Clonamox 125mg/5ml por szuszp.-hoz (100ml)

PETER NADHAZY

 

4. sz. melléklete az OGYI-T-5627/01-02, az OGYI-T-5628/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyfelújításának

                                        

                                                                                                                                           Budapest,2003.október 21.

                                                                                                                                                    Szám:17.614/55/2002

                                                                                                                                                    Előadó:dr. Vecsey A./T.K.

                                                                                                                                                    Melléklet:

                                                                                                                                                    Tárgy:Betegtájékoztató

                                                                                                                                                     felújítása  

                                                                                                                                                    (javítás)

              
              

Clonamox125 mg/5 ml por szuszpenzióhoz

Clonamox250 mg/5 ml por szuszpenzióhoz

 

Mielőtt elkezdené gyógyszerét szedni, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-        Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-        Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-        Egyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadninem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei azÖnéhez hasonlóak.

 

Milyenbetegségek esetén használható a Clonamox?

 

A Clonamox szuszpenzióelsősorban gyermekeknek ajánlott, de felnőtteknek is adható.

A Clonamox szuszpenzióantibiotikum, mely számos bakteriális fertőzés kezelésére szolgál, mint pl.:

Alsóés felső légúti fertőzések, húgyúti fertőzések egyes esetei, gyomor-béltraktusfertőzések egyes esetei, nemi úton terjedő akut, szövődménymentesgonorrhea, bőr és lágyrész fertőzések egyes esetei.

 

Milyenhatóanyagotés segédanyagokat tartalmaz a Clonamox?

 

Elkészített szuszpenzió hatóanyaga: 125 mg ill. 250 mgamoxycillinum (143,5 mg ill. 287 mg amoxy­cillinum trihydricum formájában) –amoxicillin – adagonként (5 ml-ként).

Figyelmeztetés

Clonamox 125 mg/5 ml por szuszpenzióhoz: azelkészített szuszpenzió 5 ml-enként 2,59 g szacha­rózt tartalmaz.

Clonamox250 mg/5 ml por szuszpenzióhoz: az elkészített szuszpenzió 5 ml-enként 2,3 gszacharózt tartalmaz.

Segédanyagok: szacharimid-nátrium, nátrium benzoát(E211), trinátrium citrát, kolloid szilícium dioxid, mikrokristályos cellulózés karmellóz-nátrium, citrom aroma, „Quinolin Yellow” 14031 (E104), szacharóz.

 

Mirőlkell tájékoztatni a kezelőorvost a Clonamox szuszpenzió szedése előtt?

 

·        Mindenesetben tájékoztassa orvosát az aktuálisan szedett gyógyszereiről,

·        Haelőzetesen gyermekénél az amoxicillinnel vagy más penicillin és cefalosporinhatóanyagú antibiotikummal szemben tapasztalt már allergiás reakciót,

·        Ha agyermeke a készítmény valamelyik segédanyagával szemben allergiás,

·        Hagyermekének veseműködési zavara van,

·        Haön terhes, vagy szoptat,

·        Atartósítószerkéntalkalmazott nátrium benzoát enyhe bőr, szem és nyálkahártya irritáló hatású.Fokozhatja a sárgaság kialakulásának kockázatát (sárga bőr és sárga szem fehér)újszülötteknél.

·        Aszacharózt az emésztőrendszer enzimei lebontják glukózzá és fruktózzá. Ezért azenzim hiányos betegeknek, a glukóz-galaktóz malabszorpciós szindrómásbetegeknek és a fruktózra érzékeny betegeknek nem adható.

 

 

Szedhet-eegyéb gyógyszert a Clonamox szuszpenzió mellett?

 

·        Kezelőorvosátmindenképpen tájékoztatnia kell, mielőtt bármilyen más gyógyszert adnagyermekének.

 

Hogyankell elkészíteni a Clonamox szuszpenziót?

 

Aport tartalmazó műanyag flakont 66 ml vízzel kell feltölteni a mellékeltmérőedény segítségével.

Amérőedényt először a 30 ml-es jelig kell feltölteni vízzel, és a porhoz adni,erőteljesen összerázni, míg a por át nem nedvesedik, majd a 27 ml-es jeligtöltsük az adagoló poharat és adjuk az átnedve­sített porhoz és isméterőteljesen rázzuk, míg szuszpenziót kapunk. Ezután még 9 ml-t töltsünk hozzá,és ismételten rázzuk össze. Citrom ízű szuszpenziót kapunk, melynek minden 5ml-e 125 mg ill.

250mg amoxicillint tartalmaz.

 

Hogyan kell alkalmazni aClonamox szuszpenziót?

Kizárólagaz orvos utasításának megfelelően szabad alkalmazni.

Aszuszpenziót minden bevétel előtt mindig újra fel kell rázni!

Amennyibenaz orvos másképp nem rendeli:

Gyermekeknek: szokásos adagja 125 mg(mérőedény 5 ml-es jeléig töltve Clonamox 125) naponta há­romszor.

 

Felnőtteknek: A szokásos dózis 250 mg(mérőedény 5 ml-es jeléig töltve Clonamox 250) naponta há­romszor.

Az orvos súlyos fertőzés esetén az adagotmegduplázhatja. Ön csak az orvos utasítására szedhet dupla adagot.

 

·        AClonamox szuszpenzió adagolását nem befolyásolja az étkezés, adható étkezéselőtt, közben vagy után is.

·        Azadagokat reggeltől estig terjedő időszakra kell elosztani, hacsak az orvos nemutasítja, nem kell az éjszaka közepén beadni a gyógyszert gyermekének.

·        Agyógyszert az orvos utasításának megfelelő ideig kell adagolni, előbb abbahagyninem szabad, mert a fertőzés kiújulhat.

·        Haelfelejtette a gyógyszert gyermekének beadni, mielőbb pótolja, de a két adagközött legalább 1 órának kell eltelni. Ezután a megszokott rendben folytassa azadagolást.

·        Hagyermeke még mindig nem érzi jól magát az orvos által felírt mennyiségűgyógyszer beszedése után, keresse fel újból az orvost.

 

Mitkell tenni a Clonamox szuszpenzió túladagolása esetén?

 

Hamégis véletlenül nagy mennyiségű szuszpenziót adott be, itasson sok vizet, éshaladéktalanul for­duljon orvoshoz.

 

Milyennem kívánatos mellékhatások léphetnek fel a Clonamox szuszpenzió alkalmazásaköz­ben?

 

Habőrkiütést, vagy viszketést tapasztal gyermekénél, azonnal hagyja abba akészítmény adását és for­duljon orvoshoz.

Gyomor-bélpanaszok, hasmenés, emésztési zavar előfordulhat. Ezek a panaszok általábanenyhék, de ha gyermeke állapota rosszabbodik, forduljon orvoshoz.

 

Haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha az alábbitüneteket tapasztalja:

·        Duzzanataz arcon és légzési problémák.

·        Vastagbélgyulladás(hasi fájdalom, súlyos véres hasmenés).

·        Aszuszpenzió májműködési zavart is okozhat.

 

Habármilyen egyéb mellékhatást, vagy szokatlan dolgot tapasztal gyermekénél,forduljon orvoshoz.

 

Alkalmazható-e terhességés szoptatás idején?

 

Állatkísérleteksorán nem tapasztaltak magzatkárosító hatást. Terhességben valóalkalmazhatóságát klinikai vizsgálatokban dokumentálták. Az amoxicillinterhességben választható antibiotikum.

Azanyatejbe kiválasztódik, ezért csak kivételesen adható, mivel a csecsemőntúlérzékenységi reak­ciók léphetnek fel, ill. bélflórája megváltozhat.

 

Hogyankell tárolni a Clonamox szuszpenziót?

 

Agyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabadfelhasználni.

Legfeljebb25 oC-on száraz helyen, fénytől védve.

Az elkészített szuszpenzió legfeljebb 25 oC-on,14 napig tartható el.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

PannonpharmaKft.

7634Pécs, Ürögi fasor 2/a, Magyarország        

 

OGYI-T-5627/01         (Clonamox por szuszpenzióhoz 125 mg/5 ml, 1 x 60 ml) 

OGYI-T-5627/02         (Clonamox por szuszpenzióhoz 125 mg/5 ml, 1 x 100 ml) 

OGYI-T-5628/01         (Clonamox por szuszpenzióhoz 250 mg/5 ml, 1 x 100 ml)

 

BetegtájékoztatóOGYI-eng. száma: 17.614/55/02.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!