Parnassan 15 mg szájban diszpergálódó tabletta (28x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Parnassan5 mg szájban diszpergálódó tabletta

Parnassan10 mg szájban diszpergálódó tabletta

Parnassan15 mg szájban diszpergálódó tabletta

Parnassan20 mg szájban diszpergálódó tabletta

 

olanzapin

 

Mielőtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Parnassan szájban diszpergálódó tabletta(továbbiakban Parnassan) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Parnassan alkalmazása előtt

3.            Hogyan kell alkalmazni a Parnassant?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell a Parnassant tárolni?

6.            További információk

 

 

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARNASSAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

A Parnassan az ún. antipszichotikumokcsoportjához tartozik.

 

A Parnassan olyan betegségkezelésére használatos, melynek tünetei közé tartozik: olyan dolgok hallása,látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottáválás. Az ebben a betegségben szenvedő betegek lehetnek nyomotthangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok.

 

A Parnassan olyan állapotkezelésére is alkalmazható, aminek tünetei: szélsőséges jókedv, anormálist meghaladó energiaszint, a szokásosnál kevesebb alvásigény,felgyorsult beszéd gondolatszárnyalással és néha kifejezett ingerlékenység.Hangulatstabilizáló szerként is használatos, mely megelőzi az előbbiállapottal járó kórosan magas és alacsony hangulati szélsőségek további előfordulását.

 

 

2.            TUDNIVALÓK A PARNASSAN ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne szedje a Parnassant

-                ha allergiás (túlérzékeny) az olanzapinra vagy a Parnassan egyébösszetevőjére. Az allergiás reakció tünete lehet bőrkiütés,viszketés, arc- vagy ajakduzzadás és légzési nehézség. Értesítsekezelőorvosát, ha ilyet tapasztalt.

-                Ha Önnél korábban a zöldhályog bizonyos formáját (emelkedettszemnyomást) állapítottak meg.

 

 

A Parnassanfokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-                Az ilyen típusú gyógyszerek elsősorban az arc vagy a nyelvizmainak szokatlan mozgását okozhatják. Ha a Parnassan kezelés elkezdésétkövetően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.

-                Az ilyen készítmények nagyon ritkán okozhatnak lázat, szaporábblégzést, verejtékezést, izommerevséget és álmosságot. Ha ezeket a tüneteketészleli, azonnal forduljon orvosához.

-                A Parnassan használata demenciában (szellemi hanyatlásban)szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyosmellékhatásokhoz vezethet.

 

Amennyiben az alábbi betegségekvalamelyikében szenved, értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges:

 

-                Cukorbetegség

-                Szívbetegség

-                Máj- vagy vesebetegség

-                Parkinson-kór

-                Epilepszia

-                Prosztata megbetegedés

-                A bélmozgások leállása (paralitikus ileusz)

-                Vérkép rendellenességek

-                Agyi érkatasztrófa vagy átmeneti agyi keringési zavar (agyi keringésizavar átmeneti tünetei)

 

Ha Ön demenciában szenved, Önvagy gondviselője/rokona közölje kezelőorvosával, ha korábban volt márszélütése vagy átmeneti agyi keringési zavara.

 

Ha Ön 65 évesnél idősebb,kezelőorvosa elővigyázatosságból figyelemmel kísérheti vérnyomását.

 

A Parnassan alkalmazása nem javasolt18 éves kor alatti betegeknél.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

A Parnassan kezelés ideje alattegyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogyszedheti őket. Álmos lehet, ha a Parnassant depresszió elleni gyógyszerekkel,illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.

 

Értesítse kezelőorvosát, hafluvoxamint (depresszió elleni gyógyszer), vagy ciprofloxacint (antibiotikum)szed, mivel ez szükségessé teheti a Parnassan adagjának a megváltoztatását.

 

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösentudassa kezelőorvosával, ha Parkinson betegségben szenved és gyógyszereskezelés alatt áll.

 

A Parnassanegyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Parnassan kezelésideje alatt ne igyon alkoholt, mert a Parnassan és az alkohol együttesenálmosságot okozhat.

 

Terhességés szoptatás

Terhesség vagyannak gyanúja esetén értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges.Terhesség ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, hacsakkezelőorvosával nem beszélte meg a kezelés folytatását. Szoptatás idejealatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű Parnassan átkerülhetaz anyatejbe.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Parnassan szedésekorfelléphet álmosság. Ha álmosságot észlel, ne vezessen autót és ne kezeljenveszélyes gépeket. Értesítse kezelőorvosát.

 

Fontosinformációk a Parnassan egyes összetevőiről

Fenilalaninérzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a Parnassan aszpartámot tartalmaz,mely fenilalanin forrás. Fenilketonúriában ártalmas lehet.

 

 

3.            HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PARNASSANT?

 

A Parnassantmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

Kezelőorvosaelmondja Önnek, hogy hány Parnassan tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassaa kezelést. A Parnassan adagja 5-20 mg naponta. Beszéljen orvosával, ha a tüneteivisszatérnek, de ne hagyja abba a Parnassan szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.

 

Napontaegyszer, orvosa útmutatása szerint vegye be a Parnassan tablettát. Próbálja megmindig ugyanabban a napszakban bevenni a tablettáit. Étkezés nem befolyásolja agyógyszer bevételt. A Parnassan szájban diszpergálódó tablettát szájon át kellalkalmazni.

 

A Parnassan szájbandiszpergálódó tabletta könnyen törik, ezért óvatosan kell bánni a készítménnyel.Ne fogja meg a tablettát nedves kézzel, mert eltörhet.

 

Tegye atablettát a szájába, ahol az feloldódik, így könnyen le tudja nyelni.

 

A tablettátegy teljes pohár vízbe, narancslébe, almalébe, tejbe vagy kávéba is teheti.Keverje meg. Egyes folyadékoknál a keverék elszíneződhet, esetlegzavarossá válik. Azonnal igya meg.

 

Ha azelőírtnál több Parnassant vett be

Azok abetegek, akik az előírtnál több Parnassant vettek be, a következőtüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/agresszió, beszédzavar,szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) és tudatzavar. Egyébtünetek lehetnek: heveny zavartság, görcsrohamok (epilepszia), kóma, valamint akövetkező tünetek kombinációja: láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevségés aluszékonyság vagy álmosság, lassúbb szívverés, félrenyelés, magas, illetvealacsony vérnyomás, szívritmuszavar együttes jelentkezése. Rögtön értesítsekezelőorvosát vagy a kórházat. Mutassa meg az orvosnak gyógyszere dobozát.

 

Haelfelejtette bevenni a Parnassant

Vegye be akövetkező tablettát, mihelyt eszébe jut. Ne vegyen be két adagot ugyanazona napon.

 

Ha időelőtt abbahagyja a Parnassan szedését

Ne hagyja abbaa gyógyszer szedését, ha már jobban érzi magát. Fontos, hogy mindaddigfolytassa a Parnassan szedését, amíg azt orvosa javasolja.

 

Ha hirtelenabbahagyja a Parnassan szedését, előfordulhat verejtékezés, álmatlanság, remegés,nyugtalanság vagy hányinger és hányás. Kezelőorvosa javasolhatja az adagokfokozatos csökkentését a kezelés befejezése előtt.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.            LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Parnassan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Nagyongyakori mellékhatások: 10 beteg közül egy betegnél jelentkeznek

-                Súlygyarapodás.

-                Álmosság.

-                A prolaktinszintek emelkedése a vérben.

 

Gyakorimellékhatások: 100 beteg közül 1-10 betegnél jelentkeznek

-                Bizonyos vérsejtek és keringő zsírok szintjének változásai.

-                A cukorszint növekedése a vérben és a vizeletben.

-                Az éhségérzés fokozódása.

-                Szédülés.

-                Nyugtalanság.

-                Remegés.

-                Izommerevség vagy görcs (beleértve a szemmozgásokét).

-                Beszédproblémák.

-                Szokatlan mozgások (különösen az arcon és a nyelv izmainál).

-                Székrekedés.

-                Szájszárazság.

-                Kiütés.

-                Erőtlenség.

-                Nagyfokú fáradtság.

-                Víz-visszatartás, mely a kezek, bokák vagy a lábfejek duzzanatáhozvezet.

-                A kezelés korai szakaszában előfordulhat szédülés vagy ájulás(lassú szívveréssel), különösen fekvő vagy ülő helyzetbőltörténő felálláskor. Ez többnyire magától elmúlik, amennyiben nem, értesítsekezelőorvosát.

-                Szexuális zavarok, mint például a nemi vágy csökkenése férfiaknál ésnőknél vagy merevedési zavar férfiaknál.

 

Nem gyakorimellékhatások: 1000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkeznek

-                Lassú szívverés.

-                Fényérzékenység.

-                Vizelet inkontinencia (vizeletvisszatartási képtelenség).

-                Hajhullás.

-                A menstruációs ciklusok hiánya vagy rövidülése.

-                Az emlőkkel kapcsolatos eltérés férfiaknál és nőknél, mintpéldául a kóros tejelválasztás vagy rendellenes növekedés.

 

Egyéblehetséges mellékhatások: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg.

-                Túlérzékenységi reakció (pl. ajak- és torokduzzanat, viszketés, kiütés).

-                Cukorbetegség vagy annak rosszabbodása, ami esetenkén ketoacidózissal(ketontestek jelentek meg a vérben és a vizeletben) vagy kómával járt.

-                A normál testhőmérséklet csökkenése.

-                Görcsrohamok, általában görcsrohamokkal (epilepsziával) akórelőzményben.

-                Láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság, illetveálmosság együttes jelentkezése.

-                A szemizmok görcse, mely a szemgolyó forgó mozgását váltja ki.

-                Szívritmuszavar.

-                Tisztázatlan eredetű, hirtelen halál.

-                Vérrögök képződése pl. az alsó végtag mélyvénás trombózisánakformájában vagy vérrög a tüdőben.

-                Hasnyálmirigy-gyulladás, mely súlyos hasi fádalmat, lázat és hányingertokoz.

-                Májbetegség a bőr és a szemfehérje sárgaságának formájában.

-                Izombetegség, tisztázatlan fájdalmak formájában.

-                Vizelési nehézség.

-                Tartós és/vagy fájdalmas merevedés.

 

Demenciábanszenvedő idős betegeknél olanzapin szedésekor felléphet agyiérkatasztrófa, tüdőgyulladás, vizelettartási nehézség, elesés, nagyfokúfáradtság, látási érzékcsalódások, testhőmérséklet emelkedés, bőrpírés járászavar. Néhány halálos kimenetelű esetet is jelentettek ebben abetegcsoportban.

 

A Parnassankezelés ronthatja a Parkinson-kór tüneteit.

 

A készítményhosszas szedése alatt néhány nőbetegnél megindult a tejelválasztás és amenstruációs vérzések kimaradtak vagy a ciklus zavara fordult elő. Ennekfennállása esetén értesítse kezelőorvosát.

Nagyonritkán leírtak remegést, álmosságot vagy aluszékonyságot azoknál acsecsemőknél, akiknél az

anya Parnassantszedett a terhesség utolsó harmadában.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül

egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

 

 

5.            HOGYAN KELL A PARNASSANT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati időután ne alkalmazza a Parnassant. A lejárati idő a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.            TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Parnassan

A készítményhatóanyaga az olanzapin.

 

Parnassan 5 mg szájbandiszpergálódó tabletta:

5 mg olanzapin tablettánként.

 

Parnassan 10 mg szájbandiszpergálódó tabletta:

10 mg olanzapin tablettánként.

 

Parnassan 15 mg szájbandiszpergálódó tabletta:

15 mg olanzapin tablettánként.

 

Parnassan 20 mg szájbandiszpergálódó tabletta:

20 mg olanzapin tablettánként

 

Egyéb összetevők: mannit (E421),kroszpovidon (B típus), aszpartám (E951), narancs aroma (aromakivonatok,természetazonos aromák, kukorica maltrodextrin, alfa-tokoferol (E307)), vízmenteskolloid szilícium-dioxid, nátrium-sztearil-fumarát

 

Milyen a Parnassan külleme ésmit tartalmaz a csomagolás

 

A Parnassan szájban diszpergálódótabletta. Szájban diszpergálódó tablettának hívják azt a gyógyszerformát,amelyik közvetlenül a szájban oldódik, így könnyen le lehet nyelni.

 

Parnassan 5 mg szájbandiszpergálódó tabletta:

Sárga, kerek, lapos, metszettélű tabletta, az egyik oldalán „5” mélynyomású jelöléssel. Átmérője
6 mm.

 

Parnassan 10 mg szájbandiszpergálódó tabletta:

Sárga, kerek, lapos, metszettélű tabletta, az egyik oldalán „10” mélynyomású jelöléssel. Átmérője
8 mm.

 

Parnassan 15 mg szájbandiszpergálódó tabletta:

Sárga, kerek, lapos, metszettélű tabletta, az egyik oldalán „15” mélynyomású jelöléssel. Átmérője
9 mm.

 

Parnassan 20 mg szájbandiszpergálódó tabletta:

Sárga, kerek, lapos, metszettélű tabletta, az egyik oldalán „20” mélynyomású jelöléssel. Átmérője
10 mm.

 

28, 84 vagy 98 db tabletta OPA-Al-PVC/Al buborékcsomagolásban, dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

 

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

 

Gyártó

 

GrodziskieZakłady Farmaceutyczne “Polfa” Sp. Z o.o.

ul. ks. J.Poniatowskiego 5

05-825Grodzisk Mazowiecki

Lengyelország

 

Adamed Sp. z o.o.

Pieńków 149

05-152 Czosnów

Lengyelország

 

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Németország        Parnassan5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Schmelztabletten

CsehKöztársaság           Parnassan 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tableta dispergovatelná v ústech

Szlovákia             Parnassan5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg orodispergovateľnátableta

Magyarország       Parnassan5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg szájban diszpergálódótabletta

Románia               Parnassan5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg orodispersabile

Bulgária                Parnassan5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mgтаблетки,диспергиращисе в устата

Lengyelország      Parnassan 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg,tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

 

Parnassan 5 mg szájbandiszpergálódó tabletta 

OGYI-T-21042/07-09

 

Parnassan 10 mg szájbandiszpergálódó tabletta 

OGYI-T-21042/10-12

 

Parnassan 15 mg szájbandiszpergálódó tabletta 

OGYI-T-21042/13-15

 

Parnassan 20 mg szájbandiszpergálódó tabletta 

OGYI-T-21042/16-18

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma

 

2011. 07. 05.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!