Oflogen 200 mg filmtabletta (10x)

V016

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Oflogen200 mg filmtabletta

Oflogen400 mg filmtabletta

 

ofloxacin

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

-         További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert azorvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer az Oflogen filmtabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók az Oflogen filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni az Oflogen filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Oflogen filmtablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OFLOGEN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

Az Oflogenfilmtabletta hatóanyaga, az ofloxacin az úgynevezett kinolon típusúantibiotikumok csoportjához tartozik. Az ofloxacin antibiotikum, amelyetkülönböző kórokozók okozta megbetegedések kezelésére alkalmaznak.

 

Ilyenek akövetkezők:

         vese- és húgyúti fertőzések, prosztatafertőzések, egyes, ahúgycsőben kialakult fertőzések,

         bőr és lágyrész fertőzések,

         csont- és ízületi fertőzések,

         nőgyógyászati fertőzések,

         a has és az epeutak fertőzései,

         a fül-, az orr, a garat és a gége területen kialakult fertőzések(kivéve a mandulagyulladást),

          mellkas (légzőrendszer) fertőzései, hörghurut,  tüdőgyulladások(egyes gyakran előforduló, közösségben szerzett tüdőgyulladások kezelésére ez agyógyszer nem alkalmas) .

 

Ezt a gyógyszertalkalmazzák még egyes, az ofloxacinra érzékeny kórokozók által okozottfertőzések megelőzésére.

 

 

2.       TUDNIVALÓKAZ OFLOGEN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Oflogenfilmtablettát

-         ha allergiás (túlérzékeny) az ofloxacinra vagy az Oflogenfilmtabletta egyéb összetevőjére,

-         ha korábban már volt allergiás reakciója kinolon típusú antibiotikum(például ciprofloxacin vagy norfloxacin) szedésekor,

-         ha epilepsziás, vagy egyéb, görcsre hajlamosító idegrendszerimegbetegedésben szenved,

-         ha kórtörténetében az inak gyulladása és duzzanata (íngyulladás)előfordult,

-         ha Ön vagy a családjának valamelyik tagja glukóz-6-foszfatázdehidrogenáz enzimhiányban (a vörösvérsejteket érintő örökletes megbetegedése),galaktóz intoleranciában, Lapp-laktáz elégtelenségben vagy glükóz-galaktózfelszívódási zavarban szenved,

-          ha terhes vagy teherbe kíván esni,

-         ha szoptat,

-         ha a gyógyszert szedő beteg még nincs 18 éves, vagy amennyiben márbetöltötte 18 életévét, még növésben van.

 

Az Oflogenfilmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Azofloxacin bevétele előtt

 

Amikor ezt agyógyszert szedi, nagyfokú körültekintés és orvosi ellenőrzés szükséges akövetkező esetekben:

  • amennyiben veleszületett, vagy később kialakult ún. hosszú QT szindrómája van, vagy a családban ilyen betegség előfordult (ez a szív elektromos működéséről készült felvételen látható),
  • vérében a sóháztartás zavara mutatható ki (különösen alacsony  kálium- vagy magnézium- vérszint esetén),
  • nagyon lassú a szívverése (ún. bradycardia),
  • gyengén működik a szíve (szívelégtelenség),
  • korábban szívrohama (szívinfarktusa) volt,
  • amennyiben Ön időskorban van, vagy felnőtt nő,
  • olyan gyógyszereket szed, amelyek EKG eltéréseket okoznak (ld. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek részt),

 

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre:

-         a kórtörténetében mentális megbetegedés (tudatzavarok, magatartászavarok, esetleg öngyilkossági hajlam, vagy -kisérlet) fordult elő,

-         volt már antibiotikus kezelés következtében kialakult véres,nyákos hasmenése,

-         a májat-, illetve veséket érintő megbetegedése van,

-         véralvadásgátlás céljából pl. kumarinokat, vagy warfarint szed.Az ofloxaxin kezelés bevezetése után ilyen esetben a véralvadás továbbcsökkenhet és vérzések alakulhatnak ki.

-         egy bizonyos izomgyengeségben (miaszténia grávis nevű)megbetegedésben szenved,

ha már volt szívritmuszavara (aritmia).

 

Az Oflogen-kezelés alatt ne tegyeki magát erős napfénynek vagy mesterséges UV sugárzásnak (kvarclámpa,szolárium, fényterápia)!

 

Az ofloxacin kezelés során

-              akár inzulinnal, akár tablettákkal kezelt cukorbetegnél alacsonyvércukorszint alakulhat ki,

-              egyes esetekben – különösen huzamos ideig történő alkalmazásesetén – gombák, vagy ofloxacinra nem reagáló más kórokozók szaporodhatnak el,

-              ideggyulladás jöhet létre, melynek tünetei a végtagok érzés és mozgászavarábanmutatkozhatnak meg.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha az alábbi hatóanyag tartalmú gyógyszerek bármelyikét szedi:

-             olyangyógyszerek, melyek megváltoztathatják a szívritmust: szívritmust szabályozógyógyszerek (ún. antiaritmikumok, pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid,amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), bizonyos depresszió elleni szerek (triciklusosantidepresszánsok), egyes kórokozó elleni szerek, antibiotikumok (amelyek a makrolidokcsoportjába tartoznak), egyes elmebetegség kezelésére használt szerek (ún. antipszichotikumok).

         vastartalmú tabletták, szukralfát (nyombélfekély, gyomorfekélykezelésére, nyombélfekély kiújulásának megelőzésére) és magnézium-, illetvealumínium tartalmú savlekötők (emésztést segítő szerek). Ezek a gyógyszerekcsökkentik az ofloxacin mennyiségét a vérben, így csökken a hatása. Ezértfontos, hogy az Oflogen filmtabletta bevételét követő két órán belül ne vegyebe őket.

         a nem szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozófájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők, például ibuprofen, fenbufen vagydiklofenák. Növelik a görcshajlamot, ha ofloxacinnal együtt adják ezeket.

         vércukorszint csökkentők, például a glibenkamid. Ezek amennyisége megnövekedhet a vérben, ami erősebb vércukorszint csökkentő hatásteredményezhet.

         veseműködésre ható gyógyszerek, mint például a cimetidin,probenicid, furoszemid és metotrexát. Növelhetik a vérben az ofloxacinmennyiségét, illetve vérszintjük is emelkedhet az ofloxacin hatására.

         vérhígítók, mint például a warfarin. Ofloxacinnal történőegyüttes adásakor megnövekedhet a véralvadás ideje.

 

Az Oflogen filmtabletta szedése hatással lehet egyesvizeletvizsgálati eredményekre. Ha Önnél vizeletvizsgálatra kerül sor,feltétlenül tájékoztassa orvosát, hogy Oflogen filmtablettát szed.

 

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Az Oflogenfilmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Az ofloxacint éhgyomorravagy étkezés közben, illetve azt követően is beveheti.

 

Terhességés szoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

Nem szabad az Oflogenfilmtablettát szedni ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat.

 

Amennyiben az Oflogenfilmtabletta szedése alatt esik teherbe, azonnal hagyja abba a filmtablettákszedését és haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát!

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Egyes, az ofloxacin szedése során jelentkező mellékhatások (álmosság,szédülés, látászavarok) ronthatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket.  Ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépeket addig, amígnem tudja, hogyan reagál az Oflogen filmtablettára. Ezeket a hatásokat az alkoholfokozhatja.

 

Fontosinformációk az Oflogen filmtabletta egyes összetevőiről

Az Oflogen 200 mgfilmtabletta 96 mg, az Oflogen 400 mg filmtabletta 228 mg vízmentes laktóztis tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ OFLOGEN FILMTABLETTÁT?

 

Az Oflogenfilmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítményszokásos adagja:

Felnőttek (beleértve az időseket is): a gyógyszeradagja a betegség típusától és súlyosságától függ.

A legtöbb fertőzés esetében a szokásos napi dózis400 mg, melyet napi két (2-szer 200 mg), vagy napi egy (1-szer 400 mg)adagban kell bevenni. Napi egyszeri adagolás esetén az Oflogent  reggel tanácsosbevenni.

A kezelés időtartama a betegség lefolyásától és típusátólfüggően változhat. A kezelést a beteg láztalanná válása, vagy a fertőzést okozókórokozók vizsgálatokkal igazolt pusztulása után még legalább 2-3 napigfolytatni kell.

 

Vese vagy májbetegség esetén kezelőorvosa alacsonyabbofloxacin dózisokat javasolhat.

 

A filmtablettákat vízzel nyelje le!

 

Mind az Oflogen 200 mg, mind azOflogen 400 mg filmtabletta két egyenlő adagra osztható.

 

A filmtablettákat beveheti éhgyomorra vagy étkezés közben,illetve azt követően is.

 

Az Oflogen filmtabletta nem adható gyermekeknek vagy 18 évalatti serdülőkorúaknak.

 

Ha azelőírtnál több Oflogen filmtablettát vett be

Ha azelőírtnál több filmtablettát vett be, zavarodottá és kábává válhat, vagyelveszítheti a tudatát, görcse vagy rohama és esetleg súlyos gyomorbántalmailehetnek.

 

Túladagolás eseténhaladéktalanul forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház ügyeletéhez!Vigye magával a gyógyszer dobozát és a még megmaradt filmtablettákat!

 

Haelfelejtette bevenni az Oflogen filmtablettát

Ha elfelejtettbevenni egy adagot, mielőbb pótolja a bevételt, kivéve, ha már nagyon közel vana következő adag bevételének ideje.

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha időelőtt abbahagyja az Oflogen filmtabletta szedését

Kezelőorvosatájékoztatni fogja Önt, hogy mennyi ideig kell szednie a filmtablettákat.

Ne hagyjahirtelen abba a készítmény szedését! Beszélje meg először kezelőorvosával!

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így az Oflogen filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Hakövetkező tünetek jelentkeznek Önnél hagyja abba a gyógyszer szedését, és hívjaazonnal a legközelebbi orvosi ügyeletet, vagy a mentőszolgálatot:

         viszkető bőr, zihálás, az arc vagy  a torok légzést akadályozóduzzanata,

         alacsony vérnyomás, szapora szívverés,

         fulladás,

         görcsrohamok,

         tudatzavar,

         súlyos mozgászavar,

         ínszakadás,

         kiterjedt bőrkiütés.

 

 Ezek atünetek azt jelezhetik, hogy Ön allergiás az Oflogen filmtablettára.

 

A következőmellékhatásokat figyelték meg a megjelölt hozzávetőleges gyakorisággal:

 

Nemgyakori (1000 betegből 1-10 beteget érint):

         gombás fertőzések,

         ofloxacinra nem reagáló kórokozók megjelenése,

         alvási rendellenességek és nyugtalanság,

         szédülés, fejfájás

         szemészeti panaszok (csípő, égő érzés a szemben)

         köhögés és torok és garatgyulladás,

         hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás,

         bőrkiütés, viszkető bőr

 

Ritka (10000 betegből 1-10 beteget érint):

         nehézlégzést és szédülést, arc- és a torok duzzanatot okozóallergiás reakciók,

         étvágytalanság

         szorongás vagy zavartság, rémálmok, rossz hangulat, hallucinációk,

         aluszékonyság, tűszúrás-érzés, érzéketlenség a végtagokban, íz-vagy szagérzékelési problémák,

         látászavar (hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha ezt a tünetet észleli),

         szapora szívverés,, 

         alacsony vérnyomás,

         fulladás, hörgőgörcs,

         véres hasmenés (hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez ha ezt a tünetet észleli!)

         májműködésre jellemző laboratóriumi eredmények eltérései,

         csalánkiütések, hólyagos kiütések, hőhullámok, izzadás,

         az inak fájdalma vagy duzzanata (íngyulladás),

         emelkedett kreatinin szint a vérben.,

 

Nagyonritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint):

         vérszegénység,

         a vörösvértestek szétesése,

         a vérben a fehérvérsejtek és vérlemezkék száma csökkenhet,

         allergiás reakció következtében kialakuló súlyos, életveszélyesvérnyomásesés, ami a szívműködést felgyorsíthatja és ájulás is bekövetkezhet,

         érzés- és mozgászavarhoz vezető idegbántalmak,

         görcsroham,

         mozgászavar, kontrollálatlan mozgások, támolygás és remegés

         fülzúgás és lehetséges halláskárosodás (esetleg a halláselvesztése) (hagyja abba a gyógyszer szedését, és mielőbb forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha ezt a tünetet észleli)

         véres-nyákos széklettel járó vastagbél gyulladás,

         májgyulladás következtében kialakuló sötét vizelet, világosszéklet, sárgaság,

         súlyos bőrkiütések vagy a bőr hámlása, ami a száj nyálkahártyát,a szem környékét és a nemi szerveket is érintheti,

         napfény hatására kialakuló bőrgyulladás (fényérzékenység),

         ízületi vagy izomfájdalom, az inak elszakadása,

         rövid idő alatt kifejlődő veseelégtelenség.

 

Előfordulási gyakorisága nem ismert: 

-             a csontvelő vérképzőtevékenységének megszűnése,

-             a fehérvérsejtek képződésénekmegszűnése,

-             alacsony vércukorszint kezeltcukorbetegeknél,

-             súlyos tudatzavar,depresszió, önveszélyeztető viselkedés, beleértve az öngyilkossággalkapcsolatos gondolatokat, esetleg öngyilkossági kísérletet is,

-             Szívproblémák: rendellenesgyors szívműködés, életet veszélyeztető szabálytalan szívritmus, szívritmuszavarok (amelyet a „QT-szakasz megnyúlásának” neveznek, és  a szív elektromos tevékenységénekvizsgálatakor az EKG-n látható),

-             allergiás tüdőgyulladás,

-             akár súlyos mértékű májgyulladás,

-             gyulladásos, leváló-felszakadóhólyagok kialakulása a bőrön,

-             az izmok gyulladása,izomgyengeség, izomszakadás,

-             vesegyulladás,

-             porfíriás betegeknél ún.porfiriás rohamok

 

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL AZ OFLOGEN FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható, Felh.) után ne szedje az Oflogenfilmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Oflogen filmtabletta?

-         A készítmény hatóanyaga az ofloxacin. Egy filmtabletta 200 mgvagy 400 mg ofloxacint tartalmaz.

 

-         Egyéb összetevők:

Oflogen 200 mg filmtabletta:

Mag: kukoricakeményítő, vízmenteslaktóz, hidroxipropilcellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium‑sztearát.

Bevonat: hipromellóz, titán-dioxid(E 171), makrogol 400, talkum.

 

Oflogen 400 mg filmtabletta:

Mag: kukoricakeményítő, vízmenteslaktóz, hidroxipropilcellulóz, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus),magnézium-sztearát.

Bevonat: hipromellóz, talkum, titán-dioxid(E 171), makrogol 400, sárga vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172),karnauba pálmaviasz.

 

Milyen az Oflogen filmtablettakészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Oflogen 200 mg filmtabletta

Fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború felületű, az egyikoldalán mélynyomású „OF”, törővonal, „200”, a másik oldalán „G” jelölésselellátott filmbevonatú tabletta.

Oflogen 400 mg filmtabletta

Sárga, kapszula alakú, mindkét oldalán domború felületű, az egyikoldalán mélynyomású „OF”, törővonal, „400”, a másik oldalán „G” jelölésselellátott filmbevonatú tabletta.

 

 

 

Oflogen 200 mg filmtabletta:

10 db, 20 db vagy 30 db filmtablettafehér, PE, garanciazáras kupakkal lezárt fehér, PP tartályban vagy PVC/PVDC//Albuborékcsomagolásban, és dobozban.

 

Oflogen 400 mg filmtabletta:

10 db vagy 30 db filmtablettafehér, PE, garanciazáras kupakkal lezárt fehér, PP tartályban vagy PVC/PVDC//Albuborékcsomagolásban, és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

Generics [UK] Ltd.,

Station Close, Potters Bar,Hertfordshire, EN6 1TL,

Egyesült Királyság

 

Gyártó:

McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories,

Baldoyle, Dublin 13,

Írország

 

CemelogKft.

2040Budaörs, Vasút u. 2.

Magyarország

 

OGYI-T-9291/01        (Oflogen200 mg filmtabletta – 20 x buborékcsomagolásban)

OGYI-T-9291/02        (Oflogen200 mg filmtabletta – 30 x buborékcsomagolásban)

OGYI-T-9291/03        (Oflogen200 mg filmtabletta – 20 x tartályban)

OGYI-T-9291/04        (Oflogen200 mg filmtabletta – 30 x tartályban)

OGYI-T-9291/05        (Oflogen200 mg filmtabletta – 10 x buborékcsomagolásban)

OGYI-T-9291/06        (Oflogen 400 mg filmtabletta – 10 xbuborékcsomagolásban)

OGYI-T-9291/07        (Oflogen 400 mg filmtabletta – 30 xbuborékcsomagolásban)

OGYI-T-9291/08        (Oflogen 400 mg filmtabletta – 10 x tartályban)

OGYI-T-9291/09        (Oflogen 400 mg filmtabletta – 30 x tartályban)

 

 

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. szeptember 22.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!