NEVANAC 1MG/ML SZUSZP SZEMCSEPP 1X5ML

NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziósszemcsepp
Nepafenak
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra akésőbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy aszakszemélyzethez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát,vagy
gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a NEVANAC és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a NEVANAC alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a NEVANAC-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a NEVANAC-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a NEVANAC és milyen betegségek eseténalkalmazható?
A NEVANAC nepafenac hatóanyagot tartalmaz, és az ún. nem szteroidgyulladáscsökkentő
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcsepp felnőttek esetében a szürkehályogműtétet követően a
szemfájdalom és gyulladás megelőzésére és megszüntetésére szolgál.
2. Tudnivalók a NEVANAC alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a NEVANAC-ot:
- ha allergiás a nepafenakra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.
- ha allergiás egyéb, nem szteroid gyulladásgátlókra.
- ha egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásakor asztmát,bőrallergiát vagy orrában
nagyfokú gyulladást tapasztal. Nem szteroid gyulladáscsökkentők például azacetilszalicilsav,
ibuprofen, ketoprofen, piroxicam, diklofenak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A NEVANAC alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével, vagy a
szakszemélyzettel.
- ha könnyen alakulnak ki véraláfutásai vagy fokozott vérzési hajlama van, vagyezek a múltban
előfordultak.
- ha bármilyen egyéb szembetegsége van (pl.: szemfertőzés) vagy egyébszemészeti készítményeket
is használ (különösen lokális szteroidokat).
- ha cukorbetegsége van.
- ha reumás ízületi gyulladásban szenved (reumatoid artritisz).
- ha rövid időszakon belül ismételt szemműtéten esett át.
A NEVANAC-kal történő kezelés alatt kerülje a napfényt.
39
Kontaktlencse viselése a szürkehályog műtétetkövetően nem ajánlott. Kezelőorvosa tájékoztani fogja,
hogy mikor hordhatja ismételten kontaktlencséit (lásd még a „NEVANACbenzalkónium-kloridot
tartalmaz”).
Gyermekek és serdülők
Ne adja oda ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évnél fiatalabb serdülőknek,mivel ebben a
populációban nem állapították meg a biztonságosságot és a hatékonyságot.
Egyéb gyógyszerek és a NEVANAC
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagynemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A NEVANAC befolyásolhatja az Ön által alkalmazott egyéb gyógyszerek, így azöldhályog
kezelésére szolgáló szemcseppek hatását, vagy azok hatással lehetnek aNEVANAC-ra.
Azt is közölje kezelőorvosával, havéralvadásgátló (warfarin) vagy egyéb nem szteroid
gyulladáscsökkentő gyógyszereket is alkalmaz. Ezek megnövelhetik a vérzéskockázatát.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy teherbe eshet, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával.
Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, hatékony fogamzásgátló módszert kellalkalmaznia
NEVANAC kezelés alatt. Kizárólag kezelőorvosa utasítására használja aNEVANAC-ot.
Ha szoptat, a NEVANAC bekerülhet az anyatejbe. Mindazonáltal nem várhatósemmilyen hatás a
szoptatott csecsemőre nézve. A NEVANAC szoptatás alatt is alkalmazható.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a
gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre
Ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépeket, amíg látása ismét tiszta nemlesz. Előfordulhat,
hogy a NEVANAC alkalmazását követően látása átmenetileg elhomályosodik.
A NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz
A NEVANAC-ban lévő tartósítószer, a benzalkónium-klorid, elszínezheti a lágykontaktlencsét,
illetve szemirritációt és a szaruhártyát érintő mellékhatásokat (szemfelszíniproblémákat) okozhat. Ha
kezelőorvosa arról tájékoztatja Önt, hogy ismételten viselheti kontaktlencséit,kérjük, vegye
figyelembe, hogy az alkalmazás előtt el kell azokat távolítania, és legalább 15percet várnia kell azok
visszahelyezéséig.
3. Hogyan kell alkalmazni a NEVANAC-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem
biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Csak szemcseppként használja a NEVANAC-ot. Ne nyelje le és ne injektálja.
A készítmény ajánlott adagja
1 csepp az érintett szem(ek)be, naponta egyszer. Mindennap ugyanakkor használjaa szemcseppet.
Mikor kell alkalmazni és mennyi ideig?
A szürkehályog-műtétet megelőző napon kezdje, és folytassa a beavatkozásnapján. Ezt követően a
kezelőorvosa által meghatározott ideig használja. Ez az operációt követően akár3 hét is lehet .
Hogyan kell alkalmazni?
Az alkalmazás előtt mossa meg a kezét.
Minden egyes használat előtt fordítsa a lezárt palackot fejjel lefelé ésrázza fel.

Csavarja le a palack kupakját.

Ha a kupak levétele után a biztonsági gyűrű meglazult,távolítsa el azt a gyógyszer használata előtt.

A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelykujja éstöbbi ujja között.

Hajtsa hátra a fejét.

A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg résnem keletkezik a szemhéja és a szeme között. Ide kell becseppenteni. (1. ábra).

Tegye közel szeméhez a palack hegyét. Szükség eseténhasználjon tükröt.

Ügyeljen arra, hogy a cseppentő se a szemével, se aszemhéjjal, se a környező területekkel, se

más felülettel ne érintkezzen, mert máskülönben a szemcseppkönnyen befertőződhet.

Finoman nyomja össze a palack oldalait, míg nem jut egycsepp a szemébe (2. ábra).

Amennyiben a szemcseppet mindkét szemén alkalmazza,ismételje meg a lépéseket a másik szemnél is.

A két szembe történő alkalmazások között nem szükségeslezárnia és felráznia a palackot. Közvetlenül a használat után gondosan zárjavissza a palack kupakját.

Ha a csepp nem kerül a szemébe, próbálkozzon újra.

Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet aNEVANAC és a másik szemcsepp használata között.

Ha az előírtnál több NEVANAC–ot alkalmazott

Szemeit öblítse ki meleg vízzel. Ne cseppentsen többet, csakakkor, mikor eljön a következő adagolás

szokásos ideje.

Ha elfelejtette alkalmazni a NEVANAC–ot

Amint eszébe jut, egyszeri adagot cseppentsen a szemébe. Hamár közel van a következő adag ideje,

hagyja ki az elfelejtett adagot, és a megszokott módonfolytassa a következő adaggal. Ne alkalmazzon

kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Az érintettszem(ek)be ne cseppentsen naponta egy

cseppnél többet.

Ha idő előtt abbahagyja a NEVANAC használatát

Ne hagyja abba a NEVANAC alkalmazását anélkül, hogy errőlnem beszélt kezelőorvosával.

Általában folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, hasúlyos mellékhatást tapasztal. Ha

bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy aszakszemélyzetet.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek nem mindenkinél

jelentkeznek.

A szaruhártyát érintő mellékhatások (szemfelszíni problémák)magasabb kockázatának lehet kitéve, ha

- komplikált szemműtéten esik át

- rövid időn belül ismételten szemműtéten esik át

- a szemfelszín bizonyos betegségeiben szenved, mint a gyulladásvagy száraz szem vagy

gyulladás

- bizonyos általános betegségben szenved, így cukorbetegségvagy reumás ízületi gyulladás.

Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha szeme vörösebbé válik,vagy szemfájdalma fokozódik a

szemcsepp használata során: Ezt okozhatja a szemfelszínnek asejtek pusztulásával vagy

károsodásával járó, vagy ezek nélküli gyulladása, vagy aszem színes részének a gyulladása (iritisz).

Ezeket a mellékhatásokat 100 emberből legfeljebb 1 esetbenfigyelték meg.

Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg a NEVANAC 1 mg/mlszuszpenziós szemcseppel vagy a

NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcseppel vagy mindkettővel.

Nem gyakori mellékhatások (100 emberből legfeljebb 1 –etérinthet)

 Szemészeti hatások: a szemfelszín gyulladásasejtpusztulással vagy sejtkárosodással, idegen

test érzete a szemben, beszáradt váladék a szemhéjon vagy aszemhéj petyhüdtté válása.

Ritka mellékhatások

(1000-ből legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)

 Szemészeti hatások: szivárványhártya gyulladás,szemfájdalom, kellemetlen érzés, szemhéj

duzzanat, szemviszketés, fokozott váladékozás, allergiáskötőhártya-gyulladás (szemallergia),

fokozott könnytermelés, lerakódások a szem felszínén,folyadék vagy duzzanat a

szemfenéken, szemvörösség

Általános mellékhatások: szédülés, allergiás tünetek (aszemhéj allergiás duzzanata),

hányinger, bőrgyulladás, vörösség és viszketés.

Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a gyakoriság arendelkezése álló adatokból nem

állapítható meg)

 Szemészeti hatások: a szemfelszín elvékonyodása, aszem lassúbb gyógyulása, a szemfelület

hegesedése, elhomályosodása, csökkent látásélesség,szemirritáció, szemvizenyő, homályos

látás

Általános mellékhatások: fejfájás, hányás, szédülés

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a

betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A

mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található

elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több

információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a NEVANAC-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő(Felhasználható, Felh.:) után ne alkalmazza a

gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A fertőzések elkerülése végett a palackot az első felbontástkövetően 4 héttel ki kell dobni. Írja rá a

felbontás dátumát a dobozon és a palackon az erre a célrakijelölt helyre.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg

gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit mikéntdobja el. Ezek az intézkedések

elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a NEVANAC

A készítmény hatóanyaga a nepafenak. 1 ml szuszpenzió 3 mgnepafenakot tartalmaz.

Egyéb összetevők: bórsav, propilénglikol, karbomer,nátrium-edetát, guar, karmellóz-nátrium,

dinátrium-edetát, benzalkónium-klorid (lásd 2. pont) éstisztított víz. A kémhatás (pH)

beállítása céljából kis mennyiségű nátrium-hidroxidotés/vagy sósavat tartalmaz.

Milyen a NEVANAC külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A NEVANAC szuszpenziós szemcsepp (szemcsepp) egy folyadék (avilágossárgától a sötét

narancssárgáig terjedő színű szuszpenzió), amely egyetlenműanyag palackot tartalmazó

csomagolásban, csavaros kupakkal kerül forgalomba.

A doboz 1darab 3 ml-es palackot tartalmaz.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!