CORINFAR 20MG RETARD FILMTABL 100X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Corinfar20 mg retard filmtabletta

 

nifedipin

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Corinfar20 mg retard filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Corinfar 20 mg retardfilmtabletta alkalmazása előtt

3.             Hogyan kell szedni a Corinfar 20mg retard filmtablettát?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Corinfar 20 mgretard filmtablettát tárolni ?

6.             További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚGYÓGYSZER A CORINFAR 20 MG RETARD FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

ACorinfar 20 mg retard filmtabletta nifedipint tartalmaz, ami egy úgynevezettkalciumcsatorna-blokkoló, és tágítja az ereket (vazodilatátor). Az alábbibetegségek kezelésére alkalmazzák:

Szívkoszorúér-betegségbizonyos fajtái:

-         terhelésre jelentkező szívtájiszorító fájdalom (krónikus stabil angina pektorisz)

-         szívkoszorúérgörcs okozta szívtájiszorító fájdalom (vazospasztikus, ún. Prinzmetal-angina pektorisz),

 

Nemszervi eredetű magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelése.

 

 

2.       TUDNIVALÓK ACORINFAR 20 MG RETARD FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne szedje a Corinfar 20 mgretard filmtablettát:

-         ha allergiás (túlérzékeny)a készítmény hatóanyagára vagy bármely egyéb összetevőjére,

-         súlyoskeringési elégtelenség bizonyos fajtájában (kardiogén sokkban),

-         nagyfokú aortaszűkület (a fő-artériához vezető szívbillentyű szűkülete),

-         szívkoszorúér-betegségbizonyos fajtájában (instabil angina pektoriszban),

-         szívinfarktus alattés azt követő egy hónapon belül ,

-         ha rifampicint(TBC ellenes gyógyszert) szed

-         terhesség,szoptatás ideje alatt.

 

A Corinfar 20 mg retardfilmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

-         ha rendellenesen alacsonyvérnyomás (súlyos hipotónia: 90 Hgmm alatti szisztolés nyomás) esetén,

-         ha pangásos szívelégtelenségbenszenved.

-         ha béta-blokkolók csoportjábatartozó vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed, mivel vérnyomása jelentősencsökkenhet, esetenként szívelégtelenség is kialakulhat

-         ha digoxin tartalmú szívgyógyszertszed, a digoxin szint növekedhet a vérben és így mellékhatásai fokozódhatnak,

-         ha dialízis kezelést kap, mert alétrejövő értágulat jelentős vérnyomásesést okozhat

-         ha májelégtelenségben szenved agyógyszeradag csökkentését javasolhatja orvosa

-         ha cukorbeteg,

-         ha a kezelés után 1-4 órán belülszívtájéki fájdalmat érez, azonnal közölje orvosának

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis, különös tekintettel az alább felsorolt gyógyszerekre:

·               cimetidin(gyomorsav-csökkentő szer) jelentősen emelheti a nifedipin vérnyomáscsökkentőhatását,

·               kinidin(szívritmuszavarokra használt szer) és a nifiedipin kölcsönösenbefolyásolhatják egymás hatását

·               digoxin (szívgyógyszer)szintje növekedhet a nifedipin hatására.

·               fenitoin(epilepszia ellen) csökkenti a nifedipin hatékonyságát.

·               diltiazem(vérnyomás és szívgyógyszer) fokozza a nifedipin hatását.

·               rifampicin (TBCellenes gyógyszer) mellett nem alakul ki hatékony nifedipin szint a vérben,ezért nem szabad a két szert együtt alkalmazni.

·               ciszaprid(gyomorpanaszokra szedett gyógyszer), kinuprisztin/dalfoprisztin (antibiotikum)növelik a nifedipin hatását,

·               hatással leheta nifedipinre a nefazodon (depresszió elleni szer), karbamazepin, fenobarbitál,valproátsav (epilepszia elleni szerek).

·               A nifedipinhatással lehet a takrolimusz (immunrendszerre ható szer, allergiás bőrkiütésekellen) hatékonyságára.

·               Béta-blokkolókkal(vérnyomás és szívgyógyszer) együtt szedve jelentős vérnyomásesést okozhatnak.

·               Nitrát(értágítók) tartalmú készítményekkel együtt a vérnyomásra és szívritmusragyakorolt hatás fokozódik.

·               Teofillin(légúti betegségekre ható szerek) tartalmú gyógyszerrel együtt szedve ateofillin plazmaszintje emelkedhet.

·               Cefalosporinokkal(antibiotikumok) együtt szedve a cefalosporin hatása fokozódik

·               A vérnyomás ellenőrzéseszükséges a következő hatóanyagot tartalmazó készítményekkel való szedésesetén: eritromicin, klaritmomicin, ciprofloxacin,norfloxacin, ketokonazol,itrakonazol, flukonazol, gesztagéntartalmú fogamzásgátló tabletták, fluoxetin, indinavir, nelfinavir, ritonavir, amprenavir ésszakvinavir.

 

ACorinfar 20 mg retard filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagyitalokkal

Afilmtablettát ne vegye be grapefruitlével, mert ez gátolja a nifedipinlebomlását a testben,és ezáltal fokozhatja a készítmény vérnyomáscsökkentőhatását.

 

Terhesség, szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Tájékoztassa kezelőorvosát,ha terhes, ha szoptat vagy ha terhességet tervez.

 

Terhesség

A Corinfar 20 mg retardfilmtabletta a terhesség ideje alatt nem szedhető, mivel állatokon végzett kísérletivizsgálatok magzatkárosodást (fejlődési rendellenességeket) mutattak. Humánterhességre vonatkozó elegendő adat nem áll rendelkezésre.

 

Szoptatás

A Corinfar 20 mg retardfilmtabletta hatóanyaga a nifedipin bekerülhet az anyatejbe. Lehetséges hatásaiaz anyatejjel táplált csecsemőre nem ismertek. Amennyiben a készítményalkalmazása szükségessé válik a szoptatás ideje alatt, a szoptatást abba kellhagyni.

 

Mesterségesmegtermékenyítés (in vitro fertilizáció)

Mesterséges megtermékenyítésegyedülálló eseteiben előfordult, hogy a kalciumcsatorna-blokkolóknak nevezettvérnyomáscsökkentő illetve szívbetegségre való gyógyszerek (pl. a nifedipin)hatásai spermium-károsodást okozhattak. Azoknál a férfiaknál, akiknél amesterséges megtermékenyítés ismételten sikertelen és más magyarázat nemtalálható, lehetséges ok a kalciumcsatorna-blokkolók (pl. a nifedipin) hatása.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer szedéserendszeres orvosi ellenőrzést igényel. A gyógyszerhatás egyénenként olyanmértékben változhat, hogy károsan befolyásolhatja a járművezetési képességetvagy a biztonságos gépkezelést. Ez főleg a kezelés kezdetén, dózisnöveléskor ésa készítmény cseréjekor, valamint egyidejű alkoholfogyasztás esetén fordul elő.

 

Fontos információk akészítmény egyes összetevőiről:

ACorinfar 20 mg retard filmtabletta 31,6 mg tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNIA CORINFAR 20 MG RETARD FILMTABALETTÁT?

 

ACorinfar 20 mg retard filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Corinfar 20 mg retardfilmtablettákat általában étkezés után kell bevenni. Egy pohár folyadékkal,szétrágás nélkül egészben kell lenyelni. Azonos időben fogyasztott étel késlelteti, de nem csökkenti a hatóanyagfelszívódását.

 

Napi kétszeri adagolásesetén reggel és este javasolt a gyógyszer szedése. Az egyes adagok bevétele közötti időtartam minimum 4óra legyen.

Az adagolást az orvosállapítja meg, a betegség súlyosságától és az állapotától függően. A klinikaiképnek megfelelő dózist fokozatosan kell elérni, kis kezdő dózisokkal indulva.

Amennyibena kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek:

 

1. Szívkoszorúér-betegség(krónikus stabil és vazospasztikus angina pektorisz):

Szokásos adagja napi kétszer1 filmtabletta (kétszer egy 20 mg-os retard filmtabletta).

Amennyiben magasabb adagokszükségesek, a napi dózist – az orvos előírása alapján – fokoza­to­san lehetemelni, kétszer 2 filmtablettáig (kétszer 40 mg). A maximális napi dózis nem ha­ladhatjameg a kétszer 2 film­tablettát (80 mg-t, azaz négy 20 mg-os retardfilmtablettát).

 

2. Nem szervi eredetűmagas vérnyomás (esszenciális hipertónia):

Szokásos napi adagja kétszer1 filmtabletta (kétszer egy 20 mg-os retard filmtabletta).

Amennyiben magasabb adagokszükségesek, a napi dózist – az orvos előírása alapján – fokozatosan lehetemelni, kétszer 2 filmtablettáig (kétszer 40 mg). A maximális napi dózis nem ha­lad­hatjameg a kétszer 2 filmtablettát (80 mg-t, azaz négy 20 mg-os retard filmtablettát).

 

Amennyiben a kezelőorvos napikétszer 20 mg nifedipin adagnál kisebb adag alkalmazását tartja megfelelőnek,kisebb hatóanyagtartalmú gyógyszerforma (pl. Corinfar 10 mg retardfilmtabletta) szedését írja elő.

 

Májkárosodás:

A nifedipin lebomlásakésleltetett lehet károsodott májfunkció esetén. Ezért orvosa gondosanfelügyeli a kezelés folyamatát; esetleg dóziscsökkentés válhat szükségessé.

 

Agyi keringési zavarok

Súlyos agyi keringésizavarokban szenvedő betegek esetén a kezelőorvos ala­cso­nyabb adagok szedésétfogja előírni.

 

Vesekárosodás:

A kezelőorvos egyedielbírálás után fogja az adagolást előírni nagyon magas vérnyomású, a keringővértérfogat csökkenésével járó (hipovolémia) veseelégtelenségben szenvedő,dialízis kezelés (művese-kezelés) alatt álló betegeknél, mivel, az értágulatmiatt jelentős vérnyomás­esés következhet be.

 

Ha azalkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekélyhatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál több Corinfar20 mg retard filmtablettát vett be:

Ha felmerül a gyanú, hogytúladagolás történt, azonnal értesítse a kezelőorvosát / elsősegélyt adóorvost, hogy az megtegye a megfelelő lépéseket.

Túladagolás esetén akövetkező tünetek kialakulásának veszélye áll fenn: lassult vagy gyorsultszívritmus, tudatzavar enyhe formától a mély eszméletlenségig, megnövekedettvércukorszint, a létfontosságú szervek elégtelen vérellátása, aszívelégtelenség által okozott sokk, amely folyadékgyülemet okoz a tüdőkben(tüdővizenyő) és a vérnyomás erős esé­sével társul.

 

Ha elfelejtette bevenni aCorinfar 20 mg retard filmtablettát:

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására, folytassa a kezelést az előírt adaggal.

A következő bevételnél nevegyen be több Corinfar 20 mg retard filmtablettát, folytassa a kezelést azelőírt adaggal.

Ha túl kevés Corinfar 20 mgretard filmtablettát vett be egy alkalommal, a kezelés sikeressége kétséges túlalacsony dózisok hosszas alkalmazása esetén; ezért a klinikai tü­ne­tek újrajelentkezhetnek.

 

Ha idő előtt abbahagyja aCorinfar 20 mg retard tabletta szedését

ACorinfar 20 mg retard filmtabletta alkalmazása általában tartós vagy állandókezelést jelent. A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

 

A kezelést nem szabadmegszakítani vagy abbahagyni az orvos utasítása nélkül.

A kezelés hirtelenmegszakítása az állapota súlyosbodásához vezethet. Ezért a kezelést, különösennagy adagok vagy tartós alkalmazás esetén, az adag fokozatos csökkentésévelkell abbahagyni.

Magas vérnyomás vagyszívkoszorúér-betegség esetén a Corinfar 20 mg retard filmtabletta hirtelenabbahagyása a vérnyomás kritikus emelkedését (hipertóniás krízis), vagy aszívizomzat vérellátásának csökkenését vonhatja maga után, mint“rebound”(visszaugrási) jelen­ség.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer,így a Corinfar 20 mg retard filmtabletta is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A legtöbbnemkívánatos hatás a nifedipin értágító hatásának következménye és rendszerinta kezelés abbahagyásával elmúlik.

 

Gyakori mellékhatások(10 ember közül 1-nél kevesebbet érint)

-         szívdobogásérzés

-         hányinger

-         erőtlenség,gyengeség

-         fejfájás,szédülés, lehangoltság érzés

-         vizenyő (ödéma)vagy végtagokat érintő ödéma, ami nem társul szívelégtelenséggel vagy testtömegnövekedéssel

 

Nem gyakorimellékhatások (100 ember közül 1-nél kevesebbet érint)

-         hirtelenmozgáskor jelentkező gyors vérnyomásesés, szapora szívverés, ájulás

-         székrekedés,hasmenés, szájszárazság, emésztési zavarok, hányás, hasi fájdalom

-         rossz közérzet,fájdalom, mellkasi fájdalom

-         májfunkciószavarok (kóros májfunkciós vizsgálati eredmények)

-         izületifájdalom, izomfájdalom, izomgörcsök

-         ájulás,álmatlanság, idegesség, érzészavar, aluszékonyság, remegés, szédülés

-         éjszakaivizelés, fokozott vizeletürítés

-         nehézlégzés

-         viszketés,bőrkiütés, bőrbetegség, verejtékezés

 

Ritka mellékhatások(1000 ember közül 1-nél kevesebbet érint)

-         bőrvérzések,vérszegénység, fehérvérsejtek és vérlemezkék számának csökkenése

-         alacsonyvérnyomás

-         látászavar,tompa látás

-         gázképződés,emésztőszervi zavar, puffadás, étkezési zavar, büfögés

-         sárgaság

-         allergiásreakciók, túlérzékenységi-típusú sárgaság

-         vércukorszintnövekedése

-         az érzékelés kórosfokozódása

-         hangulatváltozások

-         merevedésizavar (impotencia)

-         vérlemezkepusztulás okozta bőrvérzések, csalánkiütés, fényérzékenységi reakciók,fogínyelváltozás

 

Nagyon ritkamellékhatások (10000 ember közül 1-nél kevesebbet érint)

-         allergiásfehérvérsejtszám csökkenés (agranulocitózis)

-         szívinfarktus,Különösen a kezelés megkezdésekor angina pektoriszos rohamok fordulhatnak elő,és a korábban már anginás betegeknél, az angina pektoriszos rohamokgyakoriságának, időtartamának növekedése és súlyosságának fokozódásakövetkezhet be.

-         súlyostúlérzékenységi reakció (anafilaxiás reakció)

-         férfi emlőmegnagyobbodás

-         hámlóbőrgyulladás

-         rohamokbanérkező fájdalmas, égő bőrpír a karokon és lábakon

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL ACORINFAR 20 MG RETARD FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A fénytől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Corinfar 20mg retard filmtablettát. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Corinfar20 mg retard filmtabletta

A készítmény hatóanyaga anifedipin, 20,0 mg nifedipin retard filmtablettánként.

Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, povidon K 25, mikrokristályoscellulóz, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát.

Bevonat: makrogol 35000,kinolinsárga (E 104) lakk, talkum, makrogol 6000, titán-dioxid (E 171),hipromellóz.

 

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Sárga színű, kerek, mindkétoldalán domború felületű, metszett élű, retard filmtabletta.

 

30 db retard filmtablettapiros, átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban vagy

50 db retard filmtablettafehér, mozgáscsillapítóval kombinált LDPE kupakkal lezárt barna üvegben ésdobozban vagy

100 db retard filmtablettafehér, LDPE kupakkal lezárt barna üvegben és dobozban.

 

 

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

AWD. pharma GmbH & Co. KG.

D- 01445 Radebeul

Wasasstrasse 50.

Németország

 

Gyártó:

AWD. pharma GmbH & Co. KG.

D- 01445 Radebeul

Wasastrasse 50.

Németország

 

Pliva Krakow S.A.

Mogilska 80

31-546 Krakow

Lengyelország

 

 

OGYI-T-9138/07-09.

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. november 16.

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!