Atorvastatin Polpharma 20 mg filmtabletta (30x (buborékfólia))

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Atorvastatin Polpharma 10 mg filmtabletta

Atorvastatin Polpharma 20 mg filmtabletta

Atorvastatin Polpharma 40 mg filmtabletta

 

Atorvasztatin

 

Mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

-       Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-       További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-       Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-       Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer a Atorvastatin Polpharma filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók a Atorvastatin Polpharma filmtabletta szedése előtt

3.Hogyan kell szedni a Atorvastatin Polpharma filmtablettát?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell a Atorvastatin Polpharma filmtablettát tárolni?

6.További információk

 

 

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ATORVASTATIN POLPHARMA FILMTABLETTA ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

AAtorvastatin Polpharma a vér zsírtartalmát (lipidszintjét) csökkentő gyógyszer.A Atorvastatin Polpharmat kiegészítő kezelésként alkalmazzák az étrendváltoztatással egyidejűleg a vér lipidjeinek, mint pl. a koleszterin éstrigliceridek csökkentésére, ha a zsírszegény diéta vagy egyéb módszerek, pl.testmozgás és életmódváltoztatás nem hoznak eredményt. A Atorvastatin Polpharmategyéb lipidcsökkentő gyógyszerek kiegészítésére is alkalmazzák.

 

 

2.TUDNIVALÓK AZ ATORVASTATIN POLPHARMA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Neszedje az Atorvastatin Polpharma filmtablettát

-          ha allergiás (túlérzékenységeigazolódott) a Atorvastatin Polpharma hatóanyagára vagy bármely összetevőjére

-          ha allergiát (túlérzékenységet) észleltekhasonló lipidcsökkentő gyógyszerek szedése esetén

-          ha májbetegségben szenved

-          ha izombetegsége (miopátia) állfenn

-          terhesség vagy szoptatás alatt

-          ha Ön fogamzóképes nő, és nemalkalmaz megfelelő fogamzásgátló módszert

 

AAtorvastatin Polpharma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-          ha kórelőzményében májbetegségszerepel vagy jelentős mennyiségű alkoholt fogyaszt,

-          ha veseműködése károsodott,

-          ha csökkent pajzsmirigy-működése miattanyagcseréje lelassult, (hipotireózisa van)

-          ha Ön 70 évnél idősebb,

-          ha kórelőzményében örökletes izombetegség(miopátia) szerepel,

-          ha korábban, egyéb lipidcsökkentőgyógyszerekkel történő kezeléskor, izompanaszai voltak,

 

Hamással nem magyarázható izomfájdalmat (mialgia), görcsöket, fájdalmat vagykimerültséget érez, különösen, ha ezekhez rosszullét vagy láz is társul,azonnal keresse fel orvosát! Lehet, hogy ilyenkor a Atorvastatin Polpharmakezelést abba kell hagyni vagy csökkenteni kell a gyógyszer adagját.

 

Valószínű,hogy a kezelés előtt és annak tartama alatt is orvosa meg akarja majd vizsgálnia koleszterin szintjét, további vérvizsgálatot akar végezni és ellenőrizniakarja a májműködését.

 

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis. Egyes gyógyszerek megváltoztathatják a Atorvastatin Polpharma hatását ill. aAtorvastatin Polpharma is befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatékonyságát.

 

Elővigyázatosságszükséges a Atorvastatin Polpharma és a következő gyógyszerek egyidejű szedéseesetén, mert az izombántalom veszélye ilyenkor megnövekszik; ami ritkán súlyossáis válhat és vesekárosodást okozhat.

-          ciklosporin (az immunrendszerműködését gátló gyógyszer)

-          bizonyos antibiotikumok(eritromicin, klaritromicin),

-          egyes gombaellenes szerek(itrakonazol, ketokonazol),

-          nefazodon (depresszió kezelésére),

-          niacin (koleszterinszint csökkentőgyógyszer),

-          fibrátok (koleszterinszintcsökkentő gyógyszerek)

-          HIV-proteáz gátlók (a HIV-betegségkezelésére használt gyógyszer).

 

Közöljeorvosával, ha warfarint vagy kumarinszármazékot (véralvadás gátló gyógyszerek),digoxint (szabálytalan szívműködés elleni szer), fogamzásgátló tablettát(amelyek noretiszteront és/vagy etinilösztradiolt tartalmaznak), kolesztipolt(koleszterinszint csökkentő gyógyszer) vagy gyomorsav-lekötő gyógyszereket (melyekmagnézium- és alumínium-hidroxidot tartalmaznak) szed! A felsorolt agyógyszerek hatása megnövekedhet.

 

AAtorvastatin Polpharma egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Agyógyszer étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.

AAtorvastatin Polpharma kezelés ideje alatt ne igyon sok grapefruit gyümölcslét!

 

Terhesség

AAtorvastatin Polpharma terhesség alatt nem szedhető. A fogamzóképes nőkmegfelelő fogamzásgátló módszert kell, hogy alkalmazzanak.

Haterhes, mielőtt bármely gyógyszert szedését elkezdené, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Szoptatás

Neszedje a Atorvastatin Polpharmat, ha szoptat.

Haszoptat, mielőtt bármely gyógyszer szedését elkezdené, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükségesképességekre

AAtorvastatin Polpharma nem befolyásolja gépjárművezetéshez és gépeküzemeltetéséhez szükséges képességeket.

 

 

3.HOGYAN KELL SZEDNI A ATORVASTATIN POLPHARMA FILMTABLETTÁT?

 

AAtorvastatin Polpharmat mindig az orvos által előírt módon szedje! Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

AAtorvastatin Polpharmat naponta egyszer kell bevenni. A gyógyszer a napfolyamán bármikor bevehető, étkezés közben vagy attól függetlenül is.

 

Nefelejtse, hogy a speciális étrendet és az életmódbeli változtatásokat a AtorvastatinPolpharma kezelés ideje alatt is folytatnia kell.

 

Akezdő adag megválasztása a koleszterin-szinttől és a kezelés céljától is függ.A szokásos kezdő adag napi 10 mg. Ez az adag az orvos utasítása szerint 4vagy több hét után változtatható.

Amaximális adag napi 80 mg.

Anapi adagot egyszerre kell bevenni.

 

Csökkentveseműködés:

Azadagot nem szükséges módosítani. Kövesse az orvos utasítását!

 

4– 17 éves gyermekek és serdülők:

AAtorvastatin Polpharma kezelés csak szakorvos felügyelete mellett történhet.

 

Haaz előírtnál több Atorvastatin Polpharma filmtablettát vett be

Haaz előírtnál több Atorvastatin Polpharma filmtablettát vett be, forduljonkezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sűrgősségi osztályához ill. gyógyszerészéhez.

 

Haelfelejtette bevenni az Atorvastatin Polpharma filmtablettát

Haa megszokott időben elfelejtett bevenni egy adagot, amint lehet vegye azt be,kivéve, ha már eljött a következő adag bevételének ideje.

Nevegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

 

 

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így a Atorvastatin Polpharma is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Azonnalkeresse fel orvosát, ha mással nem magyarázható izomfájdalmat (mialgia),görcsöket, fájdalmat vagy kimerültséget érez, különösen, ha ehhez rosszullétvagy láz is társul!

 

A következő mellékhatásokat jelentették

Gyakori (100 betegből 1 –10 beteg esetén fordul elő):székrekedés, szélszorulás, emésztési zavarok, hányinger, hasmenés,túlérzékenység, álmatlanság, fejfájás, szédülés, kóros érzékelés a bőrén, mintpl. égő érzés, bizsergés vagy zsibbadás az ismert fizikai okok hiányában, (fonákérzések,gyengült tapintásérzék), kiütés, viszketés, izomfájdalom, izületi fájdalom,fáradtság, mellkasi fájdalom, hátfájás és vértagok vizenyője.

 

Nem gyakori (1 000betegből 1 – 10 beteg esetén fordul elő): étvágytalanság, hányás, avéralvadási tényezők visszaesése (a vérlemezkék számának lecsökkenése),hajhullás, kopaszság, a vércukorszint emelkedése vagy csökkenése, hasnyálmirigygyulladás, idegrendszeri betegségek (végtagi idegbántalmak), csalánkiütés,emlékezetvesztés (amnézia), fülcsengés vagy fülzúgás, izombántalmak, pl. az izmokfájdalma vagy gyengesége, gyengélkedés, testsúlynövekedés, impotencia.

 

Ritka (kevesebb, mint 10 000betegből 1 – 10 beteg esetén fordul elő): májgyulladás (hepatitisz),sárgaság, izomfájdalom, mely izomgörcsökkel és gyengeséggel társulhat azáltalános rosszullét és láz tünetei mellett (a vázizomzat gyors szövetilebomlásának következtében).

 

Nagyon ritka (10 000betegből kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő): Súlyos allergiásválasz (túlérzékenységi reakció vagy anafilaxia), rövid ideig tartó duzzanatokpl. az arcon, nyakon, kezeken és lábakon (anigoödéma), hólyagos kiütések(beleértve az olyan elváltozáskat, melyeket orvosilag erythema multiforme-ként,Steven-Johnson szindróma-ként vagy toxikus epidermális nekrolysis-kéntemlítenek).

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét!

 

 

5.HOGYAN KELL AZ ATORVASTATIN POLPHARMA FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Eza gyógyszer különleges tárolási körülményeket nem igényel.

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz a Atorvastatin Polpharma filmtabletta

-          Az aktív hatóanyag azatorvasztatin. Minden filmtabletta 10 mg, 20 mg vagy 40 mg atorvasztatinttartalmaz (atorvasztatin-kalcium formájában).

-          Egyéb összetevők: mannit,mikrokristályos cellulóz, kalcium-karbonát, povidon, kroszkarmellóz-nátrium,nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilicium, magnézium-sztearát,hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 6000.

 

Milyena Atorvastatin Polpharma filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

A10 mg-os tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,átmérő: 7 mm.

A20 mg-os tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,átmérő: 9 mm.

A40 mg-os tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,méretek: 8,2 x 17 mm.

 

FilmtablettákAlu/PVC/PVDC/ALU buborékfóliában; 4 db, 7 db, 10 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30db, 50 db, 56 db, 84 db, 98 db, 100 db, 200 db(10 x 20), és 500 db minden hatáserősségben.

 

Vagy

 

FilmtablettákHDPE tartályban garancia záras LDPE kupakkal lezárva; 10 db, 20 db, 30 db, 50db, 100 db, 200 db minden hatáserősségben.

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

PharmaceuticalWorks POLPHARMA S.A.
19 PelplińskaStreet
83-200 Starogard Gdański

Lengyelország

 

 

Agyártók

 

ActavisGroup hf.

Reykjavikurvegur76-78,

220Hanarfjordur

Izland

 

PharmaceuticalWorks POLPHARMA S.A.
19 PelplińskaStreet
83-200 Starogard Gdański

Lengyelország

 

 

OGYI-T-20 442/01-03              10 mg;20 mg ill. 40 mg filmtabletta       30x(buborékfóliában)

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. április.30.

 

 

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Közösség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték

 

Izland

Atorvin

Cseh Köztársaság

Vaston 10, 20 és 40 mg

Szlovák Köztársaság

Atorvin 10, 20 és 40 mg

Észtország

Vaston

Litvánia

Atorvin

Lettország

Atorvin

Lengyelország

Atorvin

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!