Bonviva 150˙mg filmtabletta (1x)

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Bonviva
150 mg filmtabletta
ibandronsav


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
• Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt agyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa err
ől kezelőorvosátvagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
A Bonviva bevételének tervezése személyes naptárába beragasztható öntapadóscímkékkel
1. Milyen típusú gyógyszer a Bonviva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bonviva szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Bonviva-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Bonviva-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Bonviva és milyen betegségek eseténalkalmazható?
A Bonviva a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Hatóanyagaaz ibandronsav.
A Bonviva visszafordíthatja a csontvesztés folyamatát azáltal, hogy megállítjaa további csontvesztést
és növeli a csonttömeget a legtöbb nő esetében, aki a gyógyszert szedi, mégakkor is, ha nem látnak,
vagy nem éreznek különbéget. A Bonviva csökkentheti a csonttörésvalószínűségét. Ezt a csökkenést
azonban csak a csigolyatöréseknél mutatták ki, a csípőtöréseknél nem.
A Bonviva-t a menopauza utáni csontritkulás kezelésére írták fel, mert az Önesetében a
csonttörések fokozott kockázata áll fenn. A csontritkulás(oszteoporózis) azt jelenti, hogy a csontok
elvékonyodnak és meggyengülnek, ami gyakran bekövetkezik nőknél a menopauzaután. A
menopauza idején a nők petefészke beszünteti a női hormon, az ösztrogéntermelését, melynek
segítségével a csontok egészségesek maradnak.
Minél korábban következik be a menopauza, annál nagyobb a csontritkulás miattitörés kialakulásának
kockázata. Egyéb tényezők, melyek fokozzák a törés kialakulásának veszélyét:
• a táplálékelégtelen kálcium és D-vitamin tartalma,
• dohányzás, vagy túlzott alkoholfogyasztás,
• elégtelen mennyiség
ű gyaloglás, vagy más, terheléses testedzés,
• acsontritkulás családi előfordulása.
Az egészséges életmód is hozzájárul a kezelés sikeréhez. Ez abból áll,hogy:
•kiegyensúlyozott diétát tart, mely kálciumban és D-vitaminban gazdag,
• sokat sétál, vagy más súlyterheléses gyakorlatot végez,
• nem dohányzik és nem fogyaszt túl sok alkoholt.
41
2.Tudnivalók a Bonviva szedése előtt
Ne szedje a Bonviva-t:
• ha allergiás az ibandronsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetev
őjére.
• ha bizonyosnyelőcsőbetegségeivannak, például szűkület vagy nehezített nyelés.
• ha nem tudegyenesen állni vagy ülni legalább egy órán át (60 percig)
ha jelenleg alacsony vagy a múltban bármikor alacsony volt avérkálciumszintje. Ezt
beszélje meg kezel
őorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Vannak, akiknek különös gondossággal kell eljárniuk a Bonviva szedése során. ABonviva szedése
előtt beszéljen kezelőorvosával:
• ha bármilyenásványi-anyagcsere zavara van (pl. D-vitamin hiány).
• ha veséje nem m
űködik megfelelően.
• bármilyennyelési vagy emésztési problémája van.
• Ha fogászati kezelés alatt, vagy szájsebészeti beavatkozás el
őtt áll, közöljefogorvosával, hogy
Bonviva kezelést kap. Arról is tájékoztassa fogorvosát, ha Önnek daganatosbetegsége van.
A nyelőcső irritációja, gyulladása vagy kifekélyesedése előfordulhat, melygyakran erős mellkasi
fájdalommal, az étel és/vagy ital lenyelése után jelentkező erős fájdalommal,erős hányingerrel vagy
hányással jár, különösen akkor, ha nem iszik meg egy egész pohár vizet és/vagya Bonviva bevétele
után egy órán belül lefekszik. Ha ezek a tünetek kialakulnak Önnél, hagyja abbaa Bonviva szedését,
és azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 3. pont).
Gyermekek és serdülők
A Bonviva nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és a Bonviva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett,
valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen:
•Táplálékkiegészítők, melyek kálciumot, magnéziumot, vasat vagy alumíniumottartalmaznak,
mivel ezek befolyásolhatják a Bonviva hatását.
•Acetilszalicilsav és más nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) (idetartoznak: ibuprofén,
diklofenák-nátrium és naproxén) izgathatják a gyomrot és a beleket. A Bonvivaszintén
rendelkezhet ilyen hatással. Ezért különösen gondosan kell eljárni, hafájdalomcsillapítókat vagy
gyulladásgátlókat vesz be a Bonviva szedése alatt.
Miután bevette a havonta esedékes Bonviva tablettáját, várjon 1 órát,mielőtt bármilyen más
gyógyszert bevesz, beleértve az emésztést el
ősegítőgyógyszereket, kálciumpótlókat, vagy
vitaminokat is.
A Bonviva egyidejű bevétele étellel és itallal
Ne vegye be a Bonviva-t étellel. A Bonviva hatása csökken, ha étellelveszik be.
Vizet ihat, de más italt nem.
Miután bevette a Bonviva-t , kérjük, várjon egy órát, mielőtt elfogyaszthatjaelső ételét és további
italait. (lásd 3. Hogyan kell szedni a Bonviva-t?).
42
Terhességés szoptatás
A Bonviva-t csak a menopauza utáni nők alkalmazhatják és nem szabad olyannőknek szedni, akik
még teherbe eshetnek.
Ne szedjen Bonviva-t, ha terhes vagy szoptat.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre
Vezethet gépjárművet és kezelhet gépeket, mivel a Bonviva várhatóan nem vagycsak elhanyagolható
mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket.
A Bonviva laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny (pl.
Önnek galaktóz intoleranciája, Lapp laktáz hiánya vagy glükóz-galaktózfelszívódási zavara van),
keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Bonviva-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem
biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Bonviva szokásos adagja havonta egy tabletta.
A havi egy tabletta bevétele
Nagyon fontos, hogy pontosan kövesse ezeket az előírásokat. A bevétel módjátúgy határozták meg,
hogy a Bonviva tabletta gyorsan lejusson a gyomorba, és így kevésbé károsítsa anyelőcsövet.
Havontaegy 150 mg-os Bonviva tablettát vegyen be.
Válassza ki a hónap egy napját, melyet könnyen megjegyez. A Bonvivatabletta bevételére
választhatja ugyanazt a dátumot (pl. minden hónap elseje) vagy egy bizonyosnapot (pl. minden
hónap els
ő vasárnapja). Válassza azt a dátumot, mely az Ön életviteléneklegjobban megfelel.
• A Bonvivatablettát legalább 6 órával a legutóbbi étkezése vagy italfogyasztása utánvegye be
(kivéve a vizet).
• A Bonviva tablettát
felkelés után és
mindenfajta étkezés és italfogyasztás előtt (éhgyomorra) vegye be.
Nyelje le a tablettát egy egész pohár vízzel (legalább 180 ml).
Ne vegye be magas kálcium tartalmú vízzel, gyümölcslével vagy bármilyenmás itallal. Amennyiben
felmerül, hogy a vízben nagy mennyiség
ű kálcium van (kemény víz), akkor javasolt alacsony
ásványianyag tartalmú palackozott vizet használni.
Atablettát egészben nyelje le, ne rágja vagy törje össze, és ne hagyja, hogya szájában
feloldódjon.
• A tabletta bevétele után következő egy órában (60 perc)
ne feküdjön le; ha nem tartja magát egyenesen (ülve vagy állva), agyógyszer egy része
visszaszivároghat a nyel
őcsövébe.

neegyen semmit

ne igyon semmit (kivéve vizet, ha szükséges)
ne vegyenbe semmilyen más gyógyszert.
• Egyórás várakozás után elfogyaszthatja aznapi els
ő ételét vagyitalát. Evés után akár le is
feküdhet, és bármilyen más, szükséges gyógyszert bevehet.
A Bonviva folyamatos szedése
Fontos, hogy a Bonviva tablettát minden hónapban bevegye, mindaddig, amíg akezelőorvos ezt
szükségesnek tartja. 5 év Bonviva használat után beszéljen kezelőorvosával,hogy folytatnia kell-e a
Bonviva szedését.
Ha az előírtnál több Bonviva-t vett be
Ha véletlenül több tablettát vett be, igyon egy tele pohár tejet, és azonnalforduljon
kezelőorvosához.
Ne hánytassa magát, és ne feküdjön le, mert a Bonviva károsíthatja anyelőcsövét.
Ha elfelejtette bevenni a Bonviva-t
• Ha aválasztott napon reggel elfelejtette bevenni a tablettát, ne vegye bekésőbb, a nap folyamán.
• Ehelyett nézze meg naptárjában, hogy mikor esedékes a következ
ő adag bevétele.
Haelfelejtette bevenni a tablettát a választott napon és a következő adagbevétele már 1-7
napon belül esedékes…
Soha ne vegyen be két Bonviva tablettát egy héten belül. Várjon, amíg akövetkez
őtabletta
bevétele esedékes és a szokásos módon vegye be, majd a továbbiakban havonta egytablettát
vegyen be a naptárjában megjelölt napokon.
Haelfelejtette bevenni a tablettát a választott napon és a következő adagot többmint 7 nap
múlva kell bevennie…
Vegyen be egy tablettát a következ
ő nap reggelén amint eszébe jutott, majd a továbbiakban
havonta egy tablettát vegyen be a naptárjában megjelölt napokon.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal beszéljen a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy egyorvossal, ha a
következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, mivel Önnek sürgősorvosi kezelésre lehet
szüksége:
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb egyet érint)
• erős mellkasifájdalom, étel vagy ital lenyelése után jelentkező erős fájdalom, erős émelygés
vagy hányás, nyelési nehézség. Lehet, hogy Önnek súlyos nyelőcsőgyulladása van,amely a
nyelőcső kifekélyesedésével vagy szűkületével járhat.
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb egyet érint)
• az arc, azajkak, a nyelv és a torok viszketése és duzzanata, amely nehézlégzéssel jár
• elhúzódó szemfájdalom és szemgyulladás
44
• újkeletű fájdalom,gyengeségérzet vagy kellemetlen érzés a combban, csípőben vagy a
lágyéknál. Ezek a combcsont esetleges, nem szokványos törésének korai jeleilehetnek.
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb egyet érint)
• fájdalom vagyseb a szájban vagy az állkapocsban. Ezek súlyos állkapocsbetegség (elhalt
csontszövet) korai jelei lehetnek
• súlyos, esetenként életetveszélyes allergiás reakció
Egyéb lehetséges mellékhatások
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érint)
• fejfájás
• gyomorégés, kellemetlen érzés nyelés közben, hasi vagy gyomorfájdalom(gyomorgyulladás
miatt), emésztési zavar, hányinger, hasmenés (laza széklet)
• izomgörcsök, az ízületek és végtagok merevsége
• influenzaszer
ű tünetek, pl. láz, reszketés és borzongás, rossz közérzet,csontfájdalom valamint
izom- és ízületi fájdalom. Beszéljen a gondozását végző egészségügyiszakemberrel vagy
kezelőorvosával, ha bármelyik mellékhatás zavaróvá válik vagy néhány napnáltovább tart
• bőrkiütés
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb egyet érint)
• szédülés
• fokozott bélgázképz
ődés (szelek távozása, puffadás)
• hátfájás
• fáradtságérzet, kimerültség
• asztmás rohamok
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb egyet érint)
• a patkóbél (a vékonybél els
ő szakasza) gyulladása, amely gyomortáji fájdalmat okoz
• csalánkiütés
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezel
őorvosát,gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóságrészére is
bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön
is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos
alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Bonviva-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idő az
adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik
a környezet védelmét.
45
6.A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Bonviva
• A készítményhatóanyaga az ibandronsav. Egy filmtabletta 150 mg ibandronsavat tartalmaz
(nátrium-monohidrát formájában).
• Egyéb összetev
ők:
tabletta mag: laktóz-monohidrát, povidon, mikrokristályos cellulóz,kroszpovidon, sztearinsav,
vízmentes, kolloid szilícium-dioxid
tabletta bevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol6000
Milyen a Bonviva külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Bonviva tabletta fehér, vagy csaknem fehér színű, hosszúkás alakú, egyikoldalán ”BNVA”, a másik
oldalán „150” jelzéssel. A tabletták buborékcsomagolásban találhatók, egycsomagolásban 1, vagy
3 filmtabletta van.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
Nagy-Britannia
Gyártó
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Németorszá


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!