Rileptid 3 mg filmtabletta (60x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Rileptid 1 mg filmtabletta

Rileptid 2 mg filmtabletta

Rileptid 3 mg filmtabletta

Rileptid 4 mg filmtabletta

riszperidon

 

Mielőtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer a Rileptid és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Rileptid szedése előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Rileptid-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Rileptid-et tárolni?

6. További információk

 

1. Milyen típusú gyógyszer a Rileptid és milyen betegségek eseténalkalmazható?

 

A Rileptid azantipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

 

A Rileptid akövetkező állapotok kezelésére használatos:

·         Tudathasadás(szkizofrénia) betegség, amikor Ön olyan dolgokat láthat, hallhat vagyérzékelhet, amelyek valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat vél vagy kórosgyanakvást vagy zavartságot érez.

·         Mánia,amikor Ön lehet nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, zaklatott,lelkes/felbuzdult vagy hiperaktív. A mánia ún. bipoláris betegségben fordulelő.

·         Önmagáravagy másokra veszélyes, szellemi leépüléssel (ún. Alzheimer demenciával)társuló, régóta fennálló agresszió rövid távú kezelése (legfeljebb 6 hetes).Előzőleg alternatív (nem gyógyszeres) kezelési módokat kell alkalmazni.

·         Szellemilegkárosodott gyermekek (legalább 5 éves) és serdülők viselkedési zavaraibanjelentkező régóta fennálló agresszió rövid távú (legfeljebb 6 hetes) kezelése.

 

2. TUDNIVALÓK A RILEPTID SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje aRileptid-et

·         Haallergiás (túlérzékeny) a riszperidonra vagy a Rileptid egyéb összetevőjére(felsorolva alább a 6. pontban).

 

Ha bizonytalanabban, hogy ez vonatkozik-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével,mielőtt elkezdi a Rileptid alkalmazását.

 

A Rileptidfokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Beszéljenorvosával, vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi a Rileptid szedését, ha:

 

·         szívbetegségevan, mint pl. szívritmuszavar vagy, ha Ön hajlamos az alacsony vérnyomásra,vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed. A Rileptid vérnyomás csökkenést okozhat.Szükség lehet az Ön adagjának módosítására.

·         Önelőtt ismert bármilyen olyan hajlamosító körülmény, mely szélütéshez vezetheti,mint pl. magas vérnyomás, szív-érrendszeri megbetegedés vagy agyivérér-betegségek.

·         Ön vagy valamelyik családtagja kórelőzményébenvérrögképződés szerepel, mert az ilyen gyógyszerek alkalmazása összefüggésbehozható vérrögképződéssel.

·         Parkinson-kórbanszenved vagy szellemileg leépült (demencia),

·         cukorbetegségevan,

·         epilepsziás,

·         tapasztaltmár elhúzódó vagy fájdalmas erekciót. Ha a Rileptid szedésekor ilyen tünetetészlel, azonnal forduljon orvosához.

·         testhőmérsékleténekszabályozása és a túlhevülés elleni védekezése károsodott,

·         veseműködésekárosodott,

·         májműködésekárosodott,

·         vérébenrendellenesen magas a prolaktinszint vagy Önnek valószínűsíthetőenprolaktin-függő daganata van.

 

Azonnal tájékoztassaorvosát, ha a következőket tapasztalja

·         anyelv, száj és az arc akaratlan, ritmikus mozgásai. Szükség lehet a riszperidonabbahagyására.

·         láz,súlyos izomfeszesség, verejtékezés vagy csökkent tudati szint (neuroleptikusmalignus szindrómának nevezett betegség). Azonnali gyógyszeres kezelésre lehetszükség.

 

Ha bizonytalanabban, hogy a fent felsoroltak közül valamelyik állapot vonatkozik-e Önre,beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Rileptid alkalmazása előtt.

 

A Rileptidsúlynövekedést okozhat.

 

Szellemilegleépült (demenciában szenvedő) idős betegek

Demenciábanszenvedő idős betegeknél agyi vérkeringési zavar (szélütés) fokozott kockázataáll fenn. Nem szabad riszperidont bevennie, ha szélütés által okozottdemenciája van.

ARiszperidon-kezelés alatt rendszeresen  fel kell keresnie orvosát.

Azonnali orvosiellátás szükséges, ha Ön vagy gondozója a szellemi állapot hirtelen változásátvagy az arc, a karok vagy a lábak, főleg egyik oldali hirtelen gyengeségét vagyérzéketlenségét, vagy zavart beszéd jelentkezését észleli, még abban az esetbenis, ha ez csak rövid ideig tart. Ezek a tünetek szélütésre utalhatnak.

 

Gyermekek ésserdülők

Mielőttviselkedési zavarokban a kezelést elkezdik, az agresszív viselkedés egyéb okaitki kell zárni.

Ha a riszperidon-kezelésalatt fáradtság fordul elő, a figyelemzavarok javíthatók az adagolásidőpontjának megváltoztatásával.

 

A kezelésideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedettegyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is,valamint a gyógynövény-készítményeket.

 

Különösen fontos,hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alább felsoroltkészítmények közül bármelyiket szedi:

·         azagy működésére ható gyógyszerek, mint pl. nyugtatók (benzodiazepinek) vagyegyes fájdalomcsillapítók (ópiátok), allergiaellenes gyógyszerek (egyesantihisztaminok), mivel a riszperidon fokozhatja ezek nyugtató hatását,

·         gyógyszerek,melyek változást okozhatnak a szív ingerületvezetési rendszerében, mint pl.maláriaellenes gyógyszerek, szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszerek(pl. kinidin), allergia kezelésére szolgáló gyógyszerek (antihisztaminok),néhány depresszió (antidepresszáns) vagy egyéb pszichés betegségek kezeléséreszolgáló gyógyszer,

·         lassúszívverést okozó gyógyszerek,

·         alacsonykálium-szintet okozó gyógyszerek (pl. bizonyos vízhajtók),

·         magasvérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek. A Rileptid csökkentheti avérnyomást.

·         Parkinson-kórelleni gyógyszerek (pl. a levodopa),

·         vízhajtók(diuretikumok), melyeket szívbetegségekben vagy a túl sok folyadékkövetkeztében a szervezet egyes részein kialakuló vizenyők kezelésérehasználnak (pl. furoszemid vagy klorotiazid). A Rileptid önmagában vagy furoszemiddelegyütt adva fokozhatja demenciában szenvedő idős betegeknél a sztrók (szélütés)vagy a halál kockázatát.

 

Az alábbigyógyszerek csökkenthetik a riszperidon hatását

·         rifampicin(egyes fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer)

·         karbamazepin,fenitoin (epilepszia elleni gyógyszerek)

·         fenobarbitál

Más riszperidonadagra lehet szüksége, ha elkezdi vagy abbahagyja ilyen gyógyszerek szedését.

 

Az alábbigyógyszerek fokozhatják a riszperidon hatását

·         kinidin(bizonyos szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer),

·         depresszióelleni gyógyszerek pl. paroxetin, fluoxetin, három molekulagyűrűs (triciklikus)depresszió elleni gyógyszerek,

·         béta-blokkolókéntismert gyógyszerek (magas vérnyomás kezelésére használják),

·         fenotiazinok(pl. elmezavar kezelésére vagy nyugtató),

·         cimetidin,ranitidin (a gyomorsav csökkentésére szolgáló készítmények),

Más riszperidonadagra lehet szüksége, ha elkezdi vagy abbahagyja ilyen gyógyszerek szedését.

 

Ha bizonytalanabban, hogy a fent felsoroltak közül valamelyik állapot vonatkozik-e Önre, beszéljenorvosával vagy gyógyszerészével a Rileptid alkalmazása előtt.

 

A Rileptidegyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Ezt a gyógyszertbeveheti étellel vagy anélkül. A Rileptid alkalmazásakor kerülni kell azalkohol fogyasztását.

 

Terhesség ésszoptatás

·         Hagyermeket vár, vagy terhes szeretne lenni, vagy szoptat, beszéljen orvosával aRileptid alkalmazása előtt. Orvosa el fogja dönteni, hogy Ön szedheti-e akészítményt.

·         Újszülöttekenremegést, izommerevséget és táplálkozási nehézséget figyeltek meg, ha az anyaRileptid-kezelésben részesült a terhesség utolsó harmadában (trimeszterében).Ezek a tünetek nem álltak fenn tartósan.

 

Mielőtt bármilyengyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

A készítményhatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Rileptid kezelésalatt szédülés, fáradtság és látási problémák előfordulhatnak. Ne vezessengépjárművet, ne használjon szerszámokat, és ne kezeljen gépeket mindaddig, amígorvosával nem beszélt.

 

Fontos információk a Rileptid egyes összetevőiről

Akészítmény filmtablettánként 76 mg tejcukrot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3. HOGYAN KELLALKALMAZNI A RILEPTID-ET?

 

Mennyit kellbevenni:

 

Szkizofréniakezelésére

 

Felnőtteknek

·         Aszokásos kezdő adag napi 2 mg, mely a második napon napi 4 mg-ra emelhető.

·         Eztkövetően kezelőorvosa módosíthatja adagját attól függően, hogy Ön hogyan reagála kezelésre.

·         Alegtöbb ember 4-6 mg-os napi adaggal érzi magát jobban.

·         Ezta teljes napi mennyiséget be lehet venni egyszerre vagy két adagban.Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy az Ön esetében melyik a legmegfelelőbb.

 

Idős emberek

·         Akezdő adag normális körülmények között naponta kétszer 0,5 mg.

·         Eztkövetően az orvos az adagot fokozatosan emelheti naponta kétszer 1-2 mg-ra.

·         Kezelőorvosafogja megmondani, hogy az Ön esetében melyik a legmegfelelőbb.

 

Gyermekek ésserdülők

·         18év alatti szkizofréniában szenvedő gyermekeket és serdülőket nem szabadRileptid-del kezelni.

 

Mániakezelésére

 

Felnőttek

·         Akezdő adagja rendszerint naponta egyszer 2 mg.

·         Attólfüggően, hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa fokozatosan módosíthatja azadagját.

·         Alegtöbb ember naponta egyszeri 1-6 mg-os adaggal érzi magát jobban.

 

Idős emberek

·         Akezdő adag rendszerint naponta kétszer 0,5 mg.

·         Attólfüggően, hogy hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa fokozatosan módosíthatjaaz adagot naponta kétszer 1-2 mg-ra.

 

Gyermekek ésserdülők

·         18év alatti gyermekek bipoláris betegséggel összefüggő mániás állapotát nemszabad Rileptid-del kezelni.

 

Alzheimertípusú demenciában szenvedő betegek hosszú ideje fennálló agressziójánakkezelésére

 

Felnőttek(beleértve idős embereket)

 

·         Akezdő adagja normális körülmények között naponta kétszer 0,25 mg.

·         Attólfüggően, hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa fokozatosan módosíthatja azadagját.

·         Alegtöbb ember jobban érzi magát naponta kétszeri 0,5 mg-os adaggal. Néhánybetegnek szüksége lehet naponta kétszer 1 mg-ra.

·         Alzheimertípusú demenciában szenvedő betegek kezelésének időtartama 6 hétnél nem lehethosszabb.

 

Gyermekek ésserdülők viselkedési zavarainak kezelésére

 

Az adag a gyermek súlyátólfügg:

 

50 kg-nál kisebbtestsúlyú gyermekeknek

·         Akezdő adag általában naponta egyszer 0,25 mg.

·         Azadag másodnaponként emelhető napi 0,25 mg-os lépésekben.

·         Aszokásos fenntartó adag naponta egyszer 0,25-0,75mg.

 

50 kg-os vagynagyobb testsúlyú gyermekeknek

·         Akezdő adag általában naponta egyszer 0,5 mg.

·         Azadag másodnaponta emelhető napi 0,5 mg-os lépésekben.

·         Aszokásos fenntartó adag naponta egyszer 0,5-1,5mg.

Viselkedésizavarokban szenvedő betegek kezelésének időtartama 6 hétnél nem lehet hosszabb.

5 éves kor alatti gyermekeketnem szabad Rileptid-del kezelni  viselkedési zavarok ellen. .

 

Károsodottvese- vagy májműködésű betegek

Tekintet nélkül akezelendő betegségre, minden kezdő adagot és azt követő riszperidon adagokat isfelezni kell. Az ilyen betegeknél az adag emelését lassabban kell végezni.

Ebben abetegcsoportban a riszperidont óvatosan kell alkalmazni.

 

Hogyan kellszedni a Rileptid-et

A Rileptid-etmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Orvos meg fogjamondani, mennyi gyógyszert kell bevennie és mennyi ideig. Ez függ az Önállapotától és egyénileg különböző. A gyógyszermennyiséget, melyet Önnek bekell venni a”Mennyit kell bevenni” című. alfejezet részletezi alább.

 

A tablettát megfelelőmennyiségű  vízzel kell lenyelni.

 

Ha azelőírtnál több Rileptid-et vett be

·         Azonnalorvoshoz kell fordulnia. Vigye magával a gyógyszeres dobozt.

·         Túladagolásesetén álmosságot vagy fáradtságot érezhet, vagy szokatlan testmozgásailehetnek, gondot okozhat az állás és járás, az alacsony vérnyomás következtébenszédülhet vagy szabálytalan szívverést vagy rohamokat érezhet.

 

Haelfelejtette bevenni a Rileptid-et

·         Haelfelejt egy adagot bevenni, amint eszébe jut, vegye be. Ha már közel van akövetkező adag bevételének az ideje, hagyja ki a hiányzó adagot és folytassa agyógyszer szedését a szokásos módon. Ha kettő vagy több adagot elfelejtbevenni, keresse fel kezelőorvosát.

·         Nevegyen be dupla adagot (két adagot egyszerre) az elfelejtett adag pótlására.

 

Ha idő előttabbahagyja a Rileptid szedését

A gyógyszerszedését nem szabad abbahagynia, csak akkor, ha orvosa ezt mondja. Tüneteivisszatérhetnek.

Ha kezelőorvosadönt ennek a gyógyszernek az abbahagyásáról, az Ön adagját fokozatosan, néhánynapon át csökkentheti.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Rileptid is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori:10-ből több mint 1 beteget érint

Gyakori: 100-ból1-10 beteget érint

Nem gyakori:1000-ből 1-10 beteget érint

Ritka: 10 000-ből1-10 beteget érint

Nagyon ritka: 10000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint

Nem ismert:gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

 

A következőmellékhatások fordulhatnak elő:

Nagyongyakori (10közül több mint 1 embert érint):

·         Parkinsonizmus.Ez egy orvosi szakkifejezés, ami sok tünetet foglal magában. A tünetekegyenként kevésbé gyakran fordulhatnak elő, mint 10-ből 1 esetben. Aparkinsonizmus magában foglalja a fokozott nyálelválasztást,csont-izomrendszeri merevséget, nyáladzást, rángást a végtagok behajlításakor,lassú, csökkent vagy károsodott testmozgásokat, kifejezés nélküli arcot,izomfeszítettséget, nyakmerevedést, izommerevséget, apró, csoszogó, gyorslépteket és a normális karmozgások hiányát járáskor, folyamatos pislogást ahomlok érintésére adott válaszként (egy kóros reflex).

·         fejfájás,elalvási vagy átalvási nehézség.

 

Gyakori (100 közül többmint 1-10 embert érint):

·         aluszékonyság,fáradtság, nyugtalanság, ülvemaradási képtelenség, ingerlékenység, szorongás,álmosság, szédülés, figyelemzavar, kimerültség érzése, alvászavar,

·         hányás,hasmenés, székrekedés, hányinger, étvágynövekedés, hasi fájdalom vagydiszkomfort érzés, torokfájás, szájszárazság,

·         súlygyarapodás,a testhőmérséklet emelkedése, étvágycsökkenés,

·         légzésinehézség, tüdőfertőzés (tüdőgyulladás), influenza, légúti fertőzés, homályoslátás, orrdugulás, orrvérzés, köhögés,

·         húgyútifertőzés, ágybavizelés,

·         izomgörcs,az arc vagy a kar és láb akaratlan mozgása, izületi fájdalom, hátfájdalom,karok és lábak duzzanata, fájdalom a karokban és lábakban,

·         bőrkiütés,bőrvörösség,

·         gyorsszívverés érzése, mellkasi fájdalom,

·         emelkedettprolaktinszint a vérben.

 

Nem gyakori (1000 közül 1-10 embert érint):

·         nagymennyiségűfolyadék fogyasztása, székletvisszatartási képtelenség, szomjúság, nagyonkemény széklet, rekedtség vagy hangképzési zavar,

·         alégutakba jutó táplálék okozta tüdőgyulladás, hólyagfertőzés, fertőző, ”pirosszem” szindróma, arc vagy orrmelléküreg fertőzése, vírusfertőzés, fülfertőzés,mandulagyulladás, bőr alatti fertőzés, szemfertőzés, gyomorfertőzés,szemváladékozás, körömgombásodás,

·         aszív szabálytalan ingerületvezetése, felállást követő vérnyomáscsökkenés, alacsonyvérnyomás, szédülés testhelyzet megváltoztatáskor, eltérés a szívműködéselektromos vizsgálatakor (EKG), szabálytalan szívritmus, a szívdobogás érzése,szapora- vagy lassú szívverés,

·         vizeletvisszatartásizavar (inkontinencia), fájdalom vizeletürítéskor, gyakori vizelés,

·         zavartság,figyelemzavar, alacsony tudatszint, fokozott aluszékonyság, idegesség,emelkedett hangulat (mánia), tetterő és érdeklődés hiánya,

·         emelkedettvércukorszint, májenzimek emelkedett szintje, csökkent fehérvérsejtszám,csökkent hemoglobinszint vagy a vörösvértestek számának csökkenése (anémia),emelkedett eozinofilszám (speciális fehérvérsejt típus), emelkedettkreatinin-foszfokinázszint a vérben, csökkent vérlemezkeszám (vérsejtek, amiksegítenek elállítani a vérzést),

·         izomgyengeség,izomfájdalom, fülfájdalom, nyakfájdalom, izületi duzzanat, rendellenestesttartás, izületi feszesség, csont-izomrendszert érintő mellkasi fájdalom,mellkasi diszkomfort érzés,

·         bőrsérülés,bőrbetegség, száraz bőr, erős bőrviszketés, akne, hajhullás, atkák okoztabőrgyulladás, bőrelszíneződés, bőrvastagodás, kipirulás, csökkent bőrérzékelésfájdalomra vagy érintésre, zsíros bőrgyulladás,

·         menstruációsvérzés elmaradása, szexuális funkció zavara, merevedési zavar, ejakulációzavara, mellből váladékszivárgás, férfiaknál mellmegnagyobbodás, csökkent nemivágy, rendszertelen menstruáció, hüvelyfolyás,

·         ájulás,járászavar, lassú felfogás, alultápláltságot és alacsony testsúlyt okozóétvágycsökkenés, rossz hangulat, egyensúlyzavar, allergia, ödéma, beszédzavar,hidegrázás, koordinációs zavar,

·         fájdalommaljáró fokozott fényérzékenység, vérbőség a szemben, szemduzzanat, száraz szem,fokozott könnyezés,

·         légutakmegbetegedése, vérbőség a tüdőben, szörtyzörej, légutak vérbősége, beszédzavar,nyelési nehézség, köpettel járó köhögés, légzéskor durva/sípoló hang,influenza-szerű megbetegedés, arc vagy orrmelléküreg vérbősége,

·         ingerekrevaló reakció hiánya, eszméletvesztés, az ajak és a szem hirtelen fellépőduzzanata nehézlégzéssel, az arc, a kar vagy a láb hirtelen, főként az egyikoldalon jelentkező gyengesége vagy zsibbadtsága, vagy elmosódó beszédepizódjai, melyek 24 óránál rövidebb ideig tartottak (ezt minisztróknak vagysztróknak nevezik), az arc, a karok vagy a lábak akaratlan mozgásai,fülcsengés, arcödéma.

 

Ritka (10 000 közül 1-10 embert érint):

·         orgazmusképtelenség, menstruációs zavar,

·         korpásodás,

·         gyógyszerallergia,a kar és a láb hidegsége, ajakduzzanat, ajakgyulladás,

·         zöldhályog(glaukóma), csökkent látásélesség, beszáradt váladék a szemhéjak szélein, kórosszemgolyó-forgás,

·         érzelemhiány,

·         zavarttudatállapot magas lázzal és izomrángatódzással, ödéma testszerte,gyógyszermegvonási tünetegyüttes, csökkent testhőmérséklet,

·         gyors,felszínes légzés, alvás során jelentkező légzési zavar, tartósközépfülgyulladás,

·         bélelzáródás,

·         azagy csökkent vérellátása,

·         fehérvérsejtszámcsökkenése, a vizelet mennyiségét szabályozó hormon kiválasztási zavara,

·         izomrostokleépülése és izomfájdalom (rabdomiolízis), mozgászavar,

·         nemkontrollált cukorbetegség következtében fellépő kóma,

·         abőr és szem sárga elszíneződése (sárgaság),

·         hasnyálmirigy-gyulladás.

 

Nagyon ritka (10 000 közülkevesebb mint 1 használót érint):

·         nemkontrollált cukorbetegség életveszélyes szövődményei.

 

Ismeretlenelőfordulási gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg):

·         légzésinehézséget és sokkot okozó súlyos allergiás reakció,

·         granulocitákhiánya (a fehérvérsejt egyik fajtája, mely segíti a fertőzéssel szembenivédekezését),

·         elhúzódóés fájdalmas merevedés,

·         veszélyesennagymennyiségű folyadék fogyasztása.

·         Vérrögök képződése avisszerekben, különösképpen a lábakban (tünetei magukban foglalják a lábakduzzanatát, fájdalmát és kipirosodását), melyek az ereken keresztül eljuthatnaka tüdőbe, mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozva. Ha ezen tünetekbármelyikét tapasztalja, kérjen azonnali orvosi segítséget.

 

Tartós hatásúriszperidon tartalmú injekció

Az alábbimellékhatásokról tartós hatású riszperidon tartalmú injekció alkalmazásakorszámoltak be.

Forduljonorvosához még abban az esetben is, ha nem kezelték tartós hatású riszperidontartalmú injekcióval, de az alább felsorolt mellékhatások közül bármelyikettapasztalja:

·         bélfertőzés,

·         bőralatti tályog, a bőr viszkető, szúró vagy zsibbadó érzése, bőrgyulladás,

·         abaktériális fertőzésekkel szembeni ellenállásban résztvevő fehérvérsejtekszámának csökkenése,

·         depresszió,

·         görcs,

·         pislogás,

·         forgóvagy ingadozó érzés,

·         lassúszívverés, magas vérnyomás,

·         fogfájás,nyelvgörcs,

·         farfájdalom,

·         súlycsökkenés.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5. HOGYAN KELL A RILEPTID-ET TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A  feltüntetettlejárati idő után ne alkalmazza a Rileptid-et.

A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

 

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Rileptid

Hatóanyag:

1 mg, 2 mg, 3 mg és 4 mgriszperidon filmtablettánként.

Segédanyagok:

Laktóz-monohidrát,kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, vízmenteskolloid szilícium-dioxid, nátrium-laurilszulfát.

 

Bevonat:

Rileptid1 mg filmtabletta

Opadry-Y-1-7000fehér: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 400.

Rileptid 2 mgfilmtabletta:

Opadry zöld 03B21370:hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 400, indigókármin alumínium lakk (E132), kinolinsárga alumínium lakk (E104).

Rileptid 3 mgfilmtabletta:

Opadry zöld 03B21372:hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 400, indigókármin alumínium lakk (E132), kinolinsárga alumínium lakk (E104).

Rileptid 4 mgfilmtabletta:

Opadry zöld 03B21368:hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 400, indigókármin alumínium lakk (E132), kinolinsárga alumínium lakk (E104).

 

Milyen akészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

1mg-os filmtabletta

Hosszúkásalakú, kissé domború felületű, fehér vagy csaknem fehér és szagtalan tablettaegyik oldalon stilizált E 751 jelzéssel, a másik oldalán felezővonallal ellátva.

 

2mg-os filmtabletta:

Hosszúkásalakú, kissé domború felületű, halványzöld és szagtalan tabletta egyik oldalonstilizált E 752 jelzéssel, a másik oldalán felezővonallal ellátva.

 

3mg-os filmtabletta:

Hosszúkásalakú, kissé domború felületű, halványzöld és szagtalan tabletta egyik oldalonstilizált E 753 jelzéssel, a másik oldalán felezővonallal ellátva.

 

4mg-os filmtabletta:

Hosszúkásalakú, kissé domború felületű, fűzöld és szagtalan tabletta egyik oldalonstilizált E 754 jelzéssel, a másik oldalán felezővonallal ellátva.

 

Csomagolás:

10, 20 illetve 60 dbfilmtabletta PVC/PVDC//AL buborékcsomagolásban, dobozban.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

EGISGyógyszergyár Nyrt.

H-1106Budapest, Keresztúri út 30-38.

 

A gyártó(k):

EGISGyógyszergyár Nyrt.

H-1106Budapest, Keresztúri út 30-38.

 

EGISGyógyszergyár Nyrt.

H-1165Budapest, Bökényföldi út 118-120.

 

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték

 

Csehország:                 Rileptid 1 mg

Rileptid 2 mg

Rileptid 3 mg

Rileptid 4 mg

Magyarország:            Rileptid1 mg filmtabletta

Rileptid 2 mg filmtabletta

Rileptid 3 mg filmtabletta

Rileptid 4 mg filmtabletta

Lettország:                 Rileptid 2 mgapvalkotās tabletes

Rileptid 4 mg apvalkotāstabletes

Litvánia:                     Rileptid 1 mg plėvele dengtostabletės

Rileptid 2 mgplėvele dengtos tabletės

Rileptid 3 mgplėvele dengtos tabletės

Rileptid4 mg plėvele dengtos tabletės

Lengyelország:           Rileptid

 

 

Rileptid 1 mg filmtabletta OGYI-T-10457/01-03

Rileptid2 mg filmtabletta   OGYI-T-10457/04-06

Rileptid3 mg filmtabletta   OGYI-T-10457/07-09

Rileptid4 mg filmtabletta   OGYI-T-10457/10-12

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma:

2011 06. 14.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!