Sterakfin 5 mg filmtabletta TT (100x)

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Sterakfin5 mg filmtabletta

 

finaszterid

 

Mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

·               Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

·               Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.              Milyentípusú gyógyszer a Sterakfin 5 mg filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.              Tudnivalóka Sterakfin 5 mg filmtabletta szedése előtt

3.              Hogyankell szedni a Sterakfin 5 mg filmtablettát?

4.              Lehetségesmellékhatások

5.              Hogyankell a Sterakfin 5 mg filmtablettát tárolni?

6.              Továbbiinformációk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A STERAKFIN 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

ASterakfin 5 mg filmtabletta az 5-alfa-reduktáz-gátlók csoportjába tartozógyógyszerkészítmény. Hatását a prosztata (dülmirigy) méretének csökkentésévelfejti ki.

A Sterakfin 5 mgfilmtablettát a prosztata jóindulatú megnagyobbodásának (benignus prosztatahiperplázia - BPH) kezelésére, illetve kézben tartására alkalmazzák. Csökkentia megnagyobbodott prosztata méretét, javítja a vizeletelfolyást, enyhíti a BPHtüneteit, csökkenti a heveny vizeletrekedés kockázatát, illetve a sebészetibeavatkozás szükségességét.

 

 

2.       TUDNIVALÓKA STERAKFIN 5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Sterakfin 5 mgfilmtablettát:

·               ha allergiás(túlérzékeny) a finaszteridre vagy a Sterakfin 5 mg filmtabletta egyébösszetevőjére.

·               haÖn nő (lásd még a „Terhesség és szoptatás” c. részt).

·               haÖn gyermek.

 

A Sterakfin 5 mg filmtablettafokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

·               HaÖnnél nagy mennyiségű maradék vizelet és/vagy súlyosan csökkent vizeletelfolyásészlelhető. Ilyen esetben Önt állandó megfigyelés alatt kell tartani, ahúgyutak esetleges szűkülete miatt.

·               Ha Önnekcsökkent a májfunkciója. A finaszterid plazmaszintje ezeknél a betegeknélmegemelkedhet.

·               Haaz Ön szexuális partnere terhes vagy fogamzóképes korban van, kerülni kell apartner érintkezését az Ön ondójával, mely tartalmazhat kis mennyiséget agyógyszerből.

Beszélje meg kezelőorvosával, ha Önnél a fentiek bármelyikefennáll, vagy a múltban előfordult.

 

A finaszterid kezelés megkezdése előtt és alatt klinikaivizsgálatot (ideértve a végbél vizsgálatot), valamint szérum prosztata specifikusantigén (PSA) meghatározást kell végezni.

 

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Jelentős gyógyszerkölcsönhatás eddig nem igazolódott.

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

 

ASterakfin 5 mg filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagyitalokkal

ASterakfin 5 mg filmtabletta étkezések közben vagy étkezések között isbevehető.

 

Terhességés szoptatás

ASterakfin 5 mg filmtablettát kizárólag férfiak szedhetik.

Terhesvagy fogamzóképes nők nem törhetik össze, illetve nem törhetik szét a Sterakfinfilmtablettákat. Ha a finaszterid felszívódik fiú magzatot váró, terhes nőbőrén, vagy szájon keresztül beveszi a tablettát, akkor a gyermek nemi szerv-rendellenességgelszülethet. A tabletták filmbevonattal vannak ellátva, amely megakadályozza afinaszteriddel való érintkezést, feltéve, hogy a tabletták nincsenek összetörve,illetve széttörve.

 

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Sterakfin 5 mg filmtablettának a gépjárművezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásaira vonatkozóannincsenek adatok.

 

Fontosinformációk a Sterakfin 5 mg filmtabletta  egyes összetevőiről

A gyógyszer laktóz-monohidrátottartalmaz. A ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz-hiányban,illetve glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetikezt a gyógyszert. Kérjük, a Sterakfin 5 mg filmtabletta szedése előttközölje kezelőorvosával, amennyiben cukor intoleranciában szenved.

 

 

3.       HOGYANKELL SZEDNI A STERAKFIN 5 MG FILMTABLETTÁT?

 

ASterakfin 5 mg filmtablettát kizárólag az orvos által előírt adagban ésideig szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Aszokásos napi adag 1 darab Sterakfin 5 mg filmtabletta (5 mgfinaszteriddel egyenértékű).

A filmtabletták bevehetők éhgyomorra illetve étkezés közben.A filmtablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad széttörni vagy összetörni.

Bár a javulás már a kezelés kezdetén észlelhető lehet,legalább hat hónapos kezelés szükséges a kedvező válaszreakció elérésénekmegállapításához.

Kezelőorvosa tájékoztatja majd Önt arról, hogy mennyi ideigkell szednie a Sterakfin 5 mg filmtablettát. Ne hagyja abba idő előtt akezelést, különben a tünetek visszatérhetnek.

 

Csökkent májműködésűbetegek

A Sterakfin 5 mgfilmtabletta csökkent májműködésű betegekben történő alkalmazásávalkapcsolatban nincsenek tapasztalatok (lásd még „A Sterakfin 5 mg filmtablettafokozott elővigyázatossággal alkalmazható” c. részt).

 

Csökkent veseműködésű betegek

Az adag módosítására nincs szükség. A Sterakfin 5 mgfilmtabletta hemodialízisre szoruló betegeknél történő alkalmazását még nemvizsgálták.

 

 

Időskor

Az adag módosítására nincs szükség.

 

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, haúgy érzi, hogy a Sterakfin 5 mg filmtabletta hatása túl erős vagy túlgyenge.

 

Haaz előírtnál több Sterakfin 5 mg filmtablettát vett be, vagy gyermek vette bea gyógyszert, kérjük, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Haelfelejtette bevenni a Sterakfin 5 mg filmtablettát

Haelfelejtette bevenni a Sterakfin 5 mg filmtablettát, akkor vegye be azadagot, amint észrevette a mulasztást, kivéve, ha már itt a következő adagbevételének ideje. Ez utóbbi esetben folytassa a gyógyszer szedését az előírtakszerint. A soron következő előírt adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot.

 

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így a Sterakfin 5 mg filmtabletta is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Amellékhatások értékeléséhez a gyakoriság alábbi megjelöléseit alkalmaztuk:

 

Nagyongyakori:              10 beteg közül több mint 1-nél fordul elő

Gyakori:                          100beteg közül több mint 1-nél fordul elő

Nemgyakori:                  100 beteg közül kevesebb, mint 1-nél fordul elő

Ritka:                              1000beteg közül kevesebb, mint 1-nél fordul elő

Nagyon ritka:                  10 000beteg közül kevesebb, mint 1-nél fordul elő

 

Aleggyakoribb mellékhatások a merevedési zavar és a csökkent nemi vágy. Ezek ahatások általában a kezelés megkezdésekor jelennek meg, és a betegektöbbségénél rendszerint nem tartanak sokáig, amennyiben a kezelést folytatják.

 

A nemiszervek és azemlő betegségei

Nagyongyakori:              Impotencia

Gyakori:                          csökkentnemi vágy, a magömlés rendellenességei (pl. az elválasztott ondó mennyiségénekcsökkenése), a férfi mell nyomásérzékenysége/megnagyobbodása

Nemgyakori:                   Herefájdalom

Nagyonritka:                   A mellek váladékozása, csomók kialakulása a mellben

 

Bőr-/Allergiásreakciók

Gyakori:                          Kiütés

Ritka:                              Viszketés,csalánkiütés

Túlérzékenységireakciók, például az arc és az ajkak duzzadása

 

Általánostünetek

Fáradtság

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

5.       HOGYANKELL A STERAKFIN 5 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Agyógyszer különleges tárolást nem igényel.

Adobozon fentüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza aSterakfin 5 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz a Sterakfin 5 mg filmtabletta

Akészítmény hatóanyaga: finaszterid. Egy filmtabletta 5 mg finaszteridettartalmaz.

Egyébösszetevők:

Tablettamag:laktóz-monohidrát, mikrokristályoscellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, makrogol- és glicerin-laurátok, Atípusú karboximetil-keményítő-nátrium, magnézium-sztearát.

Filmbevonat: hipromellóz,titán-dioxid (E171), indigokármin (E132), makrogol 6000.

 

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

A Sterakfin5 mg filmtabletta kék színű, kerek, 7 mm átmérőjű filmtabletta, azegyik oldalán „F5” jelzéssel.

A Sterakfin 5 mg filmtabletta 30 db és 100 dbfilmtablettát tartalmazó dobozokban, valamint 100 db filmtablettát tartalmazótartályokban kerül forgalomba.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

 

PharmaceuticalCompany Jelfa S.A.

WincentegoPola Str. 21.

58-500Jelenia Góra

Lengyelország

 

Gyártó:

 

Actavis hf.

Reykjavíkurvegi 78

PO Box 420

IS-222Hafnarfjördur

Izland

 

 

 

PharmaceuticalCompany Jelfa S.A.

WincentegoPola Str. 21.

58-500Jelenia Góra

Lengyelország

 

OGYI-T-20421/01- 30x (PVC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-20421/02 - 30x (OPA/Al/PVC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-20421/03 - 100x (PVC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-20421/04 - 100x (OPA/Al/PVC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-20421/05 - 100x (HDPE-tartályban)

 

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Hollandia:                        Finajelf5 mg, filmomhulde tabletten

Csehország:                    FINAJELF5 mg POTAHOVANÉ TABLETY

Észtország:                      Ulgafen

Magyarország:                Sterakfin5 mg filmtabletta

Litvánia:                          Ulgafen

Lettország:                      Ulgafen

Lengyelország:                Ulgafen

Szlovákia:                        Finajelf

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma:2009. 12. 30.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!