AErrane folyadék inhalációs gőz képzéséhez (1x100ml)

AErrane (isofluran USP)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA

 

AErrane folyadék inhalációs gőz képzéséhez

 

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·        Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·        További kérdéseivel forduljonorvosához.

·       Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük értesítse orvosát.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer az AErraneés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók az AErrane alkalmazásaelőtt

3.      Hogyan kell alkalmazni azAErrane-t?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell az AErrane-t tárolni?

6.      További információk

 

 

1.           MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZAERRANE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az AErrane az un.halogénezett inhalációs anesztetikumok csoportjába tartozó gyógyszer. Ezek agyógyszerek olyan általános érzéstelenítők – anesztetikumok – melyeket be kelllélegezni ahhoz, hogy altató hatásukat kifejthessék a műtét kezdetén(anesztézia bevezetése), továbbá, hogy altató hatásuk fenn is maradhasson aműtét idejére (anesztézia fenntartása).

 

Mire használják ezt akészítményt?

Ha műtéti beavatkozásra vanszüksége, az AErrane alvást okoz, és Ön nem szerez tudomást az öntudatlanságalatt történő eseményekről.

Orvosa egyéb gyógyszerekkelis kiegészítheti ezt a gyógyszert, hogy ne érezzen fájdalmat, és nyugodthelyzetben maradjon a műtét idején.

 

 

2.           TUDNIVALÓK AZ AERRANEALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Nem fogják Önnél alkalmazni azAErrane-t

·        ha allergiás (túlérzékeny) az izofluránravagy bármely halogénezett anesztetikumra.

·        ha korábban előfordult már Önnélaz ún. malignus hipertermia nevű életveszélyes állapot, vagy kialakulásáraismert genetikai hajlama van.

·        ha Önnél korábban mármájfunkció-zavar, sárgaság, vagy ismeretlen eredetű lázas állapot,fehérvérsejtszám-emelkedés, vagy ún. eozinofília lépett fel korábban,halogénezett anesztetikum alkalmazását követően.

·        ha kezeletlen, nem stabil állapotúszív-érrendszeri betegségben szenved.

 

Az AErrane fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

Tájékoztassa orvosát azaltatás előtt,

·           ha Önnél (vagy valamelyik rokonánál)korábban komplikációk léptek fel az altatás során, például olyan állapot lépettfel, amelyet malignus hipertermiának neveznek.

·           ha olyan betegségben szenved, melyet miaszténiagrávisznak neveznek, amikor testszerte izomgyengesége van.

·           ha a közelmúltbanművi vetélése volt.

·           ha májbetegsége,vagy légzési nehézségei vannak.

·           ha terhes, vagyfennáll a terhesség lehetősége, illetve amennyiben szoptat.

·           ha jelenleg, vagy a közelmúltban bármilyengyógyszert, akár vény nélkül kapható készítményt szed(-ett).

 

A megfelelő anesztetikumkiválasztásához az orvos további kérdéseket tesz majd fel az Ön kórtörténetétilletően.

 

Amennyiben Önt a műtéti beavatkozás napján már hazaengedikotthonába, szüksége lesz majd valakire, aki segít Önnek hazamenni, és aki Önnelmarad a nap hátralevő részében.

 

Ha nem sokkal az anesztéziátkövetően vérvizsgálatra kerülne sor, fontos tudatnia orvosával, hogy ÖnAErrane-t kapott, mivel az hatással lehet a vérvizsgálat eredményeire.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagynemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

Különösen fontos megemlíteni altatóorvosának, ha akövetkező gyógyszerek valamelyikét szedi:

 

·        Nem szelektív MAO inhibitorok:depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek

·        Béta-szimpatomimetikumok (izoprenalin)és alfa- és béta-szimpatomimetikumok (epinefrin vagy adrenalin; norepinefrinvagy noradrenalin): a szívfrekvencia fokozódása miatt súlyos ritmuszavarveszélyével jár.

·        Béta-blokkolók (szív és keringésreható gyógyszerek, vérnyomáscsökkentők)

·        Izoniazid: tuberkulózis kezeléséreszolgáló gyógyszer

·        Epinefrin: érösszehúzó hatásúgyógyszer

·        Amfetamin és efedrin:

·        Kalcium-antagonisták: vérnyomáscsökkentőés szívritmusszabályzó gyógyszerek

·        Opiát fájdalomcsillapítók

·        Benzodiazepinek és egyéb altató ésnyugtatószerek

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Az anesztetikum akedélyállapotát több napon keresztül is befolyásolhatja. Az anesztetikum olyanhétköznapi tevékenységekre, mint a gépjárművezetésre vagy a gépeküzemeltetésének képességére gyakorolt hatása még akkor is fennállhat, ha Önegyébként jól érzi magát. Ezeket a tevékenységeket kerülje az anesztéziát követőenlegalább 24 órán át, és ne fogyasszon alkoholt sem.

 

 

3.           HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZAERRANE-T?

 

Miként juttatják be azanesztetikumot a szervezetébe?

A műtétet megelőzően kaphategy olyan gyógyszert, amitől majd álmosnak fogja magát érezni. Ezt általában"premedikáció" –nak (előzetes gyógyszerelésnek) hívják.

 

Az AErrane-t egy maszkonkeresztül kell belélegezni, amire általában a műtőben kerül sor. Lehet, hogyezek már nem fognak Önben tudatosodni, mivel előzetesen kaphat egy elaltatóhatású injekciót.

 

A bejuttatott AErranemennyisége nagyban függ a beteg egyéni adottságaitól. Orvosa majd eldönti,mekkora mennyiségű AErrane-ra lesz szüksége az adott műtéthez.

 

 

 

 

4.           LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint a többi anesztetikum, az AErrane is kiválthatbizonyos nemkívánatos mellékhatásokat. Vérnyomásesés léphet fel, szívveréseszaporábbá válhat, illetve a készítmény kihathat a légzésére. Az Önaltatóorvosa figyelni fogja ezeket a mellékhatásokat a műtét alatt, és szükségesetén módosítja az anesztetikum dózisát.

Malignus hipertermiánaknevezett szövődmény (amikor a testhőmérséklet nagyon magasra szökik fel),májproblémák, vérre gyakorolt hatások és bőrkiütések is előfordultak.

Amikor az altatásbólfelébred, borzongást vagy rosszullétet érezhet, de akár valóban rosszul islehet, ez azonban nem szükségszerűen az AErrane hatása, lehetséges, hogy aműtét során alkalmazott egyéb gyógyszereknek, vagy magának a műtétibeavatkozásnak a következménye.

Az AErrane erős szagairritálhatja a légutak nyálkahártyáját, ami köhögést, légzési zavarokat válthatki, és ritkább esetekben akár a torok görcsös összehúzódását is eredményezheti.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy egyéb, a betegtájékoztatóban nemszereplő mellékhatást észlel, kérjük tájékoztassa kezelőorvosát.

 

5.           HOGYAN KELL AZ AERRANE-TTÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

Az AErrane-t tartalmazó üveget a kórházi gyógyszertárbanvagy a műtőhelyiségben tárolják.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Valamennyi palackon szerepela készítmény lejáratának ideje, amit még a felhasználás előtt ellenőriznek. Afeltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni a készítményt. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartásihulladékkal együtt megsemmisíteni.

Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.         TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az AErrane?

A készítmény hatóanyaga: 100ml, ill. 250 ml izoflurán üvegenként.

Egyéb összetevőket nemtartalmaz.

 

Milyen az AErrane külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Átlátszó, színtelen,illékony, enyhén átható, éter szagú folyadék.

 

100 ml, ill. 250 ml folyadékLDPE betéttel ellátott, PP vagy fenolos gyanta anyagú, csavaros kupakkal lezártbarna üvegben és dobozban.

 

OGYI-T-8993/01          1 x100 ml

OGYI-T-8993/02          1 x250 ml

OGYI-T-8993/03          6 x100 ml

OGYI-T-8993/04          6 x250 ml

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Baxter Hungary Kft., 1138 Budapest, Népfürdő u. 22.

 

Gyártó:

Baxter S.A., Boulevard RenéBranquart 80, 7860 Lessines,, Belgium

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. november 11.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!