Polvertic 24 mg tabletta (100x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Polvertic 24 mg tabletta

 

(betahisztin-dihidroklorid)

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer a Polvertic 24 mg tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.Tudnivalók a Polvertic 24 mg tabletta alkalmazása előtt

3.Hogyan kell szedni a Polvertic 24 mg tablettát?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell a Polvertic 24 mg tablettát tárolni?

6.További információk

 

 

1.         MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A POLVERTIC 24 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Polvertic 24 mg tabletta aMenière-szindróma tüneteinek, mint például a szédülés, fülcsengés,hallásvesztés és hányinger kezelésére szolgáló gyógyszer.

 

 

2.         TUDNIVALÓK A POLVERTIC24 MG TABLETTA ALKLALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne szedje a Polvertic 24 mgtablettát:

HaÖn allergiás (túlérzékeny) a betahisztinre vagy a tabletta egyéb összetevőjére(lásd még a 6. pontban „További információk”).

● Ha Önnek feokromocitómájavan, amely a mellékvese ritka daganata.

● Ha Ön 18 év alatti.

● Ha Ön szoptat (lásdmég a „Terhesség és szoptatás” pontban).

 

A Polvertic 24 mg tablettafokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

● Ha gyomorfekélye(peptikus fekély) van vagy volt.

● Ha asztmája van.

● Ha csalánkiütése, bőrkiütésevagy allergiás eredetű orrfolyása van, mivel ezek a panaszok fokozódhatnak.

● Ha alacsony avérnyomása.

 

Amennyiben Ön a fentiállapotok bármelyikében szenved, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy szedheti-e abetahisztint.

Ezeket a betegcsoportokat azorvosnak a kezelés alatt rendszeres megfigyelés alatt kell tartania.

 

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

 

A kölcsönhatás azt jelenti,hogy a gyógyszerek vagy hatóanyagok befolyásolhatják egymás hatásmódját vagy mellékhatásait,amikor mindkettőt egyidejűleg alkalmazzák.

Eddig nem figyelték meg abetahisztin kölcsönhatásait egyéb gyógyszerekkel.

Lehetséges, hogy a betahisztinbefolyásolja az antihisztaminok hatását. Az antihisztaminok különbözőallergiák, mint például szénanátha és autózás okozta rosszullét kezelésérehasznált gyógyszerek. Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyibenÖn egyidejűleg antihisztamint (allergiaellenes gyógyszerek) használ.

 

 

Terhesség és szoptatás

Nem ismert, hogy a Polvertic 24mg tabletta terhesség alatti alkalmazása biztonságos-e.

A betahisztin kiválasztódikaz anyatejbe, ezért szoptatás ideje alatt a tabletta alkalmazását kerülni kell.Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Polvertic 24 mg tabletta aluszékonyságotokozhat. Amennyiben Ön ettől a mellékhatástól szenved, kerülnie kell afigyelmet igénylő tevékenységeket, mint például a gépjárművezetést vagy a gépekkezelését. Amennyiben nem biztos abban, hogy a betahisztin kedvezőtlen hatássalvan az Ön gépjárművezetői képességére, beszélje ezt meg kezelőorvosával.

 

Fontos információk aPolvertic 24 mg tabletta egyes összetevőiről

A Polvertic 24 mg tabletta210 mg  (tejcukrot) laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.

 

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.         HOGYAN KELL SZEDNIA POLVERTIC 24 MG TABLETTÁT?

 

A Polvertic 24 mg tablettátmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A szokásos adagolás:

 

Felnőttek:

Fél-egy db tablettanaponta kétszer.

 

Néhány hétig is eltarthat,amíg bármilyen javulást észlel.

 

Hogyan kell használni

A legjobb, ha a tablettákatétkezés közben veszi be.

 

Ha több Polvertic 24 mg tablettátvett be, mint kellett volna

Amennyiben többet vett be,mint az előírt adag, forduljon kezelőorvosához.

A betahisztin túladagolástünetei a hányinger, a hányás, az emésztési zavarok, a koordinációs problémákés - magasabb dózisok esetén - görcsök.

 

Amennyiben elfelejtettebevenni a Polvertic 24 mg tablettát

Várjon, amíg eljön akövetkező adag bevételének ideje. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tablettapótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

 

 

 

 

4.         LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Polvertic24 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek. A következő mellékhatásokjelenhetnek meg:

 

Bőr

Nagyon ritka (10000személyből 1-nél kevesebb esetben): bőrkiütés, viszketés.

 

Emésztőrendszer

Ritka (1000 személyből 1-nélkevesebb, de 10000 személyből 1-nél több esetben): enyhe emésztőrendszeri panaszok,hányinger, emésztési zavarok.

 

Idegrendszer

Fejfájás, aluszékonyság (nemismert, hogy ezek a mellékhatások milyen gyakorisággal jelentkeznek).

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét..

 

 

5.         HOGYAN KELL A POLVERTIC 24 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő után ne szedje a Polvertic 24 mg tablettát.

A Polvertic 24 mg tablettalegfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Agyógyszert nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.         TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Polvertic 24mg tabletta?

 

Hatóanyaga a betahisztin-dihidroklorid.

24 mg betahisztin-dihidrokloridtablettánként.

 

Egyéb összetevők: povidon,mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid,kroszpovidon, sztearinsav.

 

Milyen a Polvertic 24 mg tablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Fehér vagy törtfehér, kerek,bikonvex tabletta, egyik oldalán törővonallal ellátva. A tabletta egyenlőadagokra osztható.

20 db, 30 db, 40 db, 50 db,60 db, 100 db tabletta buborékfóliában, kartondobozban.

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Forgalomba hozataliengedély jogosultja

Medana Pharma Spółka Akcyjna

Sieradz, Władysława Łokietka10

Lengyelország

 

 

 

 

Gyártó:

Catalent Germany SchorndorfGmbH*

Otto Steinbeisstrasse2

D-73614Schorndorf

Németország

 

Medana Pharma SA

Sieradz,Władysława Łokietka 10

Lengyelország

 

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Csehország:                 Polvertic

Hollandia:                    Betahistine.2HCl24, tabletten 24 mg

Lengyelország: Polvertic

Lettország:                   Polvertic

Litvánia:                       Polvertic

Magyarország: Polvertic

Szlovákia:                    Polvertic

 

OGYI-T-20493/05-10

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma

 

2009. 02. 23.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!