ANASTROZOLE ACCORD 1MG FILMTABL 30X

Patient Information Leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Anastrozole Accord 1 mg filmtabletta

Anasztrozol

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

·   Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegségetünetei az Önéhez hasonlóak.

·   HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer az Anastrozole Accord és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.Tudnivalók az Anastrozole Accord szedése előtt

3.Hogyan kell szedni az Anastrozole Accord-ot?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell az Anastrozole Accord-ot tárolni?

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

1. Milyen típusú gyógyszer az Anastrozole Accord ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

 

AzAnastrozole Accord az aromatáz inhibitorok csoportjába tartozó gyógyszer. Ezazt jelenti, hogy meggátolja az aromatáz egyes hatásainak kialakulását. Azaromatáz a szervezetben megtalálható enzim, amely bizonyos női nemi hormonok,pl. az ösztrogének szintjét befolyásolja. A hatóanyagot posztmenopauzában lévőnők előrehaladott emlődaganatának kezelésére alkalmazzák.

 

2. Tudnivalók az AnastrozoleAccord szedése előtt

 

Ne szedje az Anastrozole Accord-ot:

 

·    ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

·    ha Önnél még nem következett be a menopauza

·    ha terhes vagy szoptat

·    ha középsúlyos vagy súlyos májbeteg

·    ha ösztrogéntartalmú gyógyszereket szed (lásd alább Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek c. részt)

·    ha tamoxifent szed (lásd alább A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek c. pontban)

 

Figyelmeztetések és egyéb óvintézkedések

 

AzAnastrozole Accord szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

 

·    ha Ön csontritkulásban vagy bármilyen egyéb olyanbetegségben szenved, amely a csontozat erősségét érinti. Az anasztrozolhatására csökken a női nemi hormonok szintje, ennek következtében a csontokelveszíthetik ásványianyag-tartalmuk egy részét és így meggyengülhet az Öncsontozata. Lehetséges, hogy a kezelés során Önnek csontsűrűség-vizsgálatokonkell részt vennie. Kezelőorvosa írhat fel Önnek gyógyszert, amely megelőzi vagykezeli a csontvesztést.

·    ha Ön bizonytalan, hogy esetében bekövetkezett-e már amenopauza. Ekkor orvosa ellenőrzi az Ön hormonszintjeit.

·    ha Önnél a csontok erősségét befolyásoló bármilyenállapot áll fenn, vagy fordult elő korábban (csontritkulás).

·    ha máj- vagy veseproblémái vannak.

Azanasztrozol alkalmazása gyermekek számára nem javasolt.

 

Egyéb gyógyszerek és azAnastrozole Accord

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ezek közé a vénynélkül kapható gyógyszerek és a gyógynövény készítmények tartoznak. Erre azértvan szükség, mert az anasztrozol befolyásolhatja egyes gyógyszerek hatását, ésegyes gyógyszerek befolyásolhatják az anasztrozol hatását.

 

Ne szedje azanasztrozolt, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét alkalmazza:

 

·    Bizonyos emlődaganat kezelésére használt gyógyszerek(szelektív ösztrogén-receptor modulátorok), például a tamoxifent tartalmazógyógyszerek. Erre azért van szükség, mert ezek a gyógyszerek akadályozhatják azanasztrozol megfelelő működését.

·      Ösztrogént tartalmazó gyógyszerek, mint például ahormonpótló kezelés.

 

Tájékoztassa orvosát, ha az alábbiak valamelyikétszedi:

·    ha Ön LHRH‑analógokat(például gonadorelin, buszerelin, goszerelin, leuprorelin és triptorelin)(olyan gyógyszereket, amelyeket emlődaganat, bizonyos nőgyógyászati panaszokvagy bizonyos nőgyógyászati állapotok és meddőség kezelésére használnak),alkalmaz. Nem végeztek vizsgálatokat LHRH‑analógok és anasztrozolkombinációjával. Ezért az anasztrozol és az LHRH‑analógok egymássalkombinálva nem alkalmazhatók.

 

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

 

AzAnastrozole Accord egyidejű bevétele étellel és itallal

Azétkezés nem befolyásolja az egyidejűleg bevett Anastrozole Accordfelszívódását.

 

Terhesség és szoptatás

Nevegyen be Anastrozole Accord-ot, ha terhes vagy csecsemőt szoptat. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve hafennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszerszedése előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Valószínűtlen, hogy azAnastrozole Accord kedvezőtlenül befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességeket. Egyes betegek azonban alkalmankéntgyengeséget vagy álmosságot érezhetnek. Ilyen esetben ne vezessen gépjárművetés ne kezeljen gépeket.

 

Fontos információk azAnastrozole Accord egyes összetevőiről

Az Anastrozole Accord laktózttartalmaz. Ha kezelőorvosa szerint az Ön szervezete érzékeny bizonyos cukrokra,kérjen tanácsot kezelőorvosától a gyógyszerkészítmény szedésének megkezdéseelőtt.

 

3. Hogyan kell szedni az Anastrozole Accord-ot?

 

Agyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

·    A készítmény szokásos adagja felnőtteknek naponta egytabletta.

·    Egy pohár vízzel, egészben vegye be a tablettát.

·    Lehetőség szerint minden nap azonos időben vegye be atablettát!

·    Ne hagyja abba a készítmény szedését akkor sem, ha márjól érzi magát, kivéve, ha kezelőorvosa utasította erre.

 

Haaz előírtnál több Anastrozole Accord-ot vett be

Ha az előírtnál több Anastrozol Accord-ot vett be,vagy bárki más Anastrozole Accord-ot vett be, kérjen segítséget a legközelebbikórház sürgősségi osztályán. A könnyebb azonosíthatóság érdekében vigye magávala megmaradt tablettákat vagy a készítmény üres csomagolását.

 

Ha elfelejtette bevenni az Anastrozole Accordtablettát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hanem a korábbiaknakmegfelelően folytassa a készítmény szedését.

 

Haidő előtt abbahagyja az anasztrozol szedését

Nehagyja abba a készítmény szedését akkor sem, ha már jól érzi magát, kivéve, hakezelőorvosa utasította erre.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

4. Lehetséges mellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nagyongyakori (10-ből több, mint 1 beteget érint)

·        hőhullámok

·        gyengeség

·        ízületi fájdalom vagy merevség

·        bőrkiütés (beleértve a„csalánkiütésnek” nevezett kiütéseket is)

·        hányinger

·        fejfájás

·        a csontállomány vesztése(csontritkulás).

 

Gyakori (100-ből1-10 beteget érint)

·        hüvelyszárazság

·        hüvelyi vérzés (általában akezelés első néhány hetében, ha a vérzés továbbra is fennáll, beszéljenkezelőorvosával)

·        a hajszálak elvékonyodása(hajhullás)

·        hasmenés

·        étvágytalanság

·        a zsírok egyik típusának, akoleszterin szintjének megemelkedése a vérben. Ez vérvizsgálattal mutatható ki.

·        hányás

·        álmosság

·        kéztőalagút szindróma (zsibbadás,fájdalom, hideg- és gyengeségérzés a kéz bizonyos részein)

·        a máj működését jelzővérvizsgálati eredményekben bekövetkező változások.

·        csontfájdalom

·        allergiás (túlérzékenységi)reakciók, köztük az arc és az ajkak és a nyelv duzzanata

 

Nemgyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)

·        pattanó ujj (olyan állapot, amikoraz ujjak, illetve a hüvelykujj hajlított helyzetben fogják meg a tárgyakat)

·        a máj működését jelző bizonyosvizsgálati értékekben bekövetkező változások (gamma-GT és bilirubin)

·        a máj gyulladása (hepatitisz)

·        csalánkiütések (urtikária)

 

Ritka(10 000-ből 1-10 beteget érint)

·         a bőr ritka gyulladása, amelyvörös foltokat és hólyagosodást okoz

·         túlérzékenység okozta bőrkiütés(melyet allergiás vagy anafilaxiás reakció okozhat)

·           a kisméretű vérerek gyulladása,ami a bőr vörös vagy lila elszíneződését idézi elő, valamint nagyon ritkánízületi tünetek, gyomor- és vesefájdalom léphet fel, amit „Schönlein-Henochpurpurának” neveznek

 

Nagyonritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)

·           a bőr kifekélyesedésével ésfelhólyagosodásával járó nagyon súlyos bőrreakció, amit „Stevens‑Johnsonszindrómának” hívnak

·           allergiás (túlérzékenységi)reakciók, melyek a torok duzzanatát és nyelési vagy légzési nehézséget„angioödémát” okoznak

 

Acsontokra gyakorolt hatás

Azanasztrozol csökkenti a szervezetben az ösztrogén nevű hormon mennyiségét. Ez acsont ásványianyag tartalmának csökkenését eredményezheti, ami a csontállománygyengülését vonhatja maga után, így a csont hajlamosabb lehet a törésre. Orvosaezt kezelni fogja, a változókoron túli nők egészséges csontozatának megőrzésérevonatkozó kezelési irányelveknek megfelelően. Beszélje meg kezelőorvosával akockázatokat és a kezelési lehetőségeket.

 

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

 

 

5. Hogyan kell az Anastrozole Accord-ot tárolni?

 

·    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

·    Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

·    Szükségtelenné vált gyógyszereit vigye vissza a gyógyszertárba.Csak kezelőorvosa utasítására tartsa meg.

·    A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetettlejárati idő (Felh.:) után ne szedje a gyógyszert. Alejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

·    Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

 

 

Mit tartalmaz azAnastrozole Accord

 

A készítmény hatóanyaga 1 mganasztrozol.

 

Egyéb összetevők:

Tablettamag:laktóz-monohidrát, povidon K-30, A típusú Na-keményítő-glikolát,magnézium-sztearát

Filmbevonat: titán-dioxid (E171), Makrogol 300, Hipromellóz E-5

 

Milyen az AnastrozoleAccord külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehérvagy törtfehér színű, kerek, mindkét oldalon domború felületű, egyik oldalukonmélynyomású „AHI” felirattal ellátott, másik oldalukon sima filmtabletták.

AzAnastrozole Accord filmtabletta buborékcsomagolásban, 10, 14, 20, 28, 30, 50,56, 60, 84, 90, 98, 100 és 300 darabos kiszerelésben kapható.

Nem feltétlenül kerülmindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Accord Healthcare Limited,Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, EgyesültKirályság

 

Gyártó

Accord Healthcare Limited,Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, EgyesültKirályság

 

 

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Tagállam neve

A gyógyszer elnevezése

Ciprus

Analis 1 mg, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Csehország

Anastrozole Medico Uno 1 mg potahované tablety

Észtország

Anastrozole Accord 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Görögország

Αναστροζόλη Ακόρντ 1 mg, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Lettország

Anastrozole Accord 1 mg apvalkotās tabletes

Litvánia

Anastrozole Accord 1 mg  plėvele dengtos tabletės

Málta

Anastrozole Accord 1 mg Film-coated Tablets

Lengyelország

Anastrozole Accord, 1 mg, tabletki powlekane

Portugália

Anastrozol Accord 1 mg comprimidos revestidos por película

Románia

Anastrozole Medico Uno 1 mg comprimate filmate

Szlovákia

Anastrozole Medico Uno 1 mg filmom obalené tablety

Szlovénia

Anastrozole Medico Uno 1 mg filmsko obložene tablete

Spanyolország

Anastrozol Accord 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Belgium

Anastrozole Accord Healthcare 1 mg comprimés pelliculés / filmomhulde tabletten / Filmtabletten

Dánia

Anastrozol Accord 1 mg filmovertrukne tabletter

Franciaország

Anastrozole Accord 1 mg comprimé pelliculé

Németország

Anastrozol Accord 1 mg Filmtabletten

Magyarország

Anastrozole Accord 1 mg filmtabletta

Írország

Anastrozole 1mg Film-coated Tablets

Olaszország

Anastrozole Accord Healthcare 1 mg compresse rivestite con film

Svédország

Anastrozol Accord 1 mg filmdragerade tabletter

Hollandia

Anastrozol Accord 1 mg filmomhulde tabletten

Egyesült Királyság

Anastrozole 1 mg Film-coated Tablets

 

OGYI-T-21522/01   10x    buborékcsomagolásban

OGYI-T-21522/02   14x    buborékcsomagolásban

OGYI-T-21522/03   20x    buborékcsomagolásban 

OGYI-T-21522/04   28x    buborékcsomagolásban

OGYI-T-21522/05   30x    buborékcsomagolásban

OGYI-T-21522/06   50x    buborékcsomagolásban

OGYI-T-21522/07   56x    buborékcsomagolásban

OGYI-T-21522/08   60x    buborékcsomagolásban

OGYI-T-21522/09   84x    buborékcsomagolásban

OGYI-T-21522/10   90x    buborékcsomagolásban

OGYI-T-21522/11   98x    buborékcsomagolásban

OGYI-T-21522/12  100x   buborékcsomagolásban

OGYI-T-21522/13 300x    buborékcsomagolásban

 

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2012. február


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!