GONAPEPTYL 0,1MG/ML OLD INJ 7X1 ML

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Gonapeptyl 0,1 mg/mloldatos injekció

triptorelin-acetát

 

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

 

-                Ez abetegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban,amit Önnek tudnia kell.

-                Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-                Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébszokatlan tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

          Abetegtájékoztató tartalma:

1.                    Milyen típusú gyógyszer aGonapeptyl és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.                    Tudnivalók a Gonapeptyl alkalmazásaelőtt

3.                    Hogyan kell alkalmazni aGonapeptylt?

4.                    Lehetséges mellékhatások

          5.          .Hogyan kell a Gonapeptylt tárolni?

6.           Továbbiinformációk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GONAPEPTYL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Ez a gyógyszer egyoldatos injekció, amely egyszer használatos előretöltött fecskendőben van. Azinjekciót a has alsó részén, bőr alá kell beadni.

Ez a gyógyszertriptorelint tartalmaz, amely a természetes gonadotropin rilizing hormon (GnRH)szintetikus analógja. A GnRH szabályozza a nemi hormonok felszabadulását[(luteinizáló hormon (LH) és follikulus stimuláló hormon (FSH)]. A Gonapeptyl aGnRH hatását gátolja, és így csökkenti az LH és FSH szintjét. Ennekeredményeképpen nem jön létre az idő előtti peteérés.

Ezt a gyógyszert olyannők kezelésére használják, akik mesterséges megtermékenyítési programban[(asszisztált reprodukciós eljárás (ART)] vesznek részt. Az asszisztáltreprodukciós eljárás során a peteérés túl korán bekövetkezhet, ami jelentősencsökkenti a teherbeesés esélyét. A Gonapeptylt az idő előtti LH szint emelkedésmegelőzésére használják, hogy az idő előtti peteérést elkerüljék.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A GONAPEPTYL ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Nem alkalmazható aGonapeptyl:

·        HaÖn allergiás (túlérzékeny) a triptorelin-acetátra vagy aGonapeptyl bármelyik összetevőjére (lásd 6. pont - További információk),

  • Ha Ön allergiás (túlérzékeny) a GnRH-ra vagy egyéb GnRH analógra (a Gonapeptyl-hez hasonló gyógyszerekre).

 

Fokozott óvatossággal alkalmazható aGonapeptyl:

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az Ön esetében azalábbi veszélyek valamelyike fennáll vagy a múltban előfordult:

 

·        haaz Ön esetében fennállhat a várandósság. A terhességet elsőként akezelőorvosnak kell kizárni,

·        haÖnnek mérsékelt vagy súlyos májbetegsége van,

·        ha Önaktív allergiás állapotban van, vagy ha Önnél a múltban könnyen kialakultallergiás állapot,

 

·        haÖn magának adja be a Gonapeptylt, ismernie kell a lehetséges allergiásreakciókat (viszketés, bőrkiütés, láz) lásd. 4. pont – Lehetségesmellékhatások),

Abban az esetben, ha aGonapeptyl beadása után ilyen jellegű reakciókat észlel, azonnal értesítsekezelőorvosát.

 

Ha Önnél:

·        hasifájdalom,

·        haspuffadás,

·        hányinger,

·        hányás,

·        hasmenés,

·        testtömeggyarapodás,

·        nehézlégzés,

·        csökkentvizeletürítés jelentkezik,

azonnal tájékoztassakezelőorvosát, még akkor is, ha a tünetek az utolsó injekció beadása után párnappal alakulnak ki. Ezek a nagyfokú petefészek reakció tünetei lehetnek,amelyek súlyossá válhatnak (lásd 4. pont – Lehetséges mellékhatások). Ha ezek atünetek súlyossá válnak, a meddőségi kezelést abba kell hagyni és Önnek kórházikezelésben kell részesülnie.

 

Amíg Önt ezzel a gyógyszerrel kezelik,kezelőorvosa elrendel Önnek ultrahang vizsgálatot és néha vérvizsgálatot,hogy a kezelésre adott válaszreakciót ellenőrizze.

A hormonokkal (mint pl. ez a gyógyszer) végzettmeddőségi kezelés növelheti a veszélyét:

·        a méhenkívüli terhességnek (a méhen kívül bekövetkező terhesség), ha az Önkórtörténetében petevezeték rendellenesség van,

·        avetélésnek,

·        atöbbes terhességnek (iker, hármas iker stb.),

·        születésirendellenességnek (születéskor kialakuló fizikális rendellenesség).

           

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Terhesség, szoptatás:

Ne használja a Gonapeptylt ha terhes vagyszoptat.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szük­séges képességekre

AGonapeptyl nem valószínű, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességeket.

 

Fontosinformációk a Gonapeptyl egyes összetevőiről

Ez a gyógyszerkészítmény kevesebb, mint 1 mmolnátriumot (23 mg) tartalmaz maximális adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GONAPEPTYLT?

 

Minden esetben úgy alkalmazza ezt a gyógyszer,ahogy azt a kezelőorvosa elmondta Önnek. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, ellenőrizze azt kezelőorvosával.

Szokásos adagja egy az alsó hasfal bőre aláadott injekció. A kezelést a menstruációs ciklus második vagy harmadik vagy21.-23. napján ( vagy 5-7 nappal a várható menstruáció  előtt) lehet elkezdeni.2-4 hét múlva a tüsző növekedés elősegítésére (tüszőérés) más típusúhormonokkal történő kezelést fog kapni. Általában a Gonapeptyl kezelést addigkell folytatni, amíg a tüszők elérik a megfelelő méretet. Ez általában 4-7hétig tart.

 

Ha megfelelő számú tüsző jött létre, Ön egyhumán korion-gonadotropin (hCG) nevű hormon injekciót fog kapni az ovulációindukálására (peteérés).

Kezelőorvosa az Ön állapotának alakulását szorosmegfigyelés alatt tartja a hCG injekció beadását követően legalább két hétig.

 

Használatravonatkozó utasítások

Ha Önt a kórház arra kéri, hogy ezt agyógyszert Ön adja be magának, minden a kórház által adott utasítást követniekell.

A gyógyszer első injekcióját orvos felügyeletemellett kell beadni.

 

·        Távolítsael a védőfóliát és a fecskendőt vegye ki a buborékfóliából. Tartsa a fecskendőta szürke tűvédővel felfelé. Távolítsa el a szürke tűvédőt. Finoman nyomja adugattyút addig, amíg a tű végén az első csepp megjelenik.

 

·        Hüvelyk-és mutatóujjával emeljen fel egy bőrredőt. Nyomja le a dugattyút és lassaninjekciózza be a fecskendő tartalmát.

 

Ha az előírtnál több Gonapeptylt adott be

Tájékoztassa kezelőorvosátvagy ápolóját.

 

Ha elfelejtette beadni a Gonapeptylt

Tájékoztassa kezelőorvosátvagy ápolóját.

 

Haidő előtt abbahagyja a Gonapeptyl alkalmazását

Ne hagyja abba a Gonapeptyl alkalmazását, hanemgondosan kövesse kezelőorvosa utasításait. Ha túl gyorsan abbahagyja azalkalmazást, csökkenni fog a Ön teherbeesésének esélye. Ha bármilyen továbbikérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszernek a Gonapeptylnek is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

 

A következő nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből több mint 1 eseténészlelhető):

  • fejfájás
  • hasi fájdalom
  • hányinger
  • hüvelyi vérzés/pecsételő vérzés
  • gyulladás az injekció beadásának helyén

 

A következő gyakori mellékhatások (100 kezelt betegbőltöbb mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető):

  • felső légúti fertőzés
  • influenza-szerű tünetek
  • garatgyulladás
  • hőhullámok
  • has puffadás
  • vetélés
  • szédülés
  • hányás
  • hátfájdalom
  • medencei fájdalom
  • petefészek túlstimulálás (nagyfokú aktivitás), lásd 2.pont – Tudnivalók a Gonapeptyl alkalmazása előtt
  • petefészek ciszta (a kezelés elején)
  • fájdalmas menstruáció
  • fáradtság
  • fájdalom vagy más reakció az injekció beadási helyén

 

Nem ismert:a rendelkezésre álló adatokból az előfordulás gyakorisága nem becsülhető.

  • allergiás reakciók (lásd 2. pont– Tudnivalók a Gonapeptyl alkalmazása előtt)

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik vagy, ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

 

 

5.       HOGYAN KELL A GONAPEPTYLT TÁROLNI

Hűtőszekrényben (2C -8 C) tárolandó. A fénytől valóvédelem érdekében az eredeticsomagolásbantárolandó. Fagyasztani nem szabad.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Acsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Gonapeptylt. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszert nem szabad szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az óvintézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Gonapeptyl

Hatóanyagaa triptorelin-acetát. Minden 1 ml oldatos injekciót tartalmazóelőretöltött fecskendő 100 mikrogramm triptorelin-acetátot tartalmaz,amely megfelel 95,6 mikrogramm triptorelin szabad bázisnak.

Egyéb összetevők: nátrium-klorid, ecetsav (jégecet), injekcióhoz való víz.

 

Milyen a Gonapeptyl külleme és mit tartalmaz acsomagolás:

A gyógyszer tiszta, színtelen folyadék egy tűvelellátott 1 ml-es üvegfecskendőben.

A fecskendő egy gumidugóval, a tű egy tűvédővel vanlezárva.

7 előretöltött fecskendő papírdobozban.

 

A forgalombahozatali engedélyjogosultja és gyártó:

 

A forgalombahozataliengedély jogosultja:

FerringMagyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft

1138Budapest

Váciút 140.

Magyarország

 

Gyártó:

FerringGmbH

Wittland11

D-24109Kiel

Németország

 

 

Ez a gyógyszerkészítmény azEurópai Közösség tagállamaiban az alábbi neveken került törzskönyvezésre:

 

Belgium                       GonapeptylDaily

France                         Gonapeptyl0.1 mg/1 ml

Greece                         GonapeptylDaily

Italy                             GonapeptylDaily

Luxembourg                 GonapeptylDaily

Malta                           GonapeptylDaily

Netherlands                  Gonapeptyl0.1 mg/1 ml

Poland                         GonapeptylDaily

Portugal                       Fertipeptil0,1 mg/1 ml Solução injectável

Romania                      Gonapeptyl Zilnic

Slovenia                       Gonapeptyl0,1 mg/ml raztopina za injiciranje

Spain                           GonapeptylDiario, 0.1 mg/ml, Solución inyectable

 

 

OGYI-T-21047/01

 

Betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009-10-21

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!