REQUIP 5MG FILMTABLETTA 21X

Requip 0,25 mg, ill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

 

Requip 0,25 mg filmtabletta

Requip 0,5 mg filmtabletta

Requip 1 mg filmtabletta

Requip 2 mg filmtabletta

Requip 5 mg filmtabletta

 

ropinirol

 

 

Mielőtt elkezdenégyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

 

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Requip és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Requip szedése előtt

3.       Hogyankell szedni a Requip‑et?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Requip‑et tárolni?

6.       Továbbiinformációk

 

 

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AREQUIP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN

ALKALMAZHATÓ?

 

A Requip hatóanyaga a ropinirol, amely azúgynevezett dopamin agonista gyógyszerek közé tartozik. A dopaminagonisták hasonlóképpen hatnak az agyban, mint a dopamin nevű természetesanyag.

 

A Requip‑et aParkinson-kór kezelésére alkalmazzák.

A Parkinson-kórban szenvedőbetegek agyának egyes részeiben alacsony a dopamin‑szint. A ropinirolhasonlóképpen hat, mint a természetes dopamin, és ezáltal mérsékli aParkinson-kór tüneteit.

 

 

2.            TUDNIVALÓK A REQUIP SZEDÉSEELŐTT

 

Ne szedje a Requip‑et:

·        ha allergiás (túlérzékeny) ropinirolra, vagy a Requip bármely más összetevőjére (lásd4. és 6. pont),

·        ha súlyos vesebetegsége van,

·        ha májbetegsége van.

èKözölje orvosával, ha úgy gondolja, a fentiek bármelyike Önnél is fennáll.

 

A Requip fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Mielőtt elkezdi szedni a Requip‑et, orvosánaktudnia kell arról:

·        ha Ön terhes, vagy úgygondolja, hogy terhes;

·        ha szoptat;

·        ha nincs még 18 éves;

·        ha komoly szívproblémája van;

·        ha mentális állapotát érintő súlyos problémája van;

·        ha szokatlan kényszertés/vagy viselkedést tapasztal (mint pl.kóros játékszenvedély vagy fokozott szexuális viselkedés);

·        ha érzékeny egyes cukorfajtákra (pl. laktózra)..

èTájékoztassa orvosát ha úgy gondolja, a fentiek bármelyikeÖnnél is fennáll. Orvosa úgy dönthet, hogy a Requip nem megfelelő az Ön számára,vagy hogy a gyógyszerszedés alatt további ellenőrzésekre lesz szükség.

 

Mialattszedi a Requip‑et

Mondjael orvosának, ha Ön vagy családja észreveszi, hogy Önnél bármilyen szokatlanviselkedés (úgymint szokatlan késztetés szerencsejátékra vagy fokozottszexuális késztetés és/vagy viselkedés) jelentkezik, mialatt a Requip‑etszedi. Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszer adagolását, vagyle kell állítania a szedését.

 

Gépjárművezetés és gépekkezelése

A Requip álmosságot okozhat.Egyes embereknél rendívül erős álmosságot okozhat, és némelyek néhaminden előjel nélkül hirtelen elalszanak.

Ha Önnél ilyen hatásjelentkezne, ne vezessen autót, ne kezeljen gépet, és kerüljön el mindenolyan helyzetet, amikor az álmosság vagy az elalvás Ön (vagy mások) számárasúlyos sérülés vagy halálos baleset veszélyét jelentheti. Ne vegyen részt ilyentevékenységben, amíg ez a hatás meg nem szűnik.

èBeszéljenorvosával, ha ez gondot okoz Önnek.

 

A dohányzás és a Requip

Mondja el orvosának, ha a Requipszedése alatt elkezd dohányozni, vagy abbahagyja a dohányzást. Orvosa esetlegváltoztat az adagoláson.

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövénytartalmú készítményeket vagy a vény nélkülkapható készítményeket is.

 

Egyesgyógyszerek befolyásolhatják a Requip hatását, vagy elősegíthetik mellékhatásokjelentkezését. A Requip is befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.

 

Ilyengyógyszerek a következők:

·        a depressziókezelésére szolgáló fluvoxamin;

·        egyéb pszichiátriaibetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. szulpirid;

·        hormonpótlógyógyszerek;

·        metoklopramid, amelyet hányinger és gyomorégéskezelésére alkalmaznak;

·        ciprofloxacin vagy enoxacin antibiotikumok;

·        minden egyébgyógyszer, amelyet a Parkinson-kór kezelésére alkalmaznak.

èMondja el orvosának, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte.

 

A Requip bevétele étellel vagy itallal

A Requip étellel együtttörténő bevétele esetén kisebb a valószínűsége émelygés vagy hányásjelentkezésének. Ezért célszerű étellel bevenni, ha erre mód van.

 

Terhesség és szoptatás

A Requip szedése terhességalatt nem ajánlott, kivéve ha akezelőorvos úgy gondolja, hogy az Ön számára várható előny meghaladja aszületendő gyermek esetleges károsodásának kockázatát. A Requip szedéseszoptatás alatt nem ajánlott, mert hatással lehet a tejtermelődésre.

Azonnal jelezze orvosának, haterhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy ha terhességet tervez. Hasonló tanácsotfog adni orvosa, ha Ön szoptat vagy szoptatni készül. Orvosa a Requipszedésének felfüggesztését javasolhatja.

.

Fontos információk a Requip egyes összetevőiről

A Requip tabletták kismennyiségben laktózt (tejcukor) tartalmaznak. Ha Ön tudomása szerintérzékeny egyes cukrokra, kérje orvosa tanácsát, mielőtt elkezdi szedni a Requip‑et.

 

 

3.            HOGYAN KELL SZEDNI A REQUIP‑ET?

 

ARequip‑et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Lehet, hogy egyedül csak Requip‑et fog kapni Parkinson-betegségekezelésére. De az is lehet, hogy a Requip‑et és egy másik Parkinson-kórelleni gyógyszert, az L‑dopát (másnéven levodopát), is rendel az orvos.

 

A Requip‑et ne adja gyermekeknek!A Requip‑et általában nem rendelik 18 évesnél fiatalabbaknak.

 

Mennyi Requip‑et kellszednie?

 

Időre van szükség ahhoz, hogyaz Ön számára legmegfelelőbb adagot meghatározzák.

 

A szokásos kezdő adag napontaháromszor 0,25 mg ropinirol az első héten. Ezután orvosa hetenként fogja emelniaz adagot a következő három hét alatt. A továbbiakban orvosa fokozatosan addig emeliaz adagot, amíg az Ön számára legjobbat elérik. A szokásos adag naponta háromszor1 mg‑3 mg (így a teljes napi adag 3 mg‑9 mg). Egyesesetekben akár napi 3-szor 8 mg Requip‑re is szükség lehet (összesennapi 24 mg).

 

 

Ha Ön a Parkinson-kórkezelésére más gyógyszert is szed, orvosa azt tanácsolhatja, hogy fokozatosancsökkentse a másik gyógyszer adagját. Ha Ön L‑dopát szed, lehet, hogybefolyásolhatalan rángó mozgást fog érezni, amikor elkezdi szedni a Requip‑et.Mondja el orvosának, ha ez történik, mivel lehet, hogy gyógyszereinek azadagját csökkenteni kell.

 

Ne vegyen be több Requip-et,mint amennyit orvosa javasolt.

A Requip hatásánakkialakulásához néhány hétre van szükség.

 

A Requip adagok bevétele

A Requip‑et naponta háromszorkell szedni.

A Requip tablettákategészben, egy pohár vízzel nyelje le.A legjobb, ha a Requip‑et étkezés közben veszi be, mert így kisebb avalószínűsége émelygés jelentkezésének.

 

Ha az előírtnál többRequip-et vett be

Azonnalforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha lehet, mutassa meg a Requipdobozát.

A Requip túladagolása esetén a következő tünetekfordulhatnak elő: émelygés, hányás, szédülés (forgó érzés), aluszékonyság, szellemivagy fizikai fáradtság, ájulás, hallucinációk.

 

Ha elfelejtette bevenni aRequip-et

Ne vegyen be újabb tablettátvagy kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Csak vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.

Ha egy vagy több napig nemvette be a Requip‑et, kérjeorvosa tanácsát az újrakezdéssel kapcsolatban.

 

Ne hagyja abba a Requipszedését javaslat nélkül.

Mindaddig szedje a Requip‑et,ameddig azt orvosa javasolja. Ne hagyjaabba, hacsak orvosa nem tanácsolja.

 

Hahirtelen hagyja abba a Requip szedését,Parkinson-betegségének tünetei gyorsan rosszabbodhatnak.

Ha abba kell hagynia a Requipszedését, orvosa fokozatosan fogja lecsökkenteni az adagját.

 

Ha bármilyen további kérdése van ennek a gyógyszernekaz alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze kezelőovosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4        LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így a Requip is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A Requip mellékhatásaileginkább akkor jelentkeznek, amikor először kezdik a kezelést, vagy amikoremelik az adagot. A mellékhatások általában enyhék, és mérséklődnek, amikor máregy kis ideje szedi a gyógyszert. Ha aggódik a mellékhatások miatt, beszéljemeg orvosával.

 

Nagyon gyakori mellékhatások

Ezek 10 Requip‑et szedő betegből több mint 1-nél fordulhatnak elő:

·        ájulás

·        álmosság

·        émelygés

 

Gyakori mellékhatások

Ezek 10 Requip‑et szedő betegbőllegfeljebb 1-nélfordulhatnak elő:

·        hallucinációk (olyandolgok látása, melyek a valóságban nincsenek jelen)

·        hányás

·        szédülés (forgó érzés)

·        hasi fájdalom

·        lábduzzadás

 

Nem gyakori mellékhatások

Ezek 100 Requip‑et szedő betegbőllegfeljebb 1-nélfordulhatnak elő:

·        szédülés érzés vagyájulás, különösen hirtelen felállás esetén (ezt a vérnyomás leesése okozza)

·        napközben erős álmosságérzése (kóros aluszékonyság)

·        hírtelen elalvás azálmosság előzetes érzése nélkül (hirtelen elalvási  epizódok)

·        mentális problémák,mint delírium (súlyos zavartság), téveszmék vagy paranoia (oktalan gyanakvásvagy üldöztetettség érzése)

 

Nagyon ritka mellékhatások

Nagyon kisszámú Requip‑et szedő betegnél (10 000közül legfeljebb egynél) fordul elő a májműködés megváltozása, amitvérvizsgálatok mutatnak ki.

 

Néhány betegnélelőfordulhatnak a következő mellékhatások:

·        allergiás reakciók mintvörös, viszkető duzzanatok a bőrön (csalánkiütés), az arc, az ajak, a száj, anyelv vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat,bőrkiütés vagy erős viszketés (lásd 2. pont)

·        kényszer a szokatlanviselkedésre, úgymint szokatlan késztetés szerencsejátékra vagy fokozottszexuális késztetés és/vagy viselkedés.

 

Ha a Requip‑et L-dopávalszedi

Azoknála betegeknél akik a Requip‑et L-dopával szedik, egy idő után egyébmellékhatások is kifejlődhetnek:

·        a befolyásolhatatlanmozgás (diszkinézia) nagyon gyakori mellékhatás. Ha Ön L‑dopát szed,lehet, hogy befolyásolhatalan mozgást (diszkinéziát) fog érezni, amikor elkezdiszedni a Requip‑et. Mondja el orvosának, ha ez történik, mivel lehet,hogy gyógyszereinek az adagját csökkenteni kell.

·        a zavartságérzés gyakori mellékhatás.

 

Ha mellékhatások lépnekfel

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetetészlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A REQUIP‑ET TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Adobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Requip‑et. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 25oC-on, a fénytől ésnedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.    TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Requip

 

-        A készítmény hatóanyaga a ropinirol. Egy filmtabletta 0,25 mg, 0,5 mg,1 mg, 2 mg vagy 5 mg ropinirolt tartalmaz (hidrokloridformájában).

 

-        Egyéb összetevők:

Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.

 

-        Filmbevonat:

Requip0,25 mg: „Opadry OY-S-9603white” (poliszorbát 80, makrogol 400, hipromellóz, titán-dioxid /E171/).

 

Requip0,5 mg: „Opadry OY-S-22907yellow” (vörös vas-oxid /E 172/, indigókármin alumínium lakk /E 132/, makrogol400, hipromellóz, titán-dioxid /E 171/).

 

Requip1 mg: „Opadry 03B21094 green”(indigókármin alumínium lakk /E 132/ sárga vas-oxid /E 172/, makrogol 400, hipromellóz,titán-dioxid /E 171/).

 

Requip2 mg: „Opadry OY-S-24900 pink”(sárga vas-oxid /E 172/, vörös vas-oxid /E 172/, makrogol 400, hipro­mellóz,titán-dioxid /E171/).

 

Requip5 mg: „Opadry YS-1-4256 blue”(poliszorbát 80, indigókármin alumínium lakk /E132/, makrogol 400,hipromellóz, titán-dioxid /E 171/).

 

 

Milyen a Requip külleme ésmit tartalmaz a csomagolás:

 

Requip 0,25 mg:   fehér,ötszög alakú , egyik oldalán „SB”, másik oldalán „4890” jelöléssel ellátottfilmbevonatú tabletta.

Requip 0,5 mg:     halványsárga,ötszög alakú , egyik oldalán „SB”, másik oldalán „4891” jelöléssel ellátottfilbevonatú tabletta.

Requip 1 mg:        zöld,ötszög alakú , egyik oldalán „SB”, másik oldalán „4892” jelöléssel ellátottfilmbevonatú tabletta.

Requip 2 mg:        rózsaszín,ötszög alakú , egyik oldalán „SB”, másik oldalán  „4893” jelöléssel ellátott tabletta.

Requip 5 mg:        halványkék,ötszög alakú , egyik oldalán „SB”, másik oldalán  „4894” jelöléssel ellátott filmbevonatú tabletta.

 

Filmtabletták, PVC/Aclar(poliklor-trifluor-etilén)/Al/ buborékfóliában vagy PVC/Aclar/PVC/Albuborékfóliában és dobozban.

 

0,5 mg filmtabletta(84x): Filmtabletták alumíniumfóliával és fehér műanyag biztonsági kupakkal lezárt, fehér HDPE tartályban:

 

0,25 mg: 126 vagy 210tablettás kiszerelések.

0,5 mg: 21 vagy 84tablettás kiszerelések.

1,0 mg: 21 tablettáskiszerelések.

2,0 mg: 21 tablettás kiszerelések.

5,0 mg: 21 tablettáskiszerelések.

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

 

GlaxoSmithKline Kft.,

1124 Budapest, Csörsz u. 43.

 

A gyártó:

 

SmithKline Beecham Pharmaceuticals,

Crawley, West Sussex,

Nagy-Britannia

 

Glaxo Wellcome S.A.

09400 Aranda de Duero

Spanyolország

 

GlaxoSmithKline Pharmaceutical S.A.
Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan,

Lengyelország

 

Requip 0,25 mg tabletta             OGYI-T-6200/01 (126×-PVC/Aclar/Albuborékfólia))

OGYI-T-6200/02(210×- PVC/Aclar/Al buborékfólia)

OGYI-T-6200/07(126×- PVC/Aclar/PVC/Al buborékfólia)

OGYI-T-6200/08(210×- PVC/Aclar/PVC/Al buborékfólia)

 

Requip0,5 mg tabletta               OGYI-T-6200/09(21×PVC/Aclar/Al buborékfólia)

OGYI-T-6200/10 (21×-PVC/Aclar/PVC/Albuborékfólia)

OGYI-T-6200/11 (84×PVC/Aclar/Albuborékfólia)

OGYI-T-6200/12 (84×-PVC/Aclar/PVC/Albuborékfólia)

OGYI-T-6200/13 (84×HPDE tartályban)

 

Requip1 mg tabletta                 OGYI-T-6200/14(21×PVC/Aclar/Al buborékfólia)

OGYI-T-6200/15 (21×-PVC/Aclar/PVC/Al buborékfólia)

 

Requip2 mg tabletta                 OGYI-T-6200/16(21×PVC/Aclar/Al buborékfólia)

OGYI-T-6200/17 (21×-PVC/Aclar/PVC/Al buborékfólia)

 

Requip5 mg tabletta                 OGYI-T-6200/18(21×PVC/Aclar/Al buborékfólia)

OGYI-T-6200/19 (21×-PVC/Aclar/PVC/Al buborékfólia)

 

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009.12.22.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!