Pharmastatin 40 mg filmtabletta (30x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Pharmastatin10 mg filmtabletta
Pharmastatin20 mg filmtabletta
Pharmastatin40 mg filmtabletta

atorvasztatin

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-         További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert azorvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.     Milyen típusú gyógyszer a Pharmastatin és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.     Tudnivalók a Pharmastatin szedése előtt

3.   Hogyan kell szedni a Pharmastatint?

4.   Lehetséges mellékhatások

5.   Hogyan kell a Pharmastatint tárolni?

6.   További információk

 

 

1.           MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHARMASTATIN ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Pharmastatin a vér zsírtartalmát(lipidszintjét) csökkentő gyógyszer. A Pharmastatin az étrend megváltoztatásamellett kiegészítő kezelésként alkalmazható az olyan vérzsírok (lipidek)csökkentésére, mint a koleszterin és trigliceridek, azokban az esetekben,amikor a zsírszegény diéta, illetve egyéb kezelési módok, pl. a testedzés és amegváltoztatott életstílus nem hoz eredményt. A Pharmastatin egyéblipidcsökkentő gyógyszerek kiegészítéseként is alkalmazható.

 

A Pharmastatin használatával csökkenthető az olyan szív- ésérrendszeri betegségek kialakulásának a kockázata, mint az angina (szív eredetűmellkasi fájdalom) vagy szívroham. A vér koleszterinszintjének csökkentésévelhat.

 

A koleszterin a szervezetben természetesen előforduló anyag,mely a normális növekedéshez szükséges. Azonban ha túl sok koleszterin van avérében, az az erek falában lerakódhat, melyek végül el is záródhatnak. Ez aszívbetegség egyik leggyakoribb oka. Elfogadott tény, hogy az emelkedettkoleszterinszint növeli a szívbetegség kockázatát. Más tényezők pl. magasvérnyomás, cukorbetegség, elhízás, mozgáshiány, dohányzás, szívbetegségelőfordulása a családban szintén fokozzák a szívbetegség kockázatát.

 

 

2.      TUDNIVALÓK A PHARMASTATIN SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Pharmastatint

-               ha allergiás (túlérzékeny) a Pharmastatin hatóanyagára vagy bármelyösszetevőjére,

-                ha allergiát (túlérzékenységet) észleltek Önnél hasonló lipidcsökkentőgyógyszerek szedésekor,

-                ha májbetegségben szenved,

-                ha izombetegsége (miopátia) van,

-                terhesség vagy szoptatás alatt,

-                ha Ön fogamzóképes nő, és nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátló módszert,

-               ha korábban volt már bármilyen rendellenes májfunkciós tesztje.

 

A Pharmastatinfokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-                ha kórelőzményében májbetegség szerepel vagy jelentős mennyiségűalkoholt fogyaszt,

-                ha károsodott a veseműködése,

-                ha a csökkent pajzsmirigyműködés miatt lelassult anyagcseréje (hipotireózis),

-                ha Ön 70 évnél idősebb,

-                ha kórelőzményében örökletes izombetegség (miopátia) szerepel,

-               ha korábban, egyéb lipidcsökkentő gyógyszerekkel történő kezeléskor,izompanaszai (miopátiája) voltak.

 

Számoljonbe kezelőorvosának és gyógyszerészének a Pharmastatinnal történt kezelés előtt

-               Ha Önnek súlyos légzési elégtelensége van.

 

Hatisztázatlan eredetű izomfájdalmat (mialgia), görcsöket, fájdalmat vagykimerültséget érez, különösen, ha ezekhez rosszullét vagy láz is társul,azonnal keresse fel orvosát., mivel előfordulhat, hogy ilyenkor abba kellhagyni a Pharmastatin kezelést vagy csökkenteni kell a gyógyszer adagját.

 

Orvosa a kezelés előtt és annaktartama alatt is valószínűleg ellenőrizni kívánja az Ön koleszterinszintjét,vérképét és májműködését.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis. Egyes gyógyszerek megváltoztathatják a Pharmastatin hatását, illetve aPharmastatin is befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatékonyságát.

 

Elővigyázatosságszükséges a Pharmastatin és a következő gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor,mivel ezekben az esetekben fokozódik az izombántalom (miopátia) kockázata, amiritkán súlyossá válhat, és vesekárosodást is okozhat.

-                ciklosporin (az immunrendszer működését gátló gyógyszer),

-                bizonyos antibiotikumok (eritromicin, klaritromicin),

-                egyes gombaellenes szerek (itrakonazol),

-                nefazodon (depresszió kezelésére szolgáló készítmény),

-                niacin és ezetimib (koleszterinszint csökkentő gyógyszer),

-                gemfibrozil és más fibrátok (koleszterinszint csökkentő gyógyszerek),

-               az angina és a magas vérnyomás kezelésére használt bizonyoskalciumcsatorna blokkolók, pl. verapamil, diltiazem, amlodipin,

-                HIV‑proteáz gátlók.

 

Közölje orvosával, ha warfarint vagykumarinszármazékot (véralvadásgátló), digoxint (szabálytalan szívműködés elleniszer), szájon át alkalmazott (noretiszteron és/vagy etinilösztradiol tartalmú)fogamzásgátló tablettát, kolesztipolt (koleszterinszint csökkentő gyógyszer)vagy (magnézium‑ és alumínium-hidroxid tartalmú) gyomorsavkötőgyógyszereket szed, mivel ezen gyógyszerek hatása fokozódhat vagy csökkenhetvagy azok csökkenthetik a Pharmastatin hatását.

-               orbáncfű (az enyhe depresszió kezelésére használt növényi gyógyszer)

-               rifampicin (antibiotikum)

-               efavirenz (a HIV kezelésére használt gyógyszer)

 

A Pharmastatinegyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Pharmastatin étkezés közbenvagy attól függetlenül bevehető.

A Pharmastatin‑kezelésideje alatt ne igyon sok grapefruit gyümölcslét, mivel a grapefruit lébefolyásolhatja a Pharmastatin hatását.

Kerülje a túl nagy mennyiségűalkoholfogyasztást a gyógyszer szedése során. A részleteket lásd 2. pont APharmasatin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.

 

Terhesség

Ne szedje a Pharmastatint terhességalatt. Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kellalkalmazniuk a Pharmastatin‑kezelés alatt. Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni a terhesség alatt, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Szoptatás

Ne szedje a Pharmastatint,ha szoptat. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni a szoptatás alatt,beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Pharmastatin nem befolyásolja agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI APHARMASTATINT?

 

A Pharmastatint mindig az orvosáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Pharmastatintnaponta egyszer kell bevenni. A gyógyszer a nap folyamán bármikor bevehető,étkezés közben vagy attól függetlenül is. Ne felejtse el, hogy a speciálisétrendet és az életmódbeli változtatásokat a Pharmastatin‑kezelés idejealatt is fenn kell tartania.

 

A kezdő adagmegválasztása a koleszterinszinttől és a kezelés céljától is függ. A szokásoskezdő adag napi 10 mg. Ez az adag az orvos utasítása szerint 4 vagy többhét után változtatható.

A maximálisadag 80 mg naponta egyszer.

A napi adagotegyszerre kell bevenni.

 

Károsodottveseműködés:

Nincs szükségaz adag módosítására. Kövesse az orvos utasításait.

 

4–17 évesgyermekek és serdülőkorúak:

A Pharmastatinalkalmazását gyermekeknél szakorvosnak kell felügyelnie.

 

Ha az előírtnál több Pharmastatintvett be

Ha az előírtnál többPharmastatint vett be, lépjen kapcsolatba egy orvossal, sürgősségi osztállyalvagy gyógyszertárral.

 

Ha elfelejtette bevenni a Pharmastatint

Ha elfelejtbevenni egy adagot, amint lehet vegye be a tablettát, kivéve, ha már eljött akövetkező adag bevételének ideje.

Ne vegyen bekétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja aPharmastatin szedését

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Pharmastatin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Az alábbi mellékhatásoksúlyosak és azonnali ellátást igényelnek. Ha az alábbi tünetekbármelyike jelentkezne, hagyja abba a Pharmastatin szedését, és azonnalforduljon orvoshoz.

 

Nagyon ritka mellékhatások 10 000-ből kevesebb mint 1 betegetérintenek

-                az arc, a nyelv és a légcső megduzzadása, ami súlyos légzési nehézségetokoz (angioödéma)

-                légszomjjal, kiütéssel, zihálással és vérnyomáseséssel járó hirtelenallergiás reakció (anafilaxia)

-                súlyos, kiterjedt, hólyagos bőrkiütés (Stevens-Johnson szindróma,toxikus epidermális nekrolízis)

-                sárgás bőr, sötét vizelet és fáradtság, amelyek májproblémák tüneteilehetnek

 

Ritka mellékhatások 10 000-ből kevesebb mint 1-10 betegetérintenek

-        Izomgyengeség,izomsorvadás vagy izomfájdalom, amely súlyosbodhat, és végül súlyos, életetveszélyeztető állapottá alakulhat (rabdomiolízis). Ezek a tünetek látható oknélkül is jelentkezhetnek (pl. izommozgástól függetlenül).

 

Akövetkező mellékhatásokról számoltak be:

Gyakori (100‑ból 1–10betegnél fordul elő): székrekedés, fokozott bélgáz képződés, emésztésizavarok, hányinger, hasmenés, túlérzékenység, álmatlanság, fejfájás, szédülés,kóros érzékelés a bőrön, mint pl. valós fizikai okok nélküli égő érzés,bizsergés vagy zsibbadás, (fonákérzések, gyengült tapintásérzék), bőrkiütés,viszketés, izomfájdalom (mialgia), ízületi fájdalom (artralgia), fáradtság,mellkasi fájdalom, hátfájás és végtagok vizenyője, gyengeség.

 

Nem gyakori (1 000‑ből1–10 betegnél fordul elő): étvágytalanság, hányás, a véralvadásitulajdonságok romlása (a vérlemezkék számának csökkenése), hajhullás, foltoskopaszodás, a vércukorszint emelkedése vagy csökkenése, hasnyálmirigygyulladás, idegrendszeri betegségek (perifériás neuropátia), csalánkiütés(urtikária), emlékezetvesztés (amnézia), fülcsengés vagy fülzúgásizombántalmak, pl. izomfájdalom vagy izomgyengeség, általános rosszullét,testsúlynövekedés, impotencia.

 

Ritka (10 000‑bőlkevesebb, mint 1–10 betegnél fordul elő): májgyulladás (hepatitisz),epetúltengés miatti sárgaság izomfájdalom (mialgia), izomgörcsök vagy-gyengeség testszerte jelentkező panaszok és láz kíséretében (rabdomiolízis).

 

Nagyon ritka (10 000‑bőlkevesebb, mint 1 betegnél fordul elő): Súlyos allergiás válasz (túlérzékenységirakció vagy anafilaxia), az arcon, nyakon, kezeken és lábakon létrejövő, rövidideig tartó duzzanatok (anigoödéma), hólyagos bőrkiütések (beleértve az eritémamultiformét, Stevens‑Johnson-szindrómát és a toxikus epidermálisnekrolízist is), ízérzési zavarok, látászavarok, halláscsökkenés,májelégtelenség, ínszakadás, emlőnövekedés férfiaknál.

 

Lehetséges mellékhatások:

·              Alvászavarok, beleértve az álmatlanságot és a rémálmokat

·              Emlékezet kiesés

·              Sexuális zavarok

·              Depresszió

·              Légzési problémák, mint a tartós köhögés és/vagy légszomj vagyláz

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét!

 

 

5.       HOGYAN KELL APHARMASTATINT TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

Ez agyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejáratiidő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Pharmastatin

 

-        A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin. Mindegyikfilmtabletta 10 mg, 20 mg, vagy 40 mg atorvasztatint tartalmazatorvasztatin-kalcium formájában.

-        Egyéb összetevők:

         tablettamag: mannit (E421), mikrokristályos cellulóz,kalcium‑karbonát (E170), povidon (K‑30), kroszkarmellóz‑nátrium,nátrium‑lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, magnézium‑sztearát;

         filmbevonat: hipromellóz 6 cps, titán‑dioxid (E171),makrogol 6000. talkum

 

Milyen a Pharmastatinkészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

10 mg: fehér, kerek, mindkétoldalán domború, 7 mm‑es filmtabletta.

20 mg: fehér, kerek, mindkétoldalán domború, 9 mm‑es filmtabletta.

40 mg: fehér, ovális,mindkét oldalán domború, 8,2 x 17 mm méretű filmtabletta.

 

FilmtablettákOPA-Al-PVC/Al buborékfóliában és dobozban: 4 db, 7 db, 10 db, 14 db, 20 db, 28db, 30 db, 50 db, 56 db, 84 db, 98 db, 100 db, 200 db (10 x 20), és 500 dbminden hatáserősségben.

 

FilmtablettákLDPE lezárókupakkal ellátott HDPE tartályban és dobozban; 10 db, 20 db, 30 db,50 db, 100 db, 200 db minden hatáserősségben.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

 

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Tel.: +49 6101 603 0

Fax: +49 6101 603 259

E-mail: info@stada.de

 

Gyártó:

 

Actavis hf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Izland

 

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

 

 

Balkanpharma –Dupnitsa AD

3 SamokovskoStr.

Dupnitsa 2600

Bulgária

 

 

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez.

 

 

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

IS      Pharmastatin

BG    Aragil 10/20/40mg

CZ     Pharmtina10/20/40 mg

HU    Pharmastatin10/20/40 mg

PL     Pharmastatin

RO    Pharmastatin10/20/40 mg comprimate filmate

SK     Pharmastatin10/20/40 mg filmsko obložene tablete

 

Pharmastatin10 mg filmtabletta:

OGYI-T-20914/01 - 30x  (buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20914/02 - 56x  (buborékcsomagolásban)

 

Pharmastatin20 mg filmtabletta:

OGYI-T-20914/03 - 30x  (buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20914/04 - 56x  (buborékcsomagolásban)

 

Pharmastatin40 mg filmtabletta:

OGYI-T-20914/05 - 30x  (buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20914/06 - 56x  (buborékcsomagolásban)

 

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010.12.18.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!