Ziperid 3 mg filmtabletta (60x)

FELHASZNÁLÓKNAK SZÓLÓ TÁJÉKOZTATÓ

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Ziperid 1 mg filmtabletta

Ziperid 2 mg filmtabletta

Ziperid 3 mg filmtabletta

Ziperid 4 mg filmtabletta

Ziperid 6 mg filmtabletta

risperidon

 

Mielőtt elkezdenészedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

 

·           Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

·           Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·           Ezt agyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·           Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

 

1.       Milyen típusúgyógyszer a Ziperid és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Ziperidalkalmazása előtt

3.       Hogyan kell szedni aZiperidet?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell aZiperidet tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZIPERID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Ziperid antipszichotikushatású gyógyszer.

A pszichózis megváltoztatjaaz agy működését a gondolkodáson, az érzékelésen és a viselkedésen keresztül.Azt érzékelheti, hogy követik, hangokat hallhat, problémái lehetnek akoncentrálással, és elidegenedettséget érezhet. A Ziperid gátolja a pszichózis tüneteitoly módon, hogy ezek enyhébbek lesznek vagy megszűnnek.

 

A Ziperidet akövetkezők kezelésére alkalmazzák:

 

·           Skizofrénia, akut és krónikusskizofrén pszichózis.

·           Bizonyos betegségek mániás fázisa,melyet a következők jellemeznek: emelkedett, szárnyaló vagy irritábilishangulat, túlzott önbecsülés, csökkent alvásigény, beszédkényszer,gondolattolongás és koncentrálási képtelenség, vagy csökkent ítélőképességmagában foglalva a zavaró vagy agresszív viselkedést.

·           A fejlődésben szellemilegvisszamaradt, vagy retardált gyermekek, serdülők és felnőttek súlyos destruktív(ön,- és környezet romboló) viselkedésének kezelésére, (például agresszió,impulzív viselkedés és önveszélyes viselkedés), amikor a nem-gyógyszerespszicho-szociális kezelésnek nem volt megfelelő hatása.

 

 

2.       TUDNIVALÓK AZIPETRID ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Ziperidet:

 

·           ha allergiás a risperidonra vagy aZiperid filmtabletta egyéb összetevőjére.

 

A Ziperid fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

 

Kérje ki orvosi véleményét aZiperid bevétele előtt, ha Önnek a következő betegségei vannak vagy voltak,mert ezen esetekben a Ziperid adagjának módosítása szükséges lehet:

·           Szédüléssel járó alacsonyvérnyomás (ortosztatikus hipotenzió)

·           Vese vagy májbetegség

·           Cukorbetegség

·           Szív vagy érrendszeri betegség

·           Parkison kór

·           Epilepszia

·           Demens idős betegek risperidonkezelésekor nagyobb az (esetleg halálos) agyi történések és az átmenetilegcsökkent agyi vérellátás (átmeneti isémiás roham) kockázata. Ennek tünete azarc, a kar vagy a láb hirtelen (csak az egyik oldalt érintő) bénulása,érthetetlen beszéd és látászavar. Ha ilyen tünetei jelentkeznek, azonnaljelentkezzen orvosnál.

 

Kerülje a nagy mennyiségűérkezéseket, mert a Ziperid hízásra hajlamosít.

 

A Ziperid filmtablettatejcukrot tartalmaz. Ezen gyógyszer bevétele előtt keresse fel orvosát, hakorábban orvosa arról tájékoztatta, hogy bizonyos cukrokat Ön nem tolerál.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

 

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, a természetes táplálék-kiegészítőket, az erősvitaminokat és az ásványi anyagokat is.

 

Különösen fontos, hogyközölje orvosával, ha a következőket szedi:

 

·           Dopamin stimuláló gyógyszerekpéldául levodopa, bromokriptin és pergolid (a Parkinson kór kezeléséreszolgálnak), ugyanis a risperidon ezek hatásával ellentétes lehet.

·           Májenzimeket stimuláló szerekpéldául karbamazepin (epilepszia kezelésére szolgál), mert ezen szerek csökkenthetika risperidon plazma szintjét és a risperidon antipszichotikus hatásánakcsökkenését eredményezhetik.

·           Az agyra ható szerek példáulaltatók és bizonyos fájdalomcsillapítók, mert ezek növelhetik a risperidonplazma szintjét. Ezen szereknek azonban nincs hatása a risperidonantipszichotikus hatására.

·           Egyes depresszió ellenes szerekpéldául paroxetin és fluoxetin, mert ezen gyógyszerek növelhetik a risperidonplazma szintjét, azonban ezek csak kis mértékben befolyásolhatják azantipszichotikus hatást.

·           Egyes béta receptor blokkolók (aszívre és vérnyomásra hatnak), mert ezen gyógyszerek növelhetik a risperidonplazma szintjét, azonban ezek nem befolyásolják a risperidon antipszichotikushatását.

·           Furoszemid (vízhajtó), mertnagyobb a halálozása azon betegeknek, akik furoszemidet és risperidont együttszednek.

 

Keresse fel orvosát, mertdózis-módosításra lehet szükség.

 

 

 

 

 

Ziperid egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagyitalokkal

 

A Ziperidet beveheti étellelés italokkal együtt, ugyanis a táplálék nem befolyásolja a Ziperid gyomorbóltörténő felszívódását.

A Ziperid fokozhatja azalkohol hatását, ezért ne fogyasszon alkoholt a Ziperid kezelés alatt.

 

Terhesség és szoptatás

 

Kérje ki orvosa vagygyógyszerésze tanácsát mielőtt bármely gyógyszert elkezd szedni.

 

Terhesség

 

Ne vegyen be Ziperidet, ha Önterhes.

 

Szoptatás

 

Ne vegyen be Ziperidet, ha Önszoptat.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépeküzemeltetéséhez szükséges képességekre

 

A Ziperid különböző mértékűálmosságot okozhat. Legyen figyelemmel erre, ha Ön vezet vagy gépet üzemeltet.

 

Fontos információ aZiperid egyes összetevőiről

 

A Ziperid tejcukrottartalmaz.

Ha orvosa azt mondta, hogyérzékeny néhány fajta cukorra, közölje kezelőorvosával, mielőtt ezt akészítményt szedni kezdené.

A 2 mg-os filmtablettaSunsett Yellow (E 110) nevű színezéket tartalmaz, mely allergiás reakciótválthat ki.

 

 

3.       HOGYAN KELLSZEDNI A ZIPERIDET?

 

Risperidon tartalmúkészítményt mindig pontosan az orvosi előírásnak megfelelően kell szedni. Ha valamibennem biztos, akkor ellenőriztesse gyógyszerészével. A szokásos dózis akövetkező:

 

Skizofrénia, akut és krónikus skizofrén pszichózis:

Felnőttek:

Ziperidet naponta egyszervagy kétszer lehet bevenni.

A szokásos kezdő adag naponta2 mg. A dózis napokon keresztül növelhető az orvos utasításának megfelelően aszokásos fenntartó dózis eléréséig: 4-6 mg naponta egy vagy két részletbenbevéve.

 

Idősek:

A dózis módosítása szükséges.Kövesse orvosának utasításait.

 

Gyermekek:

15 éves kor alatti gyermekekkezelésével nincs tapasztalat.

 

Bizonyos betegségekmániás fázisa, amelyet a következők jellemeznek: emelkedett, szárnyaló vagyirritábilis hangulat, túlzott önbecsülés, csökkent alvásigény, beszédkényszer,gondolattolongás és koncentrálási képtelenség, vagy csökkent ítélőképességmagában foglalva a zavaró vagy agresszív viselkedést:

 

Felnőttek

Ziperidet naponta egyszerlehet bevenni.

A szokásos kezdő adag naponta2 mg. A Ziperid kezdő adagja 2 mg. Ezt 1 mg-mal lehet növelni leghamarabb 24óra múlva. A legtöbb beteg számára az optimális fenntartó adag 2-6 mg/nap.

 

Idősek

A dózis módosítása szükséges.Kövesse orvosának utasításait.

 

Gyermekek

18 éves kor alatt nincstapasztalat gyermekek és serdülők kezelésével.

 

A fejlődésbenszellemileg visszamaradt, vagy retardált gyermekek, serdülők és felnőtteksúlyos destruktív (ön,- és környezet romboló) viselkedésének kezelésére,(például agresszió, impulzív viselkedés és önveszélyes viselkedés), amikor anem-gyógyszeres pszicho-szociális kezelésnek nem volt megfelelő hatása.

 

Felnőttek (50 kg felettitestsúly)

A javasolt kezdő adag 0,5 mgnaponta egyszer. Egyéni megítélés szerint a napi dózis másnaponta

0,5 mg-mal növelhető. Alegtöbb beteg számára az optimális adag 1 mg egyszer naponta.

 

Gyermekek és serdülők (50 kgalatti testsúly)

Az ajánlott kezdő dózis 0,25mg naponta egyszer. Egyéni megítélés szerint a napi adag másnaponta 0,25 mg-malnövelhető. A legtöbb beteg számára az optimális dózis 0,5 mg egyszer naponta. 5éves kor alatti gyermekek kezelésével nincs tapasztalat.

 

Vese- ésmájbetegség:

Dóziscsökkentés szükséges.Orvosának utasítását kell követnie.

Mindig kövesse orvosánakutasításait. Az Ön gyógyszeradagja egyénhez szabott.

 

Ha az előírtnál többZiperidet vett be

 

Lépjen kapcsolatba orvosával,a sürgősségi betegellátó egységgel vagy gyógyszerészével, ha Ön több Ziperidetvett be, mint ami a jelen tájékoztatóban szerepel, vagy amit Önnek orvosaelőírt.

 

A túladagolás tüneteilehetnek: aluszékonyság, álmosság, kalapáló szívverés, alacsony vérnyomás,remegés és izommerevség.

 

Ha Ön elfelejtette bevenniZiperidet

 

Ne vegyen be dupla adagot azelfelejtett adag pótlására, hanem a korábbiaknak megfelelően csak a következőadagot vegye be.

 

Ha idő előtt abbahagyja aZiperid szedését

 

Csak orvosának hozzájárulásávalhagyja abba vagy változtassa meg a kezelését. Általában a Ziperid terápiátfokozatosan kell abbahagyni.

Megvonási tünetek: hányinger,hányás, verejtékezés, álmatlanság, akaratlan mozgászavarok (példáulnyugtalan-folyamatos izommozgás, rendellenes izomtónus és mozgászavar).

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, aZiperid is okozhat mellékhatásokat, azonban ezek nem mindenkinéltapasztalhatóak. 

 

Súlyos mellékhatások:

 

Ritka mellékhatások (100kezelésből 1 és 10 közötti esetben fordul elő):

·           Agyi történés (sztrók) (esetleghalálos) és átmeneti agyi keringészavar (átmeneti isémiás roham). Ennek tüneteaz arc, a kar vagy a láb hirtelen (csak az egyik oldalt érintő) bénulása,érthetetlen beszéd és látászavar.

·           Izommerevséggel, lázzal éscsökkent öntudattal járó állapot (malignus neuroleptikus szindróma)

 

Ha a fent említett tünetekelőfordulnak, azonnal keresse fel kezelőorvosát.

 

Nem súlyosmellékhatások:

 

Gyakori mellékhatások(1.000 kezelésből 1 és 10 közötti esetben fordul elő):

·           Fáradtság, szédülés, koncentrálásinehézség, székrekedés, hányinger, hányás, gyomorfájdalom, homályos látás, aszexuális képesség változása, akaratlan vizelés (inkontinencia), a menstruációváltozása, anyatejképződés, férfiaknál az emlő megnagyobbodása, orrfolyás,kiütések vagy egyéb allergiás reakciók. Izommerevség, csökkent mozgásképesség,remegés. Görcsrohamok, a nyelv akaratlan mozgásai (tardív diszkinézis).Kalapáló szívverés és szédülés ülésből vagy fekvésből történő felálláskor,alacsony vérnyomás (hipotenzió). A vér összetételének megváltozása és májenzimnövekedés. Testsúlynövekedés, folyadék-visszatartás (ödéma), a testhőmérsékletzavarai.

 

Ritkán vagy nagyon ritkán a fentieken kívül más nemsúlyos mellékhatások előfordulhatnak. Ha ezekről információt kíván szerezni,keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Ha bármilyen súlyosmellékhatást, vagy ha a fenti listában nem szereplő mellékhatást észlel,jelezze orvosának vagy gyógyszerészének, így ezt jelenteni fogják a Dán OrvosiÜgynökségnek és a mellékhatásokra vonatkozó ismereteink javulni fognak.

 

Jelezze orvosának vagygyógyszerészének, ha zavaró mellékhatást észlel. Néhány mellékhatás kezeléstigényel.

 

A betegek vagy a családegyenesen is jelenthetnek mellékhatást a Dán Orvosi Ügynökségnek.

 

A Dán Orvosi Ügynökséghonlapján táblázat és információ található a nevezett mellékhatásokról: www.laegemiddelstyrelsen.dk.

 

 

5.       HOGYAN KELL A ZIPERIDET TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Különleges tárolást nemigényel.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje aZiperidet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Ziperid?

 

A készítmény hatóanyaga a risperidon.

A Ziperid filmtablettából 1mg-os, 2 mg-os, 3 mg-os, 4 mg-os és 6 mg-os létezik. Ennek megfelelően aZiperidben a hatóanyag 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg vagy 6 mg risperidon.

 

 

 

Egyéb összetevők:

Filmtabletta mag:

Laktóz-monohidrát,kukorica-keményítő, nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz,hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

 

Filmbevonat

Hipromellóz, titán-dioxid(E171), propilén-glikol, talkum.

 

További összetevők:

1 mg: Opadry Fehér:titán-dioxid (E171),

2 mg: Opadry Narancssárga:Sunset sárga (E110),

3 mg: Opadry Quinoline sárga(E104),

4 mg: Opadry Zöld: Indigotin(E132), Quinoline sárga (E104),

6 mg: Opadry Sárga: Quinolinesárga (E104).

 

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Filmtabletta.

1 mg: fehér, 11x5,5 mm-es,hosszúkás filmtabletta, mindkét oldalán felező vonallal.

2 mg: narancssárga, 11x5,5mm-es, hosszúkás filmtabletta, mindkét oldalán felező vonallal.

3 mg: sárga, 11x5,5 mm-es,hosszúkás filmtabletta, mindkét oldalán felező vonallal.

4 mg: zöld, 11x5,5 mm-es,hosszúkás filmtabletta, mindkét oldalán felező vonallal.

6 mg: sárga, 8,0 mm átmérőjű,kerek, lencse formájú, filmtabletta, egyik oldalán felező vonallal.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

 

Valeant PharmaMagyarország Kft.,

Budapest, Csatárka u.82-84.

Magyarország

Tel: +36 1 3455 900

Fax: +36 1 3455 918

 

Gyártó:

 

1.       ICN Polfa RzeszówS.A

2 Przemyslowa Street, 35-959Rzeszów
Lengyelország

Tel: +48 17 865 51 00

Fax: +48 17 862 46 18

 

2.       Specifar S.A.

1, 28 Octovriou str., Ag.Varvara, 12351

Athens

Görögország

Tel: 0030 210 5401500

Fax: 0030 210 5401600

 

 

1 mg: OGYI-T-20253/01-02.

2 mg: OGYI-T-20253/03-04.

3 mg: OGYI-T-20253/05-06.

4 mg: OGYI-T-20253/07-08.

6 mg: OGYI-T-20253/09-10.

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2006.november 10.

 

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!