Medrol 4 mg tabletta (30x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Medrol 4 mg tabletta

Medrol 16 mg tabletta

Medrol 32 mg tabletta

Medrol 100 mg tabletta

metilprednizolon

 

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Medrol tabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Medrol tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Medrol tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Medrol tablettát tárolni?

6.    További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEDROL TABLETTA ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A készítmény aglükokortikoidok csoportjába tartozó szintetikus szteroid hormon.

 

Az alábbi betegségekkezelésére alkalmazható:

·         belső elválasztású mirigyekműködésével kapcsolatos zavarok,

·         daganatokhoz társult túlzottmennyiségű kalcium a vérben,

·         a váz-és izomrendszer különbözőmegbetegedései, működési zavarai,

·         a bőr- és kötőszövetek betegségei,

·         allergiás megbetegedések, panaszok(vizenyővel járó állapotok),

·         különböző szembetegségek(szaruhártya megbetegedései, gyulladások),

·         légzőszervi megbetegedések,

·         a vér- és vérképzőrendszermegbetegedései,

·         daganatos megbetegedések,

·         vizelési panaszok kezelése,

·         az emésztőszervek megbetegedései,

·         idegrendszeri megbetegedések,

·         gümőkóros agyhártyagyulladás,

·         szervátültetés.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A MEDROL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Medroltablettát

·         ha túlérzékeny (allergiás) a metilprednizolonra,vagy a Medrol tabletta egyéb összetevőjére,

·         ha belső szerveket, esetleg azegész testet érintő gombás fertőzése van.

 

A Medrol tabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

·      magasvérnyomás esetén(vérnyomásfokozódás, só- és folyadékvisszatartás létrejöhet, káliumpótlásszükséges),

·      az immunrendszer betegségeinekfennállásakor,

·      tüdőgümőkór (TBC) esetén,

·      aktív fekély, vagy fekélyrehajlamosító betegség esetén, vagy ha Öngyulladásos bélbetegségben szenved,

·      csontritkulásra hajlamosítótényezők meglétekor,

·      gyermekek kezelésekor (növekedésgátlása),

·      gombás, vírusos, illetvebaktériumfertőzések esetén,

·      bizonyos, ún. élő vagy élő,gyengített kórokozókkal történő oltás esetén,

·      a hormonháztartás zavara esetén,

·      cukorbetegségben,

·      a szem vírusfertőzés okozta(herpeszes) fertőzése esetén,

·      elmegyógyászati (pszichiátriai)betegségben,

·      az emésztőszervek, vese, váz-izomrendszer betegségeiben, vagy arra hajlamosító tényezők fennállásakor.

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mert aMedrol befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását (pl. szívműködésre ható,vérhígító gyógyszerek, cukorbetegségbenalkalmazott gyógyszerek, nem-szteroidgyulladáscsökkentők, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, asztma kezelésére szolgálógyógyszerek), és más gyógyszerek is megváltoztathatják a Medrol hatásait (pl.egyes antibiotikumok, epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, gombaellenesszerek, immunrendszerre ható gyógyszerek, központi idegrendszerre hatógyógyszerek, szorongásoldók).

 

A Medrol tabletta egyidejűalkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A készítmény felszívódásáttáplálék nem befolyásolja.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A metilprednizolon átjut aplacentán és kiválasztódik az anyatejjel is. A készítmény terhesség és szoptatás alatt csak a kezelőorvos kifejezettutasítására szedhető.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert, hogy a készítménybefolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

 

Fontos információk aMedrol egyes összetevőiről:

A Medrol 4 mg,16 mg, és 32 mg-os tabletták laktóz-monohidrátot (tejcukrot) ésszacharózt tartalmaznak (lásd 6.1 pont). Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyoscukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A MEDROL TABLETTÁT?

 

Gyógyszerét kizárólag azorvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Amennyiben a kezelőorvosmásképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja a betegség jellegétől függően4 – 48 mg metilprednizolonnak megfelelő tabletta naponta.Kevésbé súlyos esetekben kisebb adagok szükségesek. Súlyos esetekben nagyobbadagok alkalmazása szükséges lehet (200 ‑ 1000 mg/nap),ekkor a kezelést a gyógyszeradag fokozott csökkentésével kell abbahagyni.

A készítmény másnaponkéntiadása is előfordulhat bizonyos betegségeknél.

 

Ha a készítmény alkalmazásasorán annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál többMedrol tablettát vett be

Ha az előírtnál több Medroltablettát vett be, forduljon orvosához.

 

Ha elfelejtette bevenni aMedrol tablettát

A soron következő előírtadagolási időpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot.

 

Ha idő előtt abbahagyja aMedrol tabletta szedését

Ne hagyja abba a Medrol szedését, hacsak orvosa másképpnem mondja.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.             LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így aMedrol tabletta is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A metilprednizolonhatóanyagtartalmú készítményekről ezidáig nem áll rendelkezésre olyan modernklinikai dokumentáció, mely felhasználható lenne a nemkívánatos hatásokgyakoriságának meghatározására.

 

A következő mellékhatásokjellemzőek az összes, egész szervezetre ható kortikoszteroidra. Felsorolásukebben a listában nem jelenti feltétlenül azt, hogy a konkrét eseménytmegfigyelték ennek a kiszerelésnek az alkalmazása kapcsán is.

 

Pangásos szívelégtelenségkialakulása arra hajlamos betegeknél, magas vérnyomás, szteroid okoztaizombetegség, izomgyengeség, csontritkulás, steril csontelhalás,csigolyatörések, csonttörések, ínszalag-szakadás (elsősorban az Achilles-íné), fekélyképződésesetleges vérzéssel vagy átfúródással, gyomorvérzés, hasnyálmirigy-gyulladás,nyelőcsőgyulladás, bélátfúródás, emelkedett májfunkciós értékek, elhúzódósebgyógyulás, pontszerű bevérzések a bőrön, véraláfutások, elvékonyodó,sérülékeny bőr, nátrium-visszatartás, káliumvesztés, vízmegkötés, fehérjebontáskövetkezményes negatív nitrogén-egyensúllyal, a sav-bázis háztartásfelborulása, koponyaűri nyomásfokozódás, jóindulatú koponyaűri nyomásfokozódás,görcsrohamok, pszichés zavarok, mellékvesekéreg-túlműködéshez hasonló állapot,az agyalapi mirigy és a mellékvesekéreg közötti hormonális szabályozás gátlása,a szénhidrát háztartás zavara, cukorbetegek fokozott inzulin- vagy szájon átalkalmazandó vércukorszint-csökkentő gyógyszer (ún antidiabetikum) szükséglete,rejtett cukorbetegség megjelenése, gyermekekben a növekedés gátlása, menstruációszavarok, szürkehályog, a szembelnyomás emelkedése, kidülledt szem, a fertőzésektüneteinek elfedése, lappangó fertőzések fellángolása, opportunista kórokozókokozta fertőzések (normális immunrendszer esetén ezek a kórokozók fertőzést nemhoznak létre) kialakulása, a szervezet bőrpróbákra adott válaszának csökkenése,túlérzékenységi (allergiás) reakciók.

 

Beszámoltak a Medrolalkalmazásakor a rosszindulatú lágyrészdaganatok egyik típusának, az ún.Kaposi-szarkómának a kialakulásáról. A kezelés megszakítása klinikai javulásteredményezhet.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.           HOGYAN KELL AMEDROL TABLETTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) utánne alkalmazza a Medrol tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6.           TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Medrol 4mg, 16 mg, 32 mg, 100  mg tabletta?

-      A készítményhatóanyaga: 4 mg, 16 mg, 32 mg, 100 mg metilprednizolon tablettánként.

-      Egyéb összetevők:

Medrol 4 mg tabletta: kalcium-sztearát, szacharóz(1,50mg), szárított kukoricakeményítő, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát(80 mg)

 

Medrol 16 mgtabletta: folyékony paraffin, kalcium-sztearát,szacharóz (2,8 mg), kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (159 mg)

 

Medrol 32 mgtabletta: folyékony paraffin, kalcium-sztearát,szacharóz (5,6 mg), kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (318 mg)

 

Medrol 100 mgtabletta: indigókármin (E132),magnézium-sztearát, metilcellulóz, karboximetil-keményítő-nátrium,mikrokristályos cellulóz

 

Milyen a Medrol tablettakészítmény külleme és milyen a csomagolás?

 

Medrol 4 mg tabletta: fehér, ovális,lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású negyedelő vonallal,másik oldalán mélynyomású „Upjohn” jelzéssel ellátott tabletta.

30 db vagy 100 dbtabletta LDPE kupakkal lezárt III.-as típusú barna üvegben és dobozban vagy tabletták PVC//PVC/Al buborékcsomagolásban ésdobozban.

 

Medrol 16 mgtabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű,metszett élű, egyik oldalán mélynyomású negyedelő vonallal, másik oldalánmélynyomású „Upjohn73” jelzéssel ellátott tabletta.

50 db tabletta LDPEkupakkal lezárt III.-as típusú barna üvegben és dobozban vagy tabletták PVC//PVC/Al buborékcsomagolásban ésdobozban.

 

Medrol 32 mgtabletta: fehér, ovális, mindkétoldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású negyedelő vonallal, másik oldalánmélynyomású „Upjohn176” jelzéssel ellátott tabletta.

20 db tabletta mozgáscsillapítóbetéttel ellátott, kék, garanciazáras, LDPE kupakkal lezárt III.-as típusúbarna üvegben és dobozban vagy tablettákPVC//PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

Medrol 100 mgtabletta: halványkék, kerek, mindkétoldalán domború felületű, egyik oldalánmélynyomású negyedelő vonallal, másik oldalán mélynyomású „Upjohn3379”jelzéssel ellátott tabletta.

20 db tabletta mozgáscsillapítóbetéttel ellátott, fehér, garanciazáras, LDPE kupakkal lezárt III.-as típusúbarna üvegben és dobozban vagy tablettákPVC//PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Pfizer Kft., 1123 BudapestAlkotás u. 53. MOM Park „F” épület

 

Gyártó:

Pfizer Italia S.r.l., Via delCommercio 63046 Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Olaszország

 

 

OGYI-T-907/01     (30 db)Medrol 4 mg tabletta

OGYI-T-907/02     (100 db)Medrol 4 mg tabletta

OGYI-T-907/03     (50 db)Medrol 16 mg tabletta

OGYI-T-907/04     (20 db)Medrol 32 mg tabletta

OGYI-T-907/05     (20 db)Medrol 100 mg tabletta

 

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009.12.07.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!