Pazolexa 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta (28x (buborékfóliában))

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Pazolexa 20 mg, gyomornedv-ellenálló tabletta

 

pantoprazol

 

Mielőtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

-              Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-              További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-              Ezt a gyógyszert az orvosszemélyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mertszámukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

-              Ha bármelyik mellékhatás súlyossáválna, vagy az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer a Pazolexa 20 mggyomornedv-ellenálló tabletta (továbbiakban Pazolexa 20 mg tabletta) és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók a Pazolexa 20 mg tabletta alkalmazásaelőtt

3.      Hogyan kell alkalmazni a Pazolexa 20 mgtablettát?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell a Pazolexa 20 mg tablettát tárolni?

6.      További információk

 

 

1.      MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAZOLEXA 20 MGTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Pazolexa 20 mg tabletta aprotonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

A gyomor fedősejtjei aprotonpumpának nevezett enzim segítségével választják el a gyomorsavat, ami a gyomornedvsavasságát adja. A túl sok gyomorsav hozzájárul a nyelőcsőgyulladás, valamint agyomor- és a nyombélfekély kialakulásához, illetve lassítja azok gyógyulását. Apantoprazol gátolja a protonpumpa működését, és ezáltal csökkenti a gyomorban asavtermelést.

 

A gyomorsav kórosvisszaáramlását a nyelőcsőbe ún. gasztro-özofageális reflux betegségneknevezik. Ehhez nyelőcsőgyulladás társulhat.

Felnőtteknél és serdülőknél12 éves kortól a Pazolexa 20 mg tabletta ezen betegség enyhe formájának,valamint a társuló tüneteknek, mint gyomorégés, savas felböfögés, nyelésifájdalom, a kezelésére való. Alkalmazható a refluxos nyelőcsőgyulladás (olyanállapot, ahol a gyomortartalom nyelőcsőbe való visszafolyása nyelőcsőgyulladástés fájdalmat okoz) tartós kezelésére és kiújulásának megelőzésére is.

Felnőtteknél alkalmazható továbbáa gyulladáscsökkentő gyógyszerek okozta gyomor- és nyombélfekély megelőzésérefokozott kockázatú betegeknél, akiknél folyamatosan szükség van a gyulladáscsökkentőgyógyszerek adására.

 

 

2.      TUDNIVALÓK A PAZOLEXA 20 MG TABLETTA ALKALMAZÁSAELŐTT

 

Ne alkalmazza a Pazolexa20 mg tablettát

-              ha allergiás (túlérzékeny) apantoprazolra vagy a Pazolexa 20 mg tabletta egyéb összetevőjére;

-              ha atazanavirt (az ún. humán immundeficienciavírus (HIV) okozta fertőzés kezelésére alkalmazott szer) szed;

-              12 éves kor alatt, mivel ennek akorcsoportnak a kezelésével nincs tapasztalat.

 

A Pazolexa 20 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-              ha súlyos májelégtelensége van;ebben az esetben a Pazolexa 20 mg tablettával folytatott kezelés alatt azorvosnak folyamatosan ellenőriznie kell az Ön májfunkcióit;

-              ha B12-vitaminfelszívódási zavart diagnosztizáltak önnél;

-              ha a Pazolexa 20 mg tablettát fájdalomvagy reumatikus betegségek elleni gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel egyidejűlegrendelte orvosa: olvassa el gondosan ezeknek a gyógyszereknek a betegtájékoztatójátis;

-              ha a Pazolexát hosszú ideig (több mint1 év) szedi: orvosa valószínűleg rendszeresen ellenőrizni fogja. Számoljon beminden új vagy rendkívüli tünetről és állapotról, amikor találkozik orvosával.

-              Bármely figyelmeztető tünet (pl.lényeges nem-tervezett testtömeg-csökkenés, ismételt hányás, nyelési nehézség,vérhányás, vérszegénység vagy vér jelenléte a székletben) jelentkezésekor,valamint gyanított vagy fennálló gyomorfekély esetén a Pazolexa 20 mg tablettávalvégzett kezelés előtt ki kell zárni a gyomorfekélyt utánzó rosszindulatúdaganat jelenlétét, ill. a nyelőcső rosszindulatú megbetegedését. A kezelésugyanis a rosszindulatú fekélyek okozta panaszokat is csökkenti, így a betegségfelismerését késleltetheti.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazottegyéb gyógyszerek

Más, egyidejűleg alkalmazottgyógyszer befolyásolhatja ennek a gyógyszernek a hatását és a biztonságosságát.A Pazolexa 20 mg tabletta is befolyásolhatja más gyógyszerek hatását és biztonságosságát.Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy a közelmúltban másgyógyszereket is szed, vagy szedett. Ez vonatkozik a vény nélkül kaphatógyógyszerekre, a gyógynövény készítményekre és a természetgyógyászatikészítményekre is. Ne felejtse el megemlíteni orvosának a Pazolexa 20 mgtablettával folytatott kezelését, ha más gyógyszert is felírnak a kezelés idejealatt. 

 

Különösen fontos tájékoztatniorvosát,

-              ha atazanavirt, HIV-fertőzés kezeléséreszolgáló szert használ;

-              ha ketokonazolt vagy itrakonazolt- gombafertőzés elleni szereket - is használ, mivel a pantoprazol hatással lehetazok koncentrációjára a szervezetben;

-              ha vérhígító gyógyszereket, pl.warfarint szed, mivel szükség lehet az Ön véralvadásának sokkal szorosabbellenőrzésére.

 

A Pazolexa 20 mg tabletta egyidejűalkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Pazolexát étkezés előtt,folyadékkal kell bevenni.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Pazolexa 20 mg tabletta terhességbentörténő alkalmazásával kapcsolatos adatok korlátozottak. Nincs adat apantoprazol anyatejbe történő kiválasztódásával kapcsolatban. Amennyiben terhesvagy szoptat, csak abban az esetben alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a kezelőorvosajelentősebbnek ítélte az Önnél várható előnyöket, a magzatnál vagy születendő gyermeknélelőforduló lehetséges kockázatnál.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Pazolexa 20 mg tabletta nembefolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Előfordulhatnak olyan mellékhatások, mint a szédülés és látási zavarok, melyekcsökkenhetik a reakcióidőt.

 

 

3.      HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PAZOLEXA 20 MGTABLETTÁT?

 

A Pazolexa 20 mg tablettátmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Szétrágás vagy széttörésnélkül egészben, egy órával étkezés előtt, folyadékkal vegye be.

 

Enyhe reflux betegség éstársuló tüneteinek kezelése (pl. gyomorégés, savas felböfögés, nyelési fájdalomelőfordulása):

Javasolt adagja napi 20 mg. Atünetmentesség általában 2-4 héten belül érhető el, a következményes nyelőcsőgyulladáspedig rendszerint 4 héten belül gyógyul. Amennyiben ez nem elegendő, akezelést további négy hétig folytatva általában gyógyulás érhető el. Ha atünetek kiújulnak, általában napi 20 mg pantoprazollal kezelhetők. Ha azalkalmazott kezelés a tünetek szempontjából nem kielégítő, a kezelőorvos folyamatoskezelés bevezetését is mérlegelheti.

 

Refluxos nyelőcsőgyulladástartós kezelése, és a kiújulás megelőzése:

Tartós kezelésre napi 20 mgjavasolt. Ha kiújulás következne be, a napi adagot 40 mg-ra kell emelni. Erreaz esetre rendelkezésre áll a Pazolexa 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta. Majda kiújult betegség gyógyulása után az adag újra napi 20 mg-ra csökkenthető.

 

Gyulladáscsökkentők okoztagyomor- és nyombélfekély megelőzése:

Tartós kezelésre az ajánlottadag napi 20 mg.

 

Idősek ésveseelégtelenségben szenvedők:

A napi adag nem haladhatjameg a 40 mg-ot.

 

Májkárosodásban szenvedők:

Súlyos májkárosodás esetén anapi adag nem haladhatja meg a 20 mg-ot. (Ez másnaponta szedett

40 mg-os tablettával ismegvalósítható.)

 

12 év alatti gyermekek:

A Pazolexa 20 mg tabletta nemalkalmazható 12 éven aluli gyermekek esetén.

 

A 4 hét alatt nem javulópanaszok esetén orvosi ellenőrző vizsgálat ajánlott.

 

Hosszantartó kezelés során,az 1 éves kezelést kezelőorvosa az előny/kockázat gondos mérlegelésével fogjameghosszabbítani.

 

Ha az előírtnál több Pazolexátvett be

Ha túl sok gyógyszert vettbe, mindig forduljon orvoshoz.

 

Ha elfelejtette bevenni a Pazolexát

Amennyiben elfelejtettbevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha a következő napiadag hamarosan esedékes. Ebben az esetben egyáltalán ne vegye be a kihagyottadagot. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Pazolexa20 mg tabletta szedését

Beszéljen orvosával, mielőttváltoztatna az adagoláson vagy abbahagyná a gyógyszer szedését.

 

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.      LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, a Pazolexa 20 mg tabletta isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A mellékhatások felsorolásaaz alábbi gyakorisági beosztást követi:

Nagyon gyakori (≥1/10):                             10 kezeltbetegből legalább 1-nél előfordul.

Gyakori (≥1/100 - <1/10):                  100betegből 1-10-nél fordul elő.

Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100):        1000 betegből1-10-nél fordul elő.

Ritka (≥1/10000 - <1/1000):                10 000betegből 1-10-nél fordul elő.

Nagyon ritka(<1/10000):                            100 000 betegből kevesebb, mint 10-nélfordul elő, ide értve az egyedi eseteket és az ismeretlen gyakoriságú eseteketis.

 

Gyakori:

Gyomortáji fájdalom,hasmenés, székrekedés, szélgörcs és fejfájás.

 

Nem gyakori:

Hányinger, hányás, szédülés,homályos látás és allergiás tünetek, mint pl. viszketés és kiütés.

 

Ritka:

Szájszárazság, ízületifájdalom. Előfordulhat még depresszió, hallucináció, a tájékozódó képességromlása illetve zavartság, különösen az erre hajlamos betegeknél, valamint ezentünetek fokozódása, ha ezek már előzőleg is fennálltak.

 

Nagyon ritka:

Fehérvérsejt hiány,vérlemezke hiány; kéz- és lábduzzanat; súlyos májkárosodás, sárgaság, emelkedettmájenzim és vérzsír (triglicerid) szintek; láz, izomfájdalom, vesegyulladás; hirtelenkialakuló, súlyos, vérnyomáseséssel járó túlérzékenységi (allergiás) tünetek; csalánkiütés;bőr és nyálkahártya duzzanat az arcon, a végtagokon, az ajkakon, nyelven,légcsőben és/vagy hangszalagokon (angioödéma, lásd alábbi figyelmeztetés);fényérzékenységi reakciók.

Súlyos bőrreakciók iskialakulhatnak, pl. a nyálkahártyákon kialakuló hólyagokkal, foltos kiütésesbőrterületekkel járó bőrbetegség (Stevens-Johnson szindróma); illetve enneksúlyosabb formája, melyben az előzőekhez a bőr felszíni rétegének kiterjedt,lemezes leválása kapcsolódik (toxikus epidermális nekrolízis vagy Lyell-szindróma);illetve akut, gyulladásos, a végtagokon, a nyakon és az arcon kialakuló vörösfoltokkal, göbökkel, duzzanatokkal jellemezhető bőrbetegség (eritémamultiforme).

 

Hagyja abba a Pazolexa 20 mgtabletta szedését, és azonnal keresse fel orvosát, ha az angioödéma tüneteitészleli:

-              arc-, nyelv- és torokduzzanat;

-              nyelési nehezítettség;

-              csalánkiütés és nehézlégzés.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.      HOGYAN KELL A PAZOLEXA 20 MG TABLETTÁTTÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!          

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje alkalmazza a Pazolexa 20 mgtablettát. A lejárati idő a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 30°C-on, az eredeticsomagolásban tárolandó.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.      TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Pazolexa 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

-              A készítmény hatóanyaga: 20 mg pantoprazolnakmegfelelő pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát gyomornedv-ellenállótablettánként.

-              A tabletta magjának egyébösszetevői: mannit, kroszpovidon, vízmentes nátrium-karbonát, hidroxi-propil-cellulóz,kalcium-sztearát, tisztított víz.

-              A filmbevonat összetevői: hipromellóz(3 cps), titán-dioxid, sárga vas-oxid, propilén-glikol, tisztított víz.

-              A gyomornedv-ellenálló bevonatösszetevői: metakrilsav - etil-akrilát kopolimer (1:1), trietil-citrát, talkum,tisztított víz.

 

Milyen a Pazolexa 20 mgtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Sárga színű, ovális, bikonvex,gyomornedv-ellenálló bevonattal ellátott, mindkét oldalán sima tabletta.

 

14, 28, 56 db gyomornedv-ellenállótabletta alumínium buborékfóliában vagy gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátottműanyag tartályban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Medico Uno Pharma Kft., H-2051Biatorbágy, Viadukt u.12., Magyarország

 

Gyártó

Cemelog-BRS Kft., 2040 Budaörs,Vasút u. 13., Magyarország

 

OGYI-T-20942/01  - 14x  (buborékfóliában)
OGYI-T-20942/02  -  14x  (tartályban)
OGYI-T-20942/03  -  28x  (buborékfóliában)
OGYI-T-20942/04  -  28x  (tartályban)
OGYI-T-20942/05  -  56x  (buborékfóliában)
OGYI-T-20942/06  -  56x  (tartályban)

 

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2009. 06. 26.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!