Tardyferon 80 mg bevont tabletta (30x)

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Tardyferon 80 mg bevonttabletta

Vas (vas(II)-szulfát-szeszkvihidrátformában)

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkattartalmaz.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát,vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer aTardyferon bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Tardyferon bevonttabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Tardyferonbevont tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Tardyferon bevonttablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Tardyferon bevonttabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

ATardyferon bevont tabletta vas‑szulfát tartalmú készítmény, amivashiányos vérszegénység és vashiányos állapotok megelőzésére és kezeléséreszolgál.

 

 

2.    Tudnivalók a Tardyferon bevonttabletta szedése előtt

 

Ne szedje a Tardyferon bevonttablettát

-        ha allergiás (túlérzékeny) a vas‑szulfátravagy a a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére,

-        nem vashiány miatt kialakultvérszegénységben,

-        vasfelhalmozódással vagyvasfelhasználási zavarral járó betegségekben,

Agyógyszer 12 éves kor alatti gyermekeknek nem adható.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Tardyferon szedése előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

 

A kezelés alatt bizonyos laboratóriumi vizsgálatok (avizelet cukortartalmának kimutatására szolgáló ún. glükóz-oxidáz teszt, és abélvérzés okának tisztázására szolgáló teszt) hamis eredményt adhatnak.

Tájékoztassa kezelőorvosát, hogyTardyferon-t szed, amennyiben ilyen vizsgálatot írna elő.

 

A száj kifekélyesedésének, illetve a fogak elszíneződésénekveszélye miatt a tablettát nem szabad szopogatni, szétrágni vagy a szájbantartogatni, hanem egy pohár vízzel egészben kell lenyelni.

 

Gyermekek és serdülők

A gyógyszer 12 éves kor alatti gyermekeknek nemadható.

12-18 év közötti gyermekek esetében a felnőttekre vonatkozó alkalmazástkell követni.

Véletlen túladagolás esetén gyermekekben kisebbmennyiség is okozhat mérgezési tüneteket.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Savlekötők,cimetidin, sejtvédő (citoprotektív) anyagok, egyes antibiotikumok pl. tetraciklinekgátolják a Tardyferon bevont tablettából a vas felszívódását.

ATardyferon és a tertaciklin‑típusú antibiotikumok csak megfelelőidőkülönbséggel (például 2 óra) adhatóak egymás után.

ATardyferon és a savlekötő szerek szintén csak megfelelő időkülönbséggel(például 2 óra) adhatóak egymás után.

AD-penicillamin (egyes immunbetegségek kezelésére használt gyógyszer) mérgezéskockázata megnő a vaspótló‑kezelés megvonásakor.

 

ATardyferon tabletta szedése kerülendő dimerkaprollal (nehézfém-mérgezéskezelésére használatos) és vassókkal(a vas túladagolásának kockázata miatt) egyidejűleg.

A Tardyferon tabletta egyidejű alkalmazása metildopával,levodopával és karbidopával csökkenti a dopa-származékok biohasznosulását.

A kinolon‑típusú antibiotikumok (pl. ciprofloxacin)egyidejű bevétele Tardyferon tablettával csökkenti a ciprofloxacinkoncentrációját és biohasznosulását. A Tardyferon tablettát és a kinolon‑típusúantibiotikumot csak megfelelő időkülönbséggel szabad bevenni. (4 órával avaskészítmény bevétele előtt, vagy 4‑6 órával utána).

 

A Tardyferon bevont tabletta egyidejűbevétele étellel vagy itallal

Tea,kávé, vörösbor, tej, tojás és foszfát‑tartalmú élelmiszerek (bizonyosszénsavas üdítőitalok, energiaitalok, húskészítmények, sajtok, szárazhüvelyesek, olajos magvak) gátolhatják a vas felszívódását.

Afelsorolt élelmiszerek és a vas bevétele között legalább 2 óra teljen el.

 

C-vitaminban gazdag élelmiszerek (pl. friss gyümölcs,zöldség) és a gyümölcslevek elősegítik a vas felszívódását.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

ATardyferon bevont tabletta a terhesség és szoptatás időszakában az előírtadagban szedhető (lásd a 3. pontot).

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Nincsadat arról, hogy a Tardyferon bevont tabletta befolyásolná a betegek gépjárművezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

 

A Tardyferon bevont tabletta szacharózt tartalmaz

Eza gyógyszer 624,4 mg szacharózt tartalmaz bevont tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

Akészítmény ricinusolaj‑tartalma miatt gyomorbántalom és hasmenéselőfordulhat.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Tardyferon bevont tablettát?

 

ATardyferon bevont tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

 

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek/serdülők: naponta 2-szer 1 bevont tabletta (reggel és este).

Atablettát egészben nyelje le. Ne szopogassa, rágja szét vagy tartogassa aszájában. A tablettát gyomrának érzékenységétől függően lehetőleg étkezés előttegy tele pohár vízzel kell bevenni.

Tea,kávé, vörösbor, tej gátolják a hatóanyag felszívódását, ezért a bevételhez nemhasználhatók.

 

Ha az előírtnál több Tardyferon bevont tablettát vettbe

Mérgezés gyanúja esetén azonnaliorvosi ellátás szükséges!

Egyszeri, nagymértékű túladagolás eseténsúlyos mérgezés, életveszélyes állapot léphet fel. Gyermekekben kisebb adagokis életveszélyes állapothoz vezethetnek. Fél-két órával az akut túladagolástkövetően hasi fájdalmak, (véres) hasmenés, hányás, majd rövid idő utánvérnyomásesés, légzészavar jelentkezhetnek.

Ha Ön, vagy a környezetében valaki túl sok tablettát vett be, lépjenkapcsolatba a legközelebbi kórházzal vagy azonnal tájékoztassa kezelőorvosát!

 

A kórházba szállítás előtt tejet ésnyers tojást kell itatni a mérgezett személlyel. A bevételt követő egy órán belül gyomormosást kell végezni.

 

Ha elfelejtette bevenni a Tardyferon bevont tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tablettapótlására. Csak a következőt vegye be, amikor szükséges.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Tardyferon bevont tablettaszedését

A Tardyferon‑t az orvos által előírt ideigszedje annak érdekében, hogy a vaspótlás megfelelő legyen. A kezelést a vasraktárak telítődéséig kellfolytatni. Ez egyértelmű, tünetekkel járó vashiány esetében a vérszegénységmegszűnése után legalább 3 hónap.

 

Ha bármilyen további kérdése van akészítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Alehetséges mellékhatások csökkenő gyakoriság szerint:

 

Gyakori(100 betegből 1-10 beteget érinthet)

·               székrekedés

·               hasmenés

·               hasi puffadás

·               szokásos fekete széklet

·               hányinger

 

Nemgyakori (1000 betegből 1‑10beteget érinthet)

·               torokduzzanat

·               hasmenés, székrekedés váltakozása

·               gyomorégés

·               hányás

·               gyomorhurut (gasztritisz)

·               viszketés

·               vörös bőrkiütés

 

Nemismert gyakoriság (a rendelkezésreálló adatokból nem határozható meg)

·               a fogak elszíneződése

·               szájfekély

·               allergiás reakciók, mint kiütés,csalánkiütés, bőrkiütés, légzési nehézség, rossz közérzet, átmeneti bőrkiütéségő érzés kíséretével.

 

Akövetkező mellékhatásokat jelentették a forgalomba hozatalt követően (a gyakoriságnem ismert):

 

Emésztőrendszeribetegségek és tünetek:

Szájfekélyés a fogak átmeneti elszíneződése helytelen alkalmazás esetén (ha a tablettát,szétrágják, szopogatják, vagy a szájban tartogatják).

Idősbetegeknél és csökkent nyálelválasztásban szenvedő betegeknél helytelenalkalmazás esetén nagyobb eséllyel alakulhat ki nyelőcső‑fekély vagy ahörgők szöveti károsodása.

 

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Tardyferon bevont tablettáttárolni?

 

Legfeljebb 30ºC-ontárolandó.

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mittartalmaz a Tardyferon bevont tabletta

-              A készítmény hatóanyaga: Mindentabletta 80 mg vasat tartalmaz, 256,3 mg vas(II)‑szulfát‑szeszkvihidrátformájában.

-              Egyéb összetevők:

Tablettamag: burgonyakeményítő, magnézium‑sztearát, trietil‑citrát,hidrogénezett ricinusolaj, povidon, metakrilsav‑metil‑metakrilát‑kopolimer(1:2) (Eudragit S), talkum, aszkorbinsav, vízmentes mukoproteóz,magnézium-triszilikát.

-              Bevonat: eritrozin, karnauba pálmaviasz, talkum,rizskeményítő, titán‑dioxid (E 171), bázisos butil‑metakrilát‑kopolimer(Eudragit E),szacharóz.

 

Milyena Tardyferon bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kerek, lencse alakú, rózsaszínű, sima, mindkét oldalándomború, fényes felületű bevont tabletta. Törési felülete sötétszürke színű. Átmérője:11,0–12,0 mm. Magassága: 5,0–6,0 mm

 

3×10 db bevont tabletta  buborékcsomagolásban ésdobozban.

 

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

Pierre FabreMédicament

45, place Abel-Gance

92100 Boulogne,

Franciaország

 

Gyártó:

Pierre Fabre Médicament Production(Progipharm)

Rue du Lycée

Zone Industrielle de Cuiry

45500 Gien,

Franciaország

 

OGYI-T-2266/01

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. november


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!