Rectodelt 100 mg végbélkúp (6x)

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Rectodelt 30 mg végbélkúp

Rectodelt 100 mg végbélkúp

prednizon

 

Mielőtt elkezdené alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-              Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-              Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-              Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-              Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Rectodelt végbélkúpés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Rectodelt végbélkúp alkalmazásaelőtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Rectodeltvégbélkúpot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Rectodelt végbélkúpot tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RECTODELT VÉGBÉLKÚP ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Aktív hatóanyagaglükokortikoid hatású, gyulladáscsökkentő, allergiaellenes tulajdonsággalrendelkezik.

Javallatok: Asztma, allergiás reakciók, akut és krónikus reumásmegbetegedések, fekélyes vastagbélgyulladás, súlyos akut gyulladás nélkülibőrbetegség (dermatózis) kezelésére alkalmazható.

A 100 mg-os kúp különösenasztmás roham, súlyos allergiás reakció, fehérvérűség (leukémiák) és afehérvérsejt-képző rendszer kóros burjánzásai, illetve nefrózis eseténalkalmazható.

Gyermekeknek főkéntállhártyás (pszeudokrupp), krupp, görcsös hörghurut eseteiben javallt.

 

A kúp segédanyagai - a végbélérrendszerén át történő felszívódás lehetőségét is figyelembe véve - súlyostúlérzékenységi reakciót okozhatnak.

 

Súlyos akut betegségek,életveszélyes állapotok esetében a rövid távú, nagydózisú glükokortikoidterápiának ellenjavallata nincs!

 

 

2.       TUDNIVALÓK A RECTODELT VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSAELŐTT

 

Ne alkalmazza a készítményt

-              ha allergiás (túlérzékeny) aprednizonra vagy a Rectodelt egyéb összetevőjére.

 

A Rectodelt végbélkúp fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

·               Gyomor- és nyombélfekély, súlyoscsontritkulás, kifejezett magas vérnyomás.

·               Védőoltással egyidejűleg.

·               Vírusinfekciók esetén: herpesz,övsömör, bárányhimlő.

·               Szisztémás gombás megbetegedések,amőbás fertőzés.

·               Zöldhályog.

·               A gerincvelő szürkeállományánakgyulladása (a bulbáris-enkefalitiszes forma kivételével).

·               BCG oltást követőnyirokcsomó-gyulladás esetén.

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A következő gyógyszerekegyidejű alkalmazása esetén forduljon kezelőorvosához: szalicilátok, egyébnem-szteroid gyulladáscsökkentők, szívglikozidok, antidiabetikumok,kumarin-származékok, barbiturátok, rifampicin, fenitoin.

Minden esetben, ha korábbanismeretlen tünetet észlel a készítmény alkalmazása során (lásd 4. pont).

 

Terhesség és szoptatás

A terhesség teljes idejealatt, különösen az első trimeszterben, valamint a szoptatás idején csak azelőny/kockázat gondos mérlegelése után szabad alkalmazni.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Elővigyázatosságot ezekben azesetekben nem igényel, a pszichomotoros teljesítményt, reakcióidőt nembefolyásolja.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RECTODELT VÉGBÉLKÚPOT?

 

A Rectodelt végbélkúpotmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A kúpot mélyen a végbélbekell felhelyezni.

Kezelőorvosa pontosanelőírja, hogy naponta hányszor használja a készítményt.

Addig, és csak addighasználja, amíg azt az orvosa tanácsolja.

 

Soha ne alkalmazza akészítményt nagyobb adagban vagy gyakrabban, mint ahogy azt az orvosa előírta.

 

Súlyos, akut állapotokban aszokásos napi adag 100-200 mg, tartós kezeléskor 30 mg, reggelente alkalmazva.

 

Hosszú távú kezelésbefejezésekor csak fokozatosan hagyható el.

 

Ha az előírtnál több Rectodeltvégbélkúpot alkalmazott

Hosszabb ideig tartó, nagyobbadagú kezelés esetén Cushing-szindróma, elhízás, magas vérnyomás éscsontritkulás jelentkezhet.

Szénhidrát-anyagcserezavarokat indukálhat, felléphet izombántalom, gyomor- és nyombélfekély,pszichés zavar és káliumhiány. E mellékhatások észlelésekor az adagotfokozatosan csökkenteni kell.

A gyógyszer alkalmazásánakidején megnövekedhet a fertőzések rizikója. Már kialakult fertőzés tüneteit akezelés elfedheti.

 

Ha elfelejtette alkalmaznia Rectodelt végbélkúpot

Pótolja mielőbb a kihagyottkúpot, de ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így aRectodelt végbélkúp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Ha az alábbi tünetekbármelyikét észleli, a Rectodelt végbélkúp alkalmazását hagyja abba, és azonnalértesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén.

 

Egyes betegek allergiásaklehetnek a kúp valamelyik összetevőjére. A kúp használatát követő tünetek akövetkezők lehetnek: kiütés, csalánkiütés, viszketés, bőrön megjelenő aprópiros pöttyök, láz, kidagadó bőrerek, esetleg fekélyes, sebes bőrfelületek. Ezeketa tüneteket kísérheti hányinger, fejfájás.

Ezek nagyon súlyosmellékhatások. Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, Önnek súlyosallergiás reakciója lehet a készítménnyel szemben, és sürgős orvosi segítségre,esetleg kórházi ellátásra lehet szüksége. Azonban ezek a nagyon súlyosmellékhatások rendkívül ritkák.

 

Mielőbb értesítse orvosát,ha a következő tünetet észleli:

A kúp használata idejénfájdalmas nyálkahártya-irritáció léphet fel az alkalmazás helyén.

Ezen mellékhatás előfordulásaritka.

 

Ha bármilyen, a fentiekbennem említett mellékhatást észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

5.       HOGYAN KELL ARECTODELT VÉGBÉLKÚPOT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25oC-ontárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Rectodelt végbélkúpot.

Ne alkalmazza a készítményt,ha színében vagy szagában változást észlel.

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Rectodeltvégbélkúp

-              A készítmény hatóanyaga:

Rectodelt30 mg végbélkúp: 30 mg prednizon (mikronizált)végbélkúponként.

Rectodelt100 mg végbélkúp: 100 mg prednizon (mikronizált)végbélkúponként.

-              Egyéb összetevők:  

Rectodelt30 mg végbélkúp: zöld színezék:kinolin sárga (E 104) indgókármin E 132), szilárd zsír.

Rectodelt100 mg végbélkúp: indgókárminE 132, szilárd zsír.

 

Milyen a Rectodeltvégbélkúp készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Rectodelt30 mg végbélkúp: zöld színű,torpedó formájú, homogén végbélkúp.

Rectodelt100 mg végbélkúp: kék színű,torpedó formájú, homogén végbélkúp.

 

6 db, 4 db vagy 2 db végbélkúpfehér, átlátszatlan PVC/PE buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

 

Biotech GmbH MagyarországiFióktelepe

2049 Diósd, Petőfi Sándor utca43-47.

 

Gyártó:

Trommsdorff GmbH & Co. KG

Arzneimittel

Trommsdorff strasse 2-6

52475 Alsdorf

Németország

 

OGYI-T-5179/01        (30 mg,6x)

OGYI-T-5179/02        (30 mg,2x)

OGYI-T-5179/03        (30 mg,4x)

 

OGYI-T-5180/01        (100mg, 6x)

OGYI-T-5180/02        (100mg, 2x)

OGYI-T-5180/03        (100mg, 4x)

 

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2012. július


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!