Vasilip 40 mg filmtabletta (84x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Vasilip10 mg filmtabletta

Vasilip20 mg filmtabletta

Vasilip40 mg filmtabletta

szimvasztatin

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-     Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-     További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-     Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

-     Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusúgyógyszer a Vasilip 10 mg, 20 mg illetve 40 mg filmtabletta (atovábbiakban: Vasilip filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók aVasilip filmtabletta szedése előtt

3.    Hogyan kellszedni aVasilip filmtablettát?

4.    Lehetségesmellékhatások

5.    Hogyan kell aVasilip filmtablettát tárolni?

6.    Továbbiinformációk

 

 

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VASILIP FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEKESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Vasilip filmtabletta csökkenti az összkoleszterin, a(káros) LDL-koleszterin és a triglicerideknek nevezett zsírok szintjét avérben, továbbá emeli a (hasznos) HDL-koleszterin szintjét.

A hidroxi-metil-glutaril-koenzim-A (HMG-CoA)-reduktáz-inhibitoroknaknevezett gyógyszerek családjába tartozik.

 

Kezelőorvosa akkor írja fel Önnek a zsírszegény diéta melléa Vasilip filmtablettát, ha Önnél fokozott a szívkoszorúér-betegség kockázata,azaz cukorbeteg, illetve korábban szélütésben vagy egyéb érbetegségbenszenvedett, valamint ha már fennálló szívkoszorúér-betegsége van (a vérébenlevő koleszterin mennyiségétől függetlenül).

 

A fenti betegségekben a Vasilip filmtabletta:

-     a szívroham vagy szélütés kockázatának csökkentésévelmeghosszabbíthatja az életét,

-     csökkenti a láb és a jelentősebb szervek, mint pl. a szívvéráramlását javító műtétek szükségességét,

-     csökkenti a mellkasi fájdalom (angina) miatti kórházi kezelésszükségességét.

 

Orvosa annak érdekében is felírhatja a Vasilipfilmtablettát, hogy csökkentse a vérben a koleszterin-, illetve más vérzsírok kórosanemelkedett szintjét.

 

A koleszterin a szívet oxigénnel és tápanyagokkal ellátóerek elzárása által szívkoszorúér-betegséget okozhat. Ezt az elzáródást, vagy averőerek megkeményedését érelmeszesedésnek nevezik. Az érelmeszesedés mellkasifájdalmat (angina) és szívrohamot okozhat. A Vasilip filmtabletta azérelmeszesedés súlyosbodását is lassítja és az új meszesedések kialakulását iscsökkenti.

 

 

2.            TUDNIVALÓK A VASILIP FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Vasilip filmtablettát

-     ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (szimvasztatin) vagy aVasilip filmtabletta egyéb összetevőjére,

-     ha májbetegsége vagy tisztázatlan eredetű, tartós májenzimemelkedése van,

-     ha terhes vagy szoptat,

-     ha egyidejűleg a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:

·      bizonyos gombaellenes szerek (pl. itrakonazol, ketokonazol),

·      bizonyos fertőzések kezelésére szolgáló szerek (pl. eritromicin,klaritromicin, telitromicin),

·      szerzett immunhiányos tünetcsoport (AIDS)/HIV-fertőzés kezeléséreszolgáló szerek

(ún. HIV-proteáz gátlók, mint pl.indinavir, nelfinavir, ritonavir, szakvinavir),

·      bizonyos depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl.nefazodon).

 

A készítmény 18 éven aluli gyermekeknek és serdülőknek nemadható.

 

A Vasilip filmtabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

Az alábbi betegségekbenés állapotokban nagyobb a gyógyszer által okozott máj-, vagy izomkárosodásveszélye, ezért a Vasilip filmtabletta szedésének megkezdése előtt és a kezeléssorán laboratóriumi vizsgálatokra és gyakoribb orvosi ellenőrzésre van szükség.Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor errőltájékoztatnia kell orvosát a Vasilip kezelés megkezdése előtt:

-     ha bármilyen betegségről, illetvetúlérzékenységről (allergiáról) van tudomása,

-     ha rendszeresen nagymennyiségű(férfiaknál több mint 2 dl bor, vagy 2 pohár sör, illetve 6 cl tömény ital,nőknél több mint 1dl bor, vagy 1 pohár sör, vagy 3 cl tömény ital naponta)alkoholt fogyaszt,

-     ha korábban májbetegségbenszenvedett (ebben az esetben orvosa a kezelés megkezdése előtt, és a Vasilipfilmtabletta szedése során is vérvételt rendel el a májműködés ellenőrzésére,és ez alapján dönti el, hogy szedheti-e a továbbiakban a Vasilipfilmtablettát),

-     ha vesebetegségben szenved,

-     ha pajzsmirigyműködési zavarbanszenved (hipotireózis),

-     ha az Ön, vagy családjakórtörténetében örökletes izombetegség szerepel,

-     ha korábban más vérzsírcsökkentő gyógyszerek (sztatin- vagyfibrát-típusúak) szedése során izomkárosodást szenvedett,

-     ha elmúlt 70 éves,

-     ha műtét előtt áll (ebben azesetben orvosa a műtét idejére a Vasilipfilmtabletta szedésének átmeneti felfüggesztését javasolhatja).

 

A kezelés ideje alatt szedettegyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkülkapható készítményeket is.

 

Amennyiben Önnek más orvos is ír fel új gyógyszereket, velükis közölje, hogy Ön Vasilip filmtablettát szed.

 

Tekintettel arra, hogy a készítmény egyidejű szedése akövetkező gyógyszerekkel megnövelheti bizonyos izombetegségek kockázatát,különösen fontos, hogy közölje orvosával, amennyiben az alábbi gyógyszerekbármelyikét szedi:

 

Az alábbi gyógyszerekkel együtt nem szedheti a Vasilipfilmtablettát:

-     bizonyos gombaellenes szerek (pl. itrakonazol, ketokonazol),

-     bizonyos fertőzések kezelésére szolgáló szerek (pl. eritromicin,klaritromicin, telitromicin),

-     szerzett immunhiányos tünetcsoport (AIDS)/HIV-fertőzés kezeléséreszolgáló szerek

(ún. HIV-proteáz gátlók, mint pl.indinavir, nelfinavir, ritonavir, szakvinavir),

-     bizonyos depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl.nefazodon).

 

Az alábbi gyógyszerek Vasilip filmtablettávalegyidejűleg csak szoros orvosi ellenőrzés, illetve a Vasilip filmtabletta napiadagjának csökkentése mellett szedhetők:

-     bizonyos immunműködést mérséklő, a szervátültetésen átesettbetegek által gyakran használt gyógyszerek (ciklosporin),

-     danazol (a nemi hormonok működését befolyásoló gyógyszer),

-     bizonyos vérzsírcsökkentő gyógyszerek (ún. fibrinsav-származékok,mint pl. gemfibrozil, bezafibrát),

-     fuzidinsav (bizonyos fertőzések kezelésére szolgál),

-     amiodaron (szívritmuszavar kezelésére szolgál),

-     verapamil vagy diltiazem (magas vérnyomás, angina vagy egyébszívpanaszok kezelésére szolgáló gyógyszerek),

-     egy bizonyos vitamin (a niacin, más néven nikotinsav) nagy,vérzsírcsökkentés céljából rendelt adagjai (több, mint 1 gramm naponta).

 

Fontos továbbá, hogy orvosának mondja el, ha véralvadásgátlógyógyszereket (pl. warfarin, fenprokumon, acenokumarol) vagy egy másikvérzsírcsökkentő fibrinsav-származékot (fenofibrátot) szed.

 

A Vasilip filmtabletta egyidejűbevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A grapefruit-lé egy vagy több olyan összetevőt tartalmaz,melyek egyes gyógyszerek, köztük a Vasilip filmtabletta szervezetben valóviselkedését befolyásolják. A készítmény szedése alatt ne fogyasszongrapefruit-levet.

 

A Vasilip filmtabletta szedésealatt korlátozni kell az alkoholfogyasztást. Ha nem biztos benne, hogy mennyialkoholt fogyaszthat a kezelés során, kérje kezelőorvosa tanácsát.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Ne szedje a Vasilip filmtablettát a terhesség ideje alatt!

A Vasilip filmtabletta nem adható terhes nőknek, valamintazon betegeknek, akik gyermeket szeretnének vállalni, illetve akiknél fennáll aterhesség gyanúja. Amennyiben a készítmény szedése során terhes lesz, hagyjaabba szedését és haladéktalanul forduljon orvosához.

 

Ne szedje a Vasilip filmtablettát a szoptatás ideje alatt,mivel nem ismert, hogy a hatóanyag (szimvasztatin) kiválasztódik-e azanyatejbe.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az előírt adagokban szedve, a készítmény várhatóan nem, vagycsak elhanyagolható mértékben befolyásolja a fenti képességeket. Ugyanakkorfigyelembe kell venni, hogy egyes betegeknél szédülés jelentkezhet a Vasilipfilmtabletta szedése során. Ha szédülést tapasztal, konzultáljon orvosával.

 

Fontos információk a Vasilipfilmtabletta egyes összetevőiről

A készítménytejcukrot (laktózt) tartalmaz (67,92 mg a 10 mg-os, 135,84 mg a20 mg-os, 271,68 mg a 40 mg-os filmtablettában). Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.            HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VASILIP FILMTABLETTÁT?

 

A Vasilip filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét. A kezelés alatt folytatnia kell az orvos általelőírt zsírszegény diétát.

 

A készítmény szokásos kezdő adagja naponta 20 vagy 40 mg,egy adagban bevéve.

Orvosa az adagot legalább 4 hetes időközönként továbbemelheti, de legfeljebb napi 80 mg-ig, amit egy adagban kell bevenni. AVasilip filmtablettát este kell bevenni, étkezéssel vagy étkezéstől függetlenülis bevehető.

 

Orvosa az Ön egészségi állapotától, egyidejűleg szedettgyógyszereitől és szív-érrendszeri betegségre való veszélyeztetettségemértékétől függően határozza meg a megfelelő adagot. Alacsonyabb adagokat iselőírhat, különösen, ha súlyos veseelégtelenségben szenved, illetve a fentemlített gyógyszerek valamelyikét szedi (pl. ciklosporin, danazol, gemfibrozilés más fibrinsavszármazékok, amiodaron, verapamil).

 

Ha orvosa a Vasilip filmtablettával együtt egy másikvérzsírcsökkentő gyógyszert, ún. epesavkötő szert is rendel, a Vasilipfilmtablettát az epesavkötő szer bevétele előtt több mint 2 órával, illetvebevétele után több mint 4 órával vegye be.

 

Adagolása időskorban (65 év felett)

Nem szükséges az adagolás módosítása.

 

Adagolása 18 év alatti gyermekeknek és serdülőkorúaknak

A Vasilip filmtabletta nem javasolt 18 év alatti gyermekekszámára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelenségemiatt.

 

Ha az előírtnál több Vasilipfilmtablettát vett be

Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát vagy keresse fela legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mert orvosi segítségre lehetszüksége.

 

Ha elfelejtette bevenni a Vasilipfilmtablettát

Amennyiben elfelejtette bevenni a napi adagot, ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a gyógyszerszedéstaz előírtak szerint.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Vasilipfilmtabletta szedését

A Vasilip kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.Gyógyszere szedését ne hagyja abba önkényesen!

Amennyiben abbahagyja a készítmény szedését, akoleszterinszintje ismét emelkedhet.

 

Ha bármilyen további kérdése vana készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.            LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így aVasilip filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

A Vasilip filmtabletta általában jól tolerálható. Az eseteklegnagyobb részében a mellékhatások enyhék és átmenetiek.

 

A hatóanyaggal végzett nagyszabású klinikai vizsgálatok és akészítmény alkalmazása során a következő ritka (1000 betegbőlkevesebb, mint 1 tapasztalhatja) mellékhatásokat jelentették:

-     Izomfájdalom, az izmok nyomásérzékenysége, gyengesége vagy görcse(esetenként vérvizsgálat által kimutatott izomenzim-szint emelkedéssel). Ritkánsúlyos általános tünetekkel, lázzal, hányingerrel, sötét vizelettel kísértizomkárosodás, izomszétesés is jelentkezhet, mely vesekárosodáshoz, nagyonritkán halálhoz is vezethet.

-     Túlérzékenységi (allergiás) reakciók, többek között:

·      az arc, a nyelv és a torok duzzanata, mely légzési nehézségetokozhat (angioödéma),

·      erős izomfájdalom főként a vállak és a csípő területén (polimialgiareumatika),

·      bőrkiütés és a végtagok, illetve nyak izmainak gyengesége(dermatomiozitisz),

·      ízületi fájdalom, ill. gyulladás,

·      érgyulladás,

·      szokatlan bőralatti bevérzések (a vérlemezkék számának csökkenésemiatt),

·      a vérben az ún. eozinofil sejtek számának emelkedése,

·      bőrkiütés és duzzanat, csalánkiütés, fényérzékenység, láz,kipirulás,

·      nehézlégzés, rosszullét,

·      egy bizonyos immunrendszeri betegségre, a bőrfarkasra (lupusz)emlékeztető tünetcsoport, melyet kiütés, ízületi panaszok, vérképeltérésekjellemeznek.

-     Májgyulladás, melyet a szem és a szemfehérje besárgulása,viszketés, sötét vizelet, világos, agyagszínű széklet jellemez, nagyonritkán (10 000 betegből kevesebb, mint 1 tapasztalhatja) májelégtelenségis kialakulhat.

-     Erős hasi fájdalommal kísért hasnyálmirigy-gyulladás.

 

Ha a fenti súlyos mellékhatások bármelyikét észleli,hagyja abba a gyógyszer szedését, és sürgősen forduljon orvosához vagyjelentkezzék a legközelebbi kórház sürgősségi osztályán!

 

Ezen kívül ritkán (1000 betegből kevesebb, mint 1tapasztalhatja) a következő mellékhatásokat jelentették:

-     gyengeséggel, sápadtsággal járó vérszegénység (a vörösvérsejtszámcsökkenése),

-     a karok és lábak zsibbadása vagy gyengesége,

-     fejfájás, szúró fájdalom, szédülés,

-     emésztési zavarok, mint pl. hasi fájdalom, székrekedés, fokozottbélgázképződés, gyomorrontás, hasmenés, hányinger, hányás),

-     bőrkiütés, viszketés, hajhullás,

-     gyengeség.

 

A vérvizsgálatok során ritkán májműködési zavarra,izomkárosodásra utaló eltérések fordulhatnak elő.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.            HOGYAN KELL A VASILIP FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 30 °C-on, az eredeti csomagolásbantárolandó.

 

A dobozon feltüntetett lejáratiidő (Felhasználható:) után ne szedje a Vasilip filmtablettát. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ne szedje a Vasilipfilmtablettát, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.            TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Vasilipfilmtabletta

- A készítmény hatóanyaga: 10 mg,20 mg, ill. 40 mg szimvasztatin filmtablettánként.

 

- Egyéb összetevők:

Mag: butil-hidroxianizol (E320), aszkorbinsav,magnézium-sztearát, vízmentes citromsav, kukoricakeményítő, mikrokristályoscellulóz, hidegenduzzadó keményítő, laktóz-monohidrát (67,92 mg a 10 mg-os,135,84 mg a 20 mg-os, 271,68 mg a 40 mg-osfilmtablettában).

Filmbevonat: propilénglikol, talkum, titán-dioxid(E171), hipromellóz.

 

Milyen a Vasilip készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem:

Vasilip 10 mg, 20 mg filmtabletta: fehér,kerek, mindkét oldalukon kissé domború felületű és metszett élű, filmbevonatútabletták.

Vasilip 40 mg filmtabletta: fehér, kerek,mindkét oldalukon kissé domború felületű és metszett élű, egyik oldalonfelezővonallal ellátott filmbevonatú tabletták.

A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelésmegkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

 

Csomagolás:

Vasilip 10 mg, 20 mg filmtabletta: 28 dbfilmtabletta színtelen, átlátszó PE/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolásban ésdobozban.

Vasilip 40 mg filmtabletta: 28 db, 84 dbfilmtabletta átlátszó PE/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

1106 Budapest

Keresztúri út 30-38.

Magyarország

 

OGYI-T-8034/01   (10 mg)        28x

OGYI-T-8034/02   (20 mg)        28x

OGYI-T-8034/03   (40 mg)        28x

OGYI-T-8034/04   (40 mg)        84x

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009.12.30.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!