ORFADIN 2MG KEMÉNY KAPSZULA 60X

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ORFADIN ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Orfadin hatóanyaga a nitizinon. Az Orfadin egy ritka betegség, azúgynevezett örökletes 1-es típusú tirozinémia kezelésére javasolt.
A betegség következtében szervezete nem képes teljes mértékben lebontani atirozin nevű aminosavat (az aminosavak a fehérjéink építőkövei), és károsanyagokat képez. Ezek az anyagok felhalmozódnak a szervezetében.
Az Orfadin gátolja a tirozin lebomlását és a káros vegyületek keletkezését.
Speciális diétát kell alkalmaznia az Orfadin szedése alatt, mert a tirozinbentmarad a szervezetében. Ennek a speciális diétának az alapja az alacsonytirozin- és fenilalanin-tartalom.
2. TUDNIVALÓK AZ ORFADIN SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Orfadin-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a nitizinonra vagy az Orfadin bármelysegédanyagára (lásd a 6. pontot).
Az Orfadin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha bepirosodik a szeme, vagy egyéb tüneteket észlel a szemén. Azonnalvizsgáltassa meg orvosával. A szemen észlelt tünetek a nem megfelelőenbetartott diéta jelei lehetnek.
A kezelés alatt a vérkép ellenőrzése szükséges annak érdekében, hogy az orvosaellenőrizni tudja, hogy megfelelő-e a terápia és megbizonyosodjon arról, hogynem léptek fel olyan mellékhatások, melyek vérképzőszervi zavarokat okozhatnak.
Máját rendszeres időközönként ellenőrizni fogják, mert a betegség hatással vanrá.
Orvosa 6 havonta kell, hogy ellenőrizze. Amennyiben bármilyen mellékhatásttapasztal, rövidebb időtartamok javasoltak.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagynemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.
Az Orfadin egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Amennyiben az Orfadin szedését étkezés közben kezdi el, akkor javasolt, hogy akezelés teljes ideje alatt az étkezés közbeni bevételt folytassa.
Terhesség és szoptatás
Az Orfadin biztonságosságát nem vizsgálták terhes nőkön és szoptatós anyákon.Ha terhes vagy gyermeket szeretne, kérjük, ezt közölje orvosával. Ennek agyógyszernek a szedése alatt ne szoptasson.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Amennyiben Ön a látásátérintő mellékhatásokat tapasztal, akkor mérlegelnie kell, hogy képes-egépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ORFADIN-T
A nitizinon-kezelést az örökletes 1-es típusú tirozinémiában szenvedő betegekkezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Az Orfadin-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.
A készítmény szokásos teljes napi adagja: 1 mg/testtömeg-kilogramm/nap, 2adagra elosztva.
Kezelőorvosa egyénileg fogja az adagját beállítani.
Ha a kapszula lenyelése problémát okoz Önnek, akkor közvetlenül a bevétel előttszét lehet nyitni és tartalmát kis mennyiségű vízben, vagy tápszerben el kellkeverni.
Ha az előírtnál több Orfadin-t vett be
Ha az előírtnál többet vett be ebből a gyógyszerből, azonnal forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni az Orfadin-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Amennyibenelfelejtett bevenni egy adagot, kérjük forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.
Ha idő előtt abbahagyja az Orfadin-kezelést
Ha az az érzése, hogy az Orfadin nem hat megfelelően, forduljon orvosához. Azadagon ne változtasson, és ne hagyja abba a kezelést, csak ha azt orvosával mármegbeszélte.
Ha bármilyen egyéb kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Orfadin is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben bármilyen, a szemét érintő mellékhatást észlel, haladéktalanulforduljon kezelőorvosához szemészeti vizsgálat céljából.
Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következőmegegyezés szerint került meghatározásra:
Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érint
Gyakori: 100 beteg közül 1 - 10 beteget érint
Nem gyakori: 1000 beteg közül 1 - 10 beteget érint
Ritka: 10 000 beteg közül 1 - 10 beteget érint
Nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint
Nem ismert: A rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg
Gyakori mellékhatások
- Különböző szemészeti tünetek: kötőhártya-gyulladás (konjuktivitisz), aszaruhártyában kialakuló homály és -gyulladás, fényérzékenység, szemfájdalom,
- csökkent vérlemezke- és fehérvérsejtszám, bizonyos típusú fehérvérsejtekhiánya
(granulocitopénia).
Nem gyakori mellékhatások
- szemhéjgyulladás,
- emelkedett fehérvérsejtszám,
- viszketés, bőrgyulladás (exfoliatív dermatitisz), kiütés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ORFADIN-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és címkén feltüntetett lejárati idő "EXP" után ne szedje azOrfadin-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Az Orfadin kapszula egyszeri, maximum 2 hónapos időtartamra kivehető a hűtőből,és 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolható, ezután azonban akészítményt meg kell semmisíteni.
Ne felejtse el ráírni a tartályra a hűtőből történő kivétel dátumát.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Orfadin

A készítmény hatóanyaga a:
- nitizinon.
Egy kapszula 2 mg, 5 mg, vagy 10 mg nitizinont tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Kapszulatöltet:
Hidegen duzzadó kukoricakeményítő.
Kapszula héj: Zselatin
titán-dioxid (E 171).
Jelölő festék:
vas-oxid (E 172) sellak propilénglikol
ammónium-hidroxid
Milyen az Orfadin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Orfadin kapszula fehér, átlátszatlan kemény zselatin kapszula, melyrefeketével rá van nyomtatva az "NTBC" jelzés és a hatáserősség,"2 mg", "5 mg" vagy "10 mg". A kapszulák fehérvagy törtfehér port tartalmaznak.
A kapszulák gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott műanyag tartályba vannakcsomagolva. Egy tartály 60 darab kapszulát tartalmaz

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!