Somnol 7,5 mg filmtabletta (10x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Somnol7,5 mg filmtabletta

 

zopiklon

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvosÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Somnol 7,5 mg filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Somnol 7,5 mg filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Somnol 7,5 mg filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Somnol 7,5 mg filmtablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOMNOL 7,5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

A Somnol 7,5 mg filmtablettákaktív hatóanyaga a zopiklon, amely a központi idegrendszerre ható altatószer. Agyógyszer meggyorsítja az elalvást és meghosszabbítja az alvás időtartamát. Agyógyszer hatása a bevételt követő 15 - 20 perc múlva kezdődik.

A Somnol 7,5 mg filmtablettákhatása relatíve gyorsan elmúlik, ezért a beteg csak ritka esetekben érezfáradtságot a tabletta bevételét követő napon.

 

 

2.       TUDNIVALÓKA SOMNOL 7,5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Somnol 7,5 mgfilmtablettát

-      ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy aSomnol filmtabletta egyéb összetevőjére

-      súlyos légzési elégtelenségben,

-      súlyos májkárosodás esetén,

-      alvási apnoe (alvás közben jelentkező légzési szünetek) esetén,

-      18 éves életkor alatt,

-      terhesség és szoptatás időszakában,

-      súlyos izomgyengeség (myasthenia gravis) esetén,

 

A Somnol7,5 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-         idős korban,

-         pszichiátriai betegségekben,

-         drogot fogyasztó betegek esetében, ill. amennyiben a kórelőzménybendrogfogyasztás szerepel,

-         a kórelőzményben súlyos máj- és vesekárosodás szerepel,

-         heveny légzési elégtelenségben,

-         pszichózisban, súlyos depresszióban

 

A kezelésideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A figyelmeztetés különösen azalábbi gyógyszerekre vonatkozik:

-        Altatószerek, pszichés betegségekben szedett szerek,nyugtatószerek, depresszió elleni szerek, epilepsziás betegségben szedettszerek és erős fájdalomcsillapítók

-        Álmosságot okozó antihisztaminok

-        Egyes antibiotikumok ( pl. eritromicin, klaritromicin,rifampicin)

-        Egyes gombaellenes szerek (pl. ketokonazol, itrakonazol)

-        AIDS kezelésére használatos vírusellenes szerek (pl. ritonavir)

 

A Somnol7,5 mg filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Somnol 7,5 mg filmtablettákszedése során alkoholt fogyasztani tilos, mert az alkohol fokozza a gyógyszerközponti idegrendszerre ható gátló hatását és károsítja annak működését.

A filmtabletta az étkezésselegyütt, vagy attól függetlenül is bevehető.

 

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ez a gyógyszer nem alkalmazható a terhesség és szoptatásidőszaka alatt, csak az orvossal történt előzetes megbeszélés után.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Somnol 7,5 mg filmtabletták gyengítik a gépjárművezetéshezés a különleges figyelmet igénylő tevékenységhez szükséges képességeket.Alkalmazásának első szakaszában  – egyénenként meghatározandó ideig –  járművetvezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A gyógyszerhatásának tartama alatt ilyen munkát végezni tilos. A továbbiakban akezelőorvos egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.

 

Fontos információk a Somnol 7,5 mg filmtabletta egyesösszetevőiről

Atablettabevonat segédanyagként tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SOMNOL 7,5 MG FILMTABLETTÁT?

 

A Somnol 7,5mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

Az adagolás és a kezelés időtartama minden esetben egyéni.Folyamatos használat esetén a leghosszabb ajánlható időszak négy hét.

 

Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásosadagja:

Naponta egy tabletta (7,5 mg) este, közvetlenül a lefekvéselőtt.

 

65 éves életkor felett, továbbá májkárosodás, légzésielégtelenség és veseelégtelenség esetén szokásos adagja napi 1/2 tabletta (3,75mg).

 

A Somnol 7,5 mg filmtabletta gyermekeknek és 18 év alattiserdülőkorúaknak nem adható.

A Somnol 7,5 mg filmtabletta hosszú távú használatacsökkenti a gyógyszer hatékonyságát és gyógyszer-függőséget alakíthat ki. Ezérta kezelés időtartama olyan rövid legyen, amilyen rövid csak lehet.

 

Ha azelőírtnál több Somnol 7,5 mg filmtablettát vett be

Túladagolás esetén a mellékhatások súlyosabb formábanjelentkeznek. Orvosi ellátás szükséges. Azonnal értesítse kezelőorvosát,illetve a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Elsősegélyként aktívszéntablettát lehet bevenni, ami megakadályozza a zopiklon felszívódását.

 

Ha időelőtt abbahagyja a Somnol 7,5 mg  filmtabletta alkalmazását

A hosszú távú kezelést nem szabadhirtelen abbahagyni, mert az ismét álmatlanságot okoz. A hosszú távú kezeléstcsak fokozatosan szabad abbahagyni.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Somnol 7,5 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A nemkívánatos hatások, mellékhatások kialakulása függ azalkalmazott adag nagyságától és rendszerint a terápia kezdetén jelentkezik. Azadag csökkentésekor általában csökken az előfordulásuk. A gyógyszer folyamatoshasználata függőséget alakíthat ki és gyengítheti a gyógyszer hatását.

 

Nagyon gyakori mellékhatás (10közül 1-nél több beteget érint):

keserű szájíz

 

Gyakori mellékhatás(100 közül1-10 beteget érint):

szájszárazság és az adagolástkövető másnapi fáradtság-érzet.

 

Nem gyakori mellékhatás(1000közül 1-10 beteget érint):

enyhe gyomor-bélrendszeri zavar,hányinger, hányás, szédülés, fejfájás

 

Ritka mellékhatás(10000 közül1-10 beteget érint):

pszichikai és magatartászavarok, mint pl. a rémálmok,hallucinációk, ingerlékenység, aggresszivitás, zavartság, rövidtávú emlékezetkihagyás,depresszió illetve a különféle bőrtünetek, mint pl. bőrirritáció, csalánkiütés.

A Somnol szedésének megkezdése óta esetleg jelentkezőemlékezetkihagyásáról, hallucinációiról vagy nyomott hangulatáról feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát.

 

Nagyon ritka mellékhatás(10000 közül 1-nél kevesebb beteget érint):

az arcra és a nyakra kiterjedő súlyos túlérzékenységi(allergiás) reakció (anafilaxiás reakció, angioödéma), illetve a tájékozódásizavar.

 

Légzési vagy nyelési nehézségesetén ne szedje a Somnol filmtablettát és azonnal forduljon orvoshoz.

 

Megvonási tünetek (lásd a Ha idő előtt abbahagyja a Somnol7,5 mg  filmtabletta alkalmazását bekezdést).

 

A Somnol szedése során számosesetben előfordulhat, hogy a beteg alvás közben tevékenykedik, amire ébredésután nem emlékszik. Ilyen tevékenység lehet az alvajárás vagy más, az ébrenlétalatt szokásos cselekedet. Az ilyen tünetek megjelenésének veszélyét az alkoholilletve más, a depresszió vagy a nyugtalanság kezelésére adott gyógyszerekegyidejű alkalmazása fokozza.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

 

 

5.       HOGYANKELL  A SOMNOL 7,5 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásbantárolandó.

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Somnol 7,5 mgfilmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Somnol 7,5 mg filmtabletta

 

- A készítmény hatóanyaga: 7,50mg zopiklon filmtablettánként

- Egyéb összetevők:

Tablettamag: karboximetil-keményítő-nátrium,magnézium-sztearát, szilícium-dioxid,
burgonyakeményítő, vízmentes kálcium-hidrogén-foszfát

Filmbevonat: Opadry White 33G 28707: hipromellóz,titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát,
makrogol 3000, makrogol 4000, triacetin

 

Milyen a készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás

Küllem:

fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta.egyik oldalán  törővonallal.

A tabletta egyenlő adagokraosztható.

 

Csomagolás:

10 db, 20 db, 30 db filmtablettaátlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó:

JSC GRINDEKS

LV-1057 Riga,

Krustpils iela 53.

Lettország

 

OGYI-T-9590/01-03

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

 

2010. 03. 05.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!