Lercaton 20 mg filmtabletta (28x)

Betegtájékoztató tervezet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Lercaton 10 mg filmtabletta

Lercaton 20 mg filmtabletta

 

lerkanidipin-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Lercatonfilmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók a Lercaton filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Lercatont?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Lercatonttárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LERCATON FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A lerkanidipin a magas vérnyomáskezelésére alkalmazott úgynevezett kalcium-csatorna blokkolók közé tartozik (dihidropiridincsoport).

A Lercaton a magas vérnyomásbetegség, másnéven hipertonia kezelésére szolgál 18 éves életkor felettifelnőtteknél (a Lercaton nem javasolt gyermekeknek és 18 év alattiaknak).

 

 

2.       TUDNIVALÓK A LERCATON FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Neszedje a Lercaton filmtablettát

·               ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy  a Lercaton egyéb összetevőjére,

·               ha Önnek volt már túlérzékenységireakciója egyéb a Lercatonnal rokon szerkezetű anyagokkal szemben (pl.amlodipin, nikardipin, felodipin, izradipin, nifedipin vagy lacidipin),

·               amennyiben bizonyos szívbetegségekbenszenved:

o  kezeletlen szívelégtelenség,

o  a vérnek a szívből való elfolyásátakadályozó szűkület,

o  instabil angina (nyugalomban isjelentkező, vagy fokozatosan súlyosbodó szívtáji fájdalom),

o  szívinfarktust követően egyhónapon belül

·               súlyos máj- vagy veseelégtelenségesetén

·               CYP3A4 izoenzimet gátlógyógyszereket szed:

o  gombaellenes készítményeket (ketokonazolvagy itrakonazol),

o  makrolid antibiotikumokat (példáuleritromicin vagy troleandomicin)

o  vírusellenes készítményeket(például ritonavir)

·               ciklosporint tartalmazógyógyszereket szed (transzplantáció esetén használatos a szervkilökődésmegakadályozására)

·               Grapefruittal vagy grapefruitlével.

 

Ne szedje a gyógyszert amennyiben terhes vagy szoptat(lásd bővebben a Terhesség és szoptatás pontot).

 

A Lercaton fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·               bizonyos egyéb szívbetegségben,vagy pacemaker alkalmazás, fennálló angina esetén,

·               máj- illetve vese problémák, vagy művesekezelés esetén

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét:

·    A jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható

készítményeket is

·    Amennyiben béta-blokkolókat mint pl. metoprolol, diuretikumokat(vízhajtókat) vagy

ACE-gátlókat (magas vérnyomás kezelésére használatosgyógyszerek) szed

·    Ha cimetidint szed (naponta több, mint 800 mg-ot,gyomorfekély, emésztési zavar, gyomorégés

esetén használatos gyógyszer)

·    Ha digoxint szed (szív problémák kezelésérehasználatos szer)

·    Ha midazolámot szed (az alvás elősegítésére használtszer)

·    Ha rifampicint szed (tüdőbetegség kezelésérehasználatos szer)

·    Ha asztemizolt vagy terfenadint szed (allergia eseténhasznált gyógyszerek)

·    Ha amiodaront vagy kinidint szed (gyors szívdobogáskezelésére használatos gyógyszer)

·    Ha fenitoint vagy karbamazepint szed (epilepsziakezelésére alkalmazott gyógyszer). Orvosa

gyakrabban akarja majd a vérnyomását ellenőrizni mintáltalában.

 

A Lercaton egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkelvagy italokkal

·        Az alkohol fokozhatja a Lercatonhatását, ezért a beteg nem fogyaszthat alkoholt Lercatonnal való kezelés alatt

·        A beteg nem fogyaszthatgrapefruitot vagy grapefruit levet

 

Terhesség, szoptatás

Ne szedje a Lercaton tablettát, ha Ön terhes vagy terhességettervez, ha szoptat.illetve ha semmilyen fogamzásgátló módszert nem alkalmaz.

Ha Lercatont szed  és úgy gondolja, hogy terhes lehetkonzultáljon orvosával.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Óvatosság szükséges az esetlegesenfellépő szédülés, gyengeség, fáradtság miatt.

Ne vezessen, vagy kezeljengépeket addig, amíg nem tudja, hogy a Lercaton hogyan hat Önre.

 

Fontos információk a Lercaton egyes összetevőiről:

Amennyiben orvosa azt mondtaÖnnek, hogy néhány cukorra érzékeny lehet pl. laktózra, galaktóz túlérzékenységben,vagyglükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved, lépjen kapcsolatba orvosávalmielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, mivel a tabletta laktózt tartalmaz.

 

 

3.            HOGYAN KELL ALKALMAZNIA LERCATONT?

 

A Lercatont mindig az orvosáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Felnőttek: Szokásos adagja naponta10 mg, amit lehetőség szerinta nap ugyanazon szakában ajánlott bevenni, lehetőség szerint inkább reggel,legalább 15 perccel reggeli előtt, mivel a jelentős zsírtartalmú étkezésjelentősen megemeli a gyógyszer vérszintjét. Az adagot a kezelőorvos szükségesetén naponta egy Lercaton 20 mg filmtablettára növelheti amennyiben szükséges.

A filmtablettát egészben,vízzel ajánlott bevenni.

 

Idős korú betegek:

Nem szükséges a napi adagmódosítása. Azonban a kezelés kezdetekor nagyobb gondossággal kell eljárni.

 

Máj vagy vese problémákesetén:

A kezelés kezdetekor nagyobbgondossággal kell eljárni ezeknél a betegeknél és a napi adag 20 mg-ra történőemelésekor óvatosság szükséges.

 

Gyermekek:

A gyógyszert nem szedhetik 18 évalatti gyermekek

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Ha az előírtnál több Lercatont vett be

Ne vegyen be többet azelőírt dózisnál

 

Ha az előírt adagnál többetvett volna be, vagy túladagolás történt volna, azonnal keressen orvosisegítséget, és vigye magával a gyógyszert és annak dobozát.

 

A megfelelő adag túllépésetúl alacsonyra viheti le a vérnyomást, és szabálytalan vagy túl gyorsszívműködést eredményezhet, illetve eszméletvesztéshez is vezethet.

 

Ha elfelejtette bevenni a Lercatont

Ha elfelejtette bevenni atablettát, egyszerűen hagyja ki azt az adagot, majd folytassa a szedést azelőzőeknek megfelelően. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja aLercaton szedését

Ha abbahagyja a Lercatonszedését vérnyomásaí ismét emelkedhet. Kérjük beszélje meg orvosával mielőttabbahagyja a kezelést.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.            LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Lercaton is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Néhány mellékhatás súlyos is lehet:

 

Amennyiben az alábbi mellékhatások bármelyikéttapasztalná azonnal mondja el orvosának.

 

Ritka (1000 kezelt betegbőlkevesebb mint 1, de 10 000 kezelt betegből egy vagy több mint 1 esetben fordul elő): angina pektorisz (a szívelégtelen vérellátása következtében fellépő mellkasifájdalom)

 

Nagyon ritka (10 000 kezeltbetegből kevesebb mint 1 esetben fordul elő): mellkasi fájdalom, vérnyomásesés,ájulás és allergiás reakciók (viszketés, kiütés, csalánkiütés tünetei)

 

Azok a betegek, akiknél anginapektorisz (mellkastáji fájdalom) áll fenn, és abba a csoportba sorolhatógyógyszereket szednek melybe a Lercaton is tartozik, az anginás panaszaikgyakoribbá, hosszabbá, súlyosabbá válhatnak. Izolált esetekben szívroham ismegfigyelhető.

 

Egyéb lehetséges mellékhatás:

Nem gyakori (10kezelt betegből egy vagy több mint 1 esetbenfordul elő): fejfájás, szédülés, pulzusszám növekedése,szívdobogás-érzés, (kalapál vagy zakatol a szíve), az arc, a nyak vagy amellkas felső részének váratlan kipirulása, bokaduzzanat

Ritka (1000 kezelt betegből kevesebb mint 1, de 10 000kezelt betegből egy vagy több mint 1 esetbenfordul elő):álmosság, betegségérzet, hányás, gyomorégés, gyomortáji fájdalom, hasmenés, bőrkiütések,izomfájdalmak, megnövekedett vizeletmennyiség, fáradtság.

 

Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetbenfordul elő): ínyduzzanat,májműködéssel kapcsolatos változások, (vértesztekkel kimutatható) a vizelésgyakoriságának növekedése.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.            HOGYAN KELL A LERCATONTTÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A címkén dobozon vagy a buborékfólián feltüntetettlejárati idő után ne szedje a Lercatont. A lejárati idő a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

 

A fénytől és nedvességtőlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Lercaton?

A készítmény hatóanyaga: 10 mg lerkanidipin-hidroklorid (megfelel 9.4 mglerkanidipinnek) vagy 20 mg lerkanidipin-hidroklorid (megfelel 18.8 mglerkanidipinnek) filmtablettánként.

 

Egyéb összetevők:

Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz,karboximetil-keményítő-nátrium, povidon K30, magnézium-sztearát

Filmbevonat: hipromellóz, talkum, titán-dioxid (E 171), makrogol6000, vörös vas-oxid (E 172)/ sárga vas-oxid (E 1729

 

Milyena Lercaton készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Lercaton 10 mg: sárga, kerek,mindkét oldalukon domború felületű film-bevonatú tabletta, egyik oldalánfelezőbemetszéssel. Törési felülete citromsárga színű.

Lercaton20 mg : rózsaszín, kerek, mindkét oldalukon domború felületű film-bevonatútabletták, egyik oldalukon felezőbemetszéssel. A törővonal csak a széttöréselősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy akészítményt egyenlő adagokra ossza.

 

Lercaton 10 mg: 7 db vagy 14db vagy 28 db  vagy 60 db vagy 90 db filmtabletta fehér, átlátszatlan buborékcsomagolásbanés dobozban.

 

Lercaton 20 mg: 28 db, 60 db, 90db filmtabletta fehér, átlátszatlan buborékcsomagolásban és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Berlin-Chemie AG(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin,

Németország

 

vagy

 

Lercaton 20 mg tabletta:

Recordati Industria ChimicaFarmeceutica S.p.A Italy

Via Matteo Civitali 1,

20148 Milan,

OLaszország

 

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

 

Berlin-Chemie/A. MenariniKft.

2040 Budaörs

Neumann János u.1.

Tel: (+36-23) 501-301

 

OGYI-T-8077/01                    Lercaton 10 mg filmtabletta 7x

OGYI-T-8077/02                    Lercaton 10 mg filmtabletta 14x

OGYI-T-8077/03                    Lercaton 10 mg filmtabletta 28x

OGYI-T-8077/05                    Lercaton 10 mg filmtabletta 60x

OGYI-T-8077/06                    Lercaton 10 mg filmtabletta 90x

 

OGYI-T-8077/04                    Lercaton 20 mg filmtabletta 28x

OGYI-T-8077/07                    Lercaton 20 mg filmtabletta 60x

OGYI-T-8077/08                    Lercaton 20 mg filmtabletta 90x

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. április 8.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!