EPITRIGINE 200MG TABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Epitrigine 25 mgtabletta

Epitrigine 50 mgtabletta

Epitrigine 100 mgtabletta

Epitrigine 200 mgtabletta

 

lamotrigin

 

Mielőttelkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-         Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.       Milyen típusú gyógyszer az Epitrigine ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Epitrigine szedése előtt

3        Hogyankell szedni az Epitrigine-t?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell az Epitrigine-t tárolni?

6.       Továbbiinformációk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPITRIGINE ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Epitrigine azepilepszia-ellenes gyógyszerek, az úgynevezett antileptikumokcsoportjába tartozó gyógyszer. Kétféle betegségben alkalmazható: epilepsziábanés bipoláris betegségben.

 

Az Epitrigine azepilepszia kezesére szolgál, gátolja az agyban azokat a jeleket, amelyek azepilepsziás görcsöket (görcsrohamokat) váltják ki.

•        Felnőtteknek és gyermekeknek 13 éves kortól azEpitrigine önmagában vagy egyéb gyógyszerrel együtt alkalmazható az epilepsziakezelésére. Az Epitrigine alkalmazható egyéb gyógyszerekkel együtt olyangörcsrohamok kezelésére is, amelyek az ún. Lennox-Gastaut-szindrómához társulvajelentkeznek.

•        2-12 éves kor közötti gyermekeknek kezeléséreaz Epitrigine egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazható a fent felsoroltállapotokban. Önmagában adva az epilepszia egy bizonyos típusának kezelésére isalkalmazható, amelyet típusos abszensz rohamnak neveznek.

 

Az Epirigine a bipoláriskedélybetegség kezelésére is szolgál.

A bipoláris kedélybetegségben (más néven mániásdepresszióban) szenvedő emberek szélsőséges kedélyállapot változásokattapasztalnak; ilyenek a mániás periódusokkal (izgatottság vagy eufória)váltakozó depressziós időszakok (mélységes szomorúság vagy elkeseredettség). A18 éves vagy idősebb felnőtteknél az Epitrigine alkalmazható önmagában vagyegyéb gyógyszerrel együtt a bipoláris kedélybetegséghez társuló depressziósperiódusok megelőzésére. Egyelőre nem ismert, hogy az Epitrigine miként fejtiki az agyban ezt a hatását.

 

 

 

2.       TUDNIVALÓK AZ EPITRIGINE SZEDÉSE ELŐTT

 

Neszedje az Epitrigine-t

·        ha allergiás(túlérzékeny) alamotriginre vagy az Epitrigine egyéb összetevőjére (lásd 6. pontot).

 

Amennyibenez vonatkozik Önre:

-               közölje ezt kezelőorvosával,és ne vegye be az Epitrigine-t

 

Az Epitrigine fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

Mielőtt Ön az Epitrigineszedését megkezdi, kezelőorvosának tudnia kell:

               ha Önnek bármilyen veseproblémája van,

•               ha Önnél korábbanbőrkiütés jelentkezett lamotrigin tartalmú vagy egyébepilepszia‑                   ellenesgyógyszer szedése során,

•               ha Ön már szed olyan gyógyszert, amelylamotrigint tartalmaz.

 

Amennyiben ezek bármelyikevonatkozik Önre:

-               Tájékoztassa kezelőorvosát, akidönthet az alacsonyabb dózis mellett, vagy megállapítja, hogy az Epitrigine nemmegfelelő az Ön számára.

 

A legfontosabb tünetek, amelyekre figyelnie kell

Ha ezek közül a tünetek közül bármelyike isjelentkezik az Önnél az Epitrigine bevétele után, azonnal

kérjen orvosi segítséget:

•               szokatlan bőrreakciók, mint a bőrpír és bőrkiütések,

               bőrkiütéseka száj- vagy szem környékén,

•               magas testhőmérséklet (láz), megfázásra emlékeztetőtünetek vagy álmosság,

•               duzzanat az arc körül, vagy duzzadt nyirokmirigyek anyak-, a hónalj- vagy az ágyék területén,

•               váratlan vérzés,vagy sérülés, vagy az ujjak elkékülése,

•               torokfájás és egyéb fertőzések (mint például megfázás)gyakoriabbak, mint máskor.

 

Ezek a tünetek általában az Epitriginekezelés első néhány hónapja alatt jelentkezhetnek, főleg akkor,ha,túl nagy a kezdőadag, vagy ha túl gyorsan növelik az adagot, vagy ha az Epitrigine-t egyéb

gyógyszerrel, a valproát,szedik együtt . A gyermekeknél valószínűleg erősebben jelentkezhetnek a tűnetek,mint a felnőtteknél.

 

Ezek, a fentebb felsorolttünetek még súlyosabb egészségügyi problémákat is okozhatnak, mint a szervielégtelenség vagy a komoly bőrproblémák, ha nem megfelelő a kezelés. Ha afelsorolt tünetek közül valamelyiket is észleli:

-   Mihelyt lehetséges, azonnal forduljonkezelőorvosához. Kezelőorvosa határozhat arról, hogy megvizsgáltatja az Önveséjét, máját, vagy vérvizsgálatot kér, és eldöntheti, hogy Ön befejezi az Epitriginetovábbi szedését.

 

Önkárosító vagy öngyilkossági gondolatok

Az epilepszia-ellenes gyógyszerekszámos betegség, köztük az epilepszia és a bipoláris betegség kezelésére szolgálnak.A bipoláris kedélybetegségben szenvedő embereknek lehetnek önkárosító vagy azöngyilkos gondolatai. Ha Ön bipoláris kedélybetegségben szenved, nagyobbvalószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:

•               ha Ön először kezdi el a kezelést;

•               ha Önnek korábban voltak márönkárosításó vagy az öngyilkossági gondolatai;

•               ha Ön 25 évesnél fiatalabb.

Ha Önnek aggasztó gondolataivagy élményei vannak, vagy ha rosszabbul érzi magát, vagy új tünetek jelentekmeg az Epitrigine szedése alatt:

-         Mihelyt lehetséges azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy kérjenorvosi segítséget a legközelebbi kórházban.

 

Néhány embernek, akiket antiepileptikummal, pl.Epitriginnel kezeltek, voltak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Amennyibenbármikor ilyen gondolatai támadnak, azonnal forduljon kezelőorvosához.

 

Ha Ön az Epitrigine-t azepilepszia kezelésére szedi

Az epilepszia néhánytípusában a görcsrohamok rosszabbodhatnak vagy gyakrabban jelentkezhetnek az Epitrigineszedése alatt. Egyes betegek súlyosabb rohamokat is tapasztalhatnak, amelyekkomolyabb egészségügyi problémákat is okozhatnak. Ha ezeket tapasztalja:

-               Mihelytlehetséges azonnal forduljon kezelőorvosához.

 

Bipoláris betegségkezelésére az Epitrigine 18 éves kor alatti serdülőkorúaknak a nem adható.

Olyan gyógyszerek, amelyeketa depresszió vagy egyéb lelki, illetve elmebeli betegségek kezelésére alkalmaznak, növelhetik az öngyilkossági gondolatokés viselkedés rizikóját gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőkorúaknál.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

 

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy a gyógyszerészt a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszeriről beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Bizonyos gyógyszerekszedésekor a kezelőorvosa módosíthatja az Epitrigine dózisát. Ezek agyógyszerek:

•               oxkarbazepin, felbamát, gabapentin,levetiracetam, pregabalin, topimarát vagy zonisamid, melyeket az epilepsziakezelésére alkalmaznak,

•               lítium, amelyet a lelki, illetveelmebeli problémák kezelésére alkalmaznak,

•                 bupropion amelyet a mentálisegészségügyi problémák kezelésére vagy a dohányzásról való leszoktatásrahasználnak.

-               Tájékoztassa kezelőorvosát, haa fentiek közül bármelyiket szedi.

 

Bizonyos gyógyszerekkölcsönhatásba léphetnek az Epitriginnel, vagy fokozzák a mellékhatásokelőfordulásának a kockázatát.. Ezek a gyógyszerek:

•               valproát, amelyet az epilepszia és a lelki,illetve elmebeli problémák kezelésére alkalmaznak,

•               karbamazepin, amelyet az epilepszia éslelki, illetve elmebeli problémák kezelésére alkalmaznak,

•               fenitoin, primidon vagy fenobarbiton,az epilepszia kezelésére használnak,

•               olanzapin, a lelki, illetve elmebeli problémákkezelésére alkalmaznak,

•               risperidon, a lelki, illetve elmebeliproblémák kezelésére alkalmaznak,

•               rifampicin, amely egy antibiotikum

•               lopinavir és ritonavir kombinációja,amelyet a Humán Immunhiány vírus (HIV) fertőzésnél alkalmaznak,

•               hormonális fogamzásgátlók, mint a fogamzásgátlótabletták (lásd lejjebb)

-               Tájékoztassa kezelőorvosát, haa fentiek közül bármelyiket már szedi, vagy elkezdte szedi vagy abbahagyta a szedését.

 

A hormonálisfogamzásgátlók szedése (mint a fogamzásgátló tabletták) befolyásolhatják az Epitriginehatását.

Kezelőorvosa javasolhatjabizonyos hormonális fogamzásgátlók szedését, vagy a védekezés egyéb módját,mint az óvszer, a pesszárium vagy spirál használatát. Ha Ön mégis a hormonális fogamzásgátlók,mint az Epitrigine szedését választja, akkor kezelőorvosának ellenőriztetniekell az Epitrigine mennyiségét az Ön vérében.

 

Ha azt tervezi, hogy elkezdi szedni a hormonálisfogamzásgátló tablettát:

-Tájékoztassa kezelőorvosát, aki, az Ön esetébena legmegfelelőbb védekezési módszert fogja ajánlani.

AzEpitrigine befolyásolhatja a hormonális fogamzásgátló hatását, habárkevéssé valószínű, hogy hatásukat csökkentené.

 

HaÖn hormonális fogamzásgátlót szed, és bármilyen változást észlel a haviciklusában, mint például a ciklusok közötti vérzés vagy a pecsételő vérzés:

-       Tájékoztassa kezelőorvosát. Ezjele lehet annak, hogy az Epitrigine befolyásolja az Ön fogamzásgátlógyógyszerének hatását.

 

 

Terhességés szoptatás

 

Mielőttbármely gyógyszert el kezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy agyógyszerésszel.

 

-Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes, ha feltételezhetően terhes, vagy hatervezi a teherbeesést.

 

Valószínű,hogy nem szükséges leállítani az epilepsziakezelést a terhesség ideje alatt. A születésirendellenességek kockázata azonban emelkedhet, azoknál a csecsemőknél, akiknekaz anyja Epitrigine kezelésben részesült a terhesség ideje alatt. Ezek arendellenességek lehetnek ajakhasadék vagy szájpadhasadék. Kezelőorvosajavasolhatja a folsav bevételének emelését, ha Ön tervezi ateherbeesést, vagy ha terhes.

Aterhesség befolyásolhatja az Epitrigine hatását, ezért kezelőorvosaellenőriztetheti az Epitrigine szintet az Ön vérében, és az eredmények alapjánváltoztathat az aktuális adagon.

 

-Tájékoztassakezelőorvosát, ha Ön szoptat vagy tervezi a szoptatást.

AzEpitrigine                     hatóanyaga átjut az anyatejbe, és hatással leheta csecsemőre. Kezelőorvosa mérlegeli a készítmény szedése kapcsán várhatóelőnyt/kockázatot, és időről időre kell, hogy ellenőrizze az Ön csecsemőjét, haÖn úgy határoz, hogy a szoptatás ideje alatt is folytatja azEpitrigineszedését.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Az Epitrigine szedése szédülést és kettős látást okozhat.

-Nevezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépeket, hacsak meg nem bizonyosodott arról,hogy Önnél nincs ilyen hatása a gyógyszernek.

 

Kérje kezelőorvosa tanácsát,ha Ön epilepsziás, a gépjárművezetéssel és gépek kezelésével kapcsolatban.

 

Fontos információk az Epitriginetabletta egyes összetevőiről

Az Epitrigine tabletta kismennyiségben tejcukrot (laktózt) tartalmazza. Ha Ön érzékeny a laktózra vagy bármelymás cukorra:

-               Tájékoztassakezelőorvosát és ne vegye be az Epitrigine tablettát.

 

 

3.              HOGYANKELL SZEDNI AZ EPITRIGINE-T?

 

AzEpitrigine‑t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletőn, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

MennyiEpitrigine‑t kell szednie

Az Önszámára legmegfelelőbb Epitrigine adag megállapításához némi időre van szükség.

Azadagolást az alábbiak befolyásolják:

·        Az életkor;

·        szed-e azEpitrigine‑l együtt más gyógyszert,

·        van-e bármilyenvese-, illetve májproblémája.

 

Kezelőorvosa mindig kis adaggalkezdi a kezelést és növeli az adagot néhány hét alatt, fokozatosan, amíg el neméri a legmegfelelőbb kezelési adagot (úgynevezett hatékony, adag).

A kezelőorvosa általÖnnek előírt mennyiségnél, soha ne vegyen be több Epitrigine tablettát.

 

Az Epitrigine tabletta szokásoshatékony napi adagja felnőtteknek és gyermekeknek 13 éves kor felett 100 mg és400 mg között van.

 

Gyermekeknek 2 év és 12év között a hatékony napi adag mennyisége függ a gyermek testtömegétől —általában 1-15 mg között van a gyermek testtömeg kilogrammjára számítva, amaximális mennyiség legfeljebb 400 mg/nap.

 

ALamictal nem ajánlott 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek.

 

 

Hogyankell bevenni az Epitrigine adagját

Az Önnek előírt Epitrigineadagot vegye be egyszer vagy kétszer naponta, ahogyan a kezelőorvosa előírtaÖnnek.

 Beveheti étkezés közben vagy attólfüggetlenül is.

 

Kezelőorvosatanácsolhatja Önnek egyéb gyógyszerek bevételét, illetve elhagyását attólfüggően, hogy milyen betegség miatt kapja a kezelést, és arra hogyan reagál.

 

A tablettát egészbenkell lenyelni. Elvágni, szétrágni vagy összetörni nem szabad.

 

 Mindig vegye be a kezelőorvosa által előírt teljesadagot. Soha ne alkalmazza a teljes adagnak csak egy részét.

 

Ha az előírtnál több Epitriginetablettát vett be

Ha az előírtnál több Epitriginetablettát vett be:

-         Rögtön forduljonkezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez.Ha lehetséges mutassa be az Epitrigine tabletta dobozát is.

 

Túl sok Epitrigine tablettabevételénél a következő tünetek jelentkezhetnek:

•               gyors, akaratlanszemmozgás ((nisztagmus),

•               ügyetlenség,koordinációs- és egyensúlyzavar (ataxia),

•               eszméletvesztésvagy kóma.

 

Ha elfelejtette bevenni azEpitrigine tablettát

Ne vegyen be újabb tablettátvagy kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

 

Ha egyáltalán nem vett be Epitriginetablettát

-Azonnal kérjekezelőorvosa tanácsát, hogy hogyan kezdje el ismét szedni a tablettát. Nagyonfontos, hogy ezt tegye.

 

Ha abbahagyta az Epitrigineszedését

Szedje az Epitrigine-t olyanhosszú ideig, ameddig azt a kezelőorvosa tanácsolja. Ne hagyja abbakezelőorvosa utasítása nélkül.

 

Ha Ön az Epitrigine-t azepilepszia kezelésére szedi

AzEpitrigine szedésének leállításakor fontos, hogy az adag csökkentéselépcsőzetesen történjen, körülbelül 2 hét alatt. Ha hirtelen hagyjaabba az Epitrigine szedését, Önnél az epilepszia kiújulhat vagy rosszabbodhat.

 

Ha Ön az Epitriginetablettát a bipoláris betegség kezelésére szedi

 

Az Epitrigine hatásának kialakulásához időre vanszükség, ezért nem valószínű, hogy rögtön jobban fogja érezni magát. Ha abbahagyjaaz Epitrigine szedését, nem szükséges lépcsőzetesen csökkenteni az adagot. Ám,ha abba akarja hagyni az Epitrigine szedését, előbb beszélje eztmegkezelőorvosával.

 

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.              LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így azEpitrigine is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Allergiás reakciók, vagysúlyos, komoly bőrreakciók esetén: azonnal orvosi segítséget kell kérni.

Az Epitrigine szedése abetegek egy kis részénél okozhat allergiás reakciót, vagy súlyos, komolybőrreakciókat, amelyek még komolyabbá is válhatnak, az életet isveszélyeztethetik, ha ezeket a problémákat nem kezelik.

 

Ezen reakciók tünetei:

•               bőrkiütések és bőrpír,

•               bőrkiütéseka száj vagy szem környékén,

•                   magas testhőmérséklet (láz), megfázásraemlékeztető tünetek vagy álmosság,

•                   duzzanat az arc körül, vagy nyirokcsomó-duzzanatk a nyak, a hónalj vagy az ágyék területén,

•                   váratlan vérzések, vagy véraláfutásokmegjelenése, vagy az ujjak elkékülése,

•                   torokfájás és egyéb  fertőzések (mint például megfázás) gyakoriabbmegjelenése.

 

A legtöbbesetben, ezek a tünetek komolyabb mellékhatások jelei is lehetnek. Azonban Önbiztos lehet abban, hogy ezek a tünetek súlyosak lehetnek — ezért, ha afelsorolt tünetek közül valamelyiket észleli:

-Mihelyt lehetséges,azonnal forduljon kezelőorvosához.

Kezelőorvosa határozhatarról, hogy vese-, a máj-, vagy a vérvizsgálatokra küldi Önt, és eldöntheti,hogy Ön hagyja abba az Epitrigine további szedését.

 

Nagyon gyakorimellékhatások

Ezek 10 beteg közül többmint 1-nél jelentkezhetnek

•               fejfájás,

•               szédülés,

•               aluszékonyságvagy álmosság,

•               ügyetlenség és a mozgáskoordináció hiánya (ataxia),

•               kettőslátásvagy homályos látás,

•               hányinger (nausea)vagy hányás (vomiting),

•               bőrkiütés.

 

Gyakoti mellékhatások

Ezek 10 beteg közüllegfeljebb 1-nél jelentkezhetnek

•               agresszió vagy ingerlékenység,

•               gyors,akaratlan szemmozgások (nisztagmus),

•               reszketés vagyremegés,

•               alvásinehézségek,

•               hasmenés,

•               szájszárazság,

•               fáradtság,

•               hátfájás, fájdalomaz ízületekben vagy a test más részén.

 

Ritka mellékhatások

Ezek 1000 beteg közüllegfeljebb 1-nél jelentkezhetnek

•               szemviszketésváladékozással és a szemhéjak pörkösödésével (konjuktivitisz),

•               egy ritkabőrrekció, súlyos hólyagosodással, és az ajkak-, a szemek-, a száj-, az orr- ésa            nemiszervek területéről történő vérzéssel (Stevens-Johnsonszindróma).

 

Nagyon ritka mellékhatások

Ezek 10 000 betegközül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek

•               hallucinációk(olyan dolgok „látása” vagy „hallása”, melyek a valóságban nem léteznek),

•               zavartságvagy nyugtalanság,

•               bizonytalanságérzés,járási, mozgási bizonytalanság,

•               akaratlantestmozgások (tik), akaratlan izommozgások a szem körül, a fej és a testtájékon                  (koreoatetozis), vagy egyéb, szokatlan testmozgásokmint a rángatózás, reszketés és                   merevség,

•               súlyosbőrreakció, amelynek során először fájdalmas, vörös terület képződik, ebbőlnagy          hólyagok fejlődnek ki, majd a bőr rétegei lehámlanak (toxikusepidermális nekrolízis),

•               azepilepsziában szenvedő betegeknél a rohamok gyakorisága fokozódhat,

•               a májműködésének vérvizsgálatokkal kimutatható zavara, vagy májelégtelenség,

•               vérvizsgálatieredmények megváltozása, köztük a vörösvértestek számának csökkenése                  (vérszegénység,azaz  anémia), csökkent fehérvérsejt-szám (leukopénia, neutropénia,                  agranulocitózis),csökkent vérlemezke-szám (trombocitopénia), az összes ilyen vérsejttípus      számának egyidejű csökkenése (pancitopénia), és egycsontvelőrendellenesség, amit         aplasztikus anémiának neveznek,

•               egy súlyos véralvadásizavar, ami szokatlan vérzésekhez vagy véraláfutásokhoz vezethet           (disszemináltintravaszkuláris koaguláció)

•               magastesthőmérséklet (láz)

•               arc körüli vizenyős duzzanat (ödéma),vagy nyirokcsomó-duzzanat a nyakon, hónalj tájékán, vagy a lágyékhajlatban (limfadenopátia)

•               Parkinson-kórbanszenvedő betegeknél a tünetek súlyosbodása.

 

Egyéb mellékhatások

A betegek egy kis részénél előfordulhatnakegyéb mellékhatások, azonban pontos gyakoriságuk nem ismert:

A tünetek a következőklehetnek:

-         láz, hányinger, hányás, fejfájás, nyakmerevségés nagyfokú érzékenység az erős fényre.

Ezek a tünetek az agyvelőt ésa gerincvelőt borító hártya gyulladását jelezhetik (meningitis).

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.              HOGYANKELL AZ EPITRIGINE-T TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

Ez a gyógyszer nem igényel különlegestárolást.

 

A buborékcsomagoláson vagy  a dobozon feltüntetettlejárati idő után ne szedje az Epitrigine-t.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszerét miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.              TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Epitrigine

 

-         A hatóanyag a lamotrigin.Tablettánként 25 mg, 50 mg, 100 mg és 200 mg lamitrigint tartalmaz.

-         Egyéb összetevők: nehéz bázisos magnézium-karbonát, mikrokristályoscellulóz, povidon, laktóz‑monohidrát, kroszpovidon, magnézium-sztearát,sárga vas-oxid (E172).

 

Milyen az Epitriginekülleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Epitrigine 25 mg tabletta: halványsárga,kerek, lapos, 6 mm átmérőjű, „25” jelzéssel ellátott tabletta.

Epitrigine 50 mg tabletta: halványsárga,kerek, lapos, 8 mm átmérőjű, „50” jelzéssel ellátott tabletta.

Epitrigine 100 mg tabletta:halványsárga, kerek, lapos, 10 mm átmérőjű, „100” jelzéssel ellátotttabletta.

Epitrigine 200 mg tabletta:halványsárga, kerek, lapos, 12,5 mm átmérőjű, „200” jelzéssel ellátotttabletta

 

7db, 10db, 20db,21db, 28db, 30db, 40db, 42db, 50db, 50x1db, 56db, 60db, 98db, 98x1db, 100db és100x1db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.

Nem feltétlenülmindegyik kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

+pharma arzneimittel gmbh,

Hafnerstrasse 211

A-8054 Graz

Ausztria

 

Gyártó:

 

Actavis Nordic A/S

Өrnegardsvej16,

DK-2820 Gentofte

Dánia

 

TjoaPack BV.

Columnusstraat 4,

Emmen

Hollandia

 

 

OGYI-T-10 383/01                                Epitrigine25 mg tabletta (30×)

OGYI-T-10 383/02                                Epitrigine50 mg tabletta (30×)

OGYI-T-10 383/03-04                           Epitrigine100 mgtabletta (30×, 100×)

OGYI-T-10 383/05                                Epitrigine200 mg tabletta (30×)

 

 

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Svédország:                       LamotriginActavis 25 mg, 50 mg, 100 mg és 200 mg tabletter

Cseh Köztársaság:             LamotriginActavis 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg

Észtország                                              LamotriginActavis

Lettország                          LamotriginActavis

Litvánia                             LamotriginActavis

Szlovákia                           LamotriginActavis 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg

Lengyelország                   Epitrigine

Magyarország                    Epitrigine

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének a dátuma: 2010.július 29.

 

 



vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!