Acarbose Mylan 50 mg tabletta (30x buborékcsomagolásban)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Acarbose Mylan50 mg tabletta

Acarbose Mylan100 mg tabletta

akarbóz

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·        További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·        Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

·        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.                  Milyen típusú gyógyszer az Acarbose Mylan és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.                  Tudnivalók az Acarbose Mylan szedése előtt

3.         Hogyan kell szedni az Acarbose Mylan tablettát?

4.         Lehetséges mellékhatások

5          Hogyan kell az Acarbose Mylan tablettát tárolni?

6.         További információk

 

 

1.         MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACARBOSE MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az akarbóz az úgynevezett α-glikozidáz gátlógyógyszerek csoportjába tartozik. A nem inzulinfüggő diabétesz mellituszban (2-es típusú diabéteszben, azaz cukorbetegségben) szenvedő felnőtt betegekkezelésére alkalmas szer.  Orvosa akkor rendelheti Önnek az Acarbose Mylantablettát, amikor a diéta és a  testmozgás önmagában vagy más antidiabetikumok,mint a metformin,  szulfonilurea vagy inzulin már nem elégségesek avércukorszint szabályozásához.  Az Acarbose Mylan az étkezéseket követően lelassítjaa szénhidrátok (összetett cukrok) emésztését, ezáltal csökkenti avércukorszintet.

 

2.         TUDNIVALÓKAZ ACARBOSE MYLAN SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Acarbose Mylan tablettát  

·        ha Ön allergiás (túlérzékeny) az akarbózra vagy az Acarbose Mylan50 mg és Acarbose Mylan 100 mg egyéb összetevőjére,  

·        ha Önnél krónikus bélbetegség áll fenn, mely emésztési ésfelszívódási zavarokkal jár,

·        ha Önnek olyan betegsége van, amely a fokozott bélgáz képződéskövetkeztében rosszabbodhat (pl. Roemheld szindróma, nagyobb sérvek, bélelzáródásvagy bélfekély),

·        ha Önnek súlyos veseműködési zavara van,

·        ha Önnek súlyos májműködési zavara van.

 

Az AcarboseMylan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·        Ha Ön hipoglikémiában szenved. A hipoglikémia azt jelenti, hogynincs elég glükóz a vérben. Ez Önnél fáradságérzetet, idegességet és reszketéstidézhet elő, valamint szapora szívverést, hidegverejtékezést és gyötrő éhséget okozhat. Ha a vércukorszint továbbcsökken számottevő zavarodottság (delirium), agyi görcsrohamok, önkontrollelvesztése, gyenge légzés, a szívverés lelassulása, eszméletvesztés következhetbe. A legtöbb esetben az alacsony vércukorszint tünetei gyorsan eltűnnek, ha Önvalamilyen formában glükózt (pl.:szőlőcukrot) -de nem szacharózt(nádcukrot, azaz háztartási cukrot) vagy mesterséges édesítőt -  fogyaszt.Azakarbóz késlelteti a szacharóz felszívódását, ezért a szacharóz (háztartásicukor) nem alkalmas a hipoglikémia azonnali kezelésére.

·        Az akarbózt szedő betegeknél nagyon ritkán bélelzáródásrólszámoltak be. Amennyiben azt feltételezi, hogy Önnél bélelzáródás alakult ki,azonnal hívja fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat.

·        Ha Önnél valaha agyomor egy részének sebészeti eltávolítására (gyomor reszekció) került sor,akkor lehetséges, hogy az akarbóz gyorsabban fejti ki hatását. Nem valószínű,hogy ez problémát okoz, de ha nem érzi jól magát az Acarbose Mylan bevételeután, akkor forduljon kezelőorvosához.

·        Rendszeresenellenőriztetnie kell a vérének és a vizeletének glükóz szintjét.

·        Mivel nagyon ritkán az akarbóz a májenzim szintek emelkedésétidézi elő a vérben, anélkül, hogy tünetek jelentkeznének, ezért szükség lehetarra, hogy orvosa rendszeresen ellenőrizze az Ön májműködését, különösen akezelés első 6-12 hónapjában.

·        Kövesse orvosa minden étrendre vonatkozó tanácsát, és figyeljenarra, hogy rendszeresen fogyasszon szénhidrátokat a nap folyamán.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészéta jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vénynélkül kapható készítményeket is.

 

Tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

·        más antidiabetikus gyógyszerek (pl.: inzulin, metformin tabletta,szulfonilurea tabletta), mivel ezen gyógyszerek dózisának módosításra lehetszükség

·        béladszorbensek (pl.: szén)

·        emésztés segítő gyógyszerek (pl.: savkötők, amiláz, pankreatin)

·        magas koleszterinszint kezelésére szolgáló gyógyszerek (kolesztiramin)

·        szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek (digoxin)

·        magas vérnyomás vagy folyadék visszatartás kezelésére szolgálógyógyszerek (tiazid és vízhajtók)

·        gyulladásgátló gyógyszerek (kortikoszteroidok)

·        tiroid gyógyszerek

·        női nemi hormonok (ösztrogén), szájonát szedhető fogamzásgátló szerek

·        epilepsziás görcsök vagy skizofrénia kezelésére szolgáló gyógyszerek(fenitoin, fenotiazinok)

·        megnövekedett vérzsír-szint csökkentésére szolgáló gyógyszerek (nikotinsav)

·        magas vérnyomás és szívrendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek(kalcium-blokkolók)

·        szívverés emelésére szolgáló gyógyszerek (szimpatomimetikumok)

·        tuberkulózis kezelésre szolgáló gyógyszerek (izoniazid)

 

Az AcarboseMylan egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

 

A vastagbélben végbemenő szénhidrát-erjedés miatt a cukor(répacukor) és a cukrot tartalmazó ételek/italok gyakran okoznak hasipanaszokat, sőt hasmenést is az Acarbose Mylan kezelés során.

 

Terhesség ésszoptatás

Nem állnak rendelkezésre adatok az akarbóz terhesség idejealatt történő alkalmazásáról.

Az akarbóz kis mennyiségben kiválasztódik a szoptatóállatok anyatejébe. Nem ismert, hogy az akarbóz a szoptató nők anyatejébe iskiválasztódik-e.

 

A fentiekre való tekintettel ne szedje az Acarbose Mylantablettát terhesség vagy szoptatás ideje alatt.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszéljemeg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Gyermekek és serdülők

Mivel a készítmény hatására és tolerabilitásra vonatkozóana rendelkezésre álló információk még nem elegendőek, ezért az Acarbose Mylan 50mg Acarbose Mylan 100 mg szedése nem javasolt 18 éves életkor alatti betegeknek.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Az akarbóztönmagában (monoterápia) alkalmazva nem okoz alacsony vércukorszintet(hipoglikémia) és ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességét. Az akarbóz kombinált alkalmazásaszulfonilureával, inzulinnal vagy metforminnal a diabétesz kezelésében alacsonyvércukorszintet eredményezhet és így befolyásolhatja a gépjárművezetéshez,gépek kezeléséhez és a biztonságos munkavégzéshez szükséges képességeit.

 

3.         HOGYAN KELL SZEDNI AZ ACARBOSE MYLAN TABLETTÁT?

 

Az Acarbose Mylan tablettát mindig az orvos általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettát közvetlenül az étkezés előtt, egészbenkell lenyelni egy pohár vízzel vagy az első falattal együtt szétrágni.

 

Amennyibenorvosa másként nem rendeli a készítmény szokásos adagja:

 

Naponta 3x1 Acarbose Mylan 50 mg tabletta (ez 150 mgakarbóznak felel meg).

 

A gyomorpanaszok valószínűségének csökkentése érdekébenegyes betegek a kezelést napi 1x1 vagy  2x1 Acarbose Mylan 50mg  adaggal (eznapi 50 mg és 100 mg akarbóznak felel meg) kezdhetik el. Amennyiben szükséges, akezelőorvosa lassan növelheti az adagot maximum naponta 3x 2 tabletta AcarboseMylan 50 mg vagy naponta 3x1 tabletta Acarbose Mylan 100 mg dózisig (ez naponta300 mg akarbóznak felel meg). Az akarbóz hosszantartó kezelésre alkalmas.

 

Ha az előírtnál több Acarbose Mylan tablettát vett be

Amennyiben az Acarbose Mylan tablettát szénhidrát tartalmúétellel vagy itallal vette be, a következő mellékhatásokat észlelheti: súlyospuffadás és hasmenés. Ebben az esetben ne egyen és ne igyon 4-6 órán át szénhidráttartalmú italokat vagy ételeket. Azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy alegközelebbi kórházat. Vigye magával a gyógyszer dobozát és a megmaradttablettákat.

 

Ha elfelejtette bevenni az Acarbose Mylan tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tablettapótlására. Vegye be a következő adagot a legközelebbi étkezésnél.

 

Ha hirtelen abbahagyja az Acarbose Mylan szedését

Vércukor szintje megemelkedhet, ha hirtelen abbahagyja az AcarboseMylan szedését. Beszéljen kezelőorvosával mielőtt abbahagyná a gyógyszerszedését.  

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

4.         LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így az Acarbose Mylan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások értékelése a következő előfordulásigyakoriságon alapul:

 

Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 esetben jelentkezik

Gyakori: 10 beteg közül kevesebb, mint 1 esetben, de 100 beteg közül több mint 1 esetben jelentkezik

Nem gyakori: 100 beteg közül kevesebb mint 1 esetben, de 1 000 beteg közül több mint 1 esetben jelentkezik

Ritka: 1 000 beteg közül kevesebb mint 1 esetben, de 10 000 beteg közül több mint 1 esetben jelentkezik

Nagyon ritka 10 000 beteg közül kevesebb mint 1 esetben jelentkezik, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

 

Nagyon gyakori mellékhatások

·         bélgázképződés

·         puffadtság érzés

·         gyomor korgás

 

 

 

Gyakori mellékhatások

·         gyomorfájdalom

·         hasmenés

 

Ezek a mellékhatások valószínűleg a cukor tartalmú ételekfogyasztása után jelentkeznek. A tünetek csökkenhetnek a cukortartalmú(szacharóz, nádcukor) ételek és italok elkerülésével.  Ha a hasmenés nem szűnikmeg, akkor orvosa csökkenteni fogja a gyógyszer adagját vagy egyes esetekben beszüntethetia kezelést. A fenti mellékhatások kezelésére ne szedjen emésztési zavarokkezelésére szolgáló gyógyszereket, mivel ezek a tünetek rosszabbodásáteredményezhetik. 

 

Nem gyakori mellékhatások

·         rosszullét

·         hányás

 

Ritka mellékhatások

·        a májenzim szintek emelkedése a vérben

 

Nagyon ritka mellékhatások

·         bőrduzzanat (ödéma)

·         a bőr és a szemfehérje sárgasága

·         allergiás bőrreakciók, pl.: bőrpír, kiütés vagy csalánkiütés

·         máj problémák

·         bélaktivitás csökkenés, renyhe bélműködés, bélelzáródás (Ileus)

·         alacsony vérlemezke szám

·         gáz a bélfalban

 

 

Amennyiben azt feltételezi, hogy Önnél bélelzáródás alakultki, azonnal hívja fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat!

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.         HOGYANKELL AZ ACARBOSE MYLAN TABLETTÁT TÁROLNI?

 

·        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

·        A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után neszedje az Acarbose Mylan tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

·        Legfeljebb 25 oC-on, az eredeti csomagolásbantartandó.

·        A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartásihulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

6.         TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Acarbose Mylan 50 mg tabletta /AcarboseMylan 100 mg tabletta

 

A készítmény hatóanyaga az akarbóz.

Acarbose Mylan 50 mg tabletta: Egy tabletta 50 mg akarbózttartalmaz.

Acarbose Mylan 100 mg tabletta: Egy tabletta 100 mgakarbózt tartalmaz.

Egyéb összetevők:mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, vízmenteskolloid szilícium-dioxid (E551),

magnézium-sztearát(E572).

 

Milyen az Acarbose Mylan 50 mg/ Acarbose Mylan 100 mg készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Az Ön gyógyszere fehér, kerek tabletta.

Az Acarbose Mylan 50 mg tabletta egyik oldalán törővonallalelválasztott „AA” és „50”, a másik oldalán ‘G’ jelöléssel van ellátva.

 

Az Acarbose Mylan 100 mg tabletta egyik oldalán törővonallalelválasztott „AA” és „100”, a másik oldalán ‘G’ jelöléssel van ellátva.

Az Acarbose Mylan 20 db, 21 db, 30 db, 40 db, 50 db, 90 db,100 db, 105 db, 120 db és 180 db tablettát tartalmazó buborékfóliában kerülforgalomba.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

 

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1TL

Egyesült Királyság

 

Gyártó

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, 35/36Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország

 

Tjoa Pack Hungary Gyógyszergyártó Kft.
2040 Budaörs, Vasút utca 13., Magyarország

 

OGYI-T-20981/01-20

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 08. 13.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!