkor a kívánt terápiáshatás (peteérés) elmaradhat.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Clostilbegyttabletta szedését

Nőknél a gyógyszer szedése egy ciklusban 5napig tart, ha idő előtt abbahagyja a gyógyszer szedését a kívált terápiáshatás elmaradhat.

 

Ha bármilyen további kérdése van akészítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Clostilbegytis okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Hagyja abba a Clostilbegyt szedését és azonnalforduljon orvosához vagy menjen kórházba:

·               Ha allergiás reakciót észlel. Ezeka tünetek a következők lehetnek: kiütés, nyelési vagy légzési nehezítettség,ajak-, arc-, torok- vagy nyelv duzzanat (angioödéma).

·               Féloldali zsibbadás, gyengeségvagy bénulás, elkent beszéd, hirtelen kialakult homályos látás, zavartság vagybizonytalanság. Ezek a stroke (szélütés) jelei lehetnek.

 

Ha az alábbi súlyos mellékhatásokat észleli, hagyjaabba a Clostilbegyt szedését és azonnal forduljon orvoshoz, mivel sürgős orvosiellátásra van szüksége:

·               Petefészek túlstimulálás. Ennekjelei lehetnek a következők: fájdalom az alhasban, a gyomorban, a lábikrákban, felfúvódás,csökkent vizeletmennyiség, nehezített légzés, testsúlyfokozódás. Ebben azesetben orvosa csökkentheti vagy felfüggesztheti a Clostilbegyt adagolását.

·               Homályos látás, vagy felvillanópontok vagy fénylátás. Ezek a tünetek rendszerint javulnak, de néhány esetbenállandósulhatnak is. Orvosa elküldheti szemészeti szakvizsgálatra.

·               A májat érintő problémákkövetkeztében jelentkezhet sárgaság, mely a bőrön és a szemfehérjén látható.

·               Hirtelen heves fejfájás.

·               Pszichiátriai megbetegedés, apszichózis jelentkezhet.

 

Keresse fel orvosát, ha az alábbi mellékhatások súlyosbodnakés néhány napnál hosszabban tartanak!

·               Fokozott fájdalommal járó menstruációközti vérzés jelentkezése.

·               Alhasi fájdalom, mely az alábbibetegségeket jelezheti: endometriózis (a méh üregén kívül elhelyezkedőméhnyálkahártya szövet) megjelenése vagy az endometriózis romlása, petefészekmegnagyobbodás, petefészek rák.

·               Lencsehomályosodás (szürkehályog).

·               Görcsök, ájulás, zavartság,nyugtalanság. Egyensúly problémák, szédülés.

·               Kimerültség, alvászavarok,depresszió, hangulatváltozások, viselkedésváltozás.

·               Beszédzavar.

·               Kiütés, viszketés.

·               Hányinger, hányás.

·               Bőrpír.

·               Fejfájás.

·               Arc-, szemkörnyék- vagyajkakduzzanat.

·               Fájdalmas légzés.

·               Hajhullás.

 

Alehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő megegyezés szerint, az alábbiakban kerül felsorolásra:

·               nagyon gyakori (10 beteg közültöbb mint 1 beteget érint)

·               gyakori (100 beteg közül 1-10beteget érint)

·               nem gyakori (1000 közül 1-10beteget érint)

·               ritka (10 000 közül 1-10 betegetérint)

·               nagyon ritka (10 000 beteg közülkevesebb mint 1 beteget érint)

·               nem ismert (a  rendelkezésre állóadatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg)

 

Gyakori mellékhatások (100beteg közül 1-10 beteget érint)

fejfájás, szédülés, fáradtság, látászavarok (homályos vagyfelvillanó foltok, vibráló fények,, stb.),

hányinger, hányás,

kipirulás, izzadás, hőhullámok,

mellfeszülés, hasi/medencei panaszok, fájdalmas menstruáció,abnormális méhvérzések, petefészek- megnagyobbodás. 

 

Nem gyakori mellékhatások (1000közül 1-10 beteget érint)

kimerültség, forgó jellegű szédülés,

székrekedés, hasmenés, heveny hasi fájdalom,

gyakoribb vizelés,

bőrkiütések, csalánkiütés, allergiás bőrgyulladás, eritemamultiforme, bőrvérzés, étvágy-növekedés, hízás vagy fogyás,

sárgaság, epepangás,

hüvelyszárazság, gyakoribb vizelés

idegfeszültség, depresszió, álmatlanság.

 

Ritka mellékhatások (10000 közül 1-10 beteget érint)

Szürkehályog, látóideg gyulladás.

 

Nagyon ritka (10 000 beteg közülkevesebb mint 1 beteget érint):hajhullás

 

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg)

pszichotikusreakciók, beleértve a paranoid pszichózist, tudatzavar, beszédzavar.

ájulás,agyi érrendszerrel kapcsolatos történések, idegrendszerikárosodás,

eszméletlenséggeljáró görcsrohamról számoltak be olyan betegek esetében, akik előzménye szerintgörcsrohamra hajlamosak,

sárgaság,epepangás, allergiás, reakciók, eritema multiforme (a bőrön vörös céltáblaalakú foltok), bőrvérzés, angioödéma, petefészektúlstimuláció, visszatérő vagy újonnan megjelenő endometriosis, néhány esetben megjelenő hormon érzékeny daganatok kialakulásáról,illetve azok súlyosbodásáról

 

A kezelés során tapasztalt hőhullámok a szedés befejezése utánmegszűnnek. Előfordulhat a petefészek hólyagos (cisztás) megnagyobbodása is,különösen egy ritka betegség (Stein–Leventhal-szindróma) esetén. Ilyenkor kezelőorvosa a testhőmérsékletének rendszeresmérését rendelheti el, s ennek eredményétől függően dönt arról, mikor kell akezelést abbahagyni. Ikerterhesség a kezelés soránnagyobb számban fordulhat elő, mint az átlagpopulációban. Méhenkívüli terhességis gyakrabban fordulhat elő klomifén kezelés során..

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik,vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetetészlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A CLOSTILBEGYTTABLETTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő(Felhasználható: ) után ne szedje a Clostilbegyt tablettát. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ne szedje a Clostilbegyt tablettát, ha atabletta elszíneződését észleli.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzelvagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Clostilbegyt tabletta

-              A készítményhatóanyaga: 50,0 mgklomifén-citrát tablettánként.

-              Egyéb összetevők: zselatin, magnézium-sztearát, sztearinsav,talkum, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát (100 mg).

 

Milyen a Clostilbegyt tabletta külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Küllem: Tabletta: fehér vagy sárgásfehér, kerek, lapos, metszettélű, szagtalan vagy csaknem szagtalan tabletta „CLO” jelzéssel ellátva.

 

Csomagolás: 10 db tabletta mozgáscsillapítóval ellátott,garanciazáras kupakkal lezárt barna üvegbe töltve, dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

 

A gyártó

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.

és

H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.

 

A készítményhez kapcsolódó továbbikérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély

jogosultjának helyi képviseletéhez:

OGYI-T-3477/01        (10 db)

 

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2012. április

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!