Zimpax 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta (14x)

Controloc 40 mg bélben oldódó tabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Zimpax 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

 

pantoprazol

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, merta benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Zimpax 40 mg tablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Zimpax 40 mg tabletta szedéseelőtt

3.       Hogyan kell szedni a Zimpax 40 mg tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Zimpax 40 mg tablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.            MILYEN TÍPUSÚGYÓGYSZER A ZIMPAX 40 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Zimpax egy „szelektívprotonpumpa-gátló", egy olyan gyógyszer, ami csökkenti a gyomorban termelődősav mennyiségét. A gyomorsav okozta gyomor- és bélbetegségek kezeléséreszolgáló készítmény.

 

A Zimpax-ot az alábbiakkezelésére alkalmazzák:

 

Felnőttek és 12 éves illetveannál idősebb serdülők:

-         Reflux özofagitisz kezelésére. Agyomorsav visszafolyása által okozott nyelőcső (ami a torok és a gyomor közöttiösszekötő szakasz) gyulladására.

 

Felnőttek:

-         A Helicobacter pylori nevűbaktérium okozta fertőzés esetén, nyombél- vagy gyomorfekélyben szenvedőbetegeknél, két antibiotikummal kombinálva (eradikációs terápia). A cél abaktérium elpusztítása, ezzel csökkentve ezeknek a fekélyeknek a kiújulását.

-         Gyomor-, és nyombélfekély esetén.

-         Zollinger-Ellison-szindróma ésegyéb kóros gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok esetén.

 

 

2.       Tudnivalóka Zimpax 40 mg tabletta szedése előtt

 

Ne szedje a Zimpax 40 mg tablettát

-         Ha allergiás (túlérzékeny) apantoprazolra, vagy a Zimpax egyéb összetevőire (lásd a 6. pontban).

-         Ha allergiás aprotonpumpa-gátlókkal szemben.

 

A Zimpax 40mg tablettafokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-         Ha súlyos májbetegségben szenved.Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha korábban voltak májproblémái. Orvosagyakrabban fogja ellenőrizni a májenzim értékeket, különösen, ha tartósan Zimpax-otszed. A májenzim értékek emelkedése esetén a kezelést meg kell szakítani.

-         Ha lecsökkent szervezetében araktározott B12-vitamin mennyisége, vagy ennek veszélye fennáll Önnél,és hosszú ideig pantoprazol kezelést kap. A többi savcsökkentő gyógyszerhezhasonlóan a pantoprazol is a B12-vitamin csökkent felszívódásáteredményezheti.

-         Ha a pantoprazollal egyidejűlegatazanavirt (HIV fertőzés kezelésére) tartalmazó gyógyszert szed, forduljonkezelőorvosához tanácsért.

 

Azonnaltájékoztassa kezelőorvosát, ha azalábbiak bármelyikét észleli:

-         nem-tervezett testsúlyvesztés

-         ismételten előforduló hányás

-         nyelési nehézség

-         vérhányás

-         sápadt és gyengének érzi magát(vérszegénység)

-         vért lát a székletében

-         súlyos és/vagy nem szűnő hasmenés,mivel a Zimpax kis mértékben fokozza a fertőzéses hasmenés kockázatát.

 

Kezelőorvosadönthet úgy, hogy szükség van bizonyos, rosszindulatú betegséget kizáróvizsgálatok elvégzésére, mivel a pantoprazol enyhíti a rák tüneteit, és ezkésleltetheti a betegség megállapítását. Ha tünetei a kezelés ellenére sem szűnnek,akkor további vizsgálatok elvégzését fogják mérlegelni.

 

Ha hosszú ideig szedi a Zimpaxtablettát (1 évnél tovább), akkor orvosa valószínűleg rendszeres megfigyelésalatt fogja tartani Önt. Bármilyen okból is keresi fel orvosát, jeleznie kellneki, ha valamilyen új és szokatlan tünetet vagy körülményt tapasztalt.

 

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

A Zimpax befolyásolhatja másgyógyszerek hatásosságát ezért tájékoztassa orvosát, ha az alábbiak bármelyikétszedi:

 

-         Olyan gyógyszereket, mint pl. aketokonazol, az itrakonazol és a pozakonazol (gombás fertőzések kezeléséreszolgáló gyógyszerek) vagy az erlotinib (amit a rák bizonyos típusainak kezelésérealkalmaznak), mert a Zimpax gátolhatja ezeknek a gyógyszereknek a megfelelőműködését.

-         Warfarint illetve fenprokoumont,amelyek a vér sűrűsödését vagy hígulását befolyásolják. Ilyen esetben továbbivizsgálatokra lehet szükség.

-         Atazanavirt (ami a HIV fertőzéskezelésére használt szer).

 

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Terhesség és szoptatás

Terhes nőkön történőalkalmazásra nincs megfelelő adat a pantoprazol tekintetében. Beszámoltak arról,hogy a pantoprazol kiválasztódik az emberi anyatejbe. Ha Ön terhes, vagy aztgyanítja, hogy terhes lehet illetve, ha szoptat, akkor csak abban az esetbenszedheti ez a gyógyszer, ha orvosa úgy ítéli meg, hogy a várható előny Önre nézvenagyobb, mint a lehetséges kockázat a magzatra ill. a csecsemőre.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ha mellékhatásokat, példáulszédülést vagy látászavart észlel, akkor ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket.

 

Fontos információk a Zimpax 40 mg tabletta egyes összetevőiről

A[ÉT-21] Zimpax sunset yellow (E110) színezőanyagot tartalmaz. Ez a színezőanyagallergiás reakciót okozhat.

A Zimpax tejcukrot (laktóz-monohidrátot) is tartalmaz. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       Hogyan kell szedni aZimpax 40 mg tablettát?

 

A Zimpax-ot mindig az orvosáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Mikor és hogyan kell szedni a Zimpaxtablettát?

A tablettákat étkezés előtt 1órával, szétrágás illetve széttörés nélkül, egészben, kevés vízzel vegye be.

 

Ha orvosa másként nem rendeli,a szokásos adag:

 

Felnőttek és 12 éves illetveannál idősebb serdülők esetében:

 

Reflux özofagitisz kezelésére

Szokásos adagja naponta egytabletta. Előfordulhat, hogy orvosa megbeszélés után napi 2 tablettára növeliaz adagját. A nyelőcsőgyulladás kezelési időtartama általában 4 és 8 hét közöttvan. Orvosa el fogja mondani Önnek, hogy meddig kell szednie a gyógyszert.

 

Felnőttek:

AHelicobacter pylori nevűbaktérium okozta fertőzés kezelésére, nyombél – vagy gyomorfekélyben szenvedő betegeknél, kétantibiotikummal kombinálva (eradikációs terápia)

Naponta kétszer egy tabletta,valamint a kétféle antibiotikum tablettái (amoxicillin, klaritromicin és metronidazol(vagy tinidazol) valamelyike), mindegyiket naponta kétszer a pantroprazoltablettával együtt kell bevenni. Az első pantoprazol tablettát reggeli előtt 1órával vegye be, a másodikat pedig 1 órával az esti étkezés előtt! Kövesseorvosa utasításait és ügyeljen arra, hogy elolvassa az említett antibiotikumokbetegtájékoztatóit! A szokásos kezelési időtartam egy-két hét.

 

Gyomor- és nyombélfekélyesetén

Szokásos adagja naponta egytabletta. Az orvossal való megbeszélés után alkalmazható kétszeres adag. Orvosael fogja mondani Önnek, hogy meddig kell szednie a gyógyszert. A gyomorfekély kezelésiidőtartama általában 4 és 8 hét között van. A nyombélfekély kezelési időtartamaáltalában 2 és 4 hét között van.

 

Zollinger-Ellison-szindrómaés egyéb kóros gyomorsav-túltermeléses állapotok hosszantartó kezelése esetén

A javasolt kezdő adag általábannapi két tabletta.

A két tablettát étkezés előtt 1órával vegye be. Kezelőorvosa az Ön gyomra által termelt gyomorsav mennyiségétőlfüggően később módosíthatja az adagolást. Ha orvosa több mint két tablettát írelő egy napra, akkor a tablettákat egy nap két alkalommal vegye be.

Ha orvosa több mint négytablettát ír elő napi adagként, akkor tájékoztatni fogja Önt arról, hogy pontosanmikor kell abbahagynia a gyógyszer szedését.

 

Különleges betegcsoportok:

-         Ha vesebetegsége, közepesen súlyosvagy súlyos májbetegsége van, akkor nem szedheti a Zimpax-ot a Helicobacterpylori baktérium elpusztítására.

-         Ha súlyos májbetegségben szenved ,akkor nem szedhet többet napi egy 20 mg-os pantoprazol tablettánál (erre acélra rendelkezésre állnak a 20 mg pantoprazolt tartalmazó tabletták).

-         12 év alatti gyermekek. Ezek atabletták 12 év alatti gyermekek kezelésére nem javasoltak.

 

Ha az előírtnál több Zimpax40 mg tablettát vett be

Tájékoztassa orvosát vagygyógyszerészét. A túladagolásnak nincsenek ismert tünetei.

 

Haelfelejtette bevenni a Zimpax 40 mg tablettát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő, rendesadagot a szokásos időben vegye be.

 

Haidő előtt abbahagyja a Zimpax 40 mg tabletta szedését

Nehagyja abba ezeknek a tablettáknak a szedését mielőtt megbeszélte volnaorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így a Zimpaxis okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Az alábbiakban felsoroltlehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő kategóriák szerint határozzákmeg.

nagyon gyakori (10 betegközül több mint 1-et érint)

gyakori (100 beteg közül 1‑10-etérint)

nem gyakori (1000 beteg közül1‑10-et érint)

ritka (10 000 betegközül 1‑10-et érint)

nagyon ritka (10 000beteg közül kevesebb mint 1-et érint)

nem ismert (a rendelkezésreálló adatokból nem állapítható meg).

 

Ha az alábbi mellékhatásokbármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy keresse fel azÖnhöz legközelebb eső kórház sürgősségi osztályát:

 

-         Súlyos allergiás reakciók : a nyelv és/vagy a torok megdagadása, nyelésinehézség, csalánkiütés, légzési nehézségek, az arc allergiás megdagadása(Quincke-ödéma/angioödéma), erős szédülés, ami nagyon heves szívdobogással ésfokozott verejtékezéssel társul.

-         Súlyos bőrtünetek a bőr felhólyagosodásával és az egészségi állapotgyors romlásával, a szem, orr, száj/ajkak vagy a nemi szervek elváltozásai(enyhe vérzését is beleértve) (Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma, eritémamultiforme) és fényérzékenység.

-         Egyéb súlyos állapotok: a bőrvagy a szemek besárgulása (súlyos májsejt-károsodás, sárgaság) vagy láz,kiütés, és a vesék megnagyobbodása, alkalmanként fájdalmas vizeléssel és derékfájdalommal(súlyos vesegyulladás).

 

Egyéb ismert mellékhatások:

-         Nem gyakori (100 közül kevesebb mint 1 kezelt betegnél fordul elő)

fejfájás,szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, puffadás és gyakori szellentés,székrekedés, szájszárazság, hasfájás és kellemetlen hasi érzés, bőrkiütés,fertőzéses bőrkiütés, viszketés, gyengeség, kimerültség vagy általános rosszközérzet, alvászavarok.

-         Ritka (1 000 közül kevesebb mint 1 kezelt betegnél fordulelő)

látászavarok,mint például homályos látás, csalánkiütés, ízületi fájdalom, izomfájdalom, testsúlyváltozások,emelkedett testhőmérséklet, a végtagok megdagadása (perifériás ödéma), allergiásreakciók, depresszió, mellmegnagyobbodás férfiaknál.

-         Nagyon ritka (10 000 közül kevesebb mint 1 kezelt betegnél fordulelő)

zavartság.

-         Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

hallucináció,zavartság (különösen olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében szerepelnek ilyentünetek), csökkent vérnátrium-szint.

 

Vérvizsgálatok során észlelt mellékhatások:

-         Nem gyakori (100 kezelt beteg közül kevesebb mint 1 esetbenfordul elő)

emelkedettmájenzimértékek.

-         Ritka (1 000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1 esetbenfordul elő)

emelkedettbilirubin; emelkedett vérzsírszint.

-         Nagyon ritka (10 000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1esetben fordul elő)

vérlemezkeszám-csökkenés,amely a normálisnál erősebb vérzést vagy véraláfutásokat eredményezhet,fehérvérsejtszám-csökkenés, amely a fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       Hogyan kell a Zimpax40 mg tablettát tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

Adobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) utánne szedje a Zimpax tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       További információk

 

Mit tartalmaz a Zimpax tabletta

-         A készítmény hatóanyaga apantoprazol. 40 mg pantoprazolt tartalmaz tablettánként.

-         Egyéb összetevők:

Tabletta mag:kalcium-karbonát, hidroxipropilcellulóz,vízmentes nátrium-karbonát, kalcium-sztearát,

Bevonat: hipromellóz (E464), mikrokristályos cellulóz,sztearinsav, titán-dioxid (E 171), trietil-citrát, talkum,metakrilsav-etilakrilát kopolimer 1:1, poliszorbát 80, nátrium-lauril-szulfát, ,laktóz-monohidrát, sárga vas-oxid (E 172), makrogol, kinolinsárga (E104),Sunset yellow FCF (E110).

Jelölőfesték: [ÉT-22] 

feketevas-oxid (E172), sellak, propilénglikol.

 

Milyen aZimpax készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Sárga színű, hosszúkás, egyikoldalán „93/12” jelzéssel ellátott gyomornedv-ellenálló tabletta.

 

14 db, 28 db, 30 db ill. 56db gyomornedv-ellenálló tabletta Al/Al buborékcsomagolásban,dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Vera Pharma Kft.

1028 Budapest, Rákos köz 22.

 

Gyártó

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

 

OGYI-T-20 167/03(28 db)

OGYI-T-20 167/04(30 db)

OGYI-T-20 167/07(14 db)

OGYI-T-20 167/08(56 db)

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. május 12.

 


 [ÉT-21]15.variáció

 [ÉT-22]15.variáció


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!