Quodixor 150 mg filmtabletta TT (1x)

Bonviva, INN-ibandronic acid

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Quodixor 150 mg filmtabletta

ibandronsav

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

-              Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-              További kérdéseivel forduljon orvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-              Ezt a gyógyszert az orvosÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tüneteiaz Önéhez hasonlóak.

-              Ha rmely mellékhatás súlyossá válik,vagy ha abetegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetetészlel, kérjük, értesítse orvosát.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típu gyógyszer aQuodixor és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.       Tudnivalók a Quodixor szedéseelőtt

3.       Hogyan kell szednia Quodixor-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell aQuodixor-t tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUODIXOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Quodixora biszfoszfonátoknaknevezett gyógyszercsoportba tartozik. Ibandronsavat tartalmaz. Hormonokatnem tartalmaz.

A Quodixorvisszafordíthatja acsontvesztés folyamatát azáltal, hogy megállítja a további csontvesztést és növeli a csonttömeget a legtöbbnő esetében, aki agyógyszert szedi,még akkor is, ha nem látnak, vagy nem éreznek különbséget. A Quodixor csökkentheti a csonttörés valószínűségét.Ezt a csökkenést azonban csak a csigolyatöréseknélmutatták ki, acsípőtöréseknél nem.

 

A Quodixor-t a változó kor utáni (ún. posztmenopauzális) csontritkulás kezelére írták fel Önnek, mert az Ön esetében a csonttörések fokozottkockázata áll fenn. A csontritkulás (oszteoporózis) aztjelenti, hogy a csontok elvékonyodnak és meggyengülnek, ami gyakran bekövetkezik nőknél a menopauza után. A menopauza idején a petefészek beszünteti anőinemi hormon, az ösztrogén termelését, melynek segítségévela csontok egészségesek maradnak.

 

Minél korábbankövetkezik be a menopauza, annál nagyobb a csontritkulás miatti törés kialakulásának kockázata.

Egyéb tények, melyek fokozzák a töréskialakulásának veszélyét:

 

·               a táplálék elégtelen kalcium és D-vitamintartalma

·               dohányzás, vagy túlzottalkoholfogyasztás

·               elégtelen mennyiségű gyaloglás,vagy más, terheléses testedzés

·               acsontritkulás családi előfordulása.

 

Sok csontritkulásban szenvedőbetegnek nincsenek tünetei.Ha nincsenek tünetei,nem is feltételezi, hogy ebben a betegségben szenved. Azonbancsontritkulás esetén, nagyobb valósnűséggeltörik el a csontja, ha elesik vagy megsérül.50 éves kor után bekövetkezőcsonttörés a csontritkulás jele lehet. A csontritkuláshátfájást, testmagasság csökkenést és ahát görbülését  okozhatja.

 

 

A Quodixor megelőzi a csontritkulás okoztacsontvesztést, és segíti a csontújraépülését. Ezért a Quodixor kezelés csökkenti a csonttörés valószíségét.

 

Az egészséges életmód is hozzájárul a kezelés sikeréhez. Ez abból áll, hogykiegyensúlyozott diétáttart, mely kalciumban és D-vitaminban gazdag,sokat sétál, vagy más súlyterhelésesgyakorlatot végez,nem dohányzik ésnem fogyaszt túl sok alkoholt.

 

 

2.       TUDNIVALÓK AQUODIXOR SZEDÉSE ELŐTT

 

Neszedje a Quodixor filmtablettát,

·               ha allergiás(túlérzékeny) azibandronsavra vagy a Quodixor egyéb összetevőjére.

·               ha bizonyos nyecsőbetegségei vannak, például nyelőcsőszűkület vagy fájdalmas nyelés.

·               ha nem tud egyenesen állni vagy ülni legalább egy órán át (60percig).

·               ha jelenlegalacsony vagy a múltbanbármikor alacsonyvolt a vérkalciumszintje. Eztbeszélje meg orvosával.

 

Gyermekek és serdülők

A Quodixor nem adhatógyermekeknek és serdülőknek.

 

AQuodixor fokozott evigyázatossággalalkalmazható

Vannak, akiknek lönös gondossággal kell eljárniuk a Quodixor szedése során.

Elleriztesse orvosával:

·               ha rmilyen ásványi-anyagcsere zavara van (pl. D-vitamin hiány).

·               ha veséjenem működik megfelelően.

·               ha bármilyen nyelési vagy emésztési problémája van.

·               ha fogászatikezelés alatt, vagy szájsebészeti beavatkozás előtt áll, közölje fogorvosával,hogy Quodixor kezelést kap.

 

A nyelőcső irritációja, gyulladása vagy kifekélyesedése előfordulhat, mely gyakran erős mellkasi fájdalommal, az étel és/vagy ital lenyelése után jelentke erős fájdalommal, erősnyingerrelvagy hányással jár, különösen akkor, ha nem iszik meg egy egész pohár tisztavizet és/vagy a Quodixor bevételeután egy órán belül lefekszik. Ha ezek a tünetek kialakulnak Önnél, hagyja abba aQuodixor szedését, és azonnalforduljon orvosához.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészéta jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

Különös tekintettel a következőkre:

 

·               Táplálékkiegészítők, melyek kalciumot, magnéziumot, vasat vagy alumíniumot tartalmaznak, mivel ezek befolyásolhatjáka Quodixor hatását.

 

·               Acetilszalicilsav és más nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) (ide tartoznak: ibuprofén, diklofenák-nátrium és naproxén)izgathatják a gyomrot és a beleket. A biszfoszfonátok (mint aQuodixor) szintén rendelkezhetnek ilyen hatással. Ezértlönösen gondosan kell eljárni, ha fájdalomcsillapítókat vagy gyulladásgátlókat vesz be a Quodixor szedésealatt.

 

Miután bevette ahavonta esedékes Quodixor tablettáját,rjon 1 órát, mielőtt bármilyen más gyógyszert bevesz, beleértve azemészst elősegítő gyógyszereket, kalciumpótlókat, vagy vitaminokat is.

 

A Quodixoregyidejű bevételebizonyos ételekkel vagy italokkal

Ne vegye be a Quodixor-t étellel. A Quodixor hatása csökken,ha étellel veszikbe.

Csapvizet ihat, de más italt nem (lásd 3. HOGYAN KELL SZEDNI A QUODIXOR-T?)

 

Terhesség és szoptatás

Ne szedjenQuodixor-t, ha terhes vagy szoptat.

A szoptatást abba kell hagynia, ha Quodixorkezelést kap.

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és pek kezeléséhez szükséges képességekre

Vezethetgépjárművet és kezelhetgépeket, mivel nagyon kicsi avalószínűsége, hogy a Quodixor ezeket a képességeket befolyásolja.

 

Fontos információk a Quodixor egyesösszetevőiről

A Quodixoregy laktóz ne összetevőt tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedniezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A QUODIXOR-T?

 

A Quodixor-t mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza. Amennyibenrmiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Quodixorszokásos adagja havonta egy tabletta.

 

A havi egy tablettabevétele

Nagyon fontos, hogy pontosan kövesseezeket az előírásokat.A bevétel módját úgy határozták meg, hogy Quodixor tabletta gyorsan lejussona gyomorba, és így kevésbékárosítsa a nyelőcsövet.

 

-                Havonta egy 150 mg-os Quodixortablettát vegyen be.

 

-                Válassza ki a hónap egy napját,melyet nnyen megjegyez. A Quodixortabletta bevételére választhatja ugyanazt a dátumot (pl. minden hónap elseje)vagy egy bizonyosnapot (pl. minden hónap el vasárnapja). Válassza azta dátumot, mely azÖn életvitelének legjobban megfelel.

 

-                A Quodixortablettát legalább 6 órával a legutóbbi étkezése vagy italfogyasztása után vegye be

(kivéve a csapvizet).

 

-                A Quodixortablettát

-                felkelés után és

-                mindenfajta étkezés és italfogyasztás előtt (éhgyomorra) vegye be.

 

-                Nyelje le a tablettát egy egész pohár csapvízzel (legalább 180 ml).

 

-                Ne vegye be atablettát ásványvízzel, gyümölcslével vagy bármilyen más itallal.

 

-                A tablettát egészben nyelje le, ne rágja vagy törje össze, és ne hagyja, hogy aszájában feloldódjon.

 

-                A tablettabevétele után következő egy órában(60 perc)

-                ne feküdjönle; ha nem tartjamagát egyenesen (ülve vagy állva),a gyógyszer egy része visszaszivároghat a nyecsövébe

-                ne egyen semmit

-                ne igyon semmit (kivéve csapvizet, ha szükséges)

-                ne vegyen be semmilyenmás gyógyszert.

 

·               Egyórás várakozásután elfogyaszthatjaaznapi első ételétvagy italát. Evés után akár le isfeküdhet, és rmilyen más, szükséges gyógyszert bevehet.

 

Ne vegye be atablettát lefekvéskor, vagy felkeléselőtt.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Quodixor szedését

Fontos, hogy aQuodixor tablettát minden hónapban bevegye, mindaddig, amíg az orvos ezt szükségesnek tartja.

A Quodixormindaddig gyógyítja acsontritkulást, amíg szedi agyógyszert.

 

Ha az előírtnál több Quodixorfilmtablettát vett be

Ha véletlenül több tablettát vett be, igyon egy tele pohártejet, és azonnalforduljon orvosához.

 

Ne hánytassamagát, és ne feküdjönle, mert a Quodixor károsíthatja a nyelőcsövét.

 

Ha elfelejtette bevenni a Quodixor filmtablettát

Ha a választott napon reggel elfelejtettebevenni a tablettát, ne vegye be később, anap folyamán. Ehelyett nézzemeg naptárjában, hogy mikor esedékesa következő adag bevétele:

 

Ha a követke adag bevételemár 1-7 napon belül esedékes…

Várjon, amíg a következő tabletta bevétele esedékesés a szokásos módon vegye be, majd a továbbiakban havonta egy tablettát vegyen be a naptárjában megjelölt napokon.

 

Ha a követke adagot több mint 7 nap múlva kell bevennie…

Vegyen be egy tablettát a következő nap reggelén amint eszébe jutott,majd a továbbiakban havontaegy tablettát vegyen be a naptárjában megjelöltnapokon.

 

Soha ne vegyen be két Quodixortablettát egy hétenbelül.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Quodixor is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Azonnalbeszéljen egy nővérrel vagy orvossal, ha a következő súlyos mellékhatásokbármelyikét

észleli,mivel Önnek sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:

                kiütés,viszketés, az arc, az ajkak, a nyelv és a garat feldagadása, légzészavarralegyütt.

Lehetséges, hogy allergiásreakciót váltott ki Önnél a gyógyszer.

·               súlyosmellkasi fájdalom, étel vagy ital lenyelése után jelentkező erős fájdalom, erősémelygés vagy hányás.

·               influenza-szerűtünetek (ha bármelyik mellékhatás nagyon zavaróvá válik, vagy néhány napnáltovább fennáll).

                fájdalom vagyseb a szájában vagy az állkapcsában.

                szemfájdalomés szemgyulladás (ha elhúzódik).

 

 

 

 

Egyéblehetséges mellékhatások

 

Gyakori (10 beteg közül kevesebb, mint 1beteget érint)

                fejfájás

                gyomorégés,hasi fájdalom (mint például „gasztroenteritisz” vagy „gasztritisz”), emésztésizavar, hányinger, hasmenés vagy székrekedés

                kiütés

                az izmok, azízületek vagy a hát fájdalma vagy merevsége

                influenza-szerűtünetek (köztük láz, reszketés és borzongás, rossz közérzet, fáradtság, csontfájdalomés fájdalmas izmok és ízületek)

                fáradtság

 

Nemgyakori (100beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint)

                csontfájdalom

                gyengeség

                szédülés

                fokozottbélgázképződés

 

Ritka (1000 beteg közül kevesebb, mint1 beteget érint)

                túlérzékenységireakció; az arc, az ajkak és a száj duzzadása (lásd allergia)

                viszketés

                szemfájdalomvagy szemgyulladás

                ritkán acombcsont szokatlan törése alakulhat ki, különösen olyan betegeknél, akikethosszú ideig kezelnek csontritkulás miatt. Keresse fel kezelőorvosát, hafájdalmat, gyengeséget vagy kellemetlen érzést észlel a combjában, csípő- vagylágyéktájon, mivel ez a combcsont esetleges törésének korai jele lehet.

 

Nagyonritka (10 000beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint)

                azállkapocscsontban kialakuló szövetelhalás, ún. állkapocs oszteonekrózis.

 

Ha rmely mellékhatás lyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A QUODIXOR-T TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza agyógyszert. A lejárati idő a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg kezelőorovosát vagy gyógyszerészét,hogy szükségtelenné vált gyógyszereitmiként semmisítse meg. Ezek azintézkedések esegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Quodixor

-              A készítmény hatóanyaga az ibandronsav. Egy filmtabletta 150 mg ibandronsavat tartalmaz (nátrium-ibandronsav-monohidrátformájában).

-              Egyéb összetevők:

Tabletta mag: povidon, mikrokristályos cellulóz, hidegenduzzadó kukoricakeményítő, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,glicerin-dibehenát.

Tabletta bevonat: OpadryOY-LS-28908 (White II): hipromellóz, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E171),makrogol 4000.

 

Milyen a Quodixorlleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Quodixor150 mg filmtabletta fehér, kerek mindkétoldalán domború tabletta.

 

A Quodixor150 mg filmtablettabuborékcsomagolásban (PA/Aluminium/PVC/Aluminium), 1 vagy 3 db tablettát tartalmazó dobozbankerül forgalomba.

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

PharmaPatent Kft.

2000Szentendre

Szentlászlóiút 44.

Magyarország

 

Gyártó

PharmathenS.A.

6Dervenakion Str.

15351 Pallini Attiki

Görögország

 

PharmathenInternational S.A.

SapesIndustrial Park

Block5, 69300 Rodopi

Görögország

 

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Ausztria

Quodixor 150mg Filmtabletten

Belgium

Quodixor

Bulgária

Quodixor

Franciaország

Quodixor

Németország

Quodixor 150 mg Filmtabletten

Magyarország

Quodixor

Írország

Quodixor

Luxemburg

Quodixor

Hollandia

Quodixor

Norvégia

Quodixor

Lengyelország

Quodixor

Portugália

Quodixor

Románia

Quodixor 150 mg comprimate filmate

Svédország

Quodixor

Egyesült Királyság

Quodixor

 

OGYI-T-21861/01       1x

OGYI-T-21861/02       3x

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. szeptember

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!