Falven 75 mg retard kemény kapszula (30x (buborékfóliában))

Olwexya

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

 

Falven 37,5 mg retard kemény kapszula

Falven 75 mg retard kemény kapszula

Falven 150 mg retardkemény kapszula

 

venlafaxin

 

 

Mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Neadja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetbenis, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Falvenretard kemény kapszula és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Falven retard kemény kapszula szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Falven retard keménykapszulát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell a Falven retard kemény kapszulát tárolni?

6.      Továbbiinformációk

 

 

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Falven Retard kemény KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

A Falven azún. „szerotonin-noradrenalin visszavételt gátló gyógyszerek” (SNRI-k)csoportjába tartozó antidepresszáns, és a depresszió tüneteinek kezelésérehasználják.

A Falven asúlyos, tartósan fennálló szorongás, az ún. „generalizált (általános)szorongásos betegség” kezelésére is alkalmazható.

A Falven ezenkívül használható még a szociálisszorongásos betegség, más néven „szociális fóbia” (nyilvános szereplés kapcsánkialakuló, a kritikáktól illetve bírálatoktól való állandó és nagyfokú félelem)kezelésére.

 

 

2.            TUDNIVALÓK A FalvenReTARD kemény kapszula SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje aFalven retard kemény kapszulát, ha:

  • allergiás (túlérzékeny) venlafaxinra vagy a Falven egyéb összetevőjére;
  • egy más típusú antidepresszánst – ún. monoamino-oxidáz gátlót (MAOI-t, pl. izokarboxazidot, fenelzint, tranilcipromint, moklobemidet) – szed vagy szedett a közelmúltban (az utóbbi 2 hétben). Továbbá, nem szabad bevennie monoamino-oxidáz-gátlót a venlafaxin szedésének abbahagyását követő 7 napon belül.

 

A Falven fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

              gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél: A Falven általában nemalkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére. Egyben fontostudni, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szedése esetén, 18 éves koralatti betegeknél fokozott az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkosságigondolatok és az ellenséges viselkedés (jellemzően erőszakos magatartás,ellenkezés és düh) veszélye. Ennek ellenére az orvos 18 éves kor alatt isfelírhatja a Falven-t, amennyiben úgy látja, hogy a beteg érdekében szükség vanrá. Amennyiben a kezelőorvos Falven-t írt fel 18 éves kor alatti betegnek, ésezzel kapcsolatban kérdése merül fel, keresse fel újra a kezelőorvost.Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulásátvagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki a Falven-tszedi. Emellett a Falven hosszú távú alkalmazásának biztonságossága anövekedés, serdülés illetve a kognitív funkciók és viselkedés fejlődése szempontjábólebben a korcsoportban még nem bizonyított.

              ha öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai vannak, vagy a gyógyszerszedését megelőzően valaha voltak (lásd alább),

              ha máj vagy vesebetegségben szenved. Ebben az esetben előfordulhat, hogya Falven adagját csökkentik,

              ha kórtörténetében szerepel epilepszia. Ebben azesetben kezelőorvosa szigorúan felügyelni fogja az Ön állapotát, amíg a Falven-tszedi,

              ha kórtörténetében szerepel szívbetegség. Ebben az esetben kezelőorvosaszigorúan felügyelni fogja az Ön állapotát, amíg a Falven-t szedi,

              ha kórtörténetében szerepel vagy jelenleg is előfordul Önnél kórosanfelfokozott hangulat (mánia),

              ha cukorbetegségben szenved (a vércukorszint beállítását a Falvenbefolyásolhatja),

              ha szemészeti problémái vannak, és ha kórtörténetében szerepel vagyjelenleg is magas a szembelnyomása (szűkzugú glaukóma),

              ha Önnél könnyen alakul ki zúzódás vagy vérzés,

              ha Ön időskorú és vízhajtó gyógyszert (diuretikumot) szed. Ebben azesetben kezelőorvosa szigorúan felügyelni fogja az Ön állapotát, amíg a Falven-tszedi,

              ha vizelési nehézségei vannak. Ebben az esetben a Falven hatásáratünetei romolhatnak,

              ha vérnyomása magas vagy alacsony. A Falven ugyanis megváltoztathatja avérnyomás szabályozását. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa rendszeresen mérnifogja a vérnyomását,

              ha kiütés, csalánkiütés vagy bármilyen egyéb allergiás reakciójelentkezik. Ha ezek közül bármelyiket észleli, hagyja abba a Falven szedésétés tájékoztassa kezelőorvosát.

 

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásosbetegségének súlyosbodása

Ha Öndepresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnakönkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek azantidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél ahatás kialakulásához időre van szükség. Ezáltalában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.

 

Nagyobbvalószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:

-        Hakorábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.

-        HaÖn egy fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint azantidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatalfelnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartáskialakulásának veszélye.

 

Habármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keressefel orvosát, vagy menjen kórházba.

 

Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásosbetegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérhetiőket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongásasúlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.

 

Mondja elkezelőorvosának, ha valaha a fent említett betegségek bármelyikében szenvedett.

 

Annak ellenére, hogy a Falven-nel szemben nem alakul kikifejezett függőség, a kezelés hirtelen abbahagyásakor a következő tünetekjelenhetnek meg, ha a Falven-t már több mint egy hete szedi: hányinger és/vagyhányás, szédülés, zsibbadás, áramütésszerű érzés, álmatlanság, intenzív álmok,látászavar, nyugtalanság vagy szorongás, ingerlékenység, érzelmi labilitás,remegés, zavartság, izzadás, fejfájás, hasmenés, szívdobogásérzés (a szívverésszokatlan éerzése) és szabálytalan szívverés. Éppen ezért kezelőorvosa fokozatosanfogja lecsökkenteni a gyógyszeradagját. Ezek a tünetek általában idővelelmúlnak, minden esetre keresse fel orvosát, ha a tünetek aggasztják Önt vagynem múlnak el.

A Falven ritkán kis mértékbenmegváltoztatja a vér koleszterinszintjét. Ezért orvosa néha vérvizsgálatotrendelhet el, főleg akkor, ha régóta szedi már a Falven-t.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható, illetve agyógynövény-készítményeket is.

Kérjük, hogyközölje orvosával vagy gyógyszerészével, ha:

              jelenleg egyéb depresszió elleni gyógyszert is szed, vagy szedett aközelmúltban, különös tekintettel az ún. monoamino-oxidáz-gátlókra (lásd a „Neszedje a Falven retard kemény kapszulát” című részt is),

              cimetidint (gyomorpanaszok esetén alkalmazott gyógyszer) szed és Önidőskorú vagy májproblémái vannak, mert ebben az esetben a cimetidinfelerősítheti a Falven hatását, és így az adag módosítására lehet szükség,

              olyan gyógyszert szed, ami befolyásolhatja a szerotoninszintet (akedélyállapotot befolyásoló anyag az agyban). Ilyenek pl. a triptánok (a migrénkezelésére használatos gyógyszerek), vagy a szelektívszerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k, a depresszió kezelésére használatosgyógyszerek),

              indinavirt (vírus elleni gyógyszer) szed, mert a kezelés hatásáracsökkenhet az indinavir hatása,

              warfarint (véralvadásgátló gyógyszer) szed. Előfordulhat, hogy orvosavérvizsgálatot rendel el,

              haloperidolt szed, mivel a kezelés hatására a haloperidol vagy avenlafaxin hatása növekedhet,

              ha klozapint vagy risperidont (mentális betegségek kezelésérehasználatos gyógyszerek) szed, mivel a kezelés hatására a klozapin vagy arisperidon hatása növekedhet,

              ha rendszeresen szed fájdalomcsillapító gyógyszert, pl.acetilszalicilsav-származékot (pl. aszpirint) vagy nemszteroidgyulladáscsökkentőt/reuma elleni gyógyszert, illetve ha alacsony a vérlemezkeszáma,ez ugyanis fokozná Önnél a vérzés kialakulásának kockázatát,

              ha elektrosokk terápiát (ECT) kap,

              ha fogyasztószert is szed, pl. fentermint, ugyanis a venlafaxinétvágycsökkentő/fogyasztó szerekkel történő együttes alkalmazása nem javasolt,

              ha ketokonazolt vagy itrakonazolt (gombás fertőzések kezelésérehasználatos gyógyszerek), ritonavirt (a humán immunhiányt okozó vírus [HIV]okozta fertőzés kezelésére használatos gyógyszer) szed, mivel a venlafaxinhatása növekedhet,

              ha olyan gyógyszereket szed, melyek gátolják bizonyos májenzimekműködését, ilyen pl. a kinidin (bizonyos szívbetegségek kezelésére használatosgyógyszer), vagy paroxetint, fluoxetint (többek között a depresszió kezelésérehasználatosak), vagy perfenazint (az elmebaj és a fokozott kedélyállapotkezelésére használatos gyógyszer) szed,

              ha metoprololt (magas vérnyomás vagy bizonyos szívbetegségek kezelésérehasználatos gyógyszer) szed.

 

AFalven retard kemény kapszula egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Falven-tétkezés után, egy kevés vízzel vegye be.

A többiközponti idegrendszerre ható gyógyszerhez hasonlóan a Falven-kezelés során sefogyasszon alkoholt.

 

Terhességés szoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

Terhesség

Tájékoztassa orvosát, ha Önterhes, vagy teherbe kíván esni. A magzatot érintő kockázatok jelenleg nemismertek. Ha Ön terhes, nem szabad venlafaxint szednie, csak akkor, ha erre azorvosa kifejezetten utasítja.

Ha terhesség alatt Falven-t szed,tudassa ezt orvosával, mivel a szülést követően gyermekének megvonási tüneteilehetnek.

 

Szoptatás

Mondja el orvosának, hogyszoptat. A venlafaxin ugyanis átjut az anyatejbe. Orvosa majd eldönti, hogy aszoptatást vagy a Falven szedését hagyja abba.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

AFalven – különösen a kezelés kezdeti szakaszában – csökkentheti a koncentrációsképességet és az éberséget. Éppen ezért legyen óvatos, ha gépjárművet vezetvagy gépekkel dolgozik. Következésképpen, a kezelőorvos – az Ön állapotának, akezelés hatásának és a lehetséges mellékhatásoknak a figyelembe vételével – megfogja vizsgálni, hogy képes-e gépjárművet vezetni vagy gépeket használni.

 

Fontosinformációk a Falven retard kapszula egyes összetevőiről

A Falvenszacharózt (nádcukor) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AFalven retard kemény kapszulÁT?

 

A Falvenretard kemény kapszulát mindíg az orvos által elmondottaknak megfelelőenszedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

A szokásos kezdő adag naponta egy75 mg-os kapszula, amit nagyjából ugyanabban a napszakban, reggel vagyeste kell bevenni. Az orvosa ettől eltérő adagot is felírhat, ami az Ön számáramegfelelőbb. Az orvosa napi 150 mg-, 225 mg- vagy 375 mg-raemelheti az adagot. Amennyiben vese- vagy májbetegségben szenved, orvosa kisebbadagot is felírhat.

 

A kapszulát étkezés után, egykorty vízzel vegye be. A kapszulát nem szabad felnyitni, összetörni vagyszétrágni.

 

Szájon át történő alkalmazásra.

 

A gyógyszerhatása olykor csak napok múlva vagy még hosszabb idő elteltével mutatkozik.Előfordulhat, hogy a Falven-t hónapokig kell szednie.

A Falven avenlafaxin „nyújtott hatóanyagleadású” formája, melyből a hatóanyag bizonyosidő alatt, fokozatosan szabadul fel. Előfordulhat, hogy orvosa a hagyományos(azonnali hatóanyagleadású) venlafaxin tablettáról állította át Önt Falven-re.Ebben az esetben az orvos a korábban alkalmazott, azonnali hatóanyagleadásúvenlafaxin tabletta teljes napi adagjával leginkább megegyező adagban rendelteÖnnek a Falven-t. A Falven adagját naponta egyszer kell bevenni.

 

Ha Önt nagyobbadag (napi 200 mg-ot meghaladó) Falven-nel kell kezelni, előfordulhat,hogy orvosa rendszeresen ellenőrizni kívánja a vérnyomását és pulzusszámát.

 

Súlyosdepressziós epizódok

A kezdő adag75 mg, naponta egyszer. A gyógyszer adagját kb. 2 hetes vagy ennélhosszabb időközönként lehet felemelni, legfeljebb napi 375 mg-ra. Bizonyosesetekben az orvos dönthet úgy, hogy az Ön adagját ennél gyorsabban (legfeljebb4 naponta) emeli.

 

Általánosszorongásos betegség

A javasolt adag 75 mg, naponta egyszer. Az adag napi egyszeri 150 mg-ra, majdezt követően – minden adagemelés között legalább 4 napot tartva – 225 mgmaximális napi adagig emelhető.

 

Szociálisszorongás betegség/szociális fóbia

A javasoltadag 75 mg, naponta egyszer. Az adagnapi egyszeri 150 mg-ra, majd ezt követően – minden adagemelés közöttlegalább 4 napot tartva – 225 mg maximális napi adagig emelhető.

 

A kezelés befejezéséről azorvosnak kell döntenie.

 

Ha az előírtnál több Falven retard kemény kapszulát vett be

Havéletlenül az előírtnál több Falven kapszulát vett be, forduljon azonnalorvoshoz. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer dobozát!

A túladagolást követően jelentetttünetek a következők lehetnek: az éberségi szint megváltozása (azaluszékonyságtól a kómáig), nyugtalanság, hányás, hasmenés, remegés, gyors vagyszabálytalan szívverés, lassú szívverés, alacsony vagy magas vérnyomás, ésepilepsziás görcsök.

 

Ha elfelejtette bevenni a Falven retard keménykapszulát

Haelfelejtette bevenni a gyógyszerét, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban márközel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot,hanem folytassa a gyógyszer szedését a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeresadagot az elfelejtett adag pótlására, csak vegye be a soron következő kapszuláta szokásos időben.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Falven retard kemény kapszula szedését

Nehagyja abba a kapszula szedését anélkül, hogy ezt meg ne beszélné orvosával,még akkor se, ha jobban érzi magát. Ha majd kezelőorvosa úgy gondolja, hogyÖnnek már nem kell tovább szednie a Falvent, arra fogja kérni Önt, hogy lassancsökkentse az adagot, mielőtt a kezelést teljesen abbahagyná. Ha a Falvenszedését hirtelen hagyják abba, vagy az adagot túlságosan gyorsan csökkentik,akkor néhány beteg esetében a következő tünetek jelentkezhetnek: fáradság,látászavar, nyugtalanság vagy szorongás, ingerlékenység, érzelmi labilitás,remegés, szédülés, fejfájás, álmatlanság, szájszárazság, hányinger, hányás,hasmenés, idegesség, zavartság, zsibbadás és izzadás. Ezek a tünetekrendszerint nem súlyosak és napok alatt elmúlnak. Kezelőorvosa el fogja mondaniÖnnek, hogy hogyan kell fokozatosan abbahagyni a Falven-kezelést, és ha afentiek közül bármelyiket vagy egyéb tünetet észlel, amely Önt zavarja, keressefel újra orvosát és kérjen tőle további tanácsot.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Falven retardkemény kapszula is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Amellékhatások gyakoriságuk szerint vannak felsorolva:

Gyakori: 100 beteg közül 1–10 esetében jelentkezik;

Nem gyakori: 1000 beteg közül 1–10 esetében jelentkezik;

Ritka: 10 000beteg közül 1–10 esetében jelentkezik.

Nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb mint 1 esetében jelentkezik

 

Gyakori:

             a vér koleszterinszintjénekemelkedése (különösen, ha már hosszabb ideje vagy nagy adagokban szedi agyógyszert), testsúlycsökkenés,

             álmatlanság vagyaluszékonyság, idegesség, erőszakos viselkedés, szokatlan álmok,

             szédülés, furcsa érzés abőrön, pl. zsibbadás vagy égő érzés, kábultság, akaratlan remegés,

             homályos látás vagylátászavar,

             magas vérnyomás, hőhullámok,

             ásítás,

             az étvágy megváltozása,székrekedés, hányinger, emésztési zavar, hányás, táplálkozási zavar(étvágytalanság), szájszárazság,

             izzadás (beleértve azéjszakai izzadást is),

             vizeletürítési nehézség vagygyakori vizelési inger,

             a szexuális funkciókmegváltozása, pl. férfiak esetében az ondó kilövellésének (ejakuláció) kórosmegváltozása, csökkent szexuális vágy, impotencia, férfiaknál az orgazmushiánya,

             szokatlan fáradékonyság,gyengeség, fejfájás,

             a zúzódások szokatlan vagygyakoribb megjelenése.

 

Nem gyakori:

              alacsony nátriumszint avérben, testsúly-növekedés,

              érzelemhiány vagy alelkesedés hiánya, hallucinációk, nyugtalanság,

              izomgörcsök,

              fülcsengés,

              gyors vagy szabálytalan szívverés,

              alacsony vérnyomás, szédülés,ájulás,

              fogcsikorgatás, azízérzékelés megváltozása, hasmenés,

              kóros májműködési teszteredmények,

              bőrgyulladás, kóroshajhullás, kiütés,

              vizeletürítési nehézség,

              a menstruáció zavara, azorgazmus zavara nőknél,

              a bőr fokozottfényérzékenysége.

 

Ritka:

              a vérzési időmeghosszabbodása, szokatlan vérzés (pl. orrvérzés), alacsony vérlemezkeszám,

              „nem megfelelő antidiuretikushormon elválasztás szindróma”-nak nevezett kórállapot, melynek hatására aszervezet vizet tart vissza, és a vér nátriumszintje leesik,

              epilepsziás görcsök, kórosanfelfokozott hangulat (mánia vagy hipománia), nyugtalanság vagy úgy érzi, hogyképtelen nyugodtan ülni vagy állni (akatízia),

              zavartság, izgatottság,izzadás, remegés, hidegrázás, hallucináció (furcsa látomások vagy hangok),hirtelen izomösszehúzódás vagy gyors szívverés, melyek az ún.szerotonin-szindróma tünetei lehetnek. Ha ilyesmiket érez, keresse fel orvosát.

              az izmok merevségével járómagas láz, zavartság vagy izgatottság, és izzadás, vagy az izmok akaratlanösszehúzódása. Ezek egy súlyos állapot, az ún. „neuroleptikus malignusszindróma” tünetei lehetnek,

              fekete, szurokszerű széklet,mely belső vérzés jele lehet,

              viszketés, a bőr vagy aszemfehérje sárgás elszíneződése, sötét színű vizelet vagy influenzaszerűtünetek. Ezek a májgyulladás (hepatitisz) tünetei lehetnek.

 

Nagyon ritka:

              a vérlemezkeszám csökkenése,melynek hatására nő a vérzés és a zúzódás kockázata

              a fehérvérsejtszám nagyfokúcsökkenése, melynek hatására nagyobb valószínűséggel alakul ki fertőzés

              a vérsejtek nagyfokúcsökkenése, mely gyengeséget, zúzódások kialakulását okozhatja, illetvefertőzések is nagyobb valószínűséggel alakulhatnak ki,

              vérképzőszervi betegség, amilázzal illetve hidegrázással, torokgyulladással, a szájüregben vagy a garatbankialakuló fekéllyel járhat,

              súlyos allergiás reakciók,

              izommerevség, ritkán esetlenmozgás vagy egyensúlyvesztés, hirtelen fellépő, akaratlan rángatózó mozgás,zavartság, önkárosító vagy öngyilkossági gondolatok (azonnal keresse fel orvosátvagy menjen el egy kórházba),

              emelkedett szembelnyomás,

              nehézlégzés, mellkasifájdalom,

              szívritmuszavarok,szívbetegségek, melyek légszomjat vagy a bokák megdagadását okozhatják,

              hasnyálmirigy-gyulladás,

              bőrelváltozások, melyekethalvány és vörös koncentrikus körök vesznek körül (eritéma multiforme), súlyosbőrkiütés, amely a bőr hólyagosodásához és hámlásához vezethet(Stevens–Johnson-szindróma), viszketés, csalánkiütés,

              kóros izomsorvadás, amivesebetegséghez vezethet,

              kóros anyatej-képződés.

 

A vérnyomás hirtelen leesése miatt néhány beteg esetenként szédült vagyfelálláskor megszédült. A Falven olykor olyan mellékhatásokat okoz, melyekneknem biztos, hogy tudatában van, ilyenek például, a vérnyomás-emelkedés, a kórosszívverés, vagy a májenzimek, a nátrium és ritkán a koleszterin vérszintjénekkisfokú megváltozása. Ennél ritkábban fordul elő, hogy a Falven hatásáracsökken a vérlemezkeszám, ami a vérzés kialakulásának kockázatát növeli. Éppenezért orvosa időről-időre vérvizsgálatot rendelhet el, főleg akkor, ha márrégóta szedi a Falvent.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A Falvenretard kemény kapszulÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő után ne szedje a Falven retard kemény kapszulát!

A lejárati időa megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.      További információk

 

Mit tartalmaz a Falven retardkemény kapszula

              A készítmény hatóanyaga a venlafaxin.

 

Falven 37,5 mg: Egy retard kemény kapszula 37,5 mgvenlafaxint tartalmaz (42,43 mg venlafaxin-hidroklorid formájában).

Falven 75 mg: Egy retard kemény kapszula 75 mgvenlafaxint tartalmaz (84,85 mg venlafaxin-hidroklorid formájában).

Falven 150 mg: Egy retard kemény kapszula 150 mgvenlafaxint tartalmaz (169,70 mg venlafaxin-hidroklorid formájában).

              Egyéb összetevők:

A kapszula tartalma:

Cukorgömböcskék (szacharóz, kukoricakeményítő), hidroxipropilcellulóz,povidon K 30, etilcellulóz, dibutil-szebakát, talkum.

 

A 37,5 mg-os kapszulatartalmaz zselatint, titán-dioxidot és vörös vas-oxidot (E 172)

A 75 mg-os kapszulatartalmaz zselatint, titán-dioxidot (E 171), vörös vas-oxidot (E 172) és sárgavas-oxidot (E 172)

A 150 mg-os kapszulatartalmaz zselatint, titán-dioxidot (E 171), vörös vas-oxidot (E 172) és sárgavas-oxidot (E 172)

 

Milyen a Falven retard keménykapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Falven 37,5 mg retard keménykapszula: átlátszatlan kapszula, felső része barnás‑rózsaszín, alsó részefehér.

Falven 75 mg retard keménykapszula: átlátszatlan, halványrózsaszín kapszula.

Falven 150 mg retard keménykapszula: átlátszatlan, barnás-narancssárga kapszula.

 

Kiszerelések:

10, 14, 20,28, 30, 50, 98, 100 retard kemény kapszula buborékcsomagolásban és dobozban.

50, 100, 250retard kemény kapszula HDPE tartályban és dobozban.

 

Nemfeltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.

 

 

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

Teva Magyarország Zrt.

1074. Budapest, Rákóczi út 70-72.

Magyarország

 

Gyártók:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješkacesta 6, Novo mesto, Szlovénia

 

Biodar Ltd

Yavne TechnologyPark, P.O. Box 344, Yavne 81103, Izrael

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

 

OGYI-T-20411/01-36

 

A Tagállam neve

A gyógyszer neve

Németország

Venla Teva

Spanyolország

Venlafaxina Retard Teva

Finnország

Enserin

Olaszország

Venlafaxina Teva Italia

Norvégia

Enserin

Portugália

Venlafaxine Teva

Egyesült-Királyság

Rodomel XL

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma 2008. július 23.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!