RAPIDOPHEN FORTE 400MG LÁGY KAPSZ 50X

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Rapidophen FORTE 400 mg lágy kapszula

ibuprofén

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a RapidophenFORTE lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Rapidophen FORTE lágykapszula szedése előtt.

3.            Hogyan kell szedni a Rapidophen FORTElágy kapszulát?

4.            Lehetséges mellékhatások.

5.            Hogyan kell a Rapidophen FORTElágy kapszulát tárolni?

6.            A csomagolás tartalma és egyébinformációk.

1.       Milyentípusú gyógyszer a Rapidophen FORTE lágy kapszula és milyen betegségek eseténalkalmazható?

Az ibuprofén az ún. nem-szteroidgyulladásgátlók csoportjába tartozik. Láz-, fájdalomcsillapító és gyulladásgátlóhatása van. A lágy kapszula folyékony formában tartalmazza az ibuprofénhatóanyagot, ami gyors felszívódást, és ezáltal gyors fájdalomcsillapító hatásteredményez.

Alkalmas különbözőmozgásszervi és ízületi betegségek, izomfájdalmak kezelésére, valamint egyéberedetű enyhe, középsúlyos fájdalmak, mint menstruációs fájdalom, hátfájás,fejfájás, migrén, fogfájás csillapítására, lázcsillapításra, valamint ameghűlés és az influenza tüneteinek csillapítására 12 éves kor feletti betegekszámára.

Keresse fel kezelőorvosát, hatünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.       Tudnivalók a Rapidophen FORTE lágykapszula szedése előtt

Ne szedje a Rapidophen FORTElágy kapszulát:

·           ha allergiás az ibuprofénre vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

·           ha túlérzékeny acetilszalicilsavval szemben, vagy ha másfájdalomcsillapító asztmás rohamot, hörgőgörcsöt, csalánkiütést, orrnyálkahártya-gyulladástvagy más túlérzékenységi reakciót váltott ki;

·           ha gyomorfekélye, nyombélfekélye,illetve a bélhuzam bármilyen gyulladásos folyamata van aktuálisan vagykórelőzményében;

·           ha gyomorvérzése, agyvérzése vagymás szervi vérzése van aktuálisan vagy kórelőzményében;

·           ha valamilyen vérképzési zavaravan;

·           ha súlyos máj- és/vagyvesekárosodása van;

·           ha súlyos szívbetegsége van;

·           a terhesség harmadik harmadában;

·           12 éves életkor alatt.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

·           Az alább felsorolt betegségek,állapotok esetén a gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon orvosával:

o     12 éves vagy afeletti és 18 éveskor alatti dehidrált (pl. hasmenés, hányás következtében súlyosan vízhiányos) gyermekekilletve serdülők (vesekárosodás kockázata áll fenn),

o     egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőkészítmény szedése,

o     veleszületett porfirinanyagcserezavar (akut intermittáló porfíria),

o     az orrnyálkahártya krónikusduzzanata és krónikus obstruktív légúti betegség,

o     magas vérnyomás,

o     szívbetegség,

o     májzsugor, ill. egyéb máj-, vese-vagy szívműködési zavarok,

o     lupusz eritematózusz (”bőrfarkas”)vagy más immunrendszeri megbetegedés,

o     gyulladásos bélbetegség (kolitiszulceróza vagy Crohn-betegség).

·           Ha asztmában vagy más allergiásbetegségben szenved, a Rapidophen FORTE lágy kapszula köhögési rohamokatválthat ki.

·           Ha más fájdalomcsillapítókratúlérzékenységi reakció lépett fel, a készítmény alkalmazása nem ajánlott.

·           Azonnal hagyja abba a gyógyszerszedését és forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciójelentkezik (pl. bőrvörösség, kiütés, hólyag), különösen, ha allergiás azacetilszalicilsavra.

·           Igen ritkán súlyos bőrreakciókkialakulásáról számoltak be nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerekalkalmazásával kapcsolatban. Az esetek döntő többségében a kezelés elsőhónapjára tehető a bőrreakciók kialakulása. Bőrkiütés, nyálkahártya-károsodás,vagy a túlérzékenység bármely egyéb jelének kialakulásakor a RapidophenFORTE-kezelést meg kell szakítani.

·           Azonnal függessze fel a gyógyszeralkalmazását és forduljon orvoshoz, ha a hányásban vagy a székletben vérjelenik meg, illetve széklete fekete.

·           Terhes, vagy a közeljövőbenterhességet tervez. (A gyógyszer ugyanis alkalmazása idején átmenetilegcsökkentheti a teherbeesés valószínűségét.)

·           Méhen belüli fogamzásgátló eszközhasználata esetén, mert az eszköz hatékonysága átmenetileg csökkenhet.

·           A mellékhatások előfordulásaminimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist alehető legrövidebb ideig alkalmazzák.

·           Idős betegeknél a gyógyszer alkalmazásakörültekintést igényel.

A Rapidophen FORTE lágykapszulához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat aszívinfarktus (“miokardiális infarktus“) vagy sztrók (“agyi érkatasztrófa“)kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történőalkalmazása esetén.

Ne lépje túl a javasoltadagot és kezelési időtartamot!

Amennyiben szívproblémáivannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotokkialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása,cukorbeteg, magas a koleszterin szintje vagy dohányzik), a kezelését beszéljemeg orvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek

A Rapidophen FORTE lágykapszula alkalmazása ellenjavallt 12 év alatti gyermekek esetében.

Vesekárosodás kockázata állfenn a 12 éves vagy afeletti és 18 éves kor alatti dehidrált (pl. hasmenés,hányás következtében súlyosan vízhiányos) gyermekek illetve serdülők esetén.

Egyéb gyógyszerek és a RapidophenFORTE lágy kapszula

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről.

Egyes véralvadásgátlógyógyszerek (például acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin), egyesmagasvérnyomás ellenes gyógyszerek (ACE-gátlók (pl. kaptopril), béta receptor blokkolók,angiotensin II receptor blokkolók), és egyéb gyógyszerek is befolyásolhatják azibuprofén kezelést, illetve az ibuprofén is befolyásolhatja a fenti gyógyszerekhatását. Ezért mielőtt az ibuprofént más gyógyszer(ek) mellett kezdené szedni,mindenképp kérje ki orvosa véleményét.

Másfájdalomcsillapítóval, pl. acetilszalicilsav tartalmúkészítménnyel együtt nem szedhető!

Forduljon orvosáhoztanácsért, ha:

·           szívinfarktus vagy sztrók (agyiérkatasztrófa) miatt acetilszalicilsav tartalmú készítményt szed, mert azibuprofén csökkentheti az acetilszalicilsav jótékony hatását;

·           véralvadásgátló, vizelethajtó,vérnyomáscsökkentő vagy köszvényellenes gyógyszereket szed;

·           lítium, fenitoin, metotrexát,ciklosporin, takrolimusz, mifepriszton vagy zidovudin kezelés alatt áll;

·           szívbetegség miatt szedgyógyszert;

·           depresszió ellen az ún. szelektívszerotonin visszavétel gátlók csoportjába tartozó gyógyszert szed;

·           a Rapidophen FORTE lágykapszulával egyidejűleg szteroidot tartalmazó gyógyszert szed, mert ebben azesetben megnő a gyomor-bélrendszeri vérzések és mellékhatások veszélye.

·           probenecidet, illetveszulfinpirazont (köszvény kezelésére használt gyógyszer) szed

·           kinolon típusú antibiotikumot szed

 

A Rapidophen FORTE lágykapszula bevétele étellel és itallal

Gyomor-bélrendszeriproblémákkal küszködő betegeknek tanácsos a gyógyszert étkezés közben bevenni.Ha a készítmény bevétele étkezés után történik, a felszívódás sebességecsökkenhet.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Az ibuprofén alkalmazásamegnehezítheti a teherbe esést. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességettervez, vagy ha problémája van azzal, hogy teherbe essen.

Amennyiben Ön várandós, agyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon kezelőorvosával. A terhesség elsőhárom hónapja alatt a Rapidophen FORTE lágy kapszula csak a kezelőorvoskifejezett utasítása alapján szedhető. A terhesség utolsó harmadában agyógyszert nem szabad bevenni.

Szoptatás

Amennyiben Ön szoptat, agyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon kezelőorvosával.

Termékenység

Az NSAID-ok csoportjábatartozó készítmény károsíthatja a termékenységet nőkben. A hatás visszafordíthatóamennyiben felfüggesztik a kezelést.

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Fáradtság, szédülés és látásizavarok előfordulhatnak ibuprofén kezelés során, mely befolyásolhatja agépjárművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését, ezkülönösen érvényes alkohol egyidejű fogyasztása esetén. Egyénileg kell meghatározni,hogy a gyógyszer milyen mennyiségben és mely adagolási módon történőalkalmazása mellett szabad járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járómunkát végezni.

 

A Rapidophen FORTE lágykapszula szorbitot tartalmaz

A Rapidophen FORTE lágy kapszula szorbitot (E 420)tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogybizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

 

3.       Hogyan kellszedni a Rapidophen FORTE lágy kapszulát?

Agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvosmásképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

 

Felnőttek, idősek és 12év feletti gyermekek: 1 kapszula.

Az adag 4 óránál gyakrabbannem ismételhető.

 

12-15 éves gyermekekesetén a legnagyobb napi adag 1 kapszula.

Felnőttek és 15 év felettigyermekek esetén a legnagyobb napi adag3 kapszula.

A kapszulákat vízzel, szétrágásnélkül kell bevenni. A kapszulák bevételét nem kell étkezéshez igazítani,bevehető étkezés előtt, közben vagy után, esetleg két étkezés között. Aleggyorsabb felszívódás éhgyomorra történő bevétellel érhető el.

Ha az előírtnál több RapidophenFORTE lágy kapszulát vett be

Ha véletlenül túllépte amegengedett napi adagot, azonnal függessze fel a gyógyszer szedését ésforduljon orvoshoz.

Tünetek: szédülés, fejfájás, hányinger, hányás, hasifájdalom, alacsony vérnyomás, eszméletvesztés.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Agyógyszer mellékhatásai az alábbiak szerint osztályozhatók:

Nagyon gyakori:

10-ből több mint 1 beteget érint.

Gyakori:

100-ból 1-10 beteget érint.

Nem gyakori:

1000-ből 1-10 beteget érint.

Ritka:

10 000-ből 1-10 beteget érint.

Nagyon ritka:

10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint.

Gyakorimellékhatások (100-ból 1 – 10 beteget érint):

-                Emésztőrendszeri tünetek, mint pl.gyomorégés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás, hasmenés, székrekedésés kismértékű gyomor-bélrendszeri vérvesztések, amelyek kivételes esetekbenvérszegénységet okozhatnak.

 

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből1 – 10 beteget érint):

-                Központi idegrendszeri zavarok,pl. fejfájás, szédülés, álmatlanság, izgatottság, ingerlékenység vagyfáradtság.

-                Látászavarok.

-                Esetenként vérző gyomor-, illetvebélfekélyek, valamint bélátfúródás. Szájnyálkahártya-gyulladás fekélyesedéssel(sztomatitisz ulceróza), a vastagbélgyulladás (kolitisz) és a Crohn-betegségsúlyosbodása, gyomornyálkahártya-gyulladás (gasztritisz). A has felső részénjelentkező jelentős fájdalom, vérhányás, véres vagy fekete színű széklet eseténabba kell hagyni a Rapidophen szedését és azonnal tájékoztatni kell az orvost.

-                Bőrkiütéssel és viszketéssel járótúlérzékenységi reakciók, valamint asztmás roham (esetlegesenvérnyomáscsökkenéssel). Ebben az esetben tájékoztatni kell az orvost és aRapidophent nem szabad szedni a továbbiakban.

 

Ritkamellékhatások (10 000-ből 1 – 10 beteget érint):

-                hirtelen látásromlás (toxikusambliopia). (Tájékoztassa kezelőorvosát.)

-                fülcsengés (tinnitusz)

-                forgó jellegű szédülés (vertigo)

-                allergiás vizenyő (angioneurotikusödéma)

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből 1-nélkevesebb beteget érint):

-                a fertőzéssel kapcsolatosgyulladások (pl. szövetelhalással járó izompólya-gyulladás) súlyosbodását ésagyhártya-gyulladást (meningitisz)

-                vérképzési problémák(vérszegénység, alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), alacsony vérlemezkeszám(trombocitopénia), a vérsejtszám általános csökkenése (páncitopénia), alacsonygranulocita fehérvérsejtszám (agranulocitózis). A korai jelek közé tartozik aláz, a torokfájás, a szájüregben kialakuló felületes sebek, az influenzaszerűtünetek, az erős fáradtság, az orrvérzés és a bőrvérzés. Ha e panaszok közülbármelyik előfordul, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljonorvoshoz.

-                nem fertőző agyhártyagyulladás(aszeptikus meningitisz) jelei, pl. súlyos fejfájás, hányinger, hányás, láz,tarkómerevség, illetve a tudat elhomályosodása. Bizonyos immunrendszeribetegségekben (szisztémás lupusz eritematozusz, illetve kevert kötőszövetibetegség) szenvedő betegek fokozott kockázatnak lehetnek kitéve.

-        Pszichotikus reakciók,depresszió.

-        Szívdobogásérzet,szívelégtelenség, szívroham (szívinfarktus), magasvérnyomás (hipertónia).

-                Nyelőcső-gyulladás (özofagitisz),hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz), hártyaszerű szűkület a vékony- és avastagbélben (diafragmaszerű intesztinális striktúrák).

-                Májműködési zavar, májkárosodás,különösen hosszú időtartamú kezelés esetén, májelégtelenség, akut májgyulladás(hepatitisz).

-                Magas vérnyomás (artériáshipertónia).

-                Súlyos bőrreakciók, pl. bőrkiütésbőrpírral és hólyagosodással (pl. Stevens-Johnson szindróma, toxikusepidermális nekrolízis/Lyell-szindróma), hajhullás (alopécia). Kivételesesetekben, bárányhimlő (varicella) alatt súlyos bőrfertőzések és lágyszövetiszövődmények alakulhatnak ki.

-                Csökkent vizelet kiválasztás ésfolyadék-felhalmozódás a testben (ödéma), nefrózis-szindróma(folyadék-felhalmozódás a testben /ödéma/ és jelentős mértékű fehérjeürülés avizeletben), véres vizelet, gyulladásos vesebetegség (intersticiális nefritisz),amelyet akut veseműködési zavar kísérhet. Ha ezek a tünetek jelentkeznek vagysúlyosbodnak, hagyja abba a Rapidophen alkalmazását és azonnal értesítseorvosát. Veseszövet-károsodás (papillárisnekrózis), különösen hosszú időtartamú kezelés esetén, emelkedett húgysavvérszint.

-                Súlyos általános túlérzékenységireakciók. Ennek tünetei közé tartozhat az arc, a nyelv és a gége duzzanata alégúti szűkülettel, légszomjjal, szapora szívdobogással, vérnyomáseséssel,amely életveszélyes sokkhoz vezethet. Ha a fenti tünetek bármelyike előfordul -amely bekövetkezhet akár az első alkalmazás során is -, azonnali orvosisegítség szükséges.

 

A jelenleg vagy korábbanasztmában szenvedő betegeknél a gyógyszer bevétele hörgőgörcsöt válthat ki.

 

A Rapidophen FORTE lágykapszulához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat aszívinfarktus („miokardiális infarktus“) vagy sztrók kialakulásának kockázata.

Ha a panaszok nemenyhülnek, a láz vagy fájdalom 3 nap elmúltával változatlanul fennáll, esetlegrosszabbodik, vagy új tünetek kialakulását észleli, hagyja abba a gyógyszerszedését, és keresse fel orvosát!

 

Idős korban gyakrabbanlehet mellékhatások kialakulására számítani.

Csak a szükséges legkisebbadagban és legrövidebb ideig alkalmazza, mert így kisebb a mellékhatásokkialakulásának lehetősége.

Tartós alkalmazás eseténszükséges az orvos által javasolt vizsgálatokat elvégeztetni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Rapidophen FORTE lágy kapszuláttárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-ontárolandó.

A dobozon, valamint a buborékcsomagolásonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rapidophen FORTE lágy kapszula

-                A készítmény hatóanyaga: 400 mgibuprofén kapszulánként.

-                Egyéb összetevők:

Töltet: makrogol 400, szorbitán-monooleát, povidon K-30, kálium-hidroxid, tisztított víz

Kapszulahéj: zselatin, makrogol 400, kristályosodó szorbit-szirup,tisztított víz, telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek

Felirat: „Opacode black S-1-17823” /sellak, feketevas-oxid (E171), propilénglikol, ammónium-hidroxid/.

Milyen a Rapidophen FORTEkülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Átlátszó, ovális, fekete”125” jelzéssel ellátott lágy zselatin kapszulák, melyek színtelen vagy halványsárga,átlátszó viszkózus folyadékot tartalmaznak.

2 db, 4 db,8 db, 10 db, 16 db, 20 db, 24 db, 30 db, 50 db lágykapszula színtelen, átlátszó buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen

Pallagi út 13.

OGYI-T-22481/19                   5x      PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22481/20                   5x      PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22481/21                   10x    PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22481/22                   10x    PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22481/23                   20x    PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22481/24                   20x    PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22481/25                   30x    PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22481/26                   30x    PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22481/27                   50x    PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22481/28                   50x    PVdC//Al buborékcsomagolás

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014.július


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!