Spasmo-lyt 20 mg bevont tabletta (20x)

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Spasmo-lyt 20 mg bevont tabletta

 

trospium-klorid

                                                                                   

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót.

·        Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·        • További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

  • • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer aSpasmo-lyt 20 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók a Spasmo-lyt 20 mg bevonttabletta szedése előtt

3.      Hogyan kell szedni a Spasmo-lyt 20mg bevont tablettát?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell a Spasmo-lyt 20 mg bevonttablettát tárolni?

6.      További információk

 

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZERA SPASMO-LYT 20 MG BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Spasmo-lyt instabil hólyag(akaratlan vizelési kényszer és ismeretlen okból kialakult hólyagrendellenesség) vagy idegi rendellenességek okozta gyakori vizelési inger,gyakori éjszakai vizeletürítés, sürgető, elnyomhatatlan vizelési késztetés vagysürgető vizelési ingerrel járó vizeletcsepegés kezelésére javallott.

 

 

2. TUDNIVALÓK A SPASMO-LYT20 MG BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Spasmo-lyt 20mg bevont tablettát

-      ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Spasmo-lyt20 mg bevont tabletta egyéb

        összetevőjére.

-         vizeletretenció esetén, azaz ha avizelet kijutása a húgyhólyagból akadályozott

(pl. jóindulatú prosztata megnagyobbodás, ami egygyakori jóindulatú szövetburjánzás a férfiak prosztata mirigyében),

-         szűkzugú zöldhályog (aszivárványhártya és a szaruhártya közötti rés beszűkülése okozta szembelnyomásnövekedés) esetén,

-         felgyorsult és időnkéntszabálytalan szívverés esetén,

-         myasthenia gravis (a harántcsíkoltizmok gyors elfáradása és gyengesége által jellemzett állapot),

-         toxikus megacolon (székrekedésseljáró vastagbél megnagyobbodás) esetén,

-         művese kezelésre szorulóveseelégtelenség esetén,

-         12 év alatti életkorban nincsenekmegfelelő vizsgálati adatok a trospium-klorid hatékonyságáról és biztonságosságáról,ezért 12 év alatt a készítmény használata ellenjavallt.

 

A trospium-klorid egyediorvosi elbírálás alapján adható a következő esetekben:

-         a gyomor-bél rendszer szűkületteljáró betegségei, pl. gyomorkapu szűkület esetében,

-         ha akadályozott a vizelet kijutásaa húgyhólyagból, pl. jóindulatú prosztata megnagyobbodás esetében (lásd fent),húgyúti szűkület esetében vagy akkor, ha a vizelet kipréselése a húgyhólyagbólés a záróizom összeszűkülése egyszerre következik be, amit nagy mennyiségűmaradék vizelet képződése és vizeletpangás kísér,

-     a vegetatívidegrendszer betegségei (ún.vegetatív neuropathia),

-         a gyomorsav nyelőcsőbe történővisszafolyásával járó rekeszsérv esetén,

-         olyan betegeknél, akiknél a gyorsszívverés kerülendő, pl. pajzsmirigy túlműködés, koszorúér betegség,szívelégtelenség.

 

A Spasmo-lyt 20 mg bevonttabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Általános szabály, hogyveseelégtelenségben szükséges az adag csökkentése. A napi adag nem haladhatjameg a 20 mg-ot.

 

Mivel májelégtelenségben nemállnak rendelkezésre megfelelő vizsgálati adatok, így az ilyen betegeknek akészítmény alkalmazása nem ajánlott.

 

A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a gyakorivizeletürítés, sürgető vizelési inger és a késztetéses vizelettartási zavar szerviokait, mint pl. a szívbetegségek, vesebetegségek, fertőzések vagy urológiaitumorok.

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A Spasmo-lyt 20 mg bevonttabletta a következő gyógyszerek hatását befolyásolhatja:

-         növeli az antikolinerg hatásokat(lásd a Mellékhatások fejezetet), az amantadin

(aParkinson-kór kezelésére használt gyógyszer), a triciklikus antidepresszánsok

(a depresszió bizonyos eseteinek kezelésére használtgyógyszerek), a kinidin és a dizopiramid (szabálytalan szívműködés kezelésérehasznált gyógyszerek) és az antihisztaminok (allergia kezelésére használtgyógyszerek) esetében,

-         erősíti a béta-szimpatomimetikumokszívritmus gyorsító hatását (ezeket a gyógyszereket szíverősítőként, asztmaellen vagy a méhösszehúzódások csökkentésére alkalmazzák),

-         csökkenti a prokinetikusgyógyszerek (metoklopramid, ciszaprid – a gyomor ürülésének gyorsítására, ill.a reflux kezelésére használt szerek) hatását.

 

Mivel a trospium-kloridbefolyásolhatja a gyomor- és bélmozgást és kiválasztást, nem zárható ki, hogymegváltozhat más, egyidejűleg bevett gyógyszerek felszívódása is.

 

Nem zárható ki, hogy az olyan gyógyszerek mint a guar,kolesztiramin és kolesztipol meggátolják a trospium-klorid felszívódását. Ezértezeknek a gyógyszereknek az alkalmazása a trospium-kloriddal együtt nemajánlott.

 

Ezek az adatok vonatkozhatnak olyan gyógyszerekre is,amelyeket csak nemrég óta használnak.

 

A trospium-klorid lebontásasorán fellépő kölcsönhatásokat csak mesterséges környezetben, élő szervezetenkívül vizsgálták, de nem találtak ilyen kölcsönhatást. Figyelembe véve akismértékű lebomlást és annak természetét, nem várhatóak lebomlás során fellépőkölcsönhatások.

 

Nem találtak bizonyítékotklinikailag jelentős interakciókra sem a klinikai vizsgálatok során, sem aspontán mellékhatás bejelentő rendszerből.

 

 

 

 

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Az állatkísérletek nemmutattak ki magzatkárosító hatást. Ugyanakkor a trospium-klorid   használatáhozpontos diagnózis szükséges mind a terhesség, mind a szoptatás ideje alatt,mivel nincsenek adatok ezen időszakokban emberekben való alkalmazásra.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Elvileg az accomodatiós zavarronthatja a gépjárművezetés és gépkezelés képességét.

Ugyanakkor a közútiforgalomban való részvétel képességét meghatározó paramétereket vizsgálva atrospium-klorid hatásai nem voltak kimutathatóak.

 

Fontos információk aSpasmo-lyt 20 mg bevont tabletta egyes összetevőiről

 

A Spasmo-lyt 20 mgbevont tabletta segédanyagként laktóz-monohidrátot, szacharózt és búzakeményítőttartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

Amennyiben gluténintorleranciában szenved, erről orvosát tájékoztatnia kell.

 

Tejcukor érzékenységbenfigyelembe kell venni, hogy a készítmény 7 mg tejcukrot is tartalmaz bevonttablettánként.

 

Ritkán előforduló örökletesgalaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktózmalabszorpcióban a készítmény nem szedhető.

Cöliákia (lisztérzékenység)esetén szedhető, de búzaallergiában (nem azonos a cöliákiával) szenvedő betegesetében nem alkalmazható.

 

Cukorbetegek figyelmébe:

1 bevont tabletta megfelel 0,06 g szénhidrátnak (amimegfelel 0,005 kenyéregységnek).

Ritkán előforduló örökletesfruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagyszacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.

 

3. HOGYAN KELL SZEDNI ASPASMO-LYT 20 MG BEVONT TABLETTÁT

 

A Spasmo-lyt 20 mg bevonttablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Amennyiben orvosa másképp nemrendeli, szokásos adagja: 2-szer 1 bevont tabletta naponta

(40 mg trospium-klorid naponta).

 

Súlyos veseelégtelenségben azajánlott adag napi 1 Spasmo-lyt 20 mg bevont tabletta reggel vagy 1 bevont tabletta minden másnap (20 mg trospium-kloridnaponta vagy kétnaponta).

 

A bevont tablettákat egyben,szétrágás nélkül kell lenyelni, egy nagy pohár vízzel, étkezés előtt.

 

Mennyi ideig alkalmazhatóa Spasmo-lyt 20 mg bevont tabletta?

A kezelés időszakát az orvosírja elő. A kezelés folytatásának szükségességét rendszeres időközönként, 3-6havonta újra kell értékelni.

 

 

 

Ha az előírtnál többSpasmo-lyt 20 mg bevont tablettát vett be

Eddig még nem jelentetteksúlyos túladagolást vagy mérgezést emberben. Mérgezés esetén az antikolinergtünetek fokozódása figyelhető meg, mint pl. látászavarok, felgyorsultszívverés, szájszárazság és bőrvörösség. Ez olyan paraszimpatomimetikusgyógyszerekkel kezelhető, mint a neosztigmin. Zöldhályog esetén pilokarpinszemcsepp alkalmazása szükséges.

 

Ha elfelejtette bevenni aSpasmo-lyt 20 mg bevont tablettát

Ha elfelejtette bevenni asoron következő bevont tablettát, folytassa a gyógyszer szedését a szokottidőpontban bevett következő adaggal. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyottadag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja aSpasmo-lyt 20 mg bevont tabletta szedését

Kellemetlen mellékhatásokjelentkezésekor orvosával beszélje meg, hogy milyen ellen-intézkedéseket kelltenni, és hogy szükség van-e valamilyengyógyszerre azok kezelésére.

 

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer így aSpasmo-lyt 20 mg bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Nagyon gyakori mellékhatások(>10%):

Gyomor-bél rendszer: szájszárazság.

 

Gyakori mellékhatások(>1%):

Gyomor-bél rendszer:, emésztési nehézségek, székrekedés, hasi fájdalom,hányinger.

 

Nem gyakori mellékhatások(<1%):

Gyomor-bél rendszer: puffadás.

 

Ritka mellékhatások(<0,1%):

Húgyutak: vizeletürítési nehézségek (pl. vizeletpangás).

Szív és érrendszer: gyorsult szívverés.

Látási zavarok: a szemalkalmazkodási zavara (közelre nézéskor, olvasáskor az éleslátás romlik); ezelsősorban olyan betegekre vonatkozik, akik távollátók, és akiknek a látásátnem megfelelően korrigálták,

Gyomor-bél rendszer: hasmenés.

Légzőrendszer: nehézlégzés. bőrkiütések.gyengeségérzés (ún.asthenia), mellkasi fájdalom.

 

Nagyon ritka mellékhatások(<0,01%):

Húgyutak: vizeletpangás.

Szív és érrendszer: gyorsult és szabálytalan szívverés.

Váz-izomrendszer:izomfájdalom, ízületi fájdalom.

Bőr: értágulat.

Máj és epeutak: a szérum transzamináz enzim szintjének enyhe vagyközepes megemelkedése.

Teljes testen: súlyos általános allergiás reakció (ún. anafilaxia).

Központi idegrendszer:fejfájás, szédülés.

 

 

 

 

5. HOGYAN KELL ASPASMO-LYT 20 MG BEVONT TABLETTÁT TÁROLNI?

 

Nem igényel különlegestárolást.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Spasmo-lyt 20 mg bevonttablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabadszennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Spasmo-lyt20 mg bevont tabletta

  • A készítmény hatóanyaga: 20,0 mg trospium- klorid bevont tablettánként.

 

  • Egyéb összetevők:

             Mag:vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, povidon, kroszkarmellóz-nátrium,

              Sztearinsav,laktóz-monohidrát (7 mg), mikrokristályos cellulóz,

              búzakeményítő.

Bevonat: karnauba viasz, fehér viasz, karmellóz-nátrium,vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sárga vas-oxid E172, makrogol 8000,titán-dioxid E171, kalcium-karbonát, talkum, szacharóz.

 

Milyen a Spasmo-lyt 20 mgbevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Barnássárga, kerek, bikonvex,fényes bevonatú tabletta. Törésifelülete fehér színű

 

Csomagolás: 20 db,30 db, 50 db, 60 db, 100 db bevont tabletta átlátszó PVC/Al buborékfóliában ésdobozban.

 

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

Madaus GmbH, 51101Köln, Németország

 

OGYI-T-8921/01           (Spasmo-lyt20 mg bevont tabletta)         20x

OGYI-T-8921/02           (Spasmo-lyt20 mg bevont tabletta)         30x

OGYI-T-8921/03           (Spasmo-lyt20 mg bevont tabletta)         50x

OGYI-T-8921/04           (Spasmo-lyt20 mg bevont tabletta)         60x

OGYI-T-8921/05           (Spasmo-lyt20 mg bevont tabletta)         100x

 

Betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. március 23.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!