Mezym forte 10 000 egység gyom.nedv-ellená.filmt. (10x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Mezym forte 10 000 egység gyomornedv-ellenállófilmtabletta

sertés eredetű pankreász-por

 

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-       Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-       További információkért vagy tanácsért forduljongyógyszerészéhez.

-       Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-       Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7-14napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.  Milyen típusú gyógyszer a Mezym forte 10 000 egység gyomornedv-ellenálló filmtabletta(a továbbiakban: Mezym forte 10  000) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2Tudnivalók a Mezym forte 10 000 szedése előtt

3.  Hogyan kell alkalmazni a Mezym forte 10 000-et?

4.  Lehetséges mellékhatások

5   Hogyan kell a Mezym forte 10 000-et tárolni?

6.  A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.             Milyen típusú gyógyszer aMezym forte 10 000 és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Milyen típusú gyógyszer aMezym forte 10 000?

A Mezym forte 10 000 aszervezet emésztési és tápanyagfelszívódási folyamatainak támogatására szolgál hasnyálmiriggyelkapcsolatos probléma esetén.

A hasnyálmirigy (pankreász) normálkörülmények között enzimeket termel, amelyek a zsír, a cukor és a fehérjéklebontásában fontosak.

Amennyiben hasnyálmirigye nemtermel elegendő emésztőenzimet, akkor emésztési zavar jelentkezhet (ezt azállapotot „exokrin hasnyálmirigy elégtelenség”-nek hívják).

A Mezym forte 10 000 ahiányzó enzimek pótlására és az emésztés helyreállítására szolgál.

 

Milyen betegségek eseténalkalmazható a Mezym forte 10 000?

A Mezym forte 10 000 azemésztőenzimek pótlására használható emésztési zavar esetén (maldigeszció),amikor a hasnyálmirigy nem működik megfelelően, vagy egyáltalán nem működik (exokrinhasnyálmirigy elégtelenség).

 

2.                 Tudnivalók a Mezym forte 10 000 szedése előtt

 

Ne szedje a Mezym forte 10 000-et

-      ha Ön allergiás a pankreász-porra,a sertéshúsra, az azorubin (E 122) színezőanyagra vagy a  gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.       

-      ha heveny hasnyálmirigy gyulladása(akut pankreatitisze) van,

-      tartósan fennálló (krónikus) hasnyálmirigygyulladása van, amely belobbant.

 

Ugyanakkor,amennyiben heveny vagy fellángoló krónikus hasnyálmirigy gyulladásának tüneteijavulnak, orvosa időnként felírhatja Önnek a Mezym forte 10 000-et.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

AMezym forte 10 000 alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

-      Amennyiben Önnek cisztás fibrózisavan, orvosa figyelmeztetheti, hogy figyeljen minden olyan tünetre, amelybélelzáródás következtében alakulhat ki (bélszűkület). Amennyiben ezekbármelyikét észlelné, hagyja abba a Mezym forte 10 000 alkalmazását, ésazonnal keresse fel kezelőorvosát.

-      Kerülje a Mezym forte 10 000 szétrágását,mivel a filmtabletta aktív enzimeket tartalmaz, melyek a szájnyálkahártya károsodását(fekélyesedés) okozhatják. Ezért figyeljen oda, hogy a Mezym forte 10 000-etegészben nyelje le.

 

Egyéb gyógyszerek és a Mezym forte 10 000

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott,valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Csökkenhet a folsav tartalmútáplálékkiegészítőkből a folsav (egy alapvető vitamin) felvétele a vérbepankreász-por (a Mezym forte 10 000 hatóanyaga) szedése mellett.  Ezért orvosatovábbi folsav adagolását írhatja elő.

 

Az akarbóz és miglitolhatóanyagot tartalmazó vércukorszint csökkentő szerek (szájon átszedhető antidiabetikumok) hatékonysága csökkenhet Mezym forte 10 000egyidejű alkalmazása esetén.

 

AMezym forte 10 000  egyidejű bevétele étellel és itallal

Csökkenhet a táplálékból a folsav(egy alapvető vitamin) felvétele a vérbe pankreász-por (a Mezym forte 10 000hatóanyaga) szedése mellett.  Ezért orvosa további folsav adagolását írhatjaelő.

 

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Mezym forte 10 000 terhesnőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs megfelelő adat. Az állatkísérletekbőlszármazó adatok nem kielégítőek a terhesség, az embrionális és/vagy magzatifejlődés, valamint a szülés, vagy a születés utáni fejlődés tekintetében.Emberben a lehetséges kockázat nem ismert.

A Mezym forte 10 000-etezért a terhesség és szoptatás ideje alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha akezelőorvos mérlegelése alapján erre egyértelműen szükség van.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Mezym forte 10 000 nem vagycsak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez  és a gépekkezeléséhez szükséges képességeket.

 

AMezym forte 10 000 laktózt és azorubint tartalmaz

Ez a gyógyszer tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Akészítmény azorubin (E 122) színezőanyagot is tartalmaz, mely allergiás reakciótokozhat.

 

 

3.                 Hogyan kell alkalmazni aMezym forte 10 000-et?

 

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Adagolás

Akészítmény ajánlott adagja: 2 - 4 Mezym forte 10 000filmtabletta étkezésenként (amely 20 000 ‑ 40 000Ph. Eur. egység lipáznak felel meg étkezésenként).

 

A szükséges adag ennélmagasabb is lehet, mivel az adagolást a meglévő emésztési zavarok súlyosságahatározza meg (exokrin hasnyálmirigy elégtelenség). Orvosa emelheti az adagot annakérdekében, hogy az enyhítse az Ön tüneteit (pl. normalizálja a székletgyakoriságát és állagát, vagy enyhítse a hasi fájdalmat) és fenntartsa anormális testtömeget.

 

A maximális napi adag meghatározásaa testtömegen alapul. A napi lipáz adag testtömeg‑kilogrammonként nemhaladhatja meg a 15 000-20 000 Ph. Eur. egységet. Különösen cisztás fibrózisbanszenvedő betegeknél fontos, hogy az étel mennyiségét és összetételét figyelembevéve a dózis ne haladja meg a megfelelő zsírfelszívódáshoz szükségesenzimadagot.

 

Alkalmazásagyermekeknél és serdülőknél

Gyermekek esetében az adagolásta kezelőorvos határozza meg.

 

Az alkalmazás módja

A Mezymforte 10 000-et egészben, bőséges folyadékkal, étkezés közben kell bevenni(lásd a 2. pontot „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).

Ügyeljen arra, hogy filmtablettákategészben nyelje le, mivel a filmtabletta szétrágása csökkenheti a Mezym forte10 000 hatásosságát, és a filmtablettából a szájüregben felszabadulóenzimek károsíthatják a száj nyálkahártyáját. A bevételt követően sokfolyadékot (vizet vagy gyümölcslevet) igyon.

 

A kezelés időtartama

Nincs korlátozva a kezelésidőtartama. A Mezym forte 10 000 alkalmazásának időtartama a betegséglefolyásától függ, és kezelőorvosának kell meghatároznia.

 

Keresse fel orvosát amennyibentünetei 7 -14 nap elteltével sem javulnak vagy ha súlyosbodnak.

 

Kérjük, forduljon orvosáhozvagy gyógyszerészéhez, ha úgy találja, hogy a Mezym forte 10 000 hatása túl erős vagy túl gyenge.

 

Ha az előírtnál több Mezym forte 10 000-et vett be

Igyon ezt követően nagymennyiségű vizet, majd forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.  Rendkívül magaspankreász-por adagok alkalmazása kapcsán, különösen cisztás fibrózisbanszenvedő betegek esetében, emelkedhet a vér és a vizelet húgysav szintje (hiperurikémia,illetve hiperurikozuria alakulhat ki).

 

Haelfelejtette bevenni a Mezym forte10 000-et

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, de folytassa az előírtkezelést.

 

Haidő előtt abbahagyja a Mezym forte10 000 szedését

Amennyibenidő előtt abbahagyja vagy megszakítja a Mezym forte 10 000 szedését, a „rosszemésztés”-hez kapcsolódó panaszai ismét előjöhetnek.

 

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így  ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Amennyibena következő mellékhatások bármelyike jelentkezne, hagyja abba a Mezym forte10 000 alkalmazását, és mielőbb keresse fel kezelőorvosát. Orvosa fogdönteni arról, hogy Ön folytathatja-e a gyógyszer szedését.

 

Nagyonritka mellékhatások (10 000 közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

-      Leírták az alsó bélszakaszszűkületét egy-egy cisztás fibrózisban szenvedő betegen nagy dózisú pankreász-por (a Mezym forte 10 000 hatóanyaga) szedéseután. Ez a szűkület esetlegesen bélelzáródáshoz vezethet (lásd a 2. pontot: „Figyelmeztetésekés óvintézkedések ).

-      Allergiás reakciók azemésztőrendszerben. Amennyiben szokatlan hasi diszkomfort tünetek jelentkeznek,illetve a hasi panaszok megváltoznak, elővigyázatosságból megfelelővizsgálattal ki kell zárni a bélkárosodás lehetőségét. Különösen abban azesetben, ha a napi lipázbevitel meghaladja a 10 000 egységet testtömeg‑kilogrammonként.

-       Azonnal fellépő túlérzékenységireakciókat – így bőrkiütést, csalánkiütést, tüsszentést, könnyfolyást,hörgőgörcsöt, légzési nehézséget - írtak le pankreász-por szedése után.

 

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások(a gyakoriság a rendelkezésre állóadatokból nem állapítható meg)

-      Az azorubin (E122) színezőanyagallergiás reakciókat okozhat. Ne szedje a Mezym forte 10 000-et, ha Ön allergiás az azorubinra.

 

Egyéb mellékhatások:

 

Nagyon ritka mellékhatások(10000 közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

-      Hasmenés, gyomor panaszok, hasifájdalom, hányinger, hányás előfordulását írták le a pankreász por szedéseután.

 

Nem ismert gyakoriságúmellékhatások (a gyakoriság arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

-      Cisztás fibrózisban szenvedőbetegek esetében, különösen a pankreász-por magas adagjainak alkalmazása eseténfokozottan ürülhet húgysav a vizelettel. Amennyiben Ön cisztás fibrózisbanszenved, orvosa ellenőrizni fogja a vizelettel történő húgysav ürítést ahúgysavkövek képződésének megelőzése céljából.

 

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Mezym forte 10 000-et-ettárolni?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik

 

Legfeljebb 30 °C-ontárolandó.

 

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Mezymforte 10 000A készítmény hatóanyaga:

Gyomornedv-ellenállótablettánként 80,00 mg – 111,11 mg sertés eredetű pankreász-port tartalmaz,amely az alábbi enzimaktivitásoknak felel meg, ill. nem kevesebb ennél:

Lipáz aktivitása legalább                    10000 Ph.Eur. egység/filmtabletta

Amiláz            aktivitása  legalább                   7 500 Ph.Eur. egység/filmtabletta

Proteáz            aktivitása legalább                       375 Ph.Eur. egység/filmtabletta

 

A pankreász port sertéseredetű hasnyálmirigy szövetből állítják elő.

 

Segédanyagok:

Töltet:

Laktóz-monohidrát,mikrokristályos cellulóz, vízmentes szilícium-dioxid, kroszpovidon, magnézium‑sztearát(növényi)

Bevonat:

hipromellóz, metakrilsav-etil-akrilátkopolimer (1K:1) diszperzió 30% (száraz anyag) , trietil-citrát, talkum,szimetikon emulzió 30% (száraz anyag); víz, makrogol 6000,karmellóz-nátrium, poliszorbát 80 (növényi); azorubin lakk (E 122);titán-dioxid (E 171); nátrium‑hidroxid.

 

Milyen a  Mezym forte10 000 külleme és mittartalmaz a csomagolás

A Mezym forte 10 000 rózsaszín,csaknem lapos felületű, metszett élű, gyomornedv-ellenálló bevonatú tabletta(átmérője kb. 10,3 mm, magassága kb. 4,0 mm).

6, 10, 20,50, illetve 100 dbfilmtabletta PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Berlin-Chemie AG, (Menarini Group)

Glienicker Weg 125, D-12489Berlin

Németország

 

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

Berlin-Chemie/A.Menarini Kft.

2040 Budaörs, Neumann Jánosu. 1.

Tel.: (+36-23) 501-301

 

OGYI-T-9078/01        Mezymforte 10 000 egység gyomornedv-ellenálló filmtabletta 10 db

OGYI-T-9078/02        Mezymforte 10 000 egység gyomornedv-ellenálló filmtabletta 20 db

OGYI-T-9078/03        Mezymforte 10 000 egység gyomornedv-ellenálló filmtabletta 50 db

OGYI-T-9078/04        Mezymforte 10 000 egység gyomornedv-ellenálló filmtabletta 100 db

OGYI-T-9078/08        Mezymforte 10 000 egység gyomornedv-ellenálló filmtabletta 6 db

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015. július


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!