Montelukast Orion 4 mg rágótabletta (28x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓKA FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Montelukast Orion 4 mgrágótabletta

 

montelukaszt

 

 

Mielőttgyermeke elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·        Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szükségelehet.

·        Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·        Ezt agyógyszert az orvos gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Ön gyermekénektüneteihez hasonlóak.

·        Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Orion és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.Tudnivalók a Montelukast Orion szedése előtt

3.Hogyan kell alkalmazni a Montelukast Oriont?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell a Montelukast Oriont tárolni?

6.További információk

 

 

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Montelukast OrionÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

AMontelukast Orion gyógyszer aktív hatóanyaga a montelukaszt, amely egy leukotrién receptor-antagonista,amely a leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja.

Aleukotriének a tüdőlégutak beszűkülését és duzzanatát okozzák. A MontelukastOrion a leukotriének blokkolásával javítja az asztma tüneteit és segíti azasztma egyensúlyban tartását.

 

AMontelukast Oriont gyermekek asztmájának kezelésére, az asztma nappali éséjszakai tünetei kialakulásának megelőzésére rendeli az orvos.

 

  • A Montelukast Orion olyan betegek kezelésére alkalmas, akiknek gyógyszere nem nyújt kielégítő hatást, ezért kombinációs kezelésre van szükségük.
  • A Montelukast Orion alkalmazható inhalációs kortikoszteroidok helyett olyan 2-5 éves beteg gyermekek esetében, akik asztmájuk kezelésére kortikoszteroidot szájon át mostanában nem szedtek, és inhalációs kortikoszteroidok használatára nem képesek.
  •  A Montelukast Orion segít a testmozgás okozta légúti szűkület megakadályozásában.

 

Orvosafogja meghatározni gyermeke asztmájának tünetei és annak súlyossága alapján,hogy gyermeke hogyan szedje a Montelukast Oriont.

 

Mi az asztma?

 

Az asztma krónikus betegség.

 

 

 

Az asztma jellemzői közé tartozik:

-       a beszűkült légutak miatti légzési nehézség. A légutak szűkülete a körülményektől függően romlik vagy javul.

-       az érzékeny légutak reagálhatnak sok dologra, pl. a cigarettafüstre, virágporra, hideg levegőre vagy testmozgásra.

-       duzzanat (gyulladás) a légutak felületén.

 

Az asztma tünetei közé tartozik: köhögés, zihálás és mellkasi szorítás.

 

 

2.TUDNIVALÓK A Montelukast OrionSZEDÉSE ELŐTT

 

Számoljonbe orvosának minden olyan orvosi problémáról vagy allergiáról, amely gyermekeesetében fennáll.

 

Nealkalmazza a Montelukast Oriont, ha gyermeke

-       allergiás (túlérzékeny) amotelukasztra vagy a Montelukast Orion egyéb összetevőjére. (lásd 6. pont, Továbbiinformációk).

 

AMontelukast Orion fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-       Amennyiben a Montelukast Orionkezelés alatt gyermeke asztmája vagy légzése rosszabbodik, azonnal orvoshozkell fordulni.

-       A Montelukast Orion nem alkalmasakut asztmás roham kezelésére. Ilyen esetben kövesse az orvos utasításait. Mindigtartsa magánál gyermeke asztmás rohama esetén alkalmazandó inhalációsgyógyszerét.

-       Fontos, hogy gyermeke az összes,orvosa által felírt asztmaellenes készítményt szedje. Nem szabad a MontelukastOrionnal helyettesíteni az orvos által felírt más asztmaellenes készítményt.

-       Ha a következő tünetek közülegyszerre többet tapasztal gyermekén, forduljon orvoshoz: influenzaszerűmegbetegedés, végtagzsibbadás, a tüdőt érintő tünetek romlása és/vagy kiütés.

-       Gyermeke ne szedjen acetil-szalicilsavat(aszpirint) vagy gyulladáscsökkentő szereket (más néven nem-szteroidgyulladáscsökkentők vagy NSAID-ok), ha azok súlyosbítják az asztmáját.

 

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

 

AMontelukast Orion hatását más gyógyszerek befolyásolhatják, illetve a MontelukastOrion befolyásolhatja gyermeke más gyógyszereinek hatását.

 

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke által jelenleg vagy

nemrégibenszedett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

 

Feltétlenültájékoztassa az orvost arról, ha gyermeke az alábbi készítményeket szedi:

-       fenobarbitál (az epilepsziakezelésére használatos)

-       fenitoin (az epilepszia kezelésérehasználatos)

-       rifampicin (a tuberkulózis és másfertőzések kezelésére használatos)

 

AMontelukast Orion egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

AMontelukast Orion 4 mg-os rágótablettát nem szabad közvetlenül étellel együttbevenni; a tablettát étkezés előtt legalább egy órával vagy étkezés után kétórával kell bevenni.

 

Terhességés szoptatás

 

Ez nem vonatkozik a Montelukast Orion 4 mgrágótablettára, mivel 2-5 éves gyermekek kezelésére szolgál; mindamellett a következő információ a montelukaszt hatóanyagra érvényes.

Alkalmazás terhességben

Azok a nők, akik terhesek vagy teherbe kívánnak esni,forduljanak orvosukhoz a Montelukast Orion  szedése előtt. Orvosa fogjaeldönteni, hogy szedheti-e a Montelukast Oriont ebben az időszakban.

 

Alkalmazás szoptatáskor

Nem ismert, hogy a Montelukast Orion megjelenik-e azanyatejben. Ha Ön szoptat, vagy szoptatni szándékozik, akkor beszéljenorvosával, mielőtt Montelukast Oriont szedne.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Mivelez a gyógyszer 14 év alatti gyermekek számára javasolt, a gépjárművezetés ésgépek kezelése valószínűtlen, mindazonáltalaz alábbi információ vonatkozik a hatóanyagra, a montelukasztra.

 

AMontelukast Orion nagy valószínűség szerint nem befolyásolja a gépjárművezetéstés a gépek kezelésének képességét. Azonban a gyógyszerrel szembeni reakcióegyénenként eltérő lehet. Néhány nagyon ritkán jelentett mellékhatás (mintamilyen a szédülés és álmosság) befolyásolhatja néhány beteg gépjárművezetéshezvagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

 

Fontosinformációk a Montelukast Orion egyes összetevőiről

AMontelukast Orion 4 mg rágótabletta aszpartámot tartalmaz, amely fenilalaninforrás. Veszélyes lehet fenilketonuriában szenvedő betegekre. Ha az Öngyermeke fenilketonuriában (ritka örökletes betegség, amely speciális diétátigényel) szenved, vegye figyelembe, hogy 1 Montelukast Orion 4 mg rágótabletta aszpartámtartalma 0,221 mg fenilalaninnak felel meg.

                     

 

3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Montelukast Oriont?

 

  • Mindig úgy adja a Montelukast Oriont gyermekének, ahogy azt az orvosa előírta, naponta egy tablettát kell bevenni.
  • A tablettát akkor is be kell venni, ha nincsenek asztmás tünetek, és akkor is, ha akut asztmás roham áll fenn.
  • A Montelukast Orion tablettát mindig az orvos előírása szerint kell szedni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg gyermeke orvosát vagy gyógyszerészét.
  • Szájon át alkalmazandó.

 

2-5éves gyermekek:

Napiegy Montelukast Orion 4 mg rágótablettát kell bevenni esténként. A MontelukastOrion 4 mg tablettát nem szabad az étellel együtt bevenni; étkezés előttlegalább egy órával vagy étkezés után két órával kell bevenni.

 

AMontelukast Orion szedésével egyidejűleg gyermeke ne szedjen egyéb olyan gyógyszert,amelynek a hatóanyaga montelukaszt.

 

2-5éves gyermekeknek a Montelukast Orion 4 mg rágótabletta adható.

6-14éves gyermekek számára a Montelukast Orion 5 mg rágótabletta megfelelő.

AMontelukast Orion 4 mg rágótabletta nem ajánlott 2 éves kor alatt.

 

Hagyermeke az előírtnál több Montelukast Oriont vett be

Forduljonazonnal orvoshoz.

 

Alegtöbb túladagolási esetben nem jelentettek mellékhatásokat. Túladagolásesetén gyermekeknél a leggyakrabban jelentett tünetek közé tartozott a hasifájdalom, álmosság, szomjúság, fejfájás, hányás és hiperaktivitás.

 

Haelfelejtette gyermekének beadni a Montelukast Oriont

AMontelukast Oriont előírás szerint próbálja meg beadni. Amennyiben kifelejtettegy adagot, folytassa az adagolást a szokásos napi egy tablettával.

 

Neadjon be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

 

Hagyermeke idő előtt abbahagyja a Montelukast Orion tabletta szedését

AMontelukast Orion csak abban az esetben hatásos az asztma ellen, ha gyermekefolyamatosan szedi.

 

Lényeges,hogy a Montelukast Oriont folyamatosan kell szedni mindaddig, amíg azt az orvoselőírja, hogy gyermeke asztmája egyensúlyban maradjon.

 

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így a Montelukast Orion is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A Montelukast Orionlehetséges mellékhatásait az alábbiak szerint csoportosítva soroljuk fel:

Nagyon gyakori (10-bőltöbb mint 1 beteget érint)

Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)

Nem gyakori (1000-ből 1-10 betegetérint)

Ritka (10 000-ből 1-10 betegetérint)

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb,mint 1 beteget érint)

Nemismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

 

Gyakorimellékhatások:

Aklinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat jelentették:

-       hasi fájdalom

-       szomjúság

-       fejfájás.

 

Ezeka mellékhatások rendszerint enyhék voltak, és nagyobb gyakorisággaljelentkeztek a montelukaszt, mint a placebo (hatóanyagot nem tartalmazótabletta) szedése esetén.

 

Ezenfelül a forgalomba hozatalt követően az alábbiakat jelentették:

  • felső légúti fertőzések
  • fokozott vérzési hajlam
  • allergiás reakciók, beleértve a kiütéseket, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatát,

amelylégzési vagy nyelési nehézséget okozhat

  • viselkedésbeli és hangulati változások [rendellenes álmok, beleértve a rémálmokat, hallucinációk, alvajárás, ingerlékenység, aggódás, nyugtalanság, izgatottság, beleértve az agresszív vagy ellenséges viselkedést, remegés, depresszió, alvászavarok, öngyilkos gondolatok és viselkedés (nagyon ritka esetben)]
  • szédülés, álmosság, végtagbizsergés / végtagzsibbadás, görcsök
  • szívdobogás
  • orrvérzés
  • hasmenés, szájszárazság, emésztési zavar, hányinger, hányás
  • hepatitisz (májgyulladás)
  • zúzódás, viszketés, kiütés, érzékeny vörös csomók a bőr alatt, leggyakrabban a lábszáron (erythema nodosum)
  • ízületi vagy izomfájdalom, izomgörcsök
  • fáradtság, rossz közérzet, végtagduzzadás, láz.

 

Amontelukaszttal kezelt asztmás betegek között nagyon ritkán jelentkezett egytünetegyüttes, amely a következőket foglalta magába: influenzaszerű tünetek, végtagzsibbadás,a tüdővel kapcsolatos tünetek súlyosbodása és/vagy kiütések (Churg-Straussszindróma). Ha gyermekénél egy vagy több jelentkezik ezek közül a tünetekközül, azonnal tájékoztassa orvosát.

 

Kérdezzegyermeke orvosát vagy gyógyszerészét, ha több információt szeretne kapni akészítmény mellékhatásairól.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse gyermeke orvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

5.HOGYAN KELL A Montelukast OriontTÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

 

A dobozon és a buborékcsomagolásonfeltüntetett lejárati idő (felh.:) után ne használja a gyógyszert. A lejáratiidő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A fénytől és nedvességtőlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezekaz intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz a Montelukast Orion

Akészítmény hatóanyaga montelukaszt.

4mg montelukaszt  (4,16 mg montelukaszt-nátrium formájában) rágótablettánként.

 

Egyéb összetevők: mikrokristályoscellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, aszpartám (E 951), vörösvas-oxid (E 172),  mannit (E 421), cseresznyearoma (Firmenich, CHERRY 501027AP0551).

 

Milyena Montelukast Orion külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

AMontelukast Orion 4 mg rágótabletta rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domborúfelületű bevonat nélküli tabletta, mindkét oldalán törővonallal.

 

28,56, 98 db rágótabletta Al/Albuborékcsomagolásban és dobozban.

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

 

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

 

Orion Corporation

Orionintie 1

FL-02200 Espoo

Finland

 

Gyártó

 

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

 

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

 

OGYI-T-21611/01                  MontelukastOrion 4 mg rágótabletta

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma

 

2011. 01. 20.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!