SALOFALK 2 G/30 ML VÉGBÉL SZUSZP 7X30 ML

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Salofalk 2 g/30 mlvégbélszuszpenzió

meszalazin

 

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-         További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert azorvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Salofalk 2 g/30 ml végbélszuszpenzió (továbbiakbanSalofalk 2 g végbélszuszpenzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Salofalk 2 g végbélszuszpenzió alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Salofalk 2 g végbélszuszpenziót?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Salofalk 2 g végbélszuszpenziót tárolni?

6.       További információk

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A SALOFALK 2 g VÉGBÉLSZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

A meszalazin, a Salofalk 2 g végbélszuszpenzió hatóanyaga gyulladásgátló, gyulladásos bélbetegségekkezelésére alkalmazható.

A Salofalk 2 g végbélszuszpenziót a vastagbél krónikusgyulladásos megbetegedésének (colitisz ulceróza) végbélre és a szigmabélre kiterjedőformái akut fellángolásának kezelésére alkalmazzák.

2.       TUDNIVALÓKA  SALOFALK 2g VÉGBÉLSZUSZPENZIÓ  ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a salofalk2g végbélszuszpenziót:

-      ha allergiás (túlérzékeny ) a Salofalk 2 g végbélszuszpenzió hatóanyagára (meszalazin), szalicilsav- ésszalicilsavszármazékokra, vagy a Salofalk 2 g végbélszuszpenzió egyéb összetevőjére (ezek a 6. pontban vannak felsorolva)

-      ha súlyos máj- és/vagy vesefunkció zavara van.

 

A Salofalk 2 g végbélszuszpenzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-         ha ismert tüdőproblémái vannak, elsősorban ha tüdőasztmábanszenved

-         ha ismert túlérzékenysége van szulfaszalazin (a meszalazinszármazéka) tartalmú készítményekkel szemben

-         ha májbetegségben szenved

-         ha vesebetegségben szenved.

További óvintézkedések

A kezelés során kezelőorvosa valószínűleg szoros ellenőrzésalatt fogja tartani és rendszeres vér- és vizeletvizsgálatokat fog előírni.

A kezelés ideje alatt szedett és alkalmazott egyébgyógyszerek

 

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alább felsoroltgyógyszerek közül bármelyiket szedi, mivel ezek hatása megváltozhat(interakció):

-         Azathioprin, 6- merkaptopurin vagy thioguanin (immunrendszerbetegségek kezelésére alkalmas gyógyszerek)

-         Bizonyos gyógyszerek, melyek gátolják a véralvadást (thrombosiselleni gyógyszerek vagy vérhígítók pl. warfarin).

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Valószínűleg így is alkalmazhatja a Salofalk 2 g végbélszuszpenziót és kezelőorvosa el fogja tudni dönteni, hogy mi a legjobbÖnnek.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség során a Salofalk 2 g végbélszuszpenziót csak kifejezett orvosi utasításra szabad alkalmazni.

Szoptatás

Szoptatás ideje alatt a Salofalk 2 g végbélszuszpenziót csak kezelőorvosa kifejezett utasítására alkalmazza,mivel a gyógyszer hatóanyaga átjut az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Salofalk 2 g végbélszuszpenzió nem befolyásolja agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Salofalk2g végbélszuszpenzió egyes összetevőiről

A Salofalk 2 g végbélszuszpenzió kálium-metabiszulfitot tartalmaz. Ritkán súlyostúlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat, különösen, ha asztmás, vagya kórtörténetében allergia szerepel.

A Salofalk 2 g végbélszuszpenzió nátrium-benzoátot is tartalmaz, ami enyhén irritálja abőrt, a szemet és a nyálkahártyát.

3.            HOGYAN KELL ALKALMAZNI A  SALOFALK 2 g VÉGBÉLSZUSZPENZIÓT?

 

A Salofalk 2 g végbélszuszpenziót mindig az orvos általelmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Az alkalmazás módja

Ezt a gyógyszert kizárólag a végbélen keresztül(rektálisan) szabad alkalmazni. Nem szabad szájon át bevenni, lenyelni.

Alkalmazza a szuszpenziót tartalmazó műanyag tartálytartalmát a végbélbe juttatva este, lefekvés előtt.

Legjobb eredmény akkor érhető el, ha az alkalmazáselőtt a bél kiürítése megtörténik.

-         Használat előtt legalább 30másodpercen keresztül jól rázza fel a végbélszuszpenziót, hogy a szuszpenzióalaposan felkeveredjen.

-         Ezután távolítsa el a védőkupakot.Tartsa a végbélszuszpenziót eközben függőlegesen, hogy a tartalom ne ömöljönki.

-         Feküdjön a bal oldalára, nyújtsaki a bal lábát és a jobb lábát térdben behajlítva húzza fel.

-         Ezután helyezze a csúszást elősegítőanyaggal bevont applikátor végét mélyen a végbélbe, miközben az üveget tartsaúgy, hogy az a köldöke felé mutasson.

-         Fogja meg a tartályt és finomanhajlítsa lefelé, majd lassan és egyenletesen nyomja össze a tartályt.

-         Amikor a tartály kiürült, húzza kilassan az applikátort a végbélből.

-         Amikor a tartály kiürült, maradjonebben a fekvő helyzetben legalább 30 másodpercig. Ez elősegíti a gyógyszeregyenletes elterjedését a bélben. A legjobb eredmény elérése érdekében aSalofalk 2 g végbélszuszpenziónak egész éjjel ki kell fejtenie a hatását.

Adagolás

 

Felnőttek és idősebbek

Akut gyulladás esetén 2 db végbélszuszpenzió (2 x 2 g/30mlszuszpenzió, azaz 2 x 2 g meszalazin naponta) tartalmát kell este lefekvéselőtt a bélbe juttatni.

Gyermekek

Gyermekeknél való alkalmazásával kapcsolatban csakkevés tapasztalat és információ áll rendelkezésre.

A kezelés időtartama

A kezelés időtartamát a betegség típusának,súlyosságának és kiterjedésének megfelelően a kezelőorvos határozza meg.

A kívánt terápiás hatás akkor érhető el, ha a Salofalk 2 g végbélszuszpenziót rendszeresen és folyamatosan alkalmazzák.

Ha úgy érzi, hogy a Salofalk 2 g végbélszuszpenzió túl enyhe vagy túl erős hatású, forduljon kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több Salofalk 2 g végbélszuszpenziót alkalmazott

Forduljon orvosához, aki eldönti, hogy mit kell tennie.

Amennyiben több Salofalk 2 g végbélszuszpenziót alkalmazott az előírtnál, a következő alkalommal is azakkorra előírt adagot alkalmazza csökkentés nélkül.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Salofalk 2 g végbélszuszpenziót

Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfeljetett adagpótlására, folytassa a kezelést az előírt mennyiséggel.

Ha idő előtt abbahagyja a Salofalk 2 g végbélszuszpenzió alkalmazását

Minden esetben kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt befejeznéa Salofalk 2 g végbélszuszpenzió alkalmazását.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

4.      LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer így  a Salofalk 2 g végbélszuszpenzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Minden gyógyszer okozhat allergiás reakciókat, bár asúlyos allergiás reakciók megjelenése igen ritka. Ha az alábbi mellékhatásokközül bármelyik jelentkezik Önnél, azonnal keresse fel kezelőorvosát:

-         allergiás bőrkiütés

-         láz

-         légzési nehézségek.

 

Ha a kezelés során általános állapotának kifejezett romlásátészleli, főként, ha ez lázzal, és/vagy torokfájással jár, fejezze be agyógyszer alkalmazását és azonnal értesítse kezelőorvosát. Ezek a tüneteknagyon ritkán a fehérvérsejtszám csökkenésének tudhatók be (agranulocitosis),aminek következtében a szervezet jobban ki van téve súlyos fertőzéskialakulásának.

Vérvizsgálattal megállapítható, hogy a tünetekmegjelenéséért a gyógyszer-e a felelős.

Meszalazin alkalmazása során a következő mellékhatásokrólszámoltak be:

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 betegetérint):

-         Hasi fájdalom, hasmenés, bélgáz képződés, hányinger, hányás.

-         Fejfájás és szédülés.

-         Mellkasi fájdalom, légszomj vagy végtag-duzzanat a szívizomzatának vagy a szívburoknak a gyulladása miatt.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb,mint 1 beteget érint):

-         Veseműködési rendellenességek, időnként a végtagok duzzanatávalés lágyékfájdalommal.

-         Súlyos hasi fájdalom a hasnyálmirigy akut gyulladása miatt.

-         Láz, torokgyulladás vagy rossz közérzet a vérsejtszám változások (vérszegénység,fehérvérsejtek és vérlemezkék számának csökkenése) miatt.

-         Nehézlégzés, légszomj, köhögés, zihálás, árnyék a tüdő röntgen képén,amelyek a tüdő allergiás és/vagy gyulladásos tünetei lehetnek.

-         Allergiás reakció következtében kialakuló súlyos hasmenés és hasifájdalom a vastagbél teljes területére kiterjedő gyulladás miatt.

-         Bőrkiütések vagy bőrgyulladás.

-         Izom- és izűleti fájdalom.

-         Sárgaság vagy hasi fájdalom, a májenzim értékek megemelkedése avérképben a májműködés és epeelfolyás rendellenességei miatt.

-         Hajhullás és kialakuló kopaszság.

-         Zsibbadás és bizsergés a végtagokban (perifériás neuropátia).

-         Spermaszám reverzibilis csökkenése.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.         HOGYANKELL A SALOFALK 2 g VÉGBÉLSZUSZPENZIÓT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on , fénytől való védelem érdekében azeredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Salofalk 2 g végbélszuszpenziót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Salofalk 2g végbélszuszpenzió

-        A készítmény hatóanyaga: 2 g meszalazint tartalmaz (30gszuszpenzió) műanyag tartályonként.

-         Egyéb összetevők: karbomer,,kálium-acetát,kálium-metabiszulfit (E 224), nátrium-benzoát (E211), dinátrium-edetát,tisztított víz., xantángumi

Milyen a készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás

 

30 ml halvány sárgás-barna vagybarna, idegen részecskéktől mentes, homogén szuszpenzió.

7 db Salofalk végbélszuszpenzió 2 g (30 ml) dobozban

  A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

Dr. Falk Pharma GmbH, Germany

Leinenweberstrasse 5.

79108 Freiburg

Németország

OGYI-T-1610/02  (Salofalk 2g/30ml végbélszuszpenzó)   7 x 30ml

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. február


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!