Jurnista 64 mg retard tabletta (28x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Jurnista 4 mg retard tabletta

Jurnista 8 mg retard tabletta

Jurnista 16 mg retard tabletta

Jurnista 32 mg retard tabletta

Jurnista 64 mg retard tabletta

hidromorfon-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Jurnista és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Jurnista szedése előtt

3.       Hogyankell szedni a Jurnista-t?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Jurnista-t tárolni?

6.       Továbbiinformációk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JURNISTA ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Jurnistaa fájdalomcsillapítók csoportjába tartozó készítmény.

 

AJurnista-t erős fájdalom csillapítására írják fel.

 

 

2.       TUDNIVALÓKA JURNISTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Jurnista-t:

 

·               ha allergiás (túlérzékeny)a készítmény hatóanyagára, a hidromorfon-hidrokloridra vagy a Jurnista bármely egyébösszetevőjére,

·               ha Önnél súlyos gyomor- és/vagybélszűkületet vagy elzáródást állapítottak meg,

·               ha műtéti beavatkozást követően abélben ún. vaktasakok jöttek létre,

·               ha súlyos májműködési zavaravannak,

·               ha súlyos légzési nehézségektőlszenved,

·               ha súlyos, heveny asztmájavan,

·               ha hirtelen súlyos hasifájdalmat észlel, amelynek okát még nem állapították meg,

·               ha ún. monoaminoxidáz (MAO)gátló típusú, depresszió elleni gyógyszert szed, vagy az elmúlt14 napon belül szedett,

·               ha más morfin-típusúfájdalomcsillapítót szed (buprenorfin, nalbufin vagy pentazocin),

·               ha műtétre készül. Ha Öntmeg fogják műteni, mondja el orvosának a kórházban, hogy Jurnista-t szed. Nemszabad Jurnista-t kapnia heveny fájdalom kezelésére vagy az operációt követően,24 órán belül.

 

Tájékoztassaorvosát, ha a fentiek közül bármelyikvonatkozik Önre.

 

A Jurnista nem adható újszülötteknek vagygyermekeknek, nőknek vajúdás és szülés során, valamint kómás állapotban.

 

A Jurnista fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

 

Néhánybetegnél fokozott elővigyázatosság szükséges a Jurnista szedésekor.

Amennyibenaz alább felsoroltak közül bármelyik vonatkozik Önre vagy bármelyik korábbanelőfordult, tájékoztassa kezelőorvosát:

 

·               tüdővel kapcsolatos problémák vagy légzési nehézség,

·               egyéb opioid tartalmú fájdalomcsillapítók szedése,

·               szívproblémák,

·               máj- vagy veseproblémák,

·               fejfájás vagy fejsérülés,

·               krónikus székrekedés,

·               hirtelen jelentkező, súlyoshasmenés,

·               bármilyen bélrendszeribetegség, beleértve a szűkületet vagy gyulladásos bélbetegséget,

·               hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) vagy az epevezetékbetegsége,

·               alkohol- vagy gyógyszerfüggőség; vagy ha Önnél azalkoholfogyasztás abbahagyásakor súlyos reakciók léptek fel (ún. delirium trémensz),

·               központi idegrendszeridepresszió tünetei – beleértve asúlyos bágyadtságot, alacsony testhőmérsékletet és néha kóma kialakulását,

·               görcsök, görcsrohamok (epilepsziás vagy egyéberedetű),

·               a pajzsmirigy csökkentműködése (hipotireoidizmus),

·               mellékvese problémák,

·               megnagyobbodott prosztata,

·               vizeletürítési nehézség,

·               toxikus pszichózis (fertőzést követő súlyos mentális zavar),

·               kifoszkoliózis (rendellenes gerincgörbület).

 

WChasználatakor

 

Székletébenészrevehet valamit, ami hasonlít a Jurnista tablettára. Ne ijedjen meg – azcsak a tabletta héja, ami változatlan formában halad át szervezetén. Ez nemjelenti azt, hogy a gyógyszer nem hatott.

 

Időskor

 

HaÖn 60 évesnél idősebb a mellékhatások nagyobb valószínűséggel léphetnek fel,ezért fokozott óvatosság szükséges a készítmény alkalmazásakor.

 

Székrekedés

 

AJurnista és a hozzá hasonló hatású készítmények által okozott gyakorimellékhatás a székrekedés (ami a nem megfelelő bélmozgás következménye), melykezelés nélkül feltehetően nem múlik el. Kérjen tanácsot orvosától vagygyógyszerészétől, hogy milyen hashajtót és székletlágyítót alkalmazzon a Jurnistaszedésekor a székrekedés megelőzésére illetve kezelésére.

 

Sportolókdopping (teljesítményfokozó szer) vizsgálata

 

AJurnista hatóanyagát a sportolók vizsgálatára szolgáló doppingvizsgálatokkimutatják. Ha ellenőrzik a Jurnista szedése során, a doppingvizsgálat alapjánkizárhatják (diszkvalifikálhatják) a versenyből.

 

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

 

Néhánygyógyszer befolyásolhatja a Jurnista hatásmódját, vagy hozzájárulhatmellékhatások fellépéséhez.

 

Neszedje a Jurnista-t, ha

·        ún. MAO gátlókat (depresszióelleni szerek) szed, vagy szedett az elmúlt 14 napon belül,

·        ha más morfin-típusúfájdalomcsillapítót (buprenorfint, nalbufint vagy pentazocint) szed.

 

A Jurnistaszedése előtt tájékoztassa orvosát, ha Ön

·        olyan gyógyszereket (pl. altatókvagy nyugtatók) szed, amelyek álmosságot vagy bágyadtságotokoznak,

·        izomlazítókat (pl. hátfájásra felírt gyógyszerek) szed.

 

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Jurnista együttes alkalmazása étellel/itallal:

 

A Jurnista álmosságot okozhat. Ha Ön alkoholt fogyaszt a Jurnistaszedésekor, a szokásosnál sokkal erősebb álmosság jelentkezhet, ezért nefogyasszon alkoholt.

 

Nemszámít, hogy Ön a Jurnista tablettát étellel, vagy anélkül veszi be.

 

Terhesség és szoptatás

 

A Jurnista szedése előtt tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy terhességet tervez.

 

Nealkalmazza a Jurnista-t, ha szoptat,mert a hatóanyag bejuthat az anyatejbe.

 

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

 

AJurnista bágyadtságot okozhat. Mindaddig ne vezessen gépjárművet, ne kezeljengépeket, vagy ne végezzen veszélyes munkát, míg nem győződik meg arról, hogy akészítmény nincs ilyen hatással Önre. Különösen ügyeljen, ha gyógyszerénekadagja vagy az alkalmazott kezelés megváltozott.

 

Fontos információk a Jurnistaegyes összetevőiről:

 

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A JURNISTA-T?

 

A Jurnista-tmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezzemeg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

AJurnista szokásos kezdő adagja legfeljebb naponta 8 mg lehet a nap azonosszakában bevéve, ha Ön nem szed rendszeresen morfin-típusú fájdalomcsillapítót. Ha Ön más morfin-típusú fájdalomcsillapító szedésérőltér át erre, akkor orvosa más kezdő Jurnista adagot is előírhat.

 

Kezelőorvosaa megfelelő fájdalomcsillapítás eléréséig emelheti a gyógyszer adagját. Azadagok növelése között legalább két nap szünetet kell tartani.

 

Atabletta bevétele

A Jurnista tablettát egészben, egy pohár vízzel nyeljele.

Nerágja szét, ne törje el vagy ne zúzza szét a tablettát, mert az veszélyeslehet, túladagolást okozhat, mivel a gyógyszer túl gyorsan fog felszabadulni aszervezetében.

Tilosa tablettát széttörni, és injekció formájában alkalmazni, mivel ilyen bevitelimód mellett a tabletta egyes összetevői halálos szövődményeket okozhatnak.

 

Próbáljameg a Jurnista tablettát mindig a nap azonos szakában bevenni.

 

Haaz előírtnál több Jurnista-t vett be

 

Azonnalkeresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát! Ha lehetséges, mondja meg milyen tablettát vett be ésmennyit.

 

HaÖn túl sok gyógyszert vett be, nagyon álmosnak érezheti magát, és nehézlégzéselehet.

Atúladagolás hatásai erősödhetnek/rosszabbodhatnak – ezek lehetnek nyirkos/hidegbőr, szűk pupillák, alacsony vérnyomás és eszméletvesztés. Súlyostúladagoláskor előfordulhat légzésmegállás, szívroham és halál.

 

Haelfelejtette bevenni a Jurnista-t

 

Nevegyen be soron kívüli vagy kétszeres adagot, ha elfelejtette bevenni atablettát! Forduljon tanácsért orvosához!

 

Haabbahagyja a Jurnista szedését

 

Haeljön az ideje, hogy abbahagyhatja a Jurnista szedését, orvosa fokozatosancsökkenti, rendszerint másodnaponként felezni fogja az adagot. Amint elérte alehető legalacsonyabb adagot kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, mikor tudjaabbahagyni a Jurnista szedését.

A Jurnistaadag csökkentésével néhány betegnél megvonási tünetek jelentkeznek.

Tájékoztassaorvosát, ha az alábbi tünetek közülbármelyiket észleli:

·               szorongás vagy ingerlékenység,

·               pupillatágulat,

·               kipirulás vagy izzadás,

·               ok nélküli sírás,

·               betegségérzet vagy hányás,

·               gyomorfájdalom vagy hasmenés,

·               ízületi fájdalom.

 

Ha bármilyen további kérdése van akészítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így a Jurnista is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nagyongyakori mellékhatások

Ezek10-ből több mint 1 Jurnista-t szedő betegnél jelentkezhetnek.

 

·               a szokásosnál fáradtabbnak,álmosabbnak vagy gyengébbnek érezheti magát; fejfájás; szédülés,

·               székrekedés; hányinger; hányás.

 

Gyakorimellékhatások

Ezek10-ből kevesebb mint 1, de 100-ból több mint 1 Jurnista-t szedőbetegnél jelentkezhetnek.

 

·               testsúlycsökkenés

·               szapora szívverés

·               feledékenység; zsibbadás; viszketővagy rángatózó érzés, égő vagy bizsergő érzés a bőrön; izomremegés vagyakaratlan izomösszehúzódások; kábultság vagy nyomottság érzés; összpontosításinehézség; ízérzés zavar;

·               homályos látás;

·               forgó jellegű szédülés;

·               nehézlégzés;

·               szájszárazság; hasmenés; hasifájdalom; gyomorégés; nyelési zavar; bélgáz képződés;

·               vizeletvisszatartás;vizeletürítési probléma; vizelési zavar;

·               izzadás vagy verejtékezés;viszketés; kiütés;

·               izomgörcsök; hátfájás; izületiduzzanat/fájdalom; végtagfájdalom;

·               étvágytalanság; fokozottvízvesztés vagy kiszáradás;

·               elesés; sérülések;

·               alacsony vérnyomás, kipirulás,magas vérnyomás;

·               vízvisszatartás miatt duzzanat(ödéma); gyógyszer iránti sóvárgás, elvonási tünetek; láz; fájdalom;kellemetlen mellkasi érzés; teltségérzet, nehézség- és nyomásérzet; hidegrázás;

·               álmatlanság; szorongás; zavartság;idegesség; rémálmok; újonnan jelentkező vagy súlyosbodó depresszió;hangulatváltozások; nyugtalanság; képzelődés.

 

Nem gyakori mellékhatások

Ezek100-ból kevesebb, mint 1, de 1000-ből több mint 1 Jurnista-tszedő betegnél jelentkezhetnek:

 

·               a mért oxigénszint csökkenése; vérkáliumszint csökkenés; májenzimek emelkedett szintje; az amiláz enzimszintjének emelkedése a vérben;

·               szívdobogásérzés; szabálytalanszívverés;

·               rángatózó vagy görcsös mozgások;egyensúlyzavar vagy az összerendezettség hiánya; bágyadtság érzés vagy ájulás; elmosódottbeszéd; csökkent éberség, vagy zavart tudat; a bőr fokozott érzékenysége;agyműködési zavarok; gondolkodási, emlékezési vagy probléma megoldási nehézségek;túlzott vagy fokozott aktivitás; görcsrohamok;

·               összeszűkült vagy tűhegynyipupillák; kettőslátás; szemszárazság;

·               fülcsengés;

·               légzési nehézség, zihálás;orrfolyás; alacsony vér oxigénszint; tüdőben a légutak szűkülete miatti légzésinehézség; a normálisnál gyorsabb vagy mélyebb lélegzetvétel; tüsszögés;

·               felfúvódás; aranyér; vér aszékletben; abnormális széklet; bélelzáródás; bélirritáció vagy gyulladás;kiboltosulás a bélben; böfögés vagy csuklás; bélmozgás zavarok; székrekedés éshasmenés váltakozása; bélátfúródás;

·               csökkent vizelési inger vagyvizeletsugár; gyakori vizelés;

·               ekcéma;

·               izomfájdalom;

·               fokozott éhségérzet;vízvisszatartás; köszvény;

·               az emésztőrendszer irritációjavagy gyulladása;

·               túladagolás;

·               betegség- vagy gyengeségérzet;járászavar; nyugtalanság érzés; másnaposság érzés;

·               merevedési zavar vagy szexuálisproblémák;

·               csökkent szexuális érdeklődés;pánikrohamok; téveszmék; agresszió; sírás, közömbösség vagy általános rosszközérzet; gyógyszertolerancia, a gyógyszer hatásának csökkenése, fokozott jóközérzet;

 

Ritkamellékhatások

Ezek1000-ből kevesebb mint 1, de 10000-ből több mint 1 Jurnista-tszedő betegnél jelentkezhetnek:

 

·               csökkent vér tesztoszteronszint;

·               lassú szívverés

·               túlzott vagy fokozott reflexek;

·               lassú vagy felszínes légzés;

·               hasnyálmirigy enzimszintekemelkedése, a végbélnyílás berepedezése; a kapszulahéj megrekedése a gyomorban,vagy a belekben való áthaladás gátlása; a gyomor-vékonybél szakasz gyulladása;bélfal összehúzódások hiánya; csökkent gyomortartalom-ürülés; fájdalmas székelés;

·               arcpirosság

·               a here és a petefészekhormonjainak csökkenése;

·               részegség érzés, forró- éshidegérzet, testhőmérséklet-csökkenés;

·               epekő roham;

·               gyógyszerfüggőség.

 

Azalábbi mellékhatásokat is észlelheti:

·               önkívület, a menstruációs ciklusváltozása és légzési elégtelenség.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A JURNISTA RETARD TABLETTÁTTÁROLNI?

 

Agyógyszer gyermekek elől elzárva tartandó!

 

Adobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:) neszedje a Jurnista retard tablettát.

 

Legfeljebb25oC-on tárolandó.

 
Ha észreveszi, hogy a tabletták sérültek, ne használja fel a Jurnista-t.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelennévált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Jurnistaretard tabletta

 

A készítmény hatóanyaga hidromorfon-hidroklorid.

Jurnista 4 mg retardtabletta, amely 4, 36 mg (milligram) hidromorfon-hidrokloridot tartalmaz,melyből 4 mg szabadul fel; ez utóbbi 3,56 mg hidromorfonnak felelmeg.

Jurnista 8 mg retardtabletta, amely 8,72 mg (milligram) hidromorfon-hidrokloridot tartalmaz;melyből 8 mg szabadul fel; ez utóbbi 7,12 mg hidromorfonnak felelmeg.

Jurnista 16 mg retardtabletta, amely 16,35 mg (milligram) hidromorfon-hidrokloridot tartalmaz;16 mg szabadul fel; ez utóbbi 14,24 mg hidromorfonnak felel meg.

Jurnista 32 mg retardtabletta, amely 32,00 mg (milligram) hidromorfon-hidrokloridot tartalmaz,ugyanennyi szabadul fel; és ez 28,48 mg hidromorfonnak felel meg.

Jurnista 64 mg retardtabletta, amely 64,00 mg (milligram) hidromorfon-hidrokloridot tartalmazugyanennyi szabadul fel; és ez 56,96 mg hidromorfonnak felel meg.

 

Egyéb összetevők: Filmtabletta mag: polietilén-oxid 200K és 2000K,povidon K29-32, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid (E172) (csak a 4 mg és32 mg retard tablettában), butil-hidroxitoluol (E321), nátrium-klorid,hipromellóz, fekete vas-oxid (E172), vízmentes laktóz, cellulóz-acetát,makrogol 3350.

 

Színes bevonat: 8 mg,16 mg, 32 mg és 64 mg: laktóz monohidrát, hipromellóz,titán-dioxid (E171), glicerin-triacetát, vörös vas-oxid (E172) (a 8 mgretard tablettában),/sárga vas-oxid (E172) (a 16 mg retardtablettában),/indigokármin (E132) (a 64 mg retard tablettában). Csak4 mg: hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400, sárga vas-oxid(E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).

 

Színtelenbevonat: hipromellóz, makrogol 400.

Jelölőfesték:fekete vas-oxid (E172), propilénglikol, hipromellóz.

 

A Jurnista retard tabletta külleme és a csomagolástartalma

 

AJurnista tabletta retard. Ez aztjelenti, hogy a tabletta bevétele után a fájdalomcsillapító hatóanyagfokozatosan szabadul fel a szervezetben.

 

·               Jurnista 4 mg retardtabletta: halványbézs színűtabletta, melynek egyik oldalán fekete jelölőfestékkel nyomott “HM 4” jelzésvan.

·               Jurnista 8 mg retardtabletta: piros tabletta,amelynek egyik oldalán fekete jelölőfestékkel nyomott “HM 8” jelzés van.

·               Jurnista 16 mg retardtabletta: sárga tabletta,amelynek egyik oldalán fekete jelölőfestékkel nyomott “HM 16” jelzés van.

·               Jurnista 32 mg retardtabletta: fehér tabletta,amelynek egyik oldalán fekete jelölőfestékkel nyomott “HM 32” jelzés van.

·               Jurnista 64 mg retardtabletta: kék tabletta,amelynek egyik oldalán fekete jelölőfestékkel nyomott “HM 64” jelzés van.

 

A Jurnista retard tablettacsomagolása: buborékfólia papírdobozban.

Dobozonként: 7 db vagy 10 dbvagy 14 db vagy 20 db vagy 28 db vagy 30 db vagy 35 db vagy 40 db vagy 50 dbvagy 56 db vagy 60 db vagy 100 db retard tablettát tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A Jurnistakövetkező hatáserősségei léteznek, de nem feltétlenül mindegyik kerülkereskedelmi forgalomba: 4 mg, 8 mg 16 mg, 32 mg,64 mg.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

 

Janssen-Cilag Kft.

2045 Törökbálint Tó Park

 

Gyártó:

 

JanssenPharmaceutica NV,

Turnhoutseweg30, 2340, Beerse,

Belgium

 

JanssenCilag S.p.A

ViaC. Janssen

BorgoS. Michele,

04010Latina (LT)

Olaszország

 

OGYI-T-20 162/49-60              Jurnista4 mg retard tabletta                7 db, 10 db, 14 db, 20 db,

                                                                                                          28db, 30 db, 35 db, 40 db,

                                                                                                          50db, 56 db, 60 db, 100 db

OGYI-T-20 162/01-02              Jurnista8 mg retard tabletta                10 db, 30 db

OGYI-T-20 162/09-18              Jurnista8 mg retard tabletta                7 db 14 db, 20 db, 28 db

                                                                                                          35db, 40 db, 50 db, 56 db, 60 db, 100 db

OGYI-T-20 162/03-04              Jurnista16 mg retard tabletta              10 db, 30 db

OGYI-T-20 162/19-28              Jurnista16 mg retard tabletta              7 db, 14 db, 20 db, 28 db

                                                                                                          35db, 40 db, 50 db, 56 db, 60 db, 100 db

OGYI-T-20 162/05-06              Jurnista32 mg retard tabletta              10 db, 30 db

OGYI-T-20 162/29-38              Jurnista32 mg retard tabletta              7 db, 14 db, 20 db, 28 db,

                                                                                                          35db, 40 db, 50 db, 56 db, 60 db, 100 db

OGYI-T-20 162/07-08              Jurnista64 mg retard tabletta              10 db, 30 db

OGYI-T-20 162/39-48              Jurnista 64 mgretard tabletta              7 db, 14 db, 20 db, 28 db,

                                                                                                          35db, 40 db, 50 db, 56 db, 60 db, 100 db

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. május 9.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!