AMBROBENE 15MG/5ML SZIRUP 1X 100ML

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

 

Teva-Ambrobene 15 mg/5 ml szirup

ambroxol-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-        További információkért vagy tanácsértforduljon gyógyszerészéhez.

-        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, hatünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.            Milyen típusú gyógyszer aTeva-Ambrobene 15 mg/5 ml szirup és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók a Teva-Ambrobene 15 mg/5 mlszirup szedése előtt

3.            Hogyan kell szedni aTeva-Ambrobene 15 mg/5 ml szirupot?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell a Teva-Ambrobene 15 mg/5 mlszirupot tárolni?

6.            A csomagolás tartalma és egyébinformációk

 

 

1.            Milyen típusú gyógyszer a Teva-Ambrobene15 mg/5 ml szirup ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A hörgők és a tüdő sűrű váladékképződéséveljáró heveny és idült betegségeinek kezelésére, nyákoldásra.

 

Keressefel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

 

 

2.            Tudnivalók a Teva-Ambrobene15 mg/5 ml szirup szedése előtt

 

Ne szedje a Teva-Ambrobene 15 mg/5 ml szirupot:

-                ha allergiás azambroxol-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

-                gyomor-,bélfekélyek esetén.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Teva-Ambrobene 15 mg/5 mlszirup szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

-              nagyobb váladékmennyiségképződésekor, illetve a légutak váladékürítő tevékenységének zavara esetén, aváladékpangás veszélye miatt (a fokozott nyákelválasztás a légutakbansúlyosbíthatja a tüneteket);

         súlyos máj-, illetvevesebetegségben a gyógyszer vérszintje emelkedhet, ezért mindkét esetben azorvos utasításának megfelelően kell az adagolást módosítani;

         gyomor- és nyombélfekély esetén(mivel a nyákoldó anyag veszélyezteti a gyomornyálkahártya épségét);

         amennyiben köhögéscsillapítókészítményt is szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Teva-Ambrobene15 mg/5 ml szirup” c. pontban).

         a készítmény szorbitot tartalmaz. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert (lásd „ATeva-Ambrobene 15 mg/5ml szirup szorbitot tartalmaz”).

         az ambroxol alkalmazása kapcsánsúlyos bőrreakciók előfordulásáról számoltak be. Amennyiben Önnél bőrkiütés(köztük a nyálkahártyákon, például a szájban, torokban, orrban, szemben, nemiszerveken kialakuló elváltozások) lép fel, hagyja abba a Teva-Ambrobene15 mg/5 ml szirup szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

 

Egyéb gyógyszerek és a Teva-Ambrobene 15 mg/5 ml szirup

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vénynélkül kapható készítményeket is.

 

A Teva-Ambrobene 15 mg/5 mlszirup és köhögéscsillapító szerek egyidejű alkalmazásakor a csökkent köhögésireflex miatt veszélyes váladékdugó alakulhat ki, tehát az ilyen kombinációskezelés szükségességét alaposan mérlegelni kell.

 

Bizonyos antibakteriálisszerekkel (antibiotikumok: amoxicillin, cefuroxim, eritromicin, doxiciklin)együttadva a Teva-Ambrobene 15 mg/5 ml szirup előnyösen fokozhatja azantibiotikumok tüdőszövetbe való bejutását.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

Terhességelső harmadában és szoptatás idején a készítmény adása nem ajánlott, mivelnincs elegendő információ az ambroxol ezen időszakokban történő biztonságosalkalmazásáról. A terhesség 2. és 3. harmadában csak az orvosjavaslatára az előny/kockázat gondos mérlegelésével szedhető.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A készítménynek agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolóhatásait nem vizsgálták.

 

A Teva-Ambrobene 15 mg/5 ml szirup szorbitot tartalmaz

1 mérőkupak Teva-Ambrobene 15 mg/5 ml szirup2,1 g szorbitot tartalmaz, ami 0,53 g fruktózból (gyümölcscukorból) származik.Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

5 ml szirup 2,1 gszénhidrátot (szorbitot) tartalmaz, ami kb. 0,175 „kenyér-egységnek” felelmeg.

 

 

3.            Hogyan kell szedni a Teva-Ambrobene15 mg/5 ml szirupot?

 

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

Hakezelőorvosa másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

 

2 év alatti gyermekek

Naponta 2-szer ½adagolókupak (2,5 ml) szirup (15 mg/nap ambroxol-hidroklorid).

A Teva-Ambrobene 15 mg/5 mlszirup 2 év alatti gyermekeknek csak orvosi ellenőrzés mellett adható.

 

2‑5 év közötti gyermekek

Naponta 3-szor ½adagolókupak (2,5 ml) szirup (22,5 mg/nap ambroxol-hidroklorid).

 

6‑12 év közötti gyermekek

Naponta 2‑3-szor 1adagolókupak (5,0 ml) szirup (30‑45 mg/napambroxol-hidroklorid).

 

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek

Az első 2‑3 napbannaponta 3-szor 2 adagolókupak (2x5,0 ml) szirup (90 mg/napambroxol-hidroklorid), majd naponta 2-szer 2 adagolókupak (2x5,0 ml)szirup (60 mg/nap ambroxol-hidroklorid).

 

Különleges betegcsoportok

Veseműködés csökkenés eseténvagy súlyos májbetegségben az orvos előírásának megfelelően, a Teva‑Ambrobene15 mg/5 ml szirupot ritkábban vagy kisebb adagokban alkalmazza.

A szirupot célszerű étkezésekután, elegendő folyadékkal (pl. 1 pohár víz, tea vagy gyümölcslé) elegyítvebevenni.

 

A Teva-Ambrobene 15 mg/5 mlszirup nyálkaoldó hatását a bőséges folyadékbevitel javítja.

 

Az alkalmazás időtartama abetegség típusához és súlyosságához igazodik, és erről a kezelőorvos határoz.

A készítményt orvosiellenőrzés nélkül 4‑5 napnál tovább ne szedje!

 

Ha aszirup alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítménycsekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál több Teva-Ambrobene 15 mg/5 ml szirupot vettbe

Ambroxoltúladagolásakor mérgezési tüneteket nem figyeltek meg. Rövid ideig tartónyugtalanságról és hasmenésről számoltak be. Véletlen vagy szándékos nagymértékűtúladagoláskor fokozott nyálelválasztás, garatizgalom, hányás és vérnyomásesésjelentkezhet.

Amennyiben a Teva-Ambrobene 15 mg/5 mlszirupot túl nagy mennyiségben vette be és a fenti túladagolási tünetek egyikejelentkezik, forduljon orvoshoz.

 

Ha elfelejtette bevenni a Teva-Ambrobene 15 mg/5 ml szirupot

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nempótolja a kihagyott mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné kimagát.

 

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.            Lehetséges mellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Haladéktalanul tájékoztassakezelőorvosát, ha súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakciók (anafilaxiássokk) lépnek fel Önnél:

-                a testén kiütések jelennek meg,

-                megduzzad arca, ajkai, nyelve, torka,

-                légzési, ill. nyelési nehézségek lépnekfel.

 

Túlérzékenységi reakciók elsőjeleinél nem szabad a Teva-Ambrobene 15 mg/5 ml szirupot újraalkalmazni. Tájékoztassa orvosát, hogy a reakció súlyosságát megállapíthassa,és adott esetben a szükséges további teendőkről dönthessen.

 

Gyakoriságuk szerint a következő mellékhatásokfordulhatnak elő:

 

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegetérinthet):

-                émelygés

-                ízérzékelészavara

-                érzéscsökkenésa szájüregben és a garatban.

 

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1beteget érinthet):

-                hányás,hasmenés

-                emésztésizavar, hasi fájdalom

-                szájszárazság.

 

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-                túlérzékenységi reakciók

-                bőrkiütés, csalánkiütés.

 

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre állóadatokból nem állapítható meg):

-                torokszárazság

-                túlérzékenységi (ún. anafilaxiás)reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, angioödémát (a bőr, a bőr alattiszövetek, a nyálkahártya vagy a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakulóduzzanata) és viszketés

-                a bőrt érintő súlyos mellékhatások(köztük eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermálisnekrolízis és akut generalizált exantematózus pusztulózis).

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.            Hogyan kell a Teva-Ambrobene15 mg/5 ml szirupot tárolni?

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Afénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Teva-Ambrobene 15 mg/5 ml szirup?

-              A készítményhatóanyaga: az ambroxol-hidroklorid. 15 mg ambroxol-hidroklorid 5 ml szirupban.

-              Egyéb összetevők (segédanyagok):propilén-glikol, szacharin, málna aroma, tisztított víz, nem kristályosodószorbit-szirup.

 

Milyen a Teva-Ambrobene 15 mg/5 ml szirup külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Küllem: Átlátszó, színtelen, illetve enyhén sárga színű,málna illatú, kesernyés ízű vizes oldat.

Csomagolás: 100 ml oldat sárga színű LDPE cseppentőfeltéttel ellátott és fehér PP csavaros kupakkal lezárt, barna színű üvegben.

Egy üveg + polisztiroladagolópohár dobozban.

 

OGYI-T-2095/07

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Teva GyógyszergyárZrt.

4042Debrecen, Pallagi út 13.

 

Gyártó

MerckleGmbH

D-89079Ulm, Graf-Arco-Straβe 3.

Németország

 

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016. április


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!