Calumid 150 mg filmtabletta (30x)

SUMMARY OF PRODUCT

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Calumid 150 mg filmtabletta

bikalutamid

 

 

Mielőttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer a Calumid 150 mg filmtabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.Tudnivalók a Calumid150 mg filmtabletta szedése előtt

3.Hogyan kell szedni a Calumid 150 mg filmtablettát?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell a Calumid 150 mg filmtablettát tárolni?

6.További információk

 

1. Milyen típusú gyógyszer a CALUMID 150 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Calumid 150 mgfilmtabletta önmagában vagy radikális prosztata eltávolítás vagy sugárterápiamellett kiegészítő terápiaként javallt lokálisan előrehaladott prosztatarákbanszenvedő betegek kezelésére, akiknél magas a betegség súlyosbodásánakkockázata.

 

A bikalutamid úgynevezettantiandrogén hatású vegyület, amely az androgén receptorokhoz kötődve gátolja aszervezet férfi nemi hormonjainak hatását.

 

A készítménytkizárólag férfiak szedhetik!

 

2. Tudnivalók a CALUMID 150 mg filmtabletta szedése előtt

 

NESZEDJE a Calumid 150 mg filmtablettát

 

  • ha allergiás (túlérzékeny) a bikalutamidra vagy a Calumid 150 mg filmtabletta egyéb összetevőjére,
  • a Calumid 150 mg filmtabletta nőknek és gyermekeknek nem adható.
  • ha Ön egyidejűleg terfenadint, asztemizolt vagy ciszapridet szed.

 

A Calumid 150 mg filmtabletta FOKOZOTTELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL alkalmazható

 

  • ha Ön jelenleg a májat érintő betegségben vagy rendellenességben szenved
  • ha Önnek a múltban májat érintő betegsége vagy rendellenessége volt
  • ha Ön kórházi kezelés alatt áll, feltétlenül mondja meg az orvosnak, hogy Calumid 150 mg filmtablettát szed. A készítmény szedését csak orvosi utasításra hagyja  abba.  

 

A Calumid150 mg filmtabletta egyes esetekben befolyásolhatja a máj működését, ezért ajelenleg fennálló, vagy a múltban előfordult májbetegségéről feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát!

 

 

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

 

ACalumid 150 mg filmtabletta bizonyos, egyidejűlegszedett készítmény hatását befolyásolja, különös tekintettel 

  • a véralvadásgátló,
  • a magas vérnyomás (pl. kálcium csatorna-blokkolók),
  • bizonyos szívbetegségek,
  • az immunrendszer működését csökkentő (pl. ciklosporin) gyógyszerekre.
  • antihisztamin típusú gyógyszerek allergia kezelésére (mint pl. terfenadin vagy asztemizol) ciszaprid (bizonyos emésztési panaszokra)
  • gombaellenes készítmények

 

Ígya Calumid 150 mg filmtabletta együttadása az ilyen készítményekkel fokozottóvatosságot igényel!

 

Terhességés szoptatás

A Calumid150 mg filmtabletta kizárólag férfiak kezelésére alkalmazható, ígyterhes nőknek és szoptatós anyáknak sem adható.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükségesképességekre

A Calumid150 mg filmtabletta valószínűleg nem befolyásolja agépjárművezetéshez, illetve a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonbanesetenként szédülést, aluszékonyságot okozhat. Ilyen tünetek jelentkezéseesetén óvatosság szükséges az autóvezetés, vagy baleseti veszéllyel járómunkavégzés közben.

 

Fontosinformációk Calumid 150 mg filmtabletta egyes összetevőiről 

Tejcukor (laktóz) érzékenységesetén figylembe kell venni, hogy a készítmény 193,2 mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként, mely az arra érzékeny egyénekben allergiás panaszokatokozhat. Amennyiben orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukorfélékreérzékeny, beszéljen orvosával, mielőtt ezt a gyógyszert szedni kezdené.

 

3. hogyan kell szedni a CALUMID 150 mgfilmtablettát?

 

ACalumid 150 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Kizárólagaz orvos utasítása által előírt adagban és ideig szedheti a készítményt.

 

Felnőttférfiak szokásos napi adagja egyalkalommal egy filmtabletta (150 mg).

Afilmtablettát egészben, bő vízzel, lehetőleg a nap azonos időszakában kellbevenni.

 

Atabletta szedését akkor se hagyja abba, ha közérzete javul, csak ha az orvosautasítja erre.

 

Haaz előírtnál több Calumid 150 mg filmtablettát vett be.

Amennyibentöbb Calumid 150 mg filmtablettát vett be az előírt adagnál, azonnal értesítsekezelőorvosát. Túladagolás esetén keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségiosztályát, mivel orvosi segítségre lehet szüksége. Vigye magával a készítménydobozát is.

 

Haelfelejtette bevenni a Calumid 150 mg filmtablettát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására a túladagolásveszélyének elkerülése érdekében. A legközelebbi tabletta szedési idejébenvegye be a szokásos adagot

 

Haabbahagyja a Calumid 150 mg filmtabletta szedését

A gyógyszer szedését kizárólag a kezelőorvosutasítására hagyja abba.

 

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK.

Mintminden gyógyszer, így a Calumid 150 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Azonnal keressefel orvosát, ha az alábbi tüneteket észleli:

 

Nagyon gyakori mellékhatások

(100 betegből több mint 10 esetben fordulhat elő )

Emlőérzékenység, emlőfájdalom,

emlő megnagyobbodása

Gyakori mellékhatások

(100 betegből 1-10 közötti esetben fordulhat elő)

 

émelygés, , hajhullás, fokozott szőrnövekedés, bőrszárazság, viszketés, súlynövekedés, hőhullám, csökkent szexuális vágy, merevedési zavar (impotencia),

 

Nem gyakori mellékhatások

(1000  betegből 1-10 közötti esetben fordulhat elő)

 

Depresszió, néhány beteg esetében tűdőgyulladásos folyamat léphet fel (intersticiális tüdő megbetegedés), bőr erőteljes viszketése (duzzanatok), duzzanat az arcon, ajkakon, nyelven és/ vagy a torokban, mely nyelési nehézséggel jár, hasi fájdalom, emésztési zavar

Ritka mellékhatások

(10 000 betegből 1-10 közötti eset fordulhat elő)

Szívritmuszavar, EKG változások,  a bőr és a szem sárgás elszineződése (sárgaság)

 

Esetenként a kezelés változásokat eredményezhet avérképben, s emiatt az orvos bizonyos laborvizsgálatok elvégzését rendelhetiel.

 

Ha az alábbi tüneteket észleli,hagyja abba a Calumid 150 mg filmtabletta szedését és azonnal keresse felorvosát, vagy kérjen orvosi segítséget:

Bőrkiütések, viszketés, kéz, láb, arc,ajak vagy torok duzzanata jelentkezése esetén, mert ezek a tünetek a Calumid 150 mg filmtablettával szemben kialakulttúlérzékenységi reakciók.

 

Súlyoslégszomj, vagy annak hirtelen rosszabbodása esetén, mely esetleg lázzal ésköhögéssel jár. Néhány a Calumid 150 mg filmtablettát szedő betegnél tüdőgyulladásos megbetegedés léphetfel, melyet intersticiális tüdő megbetegedésnek neveznek.

 

Ha bármilyen mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül  egyéb tünetet észlel ,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

5. HOGYAN KELL A CALUMID 150 mg filmtablettátTÁROLNI?

 

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Adobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Calumid 150 mg filmtablettát.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

6.         TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz a Calumid 150 mg filmtabletta

-A készítmény hatóanyaga 150,0 mg bikalutamid filmtablettánként

-Egyébösszetevők:

tablettamag:Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, A típusúkarboximetil-keményítő-nátrium, laktóz-monohidrát,

filmbevonat:Opadry II. 33G28523 fehér (glicerin-triacetát, macrogol 3000,laktóz-monohidrát, titán-dioxid, hipromellóz)

 

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehérvagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatútabletta, egyik oldalán „XL” jelzéssel, másik oldalán „RG” jelzéssel ellátva.

 

Csomagolás: 3x10db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékfóliában, dobozban betegtájékoztatóval.

 

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H 1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

 

OGYI-T-9337/02- 30x

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. november 29.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!