Clonazepam Tarchomin 0,5 mg tabletta (30x)

4

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Clonazepam Tarchomin 0,5 mg tabletta

Clonazepam Tarchomin 2 mg tabletta

klonazepám

 

 

Mielőtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abbanaz esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Clonazepam Tarchomin tabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Clonazepam Tarchomin tabletta alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Clonazepam Tarchomin tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Clonazepam Tarchomin tablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Clonazepam Tarchomin tabletta ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Clonazepam Tarchomin tabletta hatóanyaga a klonazepám,amely a benzodiazepin gyógyszercsoportba tartozik. A klonazepámnak görcs-gátlóhatása van.

A ClonazepamTarchomin tabletta az epilepszia különböző formáinak, továbbá a pánikbetegség,valamint szorongásos állapotok és az ezekhez kapcsolódó pszichiátriai tünetekkezelésére szolgáló gyógyszer.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A Clonazepam Tarchomin tabletta ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Clonazepam Tarchomin tablettát

-         ha allergiás (túlérzékeny) ahatóanyagra vagy a Clonazepam Tarchomin tablettaegyéb összetevőjére.

-         Súlyos májkárosodásban.

-         Súlyos heveny és idült légzésielégtelenségben.

-         Éjszakai hirtelen légzés leállásesetén.

-         Kóros izomgyengeség (miaszténiagrávisz) esetében.

-         Szoptatás ideje alatt.

 

A Clonazepam Tarchomin tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-         ha légúti betegsége van,

-         ha máj- vagy vesekárosodása van,

-         ha rendszeresen fogyaszt alkoholt,

-         ha kábítószer és/vagygyógyszerfüggő,

-         ha izomkoordinációs zavarban szenved(spinocerebelláris ataxia),

-         ha élete során volt márdepressziós és/vagy volt már öngyilkossági kísérlete,

-         ha olyan betegségben szenved,amely a bőrt és/vagy az idegrendszert érinti (porfíria),

-         ha szembetegsége van (glaukóma),

-         ha laktóz (tejcukor) érzékenységbenszenved,

-         kisgyermekek és csecsemők esetén.

 

Főként csecsemőknél éskisgyermekeknél a klonazepám fokozott nyálelválasztást, illetve légútiváladékozást idézhet elő. A kezelés alatt a légutak átjárhatóságát ellenőriznikell.

 

A benzodiazepinek alkalmazásafizikai és pszichés függőséghez vezethet, különösen alkoholista, vagy drogfüggőegyéneken.

 

Az epilepszia ellenikészítményekkel, köztük klonazepámmal kezelt beteg közül kevesen önkárosító ésöngyilkos gondolatok megjelenéséről számoltak be. Ha Önnél bármikor megjelennekezek a gondolatok, azonnal forduljon orvosához.

 

Akezelés ideje alatt szedett alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A ClonazepamTarchomin tabletta csak orvosi felügyelet mellett szedhető együtt a központiideg­rend­szerre ható szerekkel (pl. nyugtatók, depresszió elleni gyógyszerek,epilepszia elleni gyógy­sze­rek, fájdalomcsillapítók), izomlazítókkal, azáltalános érzéstelenítésben alkalmazott gyógyszerekkel, antihisztaminokkal,egyes vérnyomáscsökkentőkkel, egyes szívritmuszavarra ható gyógyszerekkel és acitokróm P-450 enzim gátlására és indukálására ható gyógyszerekkel.

 

Adohányzás a klonazepám hatásának csökkenését váltja ki.

 

AClonazepam Tarchomin tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagyitalokkal

Nefogyasszon semmilyen alkoholtartalmú italt a kezelés ideje alatt és azt követőhárom napig, mivel csökkenti a kezelés hatását és váratlan mel­lékhatásokatokozhat.

 

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhességidőszakában a Clonazepm TC csak kivételesen és csak akkor alkalmazható, ha azorvos gondosan mérlegelve a várható előny/kockázat mértékét, azt pontos egyediadagolás mellett, kifejezetten előírta.

 

Szoptatásidőszakában nem alkalmazható, mert a klonazepam bejut az anyatejbe. Ha a ClonazepamTarchomin tablettát feltétlenül szednie kell, a szoptatást abba kell hagyni.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A klonazepám‑terápiaalatt, valamint azt követően 3 napig nem lehet gépjárművet vezetni és mozgóalkatrészekkel működő mechanikus berendezéseket kezelni.

 

Fontosinformációk a Clonazepam Tarchomintabletta egyes összetevőiről

A ClonazepamTarchomin 150 mg laktóz-monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Clonazepam Tarchomin tablettát?

 

A Clonazepam Tarchomin tablettát mindig az orvos általelmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Az orvos az egyesjavallatokban a betegségtől, az életkortól, a beteg szervezetének állapotátólfüggően, de az adott beteg kezelése során is változó, nagyon különbözőadagolást ír elő.

Fokozottan kell figyelni,amikor az orvos az adag lassú, fokozatos emelését vagy csökkentését írja elő(hány naponként, mennyivel kell változtatni a napi adagot; azt milyenrészletekben, mikor kell bevenni). Célszerű az adagolás előírását írásbanrögzíteni.

A kezelést önként abbahagyninem szabad!

A kezelés végén az adagokatlassan és fokozatosan kell csökkenteni.

A tablettát szétrágás nélkül,folyadékkal kell bevenni.

 

Ha az alkalmazás során ahatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul,forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Alkalmazásagyermekeknél

Az epilepsziás csecsemőknek,ill. kisgyermekeknek ajánlatos az előírt tabletta mennyiséget egy teáskanálnyifolyadékban szétnyomva, vagy az ételbe keverve beadni.

 

Haaz előírtnál több ClonazepamTarchomin tablettát alkalmazott

Hatúl sok gyógyszert vett be, vagy más vett be véletlenül az Ön gyógyszerébőlazonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórházsürgősségi osztályát, mivel orvosi segítségre lehet szük­sége. A túladagolástünetei: fáradtság, szédülés, mozgászavar, álmosság, mély alvás,eszméletlenség, légzés- és keringészavar.

 

Haelfelejtette bevenni alkalmazni a ClonazepamTarchomin tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására, mert ezzel nem pótolja a kiesett mennyiséget,viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát. Egyszerűen vegye be akövetkező adagot, amikor esedékes.

 

Haidő előtt abbahagyja a ClonazepamTarchomin tabletta szedését

Akezelést önként abbahagyni nem szabad!

Akezelés végén az adagokat lassan és fokozatosan kell csökkenteni.

 

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így a ClonazepamTarchomin tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

A mellékhatások száma ésintenzitása a beteg egyéni érzékenységétől és a dózistól függ. A ClonazepamTarchomin alkalmazását csak nagyon ritkán kell felfüggeszteni súlyosmellékhatás miatt.

 

              Szívbetegségek és a szívvelkapcsolatos tünetek: lassú szívverés(bradikardia), mellkasi fájdalom.

              Vérképzőszervi ésnyirokrendszeri betegségek és tünetek: avérkép rendellenességei

              Idegrendszeri betegségek éstünetek: aluszékonyság, lelassultreakciók, fejfájás, forgó szédülés, fénnyel szembeni túlérzékenység, zavartállapot és tájékozódási zavar (dezorientáció), mozgás-koordinációs zavar(ataxia). Ezek a hatások többnyire a kezelés kezdetén, idős betegeknéljelentkeznek és általában a további kezelés folyamán megszűnnek. Megfelelődóziscsökkentés rendszerint csökkenti a mellékhatások megjelenésénekgyakoriságát és azok intenzitását.

Egyéb benzodiazepinekhezhasonlóan, főként nagy adagok alkalmazását követően időnként beszéd‑ ésmemóriazavar fordulhat elő.

              Szembetegségek és szemészetitünetek: látászavarok (homályoslátás, szemtekerezgés).

              Légzőrendszeri, mellkasi ésmediastinalis betegségek és tünetek:a légzőközpont zavarát nagyon ritkán figyelték meg, főként olyan betegeknél,akik számos egyéb, ugyancsak légzésdepressziót előidéző gyógyszert is szedtek.

              Emésztőrendszeri betegségek éstünetek: ritkán előfordul émelygés,gyomorpanaszok, szájszárazság, kellemetlen íz a szájban.

              Vese- és húgyúti betegségek éstünetek: vizelet kiürítésiképtelenség (vizeletretenció), önkéntelen vizeletürítés vagy vizelet‑inkontinencia,fájdalmas vizelés.

              A bőr és a bőralatti szövetbetegségei és tünetei: csalánkiütés,bőrgyulladás (ekcéma), hajhullás, pigmentációs rendellenességek.

              A csont-izomrendszer és akötőszövet betegségei és tünetei:izomgyengeség, izomremegés, izomfájdalom.

              Anyagcsere- és táplálkozásibetegségek és tünetek: étvágytalanság.

              Érbetegségek és tünetek: vérnyomás enyhe emelkedése.

              Általános tünetek, azalkalmazás helyén fellépő reakciók:általános fáradtság, ájulás. Az epilepszia bizonyos formáiban, tartós kezelés soránnövekedhet a görcsrohamok előfordulási gyakorisága.

              Immunrendszeri betegségek éstünetek: allergiás bőrreakciók(kiütés, viszketés, csalánkiütés). Anafilaxiás (túlérzékenységi reakciólegsúlyosabb formája) reakciókról nagyon ritkán számoltak be.

              Máj- és epebetegségek illetvetünetek: a májenzim értékekkismértékű emelkedése, sárgasággal jelentkező májfunkció zavar.

              A nemi szervekkel és azemlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek: menstruációs és libidót érintő zavarok.

             Pszichiátriai kórképek: Paradox reakciók – szorongás, álmatlanság, fokozottizgatottság és agresszivitás, izomremegés, görcsrohamok. Paradox reakcióktöbbnyire alkoholfogyasztást követően, mentális betegségben szenvedőknéljelentkeznek.

Szellemi és fizikaihozzászokás is kialakulhat a terápiás dózisokkal végzett klonazepám‑kezeléssorán. A függőség kialakulásának kockázata a klonazepám növekvő dózisaival és akezelés időtartamával együtt nő. Azok a betegek, akiknek kórelőzményébenalkohol és egyéb függőség szerepel, különösen hajlamosak a függőségkialakulására.

A terápia hirtelen felfüggesztése gyógyszermegvonásitünetek megjelenését idézheti elő.

A klonazepám‑kezelés során a nem diagnosztizált,de jelenlévő depresszió megnyilvánulhat.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL AZ Clonazepam Tarchomin tablettÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25 °C-on, afénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásbantárolandó.

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Acsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Clonazepam Tarchomin tablettát. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Clonazepam Tarchomin tabletta

 

-         A készítmény hatóanyaga a klonazepám. 0,5 mg vagy 2 mg klonazepámtablettánként.

-         Egyéb összetevők:

ClonazepamTarchomin 0,5 mg tabletta

narancs‑sárgafesték(E110), karboximetil-keményítő-nátrium, magnézium‑sztearát, talkum,zselatin, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát.

ClonazepamTarchomin 2 mg tabletta

poliszorbát80, nátrium‑lauril‑szulfát, magnézium‑sztearát, talkum, karboximetil-keményítő-nátrium,zselatin, rizskeményítő, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát

 

Milyen a Clonazepam Tarchomin tabletta készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás

 

 

Clonazepam Tarchomin 0,5 mgtabletta

Lazac-rózsaszínű, szagtalan,enyhén keserű ízű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalánmélynyomású negyedelő bemetszéssel ellátott tabletta.

A tabletta 2 vagy 4 egyenlőrészre osztható.

 

Clonazepam Tarchomin 2 mgtabletta

Fehér színű, szagtalan,enyhén keserű ízű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalánmélynyomású negyedelő bemetszéssel ellátott tabletta.

A tabletta 2 vagy 4 egyenlőrészre osztható.

 

30 db tabletta PVC/Al buborékcsomagolásbanés dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

 

Tarchomin PharmaceuticalWorks „Polfa” S.A.

2, A. Fleminga Str.

03-176 Warsaw

Lengyelország

 

OGYI-T-8405/01 (ClonazepamTarchomin 0,5 mg tabletta) 30 db

OGYI-T-8405/02 (ClonazepamTarchomin 2 mg tabletta) 30 db

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2010.09.29.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!