Mitomycin C Kyowa 20 mg por injekcióhoz (5x)

4

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A  FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Mitomycin-C Kyowa  20 mg  por oldatos injekcióhoz

 

A gyógyszer alkalmazásaelőtt olvassa el figyelmesen az alábbi Betegtájékoztatót.

·                                     Tartsa meg e Betegtájékoztatót,mert a későbbiekben is szüksége lehet rá.

·                                     További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·                                     E gyógyszert az orvosszemélyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mertszámukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhezhasonlóak.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.                       Milyen hatóanyagot tartalmaz aMitomycin-C és mire alkalmazható?

2.                       Mit kell tudnia a készítményről akezelés megkezdése előtt?

3.                       Hogyan kell alkalmazni aMitomycin-C injekciót?

4.                       A kezelés lehetségesmellékhatásai.

5.                       Hogyan kell tárolni a Mitomycin-Cinjekciót?

 

 

1.                        Milyen hatóanyagottartalmaz a Mitomycin-C és mire alkalmazható?

 

Az injekció hatóanyaga: mitomycin-C.

Egy porampulla 20 mg mitomycin-C -t tartalmaz.

Segédanyagok: nátrium klorid.

Csomagolás: 1 db, ill. 5 db 20 mg-os porampulla faltkartonban.

 

A Mitomycin-C a különböződaganatos betegségekben alkalmazható, ún. citosztatikus (sejtosztódást gátló)hatású szerek csoportjába tartozik.

 

A Mitomycin-C-t önmagábanvagy kombinációban (sugár- és/vagy gyógyszeres kezeléssel együtt) alkalmazzák.

 

Alkalmazása az alábbiesetekben javallott:

·                          felületes húgyhólyagdaganatok(műtét után),

·                          áttétekkel járó emlődaganatok,

·                          előrehaladott laphámsejtesméhnyakrák,

·                          gyomor-, hasnyálmirigy- és tüdődaganatok

·                          májdaganatok esetében önállóanvagy más szerrel kombinálva,

·                          vastagbéldaganatok, végbéldaganatok,

·                          fej-, nyakdaganatok,

·                            bizonyos vérképzőszervi betegségek(egyes fehérvérsejtek kóros felszaporodásával járó ún. leukaemiák).

 

 

2.                         Mit kell tudnia akészítményről a kezelés megkezdése előtt?

 

Nem szabad a Mitomycin C-talkalmazni:

-       ha Ön érzékeny mitomycin C-re,

-       ha a vérlemezke (trombocita) számkórosan csökkent (trombocitopenia), továbbá véralvadási  betegségek és fokozottvérzéshajlam áll fenn,

-       ha a készítménnyel szembenkorábban súlyos túlérzékenységi reakció lépett fel,

-       terhesség vagy szoptatás idején.

 

Terhesség,szoptatás

Állatkísérletekben azmitomycin-C a vemhesség minden időszakában magzatkárosító hatásúnak bizonyult.A mitomycin-C ezért nem alkalmazható ha Ön várandós, vagy feltételezhető, hogyteherbe esett.

Mitomycin-C kezelés alatt nemszabad szoptatni.

Kérje ki orvosa vagygyógyszerésze tanácsát, mielőtt a gyógyszer alkalmazását megkezdené.

 

A készítmény hatása agépjárművezetésre és veszélyes gépek kezelésére

Néhány alkalommal aMitomycin-C kezelés kapcsán gyengeségről és letargiáról (kimerüléshez,fáradtsághoz társuló közönyös állapotról) számoltak be, amely állapothátrányosan befolyásolhatja a fenti tevékenységekhez szükséges képességeket.

Ilyen esetben konzultáljonkezelőorvosával.

 

Mitomycin-C egyidejűhasználata más gyógyszerekkel

Beszélje meg orvosával, ha aMitomycin-C kezeléssel egyidejűleg más gyógyszert is szed. Ez a vény nélkülkapható gyógyszerekre, gyógytermékekre is vonatkozik.

 

 

3.  Hogyankell alkalmazni a Mitomycin-C injekciót?

 

Mitomycin C kezelés csakdaganatellenes kemoterápiában jártas szakorvos által vagy felügyelete mellettvégezhető.

A készítménytinjekció formájában a vénába, röviden iv. , ritkábban verőérbe, azazartériába (ia.), közvetlenül a daganatba  fecskendezik ill.  különbözőtestüregekbe juttatják (pl. a húgyhólyagba katéteren keresztül), de alkalmazhatótartós vénás infúzió formájában is.

Az alkalmazott adag és akezelés gyakorisága és időtartama függ a beteg testsúlyától, korától, általánosállapotától, valamint attól, hogy milyen más gyógyszerekkel kombinálják aMitomycin C-t.

Az alkalmazott adagot gyakrannem testsúly kilogrammra, hanem a beteg testfelületére számítják.

Súlyos mellékhatásokfelléptekor az adag csökkentendő.

 

Ha Ön úgy érzi, hogy aMitomycin-C hatása túlzottan erős vagy nem kielégítő, beszélje meg orvosávalvagy gyógyszerészével.

 

Mi a teendő a Mitomycin-Cesetleges túladagolásakor?

Túladagoláskor a leggyakoribbmellékhatások fellépésével kell számolni: láz, hányinger, hányás, vérképeltérések. Ilyen estben tüneti kezelés (pl. láz-, hányáscsillapítás) válhatszükségessé.

 

 

4.                         A kezelés lehetségesmellékhatásai

 

Mint minden gyógyszereskezelésnek, a Mitomycin-C terápiának is lehetnek nemkívánatos hatásai.

Az alábbi mellékhatásokfordulhatnak elő:

-                  Fehérvérsejtszám csökkenés, azazleukopenia, ami a fertőzések iránti fogékonyságot növelheti,

-                  vérlemezke – szám csökkenés, azaztrombocitopenia, ami a vérzékenységet fokozhatja, ezért a kezelés során avérképet és a vérzési paramétereket rendszeresen ellenőrizni kell.

-                  Vesefunkciós eltérések iskialakulhatnak, ezért a vizelet rendszeres laboratóriumi ellenőrzésére isszükség van.

-                  A kezelést követően múlóhányinger, hányás léphet fel.

Egyéb lehetségesmellékhatások:

-             fájdalmas vagy nehéz légzés,köhögés (a tüdőkre kifejtett nemkívánatos hatások miatt),

-             láz,

-             hajhullás,

-             vérzés,

-             túlérzékenységi reakciók ( pl.:kiütések ),

-             szájnyálkahártya fekélyek,fehérjevizelés, vérvizelés, magasvérnyomás.

Ritkán általánosgyengeségről, fáradékonyságról számoltak be, (ilyen esetben tilos járművetvezetni vagy veszélyes gépet üzemeltetni!)

-          Előfordulhat étvágytalanság,hányás, hasmenés, ritkán májkárosodás, szájnyálkahártya gyulladás,tüdőgyulladás, fibrotikus tüdőelváltozások, vörösvérsejt-szám csökkenés.

 

Ha a felsoroltakon kívül másvagy súlyosabb mellékhatásokat észlel, közölje orvosával vagy gyógyszerészével.

 

5.                       Hogyan kell tárolni aMitomycin-C injekciót?

 

Mint minden gyógyszer, aMitomycin-C is gyermekektől elzárva tárolandó.

Legfeljebb 30°C -ontárolandó.

Az el­ké­szített oldatotazonnal fel kell használni.

 

Lejárati idő

Eredeti csomagolásban, azelőírt tárolási feltételek mellett, a gyártás napjától számítva 4 évighasználható fel.

 

A forgalombahozatali engedélyjogosultja:

Kyowa Hakko Kirin UK Ltd.Anglia

 

Gyártó:

Mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15.

D-06796 Brehna

Németország

 

 

OGYI-T-1196/03-04

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. október 2.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!