Omipro 0,4 retard kemény kapszula TT (30x)

Version 1,12/2005

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Omipro0,4 mg retard kemény kapszula

tamszulozin-hidroklorid

 

 

-                Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájé­koztatót.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra akésőbbiek­ben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógy­szerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei azÖnéhez hasonlóak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógy­szerészét.

 

 

Abetegtájékoztató tartalma:

 

1.       Milyen típusú gyógyszer az Omipro és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.       Tudnivalók az Omipro szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni az Omipro-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Omipro-t tárolni?

6.       További informá­ciók

 

 

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMIPRO ÉS MILYEN BETEGSÉGEKESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Omipro-tférfiak jó­in­du­la­tú dülmirigy (prosz­ta­ta) megnagyobbodásávalösszefüggő panaszaira, mint vizelési nehézség, vizeletszivárgás, gyakori éssürgős vizelési inger ke­ze­lésére hasz­nálják.

Az Omipro ha­tó­a­nyagaa tamszulozin hidroklorid. A tamszulozin egy alfa1-re­cep­tor blokkoló,amely csök­kenti a dülmirigy (prosz­ta­ta) ésa húgycső izmainak feszülését. Ezáltal könnyebben jut át a vizelet a húgycsövönés elősegíti a vizelést.

 

 

2.            TUDNIVALÓK AZ OMIPRO SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Omipro-t:

-        ha túlérzékeny (allergiás) a tamszulozinra,vagy az Omipro egyéb összetevőjére.

-        ha leüléskor vagy felálláskor szédül.

-                ha sú­lyos májelégtelenségben szenved.

 

Az Omiprofokozott elővigyázatossággal alkal­maz­ha­tó:

-        ha leülés vagy felállás után szédül,mert alacsony vérnyomása van (ortosztatikus hipotóniában szenved).

-        ha más alfa1-re­cep­torblokkolót szed.

-        ha sú­lyos veseelégtelenségben szenved.

-                amennyiben szürkehályog (szemlencsehomály)-műtételőtt áll, kérjük értesítse szemorvosát a műtét előtt arról, hogy jelenleg vagykorábban Omipro kezelésben részesült.

-                Erre azért van szükség, mert az Omipro olyankomplikációkat okozhat a műtét alatt, amelyek kezelése csak akkor lehetséges,ha a kezelőorvosa erre előre felkészült.

 

 

A ke­ze­lésideje alatt szedett egyéb gyógy­szerek:

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógy­szerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Amennyiben atamszulozinnal egyidejűleg más alfa1-re­cep­tor blokkolót (prazozin,alfuzozin) is használ, akkor ez vér­nyo­máscsökkenést okozhat. 

 

Az Omiproegyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal:

Az Omipro-treggelit követően, vagy a napi első étkezés után kell bevenni egy pohár vízzel.

 

Terhességés szoptatás

Nemértelmezhető, mert ezt a gyógyszert csak férfiak szedhetik.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükségesképességekre:

Nincsenekadatok arra vonatkozóan, hogy a tamszulozin károsan befo­lyá­solja-e agépjárművezetéshez vagy gépek üzemeltetéséhez szükséges ké­pes­ségeket. Abetegeknek viszont tudniuk kell, hogy az Omipro szédülést okozhat.

 

 

 

3.            HOGYAN KELL SZEDNI AZ OMIPRO-T?

 

Az Omipro-tmindig az orvos által elmondottaknak meg­fe­le­lő­en szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Akészítmény szokásos adagja naponta egy kap­szu­la.

 

Az Omipro-t a reggelitkövetően, vagy a napi első étkezés után kell bevenni egy pohár vízzel.

A kap­szu­látegészben kell lenyelni, ülő vagy álló helyzetben (nem fekve). A kap­szu­lát nemszabad összetörni vagy megrágni, mivel ez befolyásolhatja az aktív hatóa­nyagmódosult fel­sza­ba­dulását. Viszont a kap­szu­laszétnyitható és tartalma rágás nélkül lenyelhető. 

 

Ha az azérzése támad, hogy az Omipro hatása túl erős vagytúl gyenge az Ön számára, akkor ezt beszélje meg orvosával vagy gyógy­szerészével.

 

Ha azelőírtnál több Omipro-t vett be:

Ha több Omipro-tvett be, mint amennyit az orvos előírt, akkor lépjen érint­kezésbe orvosávalvagy keressen fel egy kórházat.

 

Haelfelejtette bevenni az Omipro-t:

Ha reggeliután elfelejtette bevenni a tamszulozint, ekkor a nap folyamán később isbeveheti. Ki kell hagynia az adagot, ha a mulasztást csak a következő nap vetteészre. Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így az Omipro is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Az Omipro al­kal­ma­zásasorán a kö­vet­ke­ző mel­lék­ha­tásokat írták le:

 

Gyakori(100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezeltbetegből kevesebb mint egy): szédülés, Floppy Írisz szindróma (IFIS,szürkehályog-műtét közbeni komplikáció).

 

Nem gyakori(1000 kezelt betegből több mint 1, de 100kezelt betegből kevesebb mint 1): fejfájás, szívdobogás, szédülés, külö­nö­senfekvő helyzetből való felülés vagy felállás esetében, nátha,gyomor-bélrendszeri tünetek (székrekedés, hasmenés, hányinger, hányás),allergiás re­ak­ci­ók (bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés), ab­nor­mális (ahólyag irányába történő) ejakuláció, gyengeség.

 

Ritka(10000 kezelt betegből több mint 1, de 1000kezelt betegből kevesebb mint egy): ájulás, allergiás duzzanat (angioödéma).

 

Nagyonritka (10000 kezelt betegből kevesebb mint 1): állandó és fájdalmas merevedés(priapizmus).

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógy­szerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL AZ OMIPRO-T TÁROLNI?

 

Az eredeticsomagolásban tárolandó.

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje be atamszulozint.

A gyógy­szer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tar­tal­mazaz Omipro

 

-                A készítmény ható­a­nyaga a tamszulozin (hidroklorid formájában).Minden retard kap­szu­la 0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tar­tal­maz.

 

-                Egyéb összetevők:

A kap­szu­la tar­tal­ma:nátrium-alginát, metakrilsav-etilakrilát kopolimer (1:1), glicerin-dibehenát,maltodextrin, nátrium-laurilszulfát, makrogol 6000, poliszorbát 80, nát­ri­um-hid­roxid,szimetikon emulzió (szimetikon, metilcellulóz, szorbinsav), vízmenteskolloid szilícium-dioxid.

kap­szu­lahéj: zselatin, vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid(E171), sárga vas-oxid (E172).

 

Milyen akészítmény külleme, és mit tar­tal­maz a csomagolás

 

Narancsszínű, 2-es méretű, retardkemény kapszula, mely fehér vagy sárgás színű granulumokat tartalmaz.

 

A tamszulozinbuborékfólia csomagolásban kerül forgalomba, amely 28, 84, 98, 30, 90, 100 kap­szu­láttar­tal­maz.

 

Aforgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

Jelfa S.A.

Ul. WincentegoPola 21, 58-500 Jelenia Gora

Lengyelország

Tel: +4875 752 28 21

Fax: +4875 752 28 21

e-mail: jelfa@jelfa.com.pl

 

OGYI-T-20399/01 - 30x(buborékfóliában)
OGYI-T-20399/02 - 100x (buborékfóliában)

 

Ez a gyógyszerkészítmény azEGT területén belül a következő nevek alatt került forgalomba hozatalra:

 

Csehország:             Tamipro 0.4 mg tvrdá tobolka sprodlouženým uvolňováním

Észtország:              Omipro 0.4 mg Toimeainetprolongeeritult vabastav kõvakapsel

Lettország:               Omipro 0.4 mg Pailgintoatpalaidavimo kieta kapsulė

Litvánia:                  Tamipro 0.4 mg Ilgstošāsdarbības cietās kapsulas

Lengyelország:         Omipro 0.4 mg kapsułka o przedłużonymuwalnianiu, twarda

Magyarország:         Omipro 0,4 mg retard kemény kapszula

Dánia:                     Omipro 0.4 mg depotkapsel,hård

Szlovákia:                Omipro 0,4 mg, tvrdákapsula s predĺženým uvoľňovaním

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. szeptember 26.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!