Telfast 180 mg filmtabletta (10x)

Telfast 120 mg, ill 180 mg filmtabletta

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Telfast 180 mg filmtabletta

fexofenadin-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje.

-              Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-              További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-              Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztatótartalma:

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Telfast 180 mgfilmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Telfast 180 mg filmtablettaalkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Telfast 180 mgfilmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Telfast 180 mg filmtablettáttárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusúgyógyszer a Telfast 180 mg filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

 

Krónikuscsalánkiütés tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszer – felnőttek, valamint 12éves kor feletti gyermekek részére.

 

 

2.       Tudnivalók a Telfast 180 mg filmtablettaalkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Telfast 180mg filmtablettát:

-                ha allergiás a fexofenadin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

 

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Telfast 180 mg filmtablettaszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mert fokozottóvatosság szükséges:

-                időskorban és vese- vagymájkárosodásban szenvedő betegek esetén, mivel csak korlátozottan állnakrendelkezésre adatok ezekben a betegcsoportokban;

-                ha korábban szív-érrendszerimegbetegedése volt, vagy jelenleg abban szenved, a Telfast, a többiallergiaellenes készítményhez hasonlóan pulzus-emelkedést vagyszívdobogás-érzést okozhat.

 

Gyermekek és serdülők

 

12 év alatti gyermekek:

A 180 mgfexofenadin hidroklorid hatékonyságát és biztonságosságát 12 év alattigyermekeknél nem vizsgálták.

 

6 évnél idősebb, 12 évnélfiatalabb gyermekek:

Ebben akorcsoportban megfelelő gyógyszerformaként a fexofenadin hidroklorid 30 mg-ostabletta adagolása és alkalmazása javasolt.

Egyéb gyógyszerek és aTelfast 180 mg filmtabletta:

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

·               Hagyomorpanaszai miatt, alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó savkötőkészítményt szed, akkor legalább kétórányi időt javasolt hagyni a filmtablettaés a savkötő bevétele között, mert a savkötő a Telfast 180 mg filmtablettafelszívódásának csökkentésével gyengíti annak hatását.

·               A Telfast 180mg filmtabletta együttes alkalmazása eritromicinnel (antibiotikum) vagyketokonazollal (gomba elleni szer) két-háromszorosára növeli a Telfasthatóanyagának (fexofenadin) a vérben mérhető koncentrációját. Ez a jelenségazonban az egyenként adott gyógyszerekhez képest nem növeli a mellékhatásokfokozódását.

 

ATelfast egyidejű bevétele étellel, és itallal

Nemírtak le kölcsönhatást étellel vagy itallal. Ajánlott a filmtablettát étkezéselőtt bevenni.

 

Terhesség, szoptatás, éstermékenység

Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

 

ATelfast 180 mg filmtabletta terhesség ideje alatt kizárólag egyedi orvosielbírálás alapján szedhető, egyébként nem javasolt. Szoptatás ideje alatt alkalmazásanem javasolt.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nemvalószínű, hogy a Telfast befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességeket, ezért járművezetés, ill. koncentrációtigénylő feladatok végzése megengedett.

AmennyibenÖnnél mégis mellékhatások (fáradtság, álmosság, szédülés) jelentkeznek, nevezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

 

 

3.       Hogyan kell szednia Telfast 180 mg filmtablettát?

 

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

A készítmény ajánlott adagjafelnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek napi 1 filmtabletta.

Afilmtablettát étkezés előtt vízzel, étellel vagy anélkül is beveheti.

 

Hagyomorpanaszai miatt alumínium és magnézium tartalmú savkötő készítményt szed,akkor legalább kétórányi időt javasolt hagyni a filmtabletta és a savkötőbevétele között. Erre azért van szükség, mert a savkötő a Telfast filmtablettafelszívódásának csökkentésével gyengítheti annak hatását.

 

Máj- vagy vesebeteg felnőttekesetében nem szükséges a filmtabletták szokásos adagjának módosítása.

 

Atünetek 7 napnál hosszabb fennmaradása illetve súlyosbodása esetén keresse felkezelőorvosát.

 

Ha az előírtnál több Telfast180 mg filmtablettát vett be

Keressefel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A túladagolás tünetei lehetnek:szédülés, álmosság, fáradtság, szájszárazság.

 

Ha elfelejtette bevenni aTelfast 180 mg filmtablettát

Ha nemvett be egy gyógyszeradagot, akkor minél hamarabb pótolja azt, kivéve, ha akövetkező tabletta bevételének időpontja közeli. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont atúladagolás veszélyének tenné ki magát.

 

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

HAGYJA ABBA a készítmény alkalmazásátés sürgősen keresse fel kezelőorvosát,

ha az alábbi súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél:

-              a testén kiütések jelennek meg;

-              megduzzad arca, szeme, ajkai,nyelve, torka;

-              légzési nehézségek lépnek fel:nehézlégzés, sípoló légzés;

-              mellkasi szorító érzés jelentkezik.

 

Klinikaivizsgálatok során felnőtteknél az alábbi mellékhatások hasonló mértékben jelentkeztek,mint a hatóanyag nélküli tabletta (placebo) alkalmazásakor:

 

Gyakorimellékhatások (10 beteg közül legalább 1 beteget érint):

-                fejfájás,

-                bágyadtság,

-                hányinger,

-                szédülés.

 

Nemgyakori mellékhatások (100 betegből legalább 1 beteget érint):

-        fáradtság.

 

Forgalombahozatal után felnőtteknél a további mellékhatások fordultak elő:

 

Gyakoriságanem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-                allergiásbőrreakciók, pl. csalánkiütés, bőrkiütés és viszketés,

-                alvászavarok,

-                rossz álmokvagy álmatlanság,

-                idegesség

-                felgyorsultszívverés

-                szívdobogás-érzés

-                hasmenés.

 

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagygyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

 

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Telfast 180 mg filmtablettáttárolni?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

Legfeljebb30ºC-on tárolandó.

 

A dobozon feltüntetett lejáratiidő (Felhasználható: ) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjona szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogymit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

 

 

6.      Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Telfast 180mg filmtabletta?

-                A készítményhatóanyaga: 180 mg fexofenadin-hidroklorid filmtablettánként.

-                Egyébösszetevők:
Tabletta-mag:
magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, hidegenduzzadó kukorica‑keményítő,mikrokristályos cellulóz

          Bevonat: „rózsaszín vas-oxid keverék”, „sárga vas-oxid-keverék” (E171 és E172),povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz (E-5), titán-dioxid (E171),hipromellóz (E15), makrogol 400.

 

Milyen a Telfast 180 mgfilmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Barack színű, kapszula alakú,filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „018” jelzéssel, másik oldalánírott „e” jelöléssel ellátva. Törési felülete fehér színű. .

 

10 dbvagy 30 db filmtabletta, fehér átlátszatlan PVC/PE/PVDC//Al vagy PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásbanés dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045 Budapest, Tó u. 1-5.

 

Gyártó

 

SanofiWinthrop Industrie

30-36avenue Gustav Eiffel

37100Tours, Franciaország

 

vagy

 

SanofiWinthrop Industrie

56,Route de Choisy-au-Bac

60205Compiegne, Franciaország

 

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045 Budapest, Tó u.1-5.

Tel. :3615050050

 

PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban:

OGYI-T-6450/04           (10x)

OGYI-T-6450/05           (30x)

 

PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban:

OGYI-T-6450/08           (10x)

OGYI-T-6450/09           (30x)

 

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016. március


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!