Avandia 8 mg filmtabletta (28x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

AVANDIA 2 mg filmtabletta
AVANDIA 4 mg filmtabletta
AVANDIA 8 mg filmtabletta

roziglitazon

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- E gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban
felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse
orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az AVANDIA és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók az AVANDIA szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az AVANDIA-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az AVANDIA-t tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVANDIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?

Az AVANDIA roziglitazont tartalmaz, amit a 2-es típusú cukorbetegség kezelésérealkalmaznak felnőtteknél. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők szervezetevagy nem termel elég inzulint (a vércukorszint szabályozásáért felelős hormon),vagy nem reagálnak megfelelően a szervezetükben termelt inzulinra. Az AVANDIAsegíti normális értékre csökkenteni az Ön vércukorszintjét azáltal, hogyhatására az Ön szervezete jobban hasznosítja a termelődött inzulint.

Az AVANDIA szedhető önmagában vagy kombinációban más, cukorbetegség kezeléséreszolgáló gyógyszerrel (mint a metformin vagy egy szulfanilurea-származék).

2. TUDNIVALÓK AZ AVANDIA SZEDÉSE ELŐTT

Cukorbetegsége kezelésének elősegítése érdekében ugyanolyan fontos azorvosától, gyógyszerészétől vagy a nővértől kapott minden, a diétára és azéletvitelre vonatkozó utasítás követése, mint az Avandia szedése.

Ne szedje az AVANDIA-t,
- ha allergiás (túlérzékeny) a roziglitazonra vagy az AVANDIA egyéb
összetevőjére (a 6. pontban vannak felsorolva)
- ha nemrégiben szívrohama vagy súlyos anginája (szorító mellkasi fájdalom)
volt, ami miatt kórházban kezelik
- ha szívelégtelenségben szenved vagy korábban abban szenvedett
- ha májbetegsége van
- ha diabéteszes ketoacidózisa van (a cukorbetegség egyik szövődménye, mely
gyors súlyvesztéssel, hányingerrel vagy hányással jár, és a cukorbetegség
okozta, kóma előtt állapothoz vezethet)
- Beszélje meg kezelőorvosával, ha úgy gondolja, a felsoroltak közül bármelyik
vonatkozik Önre. Ne szedje az AVANDIA-t.

Az AVANDIA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Gyermekek
Az Avandia nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mivel gyermekeknélhatásossága nem ismert.

Beszélje meg orvosával:
- ha Önnél anginát (mellkasi fájdalmat) vagy perifériás verőérbetegséget
(csökkent véráramlás a lábakban) diagnosztizáltak
- ha súlyos veseproblémái vannak
- Beszélje meg kezelőorvosával, ha úgy gondolja, ezek valamelyike vonatkozik
Önre, mivel lehet, hogy az AVANDIA az Ön számára nem megfelelő.

Állapotok, amelyekre figyelni kell

Az AVANDIA és a cukorbetegségben alkalmazott egyéb gyógyszerek bizonyos, márfennálló állapotokat ronthatnak, vagy súlyos mellékhatásokat okozhatnak. Aproblémák kockázatának csökkentése érdekében Önnek figyelnie kell bizonyostünetekre, mialatt az AVANDIA-t szedi. Lásd Állapotok, amelyekre figyelnie kella 4. pont alatt.

Az ovuláció újrakezdődhetEgy, a petefészkeket érintő betegség (pl. policisztásovárium szindróma miatt terméketlen nőknél az ovuláció(tüszőérés) újbólmegindulhat, ha elkezdik szedni az AVANDIA-t.  Amennyiben ez vonatkozik Önre,használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nem kívánt terhesség elkerüléseérdekében (lásd alább Terhesség és szoptatás a 2. pont alatt).

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagynemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, vagy ha újabbak szedését kezdi el. Idetartoznak a gyógynövény készítmények vagy a vény nélkül kapható gyógyszerek is.

Bizonyos gyógyszerek nagy valószínűséggel befolyásolhatják az Önvércukorszintjét:
- gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére alkalmazzák)
- rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére alkalmazzák)
- Mondja el egy orvosnak vagy gyógyszerésznek, ha ezek közül bármelyiket szedi.

Vércukorszintjét ellenőrizni fogják, és az AVANDIA adagjának megváltoztatásárais szükség lehet.

Terhesség és szoptatás
- AVANDIA szedése terhesség alatt nem ajánlott. Ha terhes vagy terhes lehet,
mondja el orvosának.
- Ne szoptasson az AVANDIA szedése alatt. Az összetevők bejuthatnak az
anyatejbe és ilyen módon ártalmasak lehetnek a gyermek számára.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességeket.

Az AVANDIA tejcukrot tartalmaz
Az AVANDIA tabletta tejcukrot (laktóz) tartalmaz. Azok a betegek, akikérzékenyek a tejcukorra, vagy a ritka, veleszületett galaktóz-érzékenységben,lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvednek, nemszedhetik ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ AVANDIA-T?

Az AVANDIA tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Ne vegyen be többet az előírt adagnál. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mennyit kell bevenni
A szokásos kezdő adag 4 mg naponta. Ez bevehető naponta egyszer egy 4 mg-ostabletta, vagy naponta kétszer egy 2 mg-os tabletta formájában.
Mintegy 8 hét elteltével szükségessé válhat, hogy orvosa megemelje az adagot.Az AVANDIA legnagyobb adagja napi 8 mg.

Hogyan kell szedni
A tablettákat kevés vízzel nyelje le. Az AVANDIA-t be lehet venni étellel vagyanélkül egyaránt.
A tablettákat minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben vegye be, éskövesse orvosa minden, diétával kapcsolatos utasítását.

Ha az előírtnál több AVANDIA-t vett be
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni az AVANDIA-t
Ne vegyen be újabb tablettákat a kihagyott adag pótlására. Csak vegye be akövetkező adagot a szokásos időpontban.

Ne hagyja abba az AVANDIA szedését
Az AVANDIA szedését mindaddig folytassa, amíg ezt orvosa tanácsolja. Haabbahagyja az AVANDIA szedését, akkor vércukorszintjének szabályozása elmarad,és emiatt rosszul érezheti magát. Beszéljen orvosával, ha a gyógyszer szedésétabba akarja hagyni.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az AVANDIA is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Állapotok, amelyekre figyelnie kell

Allergiás reakciók: Ezek nagyon ritkán fordulnak elő AVANDIA-t szedőknél. Atünetek közé tartoznak:
- kidudorodó és viszkető bőrkiütések (csalánkiütés)
- duzzanat, néha az arcon vagy a szájon (angio-ödéma), ami légzési nehézséget
okozhat
- ájulás
- Azonnal forduljon orvosához, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket
észleli. Hagyja abba az AVANDIA szedését.

Folyadékvisszatartás és szívelégtelenség: Az AVANDIA hatására szervezetébenfelhalmozódhat a víz (folyadékvisszatartás), ami vizenyő kialakulásához éstestsúlynövekedéshez vezet. A folyadék felhalmozódása a szervezetben a márfennálló szívműködési zavarok súlyosbodásához vagy szívelégtelenséghezvezethet. Ennek valószínűsége fokozódik, ha cukorbetegségére egyéb gyógyszert
is alkalmaz (pl. inzulint vagy szulfanilureákat), ha veseproblémája van, vagyha már elmúlt 65 éves.

Rendszeresen ellenőrizze testsúlyát, és ha az gyorsan emelkedik, közöljeorvosával. A szívelégtelenség tünetei közé tartoznak:
- légszomj, éjszakai felébredés a légszomj miatt
- a könnyű fizikai tevékenységet, pl. sétát követő gyors elfáradás
- gyors súlygyarapodás
- boka- vagy lábdagadás
- Mielőbb mondja el orvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket
észleli akár először jelentkeznek, akár rosszabbodnak.

Alacsony vércukorszint (hipoglikémia): Ha az AVANDIA-t a cukorbetegségkezelésére használt más gyógyszerekkel együtt szedi, megnő a valószínűsége,hogy vércukorszintje a normális érték alá esik.

Az alacsony vércukorszint korai tünetei közé tartoznak:
- remegés, verejtékezés, gyengeség
- idegesség, szívdobogásérzés
- éhségérzet

Ezek súlyossága fokozódhat, zavartsághoz és eszméletvesztéshez vezetve.
- Mielőbb mondja el orvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket
észleli. Lehet, hogy gyógyszerei adagját csökkenteni kell.

Májproblémák: Mielőtt elkezdi szedni az AVANDIA-t, vérvizsgálatot fognakvégezni májműködésének ellenőrzésére. Az ellenőrzést időközönkéntmegismételhetik. A májproblémák jelei lehetnek:
- hányinger és hányás
- gyomor- (hasi) fájdalom
- étvágycsökkenés
- sötét vizelet
- Mielőbb mondja el orvosának, ha ezeket a tüneteket észleli.

Szemproblémák: Cukorbetegeknél problémát jelenthet a retina (ideghártya)megduzzadása a szemfenéken (makula [sárgafolt] ödéma), ami látászavart okozhat.A makula ödéma új vagy súlyosbodó eseteit figyelték meg ritkán olyan egyéneknél,akik AVANDIA-t és hasonló gyógyszereket szednek.
- Beszélje meg orvosával, ha bármilyen gondja van látásával.

Csonttörés: Cukorbetegségben szenvedő embereknél előfordulhatnak csonttörések.Ezek esélye nagyobb lehet azoknál a betegeknél, különösen azoknál a nőknél,akik több mint egy éve szedik az AVANDIA-t. A törések leggyakrabban a lábon, akézen és a karon fordulnak elő.

Gyakori mellékhatások
Ezek 10 ember közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek:
- mellkasi fájdalom (angina)
- csonttörés
- a vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység)
- a vér koleszterinszintjének enyhe emelkedése, a vérzsírok szintjének
emelkedése
- súlygyarapodás, étvágyfokozódás
- székrekedés
- vizenyő (ödéma) a folyadékvisszatartás következtében

Ritka mellékhatások
Ezek 1000 ember közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek:
- tüdővizenyő (tüdőödéma), amely nehézlégzéshez vezethet
- szívelégtelenség
- a retina (ideghártya) megduzzadása a szemfenéken (makula ödéma)
- a máj nem működik megfelelően (a májenzimszintek emelkedése)

Nagyon ritka mellékhatások
Ezek 10 000 ember közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek:
- allergiás reakciók
- gyors és nagymértékű súlygyarapodás, a folyadékvisszatartás következtében

Ha mellékhatások jelentkeznek
- Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármelyik említett mellékhatás
súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.

5. HOGYAN KELL AZ AVANDIA-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:)után ne szedje az AVANDIA-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A felesleges tablettákat ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási szemétbe.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit mikéntsemmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az AVANDIA

A hatóanyag a roziglitazon. Az AVANDIA filmtabletták (tabletták) többfélehatáserősségben kerülnek forgalomba. A tabletták 2 mg, 4 mg vagy 8 mgroziglitazont tartalmaznak.

Egyéb összetevők: A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, hipromellóz,hipromellóz 6cP, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát,magnézium-sztearát, titán-dioxid (E171), makrogol 3000,
glicerin-triacetát és vörös vas-oxid (E172). A 4 mg-os tabletta tisztítotttalkumot és sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz.

Milyen az AVANDIA készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az AVANDIA 2 mg tabletta rózsaszínű, egyik oldalon GSK, a másikon 2 jelzéssel.A tabletták 56, 112, 168 vagy 180 filmtablettát tartalmazóbuborékcsomagolásban, vagy 56 tablettát adagonként perforáltbuborékcsomagolásban tartalmazó csomagolásban vannak.

Az AVANDIA 4 mg tabletta narancsszínű, egyik oldalon GSK, a másikon 4jelzéssel. A tabletták 7, 28, 56, 84, 90 vagy 112 tablettát tartalmazóbuborékcsomagolásban, vagy 56 tablettát adagonként perforáltbuborékcsomagolásban tartalmazó csomagolásban vannak.

Az AVANDIA 8 mg tabletta vörösesbarna, egyik oldalon GSK, a másikon 8jelzéssel. A tabletták 7, 28, 56, 84, 90 vagy 112 tablettát tartalmazóbuborékcsomagolásban vannak.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés vagy hatáserősség kapható az Önországában.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!