Resirentin 25 mg filmtabletta (30x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Resirentin 25 mg filmtabletta

Resirentin 100 mg filmtabletta

Resirentin 150 mg filmtabletta

Resirentin 200 mg filmtabletta

Resirentin 300 mg filmtabletta

 

quetiapin

 

 

Mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Resirentin filmtabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Resirentin filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Resirentin filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Resirentin filmtablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A RESIRENTIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Resirentin filmtabletta a gyógyszereknek abba a csoportjábatartozik, melyet antipszichotikumoknak neveznek. Ezek a gyógyszerek enyhítikbizonyos mentális (a lelki alkatot, a gondolkodásmódot érintő) betegségektüneteit, így pl. a hallucinációkat, különös és félelmetes gondolatokat,magatartásváltozásokat, egyedüllét-érzést és a zavartságot.

 

A Resirentin filmtabletta azoknak a kezelésére is alkalmas,akik túlzottan felfokozott, izgatott állapotban érzik magukat, akik amegszokottnál kevesebbet alszanak, akik nagyon beszédesek, illetve akikszokatlanul ingerlékenyek.

 

 

2.       TUDNIVALÓKA RESIRENTIN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Resirentinfilmtablettát

-                ha allergiás (túlérzékeny) a quetiapinra vagy a Resirentinfilmtabletta egyéb összetevőjére.

-                ha Ön terhes, vagy ha szoptat.

-                gyermek és serdülőkorban.

 

A Resirentinfilmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-        ha ezzel a készítménnyel egyidejűleg egyébgyógyszert is szed.

-                ha kórházba kerül, tájékoztassa orvosát arról, hogy Resirentinfilmtablettát szed. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szívpanasza van, ha alacsonya vérnyomása, ha agyvérzése volt (különösen idősebb korban), ha májbetegségevan, ha tudomása van arról, hogy akár gyógyszer, akár más ok miatt lecsökkent afehérvérsejt száma, vagy ha valaha epilepsziás rohama volt.

-                ha májbetegsége van;

-                ha valaha epilepsziás rohama volt;

-                ha cukorbeteg, vagy hajlamos cukorbetegségre (családjában előfordultcukorbetegség, vagy ha magas vércukorszint alakult ki Önnél a terhesség alatt),mert ez esetben az orvosa ellenőrzi az Ön vércukorszintjét a Resirentin kezelésalatt;

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen vonatkozik ezszorongás, a depresszió, az epilepszia elleni gyógyszerre (például fenitoin, karbamazepin)és magasvérnyomás elleni gyógyszerekre. Ha nem biztos valamiben az Ön általszedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg az orvosát. Akkor istájékoztassa az orvost, ha fertőzés elleni gyógyszert, pl. rifampicint (tüdőgümőkórellen), barbiturátokat (álmatlanság ellen), ketokonazolt (gomba elleni gyógyszer),eritromicint (antibiotikum) vagy tioridazint (antipszichotikum) szed, vagy ezekközül valamelyik szedését tervezi abbahagyni.

 

A Resirentinfilmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Amennyiben szokott alkoholt fogyasztani, tájékoztassa erről kezelőorvosáta gyógyszerszedés megkezdése előtt. A készítmény alkalmazásának, ill. hatásánaktartama alatt szeszesitalt fogyasztani tilos!

 

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyengyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

Tájékoztassa kezelőorvosát, haterhes, esetleg tervezi a teherbe esést, vagy ha szoptat.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Resirentin filmtabletta kezdetben álmosságot okozhat,azonban ez a további szedés során megszűnhet. Ezért a gyógyszer alkalmazásánakelső szakaszában – egyénenként meghatározandó ideig – járművet vezetni vagybalesetveszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban az orvos egyedileghatározza meg a tilalom mértékét.

 

Fontosinformációk a Resirentin filmtabletta egyes összetevőiről

A 25 mg-os Resirentin 7 mg, a100 mg-os 28 mg, a 150 mg-os 42 mg, a 200 mg-os 56 mg, a 300 mg-os 84mg laktózt (tejcukrot) is tartalmaz filmtablettánként. Ha Ön tud róla, hogyszervezete intoleranciát mutat bizonyos cukrokkal szemben, tájékoztassa errőlorvosát a gyógyszerkészítmény szedésének megkezdése előtt.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A RESIRENTIN FILMTABLETTÁT?

 

A Resirentinfilmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.

 

A Resirentinfilmtabletta kezdeti adagját orvosa határozza meg az Ön betegségétől függően.Általában az első nap 50 mg-ot (2×25 mg-ot) vagy 100 mg-ot, amásodik napon 100 mg-ot vagy 200 mg-ot, a harmadikon 200 mg-otvagy 300 mg-ot, a negyedik napon napi 300 mg-ot vagy 400 mg-otszoktak javasolni. Ezt követően kezelőorvosa elő fogja írni, hogy naponta hány Resirentinfilmtablettát kell szednie. Kövesse orvosa útmutatásait, hogy mikor és hogyanszedje a tablettákat (általában naponta kétszer).

Ha Ön idősvagy valamilyen máj- vagy veseproblémája van, orvosa dönthet úgy, hogy aszokásosnál alacsonyabb gyógyszeradagot javasol Önnek.

 

A tablettákategészben, szétrágás nélkül, vízzel kell bevenni.

 

 

 

 

Ha azelőírtnál több Resirentin filmtablettát vett be

Ha az előírt adagnál többet vett be, mielőbb vegye fel akapcsolatot orvosával vagy a legközelebbi kórházzal. A túladagolás tüneteilehetnek: álmosság, gyors szívverés, vérnyomásesés.

 

Haelfelejtette bevenni a Resirentin filmtablettát

Ha kihagy egy adagot, pótolja a bevételt, amint eszébe jut.Ha azonban közel van a soron következő adag bevételének időpontja, ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ezt követően az előírt adaggal ésmódon folytassa a kezelést!

 

Ha időelőtt abbahagyja a Resirentin filmtabletta szedését

Ne hagyja abba a filmtabletták szedését akkor sem, ha jobbanérzi magát, hacsak az orvos így nem rendelkezik.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Resirentin filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A mellékhatások felsorolásaaz alábbi gyakorisági beosztást követi:

 

Nagyon gyakori (≥ 1/10):

100 kezelt betegből legalább 10-nél előfordul.

Gyakori (≥ 1/100 ‑ < 1/10):

100 betegből 1‑10-nél fordul elő.

Nem gyakori (≥ 1/1000 ‑ < 1/100):

1000 betegből 1-10-nél fordul elő.

Ritka (≥ 1/10000 ‑ < 1/1000):

10 000 betegből 1-10-nél fordul elő.

Nagyon ritka (< 1/10000):

100 000 betegből 10-nél kevesebbnél fordul elő, ide értve az egyedi és az ismeretlen gyakoriságú eseteket is.

 

Nagyon gyakori:

Idegrendszeri betegségek éstünetek: szédülés, aluszékonyság.

 

Gyakori:

Vérképzőszervi ésnyirokrendszeri betegségek és tünetek: a fehérvérsejtek számának csökkenésea vérben.

Szívbetegségek és a szívvelkapcsolatos tünetek: szapora szívverés.

Emésztőrendszeri betegségek éstünetek: székrekedés, emésztési zavar, szájszárazság.

Általános tünetek, azalkalmazás helyén fellépő reakciók: enyhe erőtlenség, végtag vizenyő.

Anyagcsere- és táplálkozásibetegségek és tünetek: testsúlygyarapodás, rendellenes májfunkcióra utalóvérvizsgálati eredmények.

Idegrendszeri betegségek éstünetek: ájulás.

Légzőrendszeri, mellkasi ésmediastinalis betegségek és tünetek: orrnyálkahártya-gyulladás.

Érbetegségek és tünetek: vérnyomásesésálló helyzetben.

 

Nem gyakori:

Vérképzőszervi ésnyirokrendszeri betegségek és tünetek: bizonyos fehérvérsejt-típus mennyiségéneknövekedése a vérben.

Immunrendszeri betegségek éstünetek: túlérzékenység.

Laboratóriumi vizsgálatokeredményei: bizonyos májenzim szint, ill. vérzsír szintek emelkedése avérben.

Idegrendszeri betegségek éstünetek: epilepsziás roham.

 

 

Ritka:

Általános tünetek, azalkalmazás helyén fellépő reakciók: bizonyos súlyos, nem ritkánéletveszélyes gyógyszerreakció (ún. neuroleptikus malignus szindróma).

A nemi szervekkel és azemlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek: szexuális inger nélküli, kóroshímvessző-merevedés.

 

Nagyon ritka:

Vérképzőszervi ésnyirokrendszeri betegségek és tünetek: bizonyos fehérvérsejt-típus mennyiségénekcsökkenése a vérben.

Anyagcsere- és táplálkozásibetegségek és tünetek: cukorbetegség, vércukorszint-emelkedés.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL A RESIRENTIN FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

Ez a gyógyszernem igényel különleges tárolást.

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozonfeltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje a Resirentinfilmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Resirentin filmtabletta

A készítményhatóanyaga a quetiapin.

-                Egy Resirentin 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, ill.300 mg filmtabletta rendre 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg,ill. 300 mg quetiapin-nak megfelelő quetiapin-fumarátot tartalmaz.

 

Egyéb összetevők:

Mag:

-                hipromellóz,kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, A típusúkarboximetil-keményítő-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz,talkum, kolloid szilícium-dioxid.

Bevonat:

-                Resirentin 25 mg filmtabletta: OpadryPink 02B34304 (vörös vas-oxid (E172), sárgavas-oxid (E172), hipromellóz 5sP, titán-dioxid (E171), makrogol 400/PEG, FC+C#6/Sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110)).

-                Resirentin 100 mg filmtabletta: OpadryYellow 02B32696 (sárga vas-oxid (E172), hipromellóz5cP, titán-dioxid (E171), makrogol/PEG 400).

-                Resirentin 150 mg filmtabletta: OpadryYellow 02B32696 (sárga vas-oxid (E172), hipromellóz5cP , titán-dioxid (E171), makrogol/PEG 400), és Opadry White 20A28735(hidroxi-propil-cellulóz, hipromellóz 6cP, titán-dioxid (E171), talkum).

-                Resirentin 200 mg, ill. 300 mgfilmtabletta: Opadry White 20A28735 (hidroxi-propil-cellulóz, hipromellóz6cP ,titán-dioxid (E171) , talkum).

 

 

 

Milyen a Resirentinkészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Resirentin 25 mgfilmtabletta: barackszínű, kerek, domború felületű filmtabletta.

Resirentin 100 mgfilmtabletta: sárga, kerek, domború felületű filmtabletta, egyik oldalánfelezővonallal ellátva.

Resirentin 150 mgfilmtabletta: halványsárga, kerek, domború felületű filmtabletta.

Resirentin 200 mgfilmtabletta: fehér, kerek, domború felületű filmtabletta, egyik oldalánfelezővonallal ellátva.

Resirentin 300 mgfilmtabletta: fehér, hosszúkás alakú, domború felületű filmtabletta, egyikoldalán felezővonallal ellátva.

 

Csomagolás:

Resirentin 25 mg filmtabletta:30 db, ill. 60 db filmtabletta buborékfóliában és dobozban.

Resirentin 100 mg, 150 mg, 200 mg,ill. 300 mg filmtabletta: 60 db filmtabletta buborékfóliában ésdobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

Medico Uno Pharma Kft.

2051, Biatorbágy

Viadukt u. 12.

Magyarország

 

Gyártó:

Genepharm S.A.

18km Marathonos Ave., 153 51 Pallini, Attiki

Görögország

 

 

Resirentin 25 mg filmtabletta 

OGYI-T-20 821/01          30x   PVC//Albuborékfóliában

OGYI-T-20 821/02          60x   PVC//Albuborékfóliában

 

Resirentin 100 mg filmtabletta 

OGYI-T-20 821/03          60x   PVC//Albuborékfóliában

 

Resirentin 150 mgfilmtabletta 

OGYI-T-20 821/04          60x   PVC//Albuborékfóliában

 

Resirentin 200 mgfilmtabletta  

OGYI-T-20 821/05          60x   PVC//Albuborékfóliában

 

Resirentin 300 mgfilmtabletta 

OGYI-T-20 821/06          60x   PVC//Albuborékfóliában

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009.április 1.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!