ANTAETHYL 500MG TABLETTA 20X

Antaethyl 500 mg tabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Antaethyl 500 mg tabletta

diszulfiram

 

Mielőtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra akésőbbiek­ben is szüksége lehet.

-További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei azÖnéhez hasonlóak.

-Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusúgyógyszer az Antaethyl 500 mg tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók azAntaethyl 500 mg tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Antaethyl 500 mg tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Antaethyl 500 mg tablettát tárolni?

6. További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTAETHYL 500 MGTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Régóta fennálló alkoholizmusesetén az alkoholelvonás kiegészítésére.

Az Antaethyl 500 mg tablettahatására bármilyen alkoholtartalmú ital fogyasztása kellemetlen­né válik,rosszullétet eredményez. Szedése fokozatosan undort kelt az alkohollal szemben.

 

 

2.       TUDNIVALÓK AZ ANTAETHYL 500 MG TABLETTASZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Antaethyl 500mg tablettát

·        ha allergiás (túlérzékeny) a diszulfiramravagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére,

·        májelégtelenség,

·        cukorbetegség,

·        fennálló ideggyógyászati-pszichészavarok,

·        epilepszia,

·        szív- és érrendszerimegbetegedések,

·        vérképzőrendszeri megbetegedések,

·        hasnyálmirigy-elégtelenség,

·        súlyos veseműködési zavarok,

·        súlyos tüdő- éshörgőmegbetegedések,

·        pajzsmirigy-megnagyobbodással járóbetegségek,

·        alkoholtartalmú ital fogyasztása amegelőző 24 órában,

·        alkoholtartalmú szer,metronidazol, paraldehid, kloráthidrát vagy más aldehidtartalmú gyógyszerjelenlegi vagy közelmúltbeli fogyasztása,

·        terhesség vagy terhességetmegelőzően, ill. annak gyanúja,

·        szoptatás,

·        öngyilkosság veszélye.

Egyedi orvosi elbírálás utánszedhetik azok a betegek, akiknél a vérnyomás, valamint a légzés­funk­ciózavarai és enyhe máj- és vese-megbetegedések állnak fenn.

 

Az Antaethyl 500 mg tablettafokozott elővigyázatossággal alkalmazható

 

A kezelés megkezdése előttgondos általános orvosi kivizsgálást kell végezni szervi károsodások vagyideggyógyászati és pszichés zavarok feltárására. A hozzátartozók fel­vi­lágosításais szükséges.

A kezelés megkezdése előtta véralkoholszintet ellenőrizni kell!

Már a legkisebb mennyiségűalkohol bevitele, akár alkoholtartalmú gyógyszereké (köhögés elleni- ésvitamin-készítmények, tonizáló szerek) vagy alkohollal való kon­taktus (pl.aftershave, bedörzsölőszer), illetve annak belégzése is nemkívánatos mellék­hatásokatválthat ki.

Hosszan tartó kezelés eseténszabályos időközönként (legalább 6 havonta) részletes klinikai vizsgálat(vérkép, máj- és vesefunkció ellenőrzése) szükséges.

 

Amennyiben leromlottság,étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi fájdalom vagy sárgaság tüneteijelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz!

 

Alkohol-intolerancia reakcióhosszas szedés esetén még 14 nappal az utolsó Antaethyl adag bevétele után isfelléphet. Egyetlen tabletta hatása 4 napig tart.

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 Más gyógyszer egyidejűlegcsak a kezelőorvos tudtával szedhető, mivel az együttes alkalmazás során –egyes esetekben komoly ártalmakat is okozóan – módosulhat a gyógyszerek hatása,sőt, egyes gyógyszerek az alkoholintolerancia reakció erősödését válthatják ki(pl. egyes depresszió elleni, illetve vérnyomáscsökkentő gyógyszerek). Együttesalkalmazás során az Antaethyl számos gyógyszer kiürülését megváltoztatja.

Az Antaethyl együttadásatilos alkohollal, alkoholtartalmú italokkal és gyógysze­rekkel.

 

Az Antaethyl 500 mg tablettaegyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Az Antaethyl 500 mg tablettátalkohol nélkül, reggel kell bevenni az étkezésnél.

Az Antaethyl együttadásatilos alkohollal, alkoholtartalmú italokkal és gyógysze­rekkel.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhességben az Antaethyl 500 mg tabletta nem alkalmazható.Amennyiben a szoptatás alatt feltétlenül szükséges az Antaethyl 500 mg tablettaalkalmazása, akkor el kell választani a csecsemőt.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Antaethyl 500 mg tablettabefolyásolhatja a reakcióképességet. Alkalmazásának első sza­kaszában –egyénenként meghatározandó ideig – járművet vezetni vagy baleseti ve­széllyeljáró munkát végezni tilos!

A továbbiakban egyénileghatározandó meg a tilalom mértéke. Alkalmazásának idő­tartama alatt szeszesitalt fogyasztani tilos!

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ANTAETHYL 500 MGTABLETTÁT?

 

Az Antaethyl 500 mgtabletta adagolását az orvos határozza meg és mindig az orvos általelmondottaknak megfelelően alkalmazza!

A kezelést kizárólag orvosiellenőrzés mellett szabad elkezdeni, és az orvos utasítása szerint, állandóorvosi ellenőrzés mellett kell folytatni. Alkalmazására csak 5-7 nappal azalkoholfogyasztás befejezése után kerülhet sor.

Átlagos kezdő adagja 1 tabletta naponta 2-3 napig, amit az orvosfokozatosan  napi 1/2-1/4 tabletta fenntartó adagra csök­kent­het. Alkoholnélkül, reggel kell bevenni az étkezésnél.

Ha az Antaethyl 500 mgtabletta szedése hosszú időn át, naponta rendszeresen ajánlott és a be­vételellenőrzése céljából betegnapló vezetése javasolt.

 

Ha az előírtnál többAntaethyl 500 mg tablettát vett be:

A túladagolás tünetei lassan,10-12 óra alatt alakulnak ki.

Tünetei: erősödő betegségérzet, levertség, kábultság, fejfájás,vérnyomásesés, mozgás­zavar, fokozott ingerlékenység, nyugtalanság,hallucináció, hányás, görcsök, esz­mélet­vesztés.

Túladagolás esetén azonnalértesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kór­ház sürgősségiosztályát!

 

Ha elfelejtette bevenni azAntaethyl 500 mg tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így azAntaethyl 500mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Ajelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságávalegyütt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat ésmegnevezéseket használjuk:

 

ritka:                                                       10 000kezelt beteg közül több mint 1, de kevesebb mint 10 esetben fellépő mellékhatás

Gyakoriság nem ismert

 

- AzAntaethyl önmagában való alkalmazása esetén:

 

Ritka:

Előfordulhat aknés bőrkiütés,a nemi vágy csökke­nése, potenciazavar, izom- és végtagfájdalom, májgyulladás,sárgaság, heveny máj­károsodás, görcsök, finommozgás-zavarok, pszichózis.

 

Gyakorisága nem ismert:

Bágyadtság, álmosság, nyug­ta­lanság,fejfájás, memóriazavar, idegrendszeri-pszichiátriai zavarok, zavartság, ideg­gyulladás,színlátási zavarok, émelygés, hányás, hasmenés, gyengeség, reszketés, a szájbanfémes íz érzése, kolosztomiás (a vastagbélműtéti kivezetése a hasfalon) betegeknél rossz szag, viszketés, bőr­ki­ütés,allergiás reakciók.

A fenti mellékhatásokjelentkezése esetén feltétlenül forduljon orvoshoz!

 

- Csak alkohol bevitele esetén fellépő mellékhatásokra utal, ha a kezelés alatt a leg­kisebb mennyiségű alkoholfogyasztására 2-15 perc elteltével többnyire állandó jellegű lüktető fejfájásés nyaki fájdalom, kipirulás, a kötőhártyák belövelltsége, esetleges vizenyője,izzadás, szédülés, hányinger, hányás, nehézlégzés, szapora légzés, szaporaszívverés, szívdobogásérzés, mellkasi fájdalom, vérnyomásesés, zavart állapotjelentkezik. Ezek a reakciók egyénileg különböző erősségűek lehet­nek és 30perctől több órán keresztül tarthatnak. Súlyos esetekben, fokozott alko­hol­fogyasztásután kifejezett vérnyomásesés, ájulás, szívritmuszavar, szívinfarktus,szívműködési elégtelenség, légzési működés csökkenése, agyvizenyő, azagyhártyák vérzése, görcsök, eszméletvesztés fordulhat elő. Hirtelen halálesetis bekövet­kezhet.

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.         HOGYAN KELL AZ ANTAETHYL 500 MG TABLETTÁTTÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A gyógyszerkészítmény különleges tárolástnem igényel.

 

A címkén feltüntetettlejárati idő után ne szedje az Antaethyl tablettát. A lejárati idő a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

 

 

6.         TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Antaethyl500 mg tabletta

  • A készítmény hatóanyaga: 500 mg diszulfiram tablettánként
  • Egyéb összetevők: magnézium - sztearát, povidon K30, karmellóz - nátrium, mikrokristályos cellulóz.

 

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Krémszínű, kerek tablettaegyik oldalán negyedelő bemetszéssel, másik oldalán “ ESPERAL” gravírozással.

20 db tabletta PE tetővel lezárt PP tartályban ésdobozban.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

sanofi-aventis zrt.

1045. Budapest

Tó utca 1-5.

Magyarország

 

Gyártó:

Sofarimex Industries Quimicae Farmacéutica Lda.

Av. das Industrias Alto doColaride, Algualva

2735 Cacém

Portugália

 

OGYI-T-2907/01

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma

2008 március 27

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!