Adepend 50 mg filmtabletta (28x)

Patient Information

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 
Adepend 50 mg filmtabletta
naltrexon-hidroklorid

 

Mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-         Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

-         Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyentípusú gyógyszer az Adepend 50 mg filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalókaz Adepend 50 mg filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyankell szedni az Adepend 50 mg filmtablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5        Hogyankell az Adepend 50 mg filmtablettát tárolni?

6.       Továbbiinformációk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADEPEND 50 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

AzAdepend 50 mg filmtablettát kiegészítő terápiaként alkalmazzák azalkoholfüggőség kezelésére egy átfogó kezelési program keretében az alkoholtólvaló tartózkodás elősegítése céljából.

 

AzAdepend 50 mg filmtabletta számottevően mérsékli az alkoholfogyasztást, mertcsökkenti az alkohol utáni vágyat. Segítségével több beteg képes tartózkodni azalkoholtól és megszabadulni a visszaeséstől.

 

AzAdepend 50 mg filmtablettához nincs hozzászokás.

 

 

2.       TUDNIVALÓKAZ ADEPEND 50 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Adepend 50 mgfilmtablettát

-        ha allergiás(túlérzékeny) a naltrexon-hidrokloridra vagy az Adepend 50 mg filmtablettátegyéb összetevőjére

-        ha opioid-tartalmúgyógyszereket szed

-        ha Önopioid-függő és nem esett át sikeres elvonáson

-        ha Önakut opioid elvonási tüneteket tapasztal

-        havizeletvizsgálata opioidokra pozitív

-        ha naloxoninjekció után elvonási tünetei mutatkoznak

-        hasúlyos májbetegségben vagy akut hepatitisben (májgyulladásban) szenved

-        hasúlyos vesebetegségben szenved

 

Az Adepend 50 mgfilmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

-        Kezelésétaz alkoholizmus kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és ellenőriznie.

-        Mindenorvossal, aki Önt bármi okból kezeli, közölnie kell, hogy Ön Adepend 50 mg filmtablettátszed.

-        Az Adepend50 mg filmtabletta opioid-függő betegeknél életveszélyes elvonási tüneteketokozhat

-        Kérjük,tájékoztassa orvosát, ha Ön máj- vagy vesebetegségben szenved.

A kezelés előtt és a kezelés folyamán ismájfunkciós próbákat kell végezni.

-        Havérvizsgálatra megy, tájékoztassa orvosát, hogy Ön Adepend 50 mg filmtablettátszed, mert ez a gyógyszer befolyásolhatja a májfunkciós próbák eredményét.

-        Az Adepend50 mg filmtabletta szedése idején a fájdalmas állapotokat nem szabad opioidokkalkezelni.

-        Az Adepend50 mg filmtablettával való kezelés után érzékenyebb lehet az opioid-tartalmúgyógyszerekkel szemben.

-        Kérjük,tájékoztassa orvosát, ha teherbe esik.

-        Azoknaka betegeknek a figyelmébe, akik egyben opioid-függgők is:

          Az Adepend50 mg filmtabletta bevétele után ne alkalmazzon opioidokat.

          Nohaaz Adepend 50 mg filmtabletta gátolja az opioidok hatását, az Adepend 50 mg filmtablettahatásának lecsökkenése után is maradhatnak opioidok az Ön szervezetében. Az ilyenkorkialakuló esetleges túladagolás súlyos, akár halálos következményekkel (légzés-depresszió)járhat.

 

A kezelés idejealatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

AzAdepend 50 mg filmtabletta szedése idején kerülni kell az opioidokat tartalmazógyógyszereket, mivel hatásuk csökkenhet. Kérjük, tájékoztassa orvosát, haköhögés, megfázás vagy hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszereket szed. Orvosailyen célokra opioidokat nem tartalmazó gyógyszereket fog felírni.

HaÖn sürgős szükség esetén opioid fájdalomcsillapításra szorul, a szokásosnálnagyobb adagokra lehet szüksége.

Ilyenkörülmények között szigorú követelmény, hogy az eljárás az adottkérdésben járatos orvos gondos ellenőrzése mellett történjék, mert alégzés-depresszió, vérkeringési zavarok és más tünetek (viszketés és egyébbőrtünetek) a szokásosnál súlyosabbak és tartósabbak lehetnek.

 

Terhesség ésszoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Azanyát és a gyermeket fenyegető esetleges veszélyek figyelembevételével orvosafogja eldönteni, hogy a terhesség és a szoptatás idején szedheti-e az Adepend50 mg filmtablettát.

 

A készítményhatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Akezelés ideje alatt tilos gépjárművet vezetni.

Az Adepend 50 mgfilmtabletta a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesszellemiés fizikai képességeket korlátozhatja.

 

Fontosinformációk az Adepend50 mg filmtabletta egyes összetevőiről:

Eza gyógyszer laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban mártájékoztatta Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.                 HoGYAN KELL SZEDNI AZ Adepend 50 MG ilmtablettÁT

 

Alkalmazásfelnőttek és időskorú betegek esetén

Az Adepend 50 mgfilmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

Ha az orvosmásképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja napi 1 tabletta.

 

Alkalmazásgyermekek és 18 éven aluli serdülőkorúak esetén

AzAdepend 50 mg filmtabletta gyermekeknek és 18 éven aluli serdülőknek nemadható.

 

Alkalmazásmáj- és vesebetegségben

Kérjük,mondja meg orvosának, ha máj- vagy vesebetegségben szenved. Neki kelleldöntenie, hogy az Adepend 50 mg filmtabletta adagját kell módosítani, vagyfel kell függeszteni adagolását.

 

Azalkalmazás módja

AzAdepend 50 mg filmtablettát vízzel kell bevenni éhgyomorra.  

 

Akezelés időtartama

AzAdepend 50 mg filmtabletta szedésének időtartamát orvosa határozza meg. AzAdepend 50 mg filmtablettát általában legalább 3 hónapig kell szedni, debizonyos esetekben hosszabb kezelésre is szükség lehet.

 

Haaz előírtnál több Adepend 50 mg filmtablettát vett be

Túladagolásesetén kérjük tájékoztassa orvosát. Túladagolás esetén az alábbiakbanfelsoroltakon kívül más mellékhatást nem észleltek.

 

Haelfelejtette bevenni az Adepend 50 mg filmtablettát

Haelfelejtette bevenni az Adepend 50 mg filmtablettát, ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az utasítás szerint.

 

Haidő előtt abbahagyja az Adepend 50 mg filmtabletta szedését

Orvosánakmegkérdezése nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítménnyel kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így az Adepend50 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

Alehetséges nemkívánatos hatások előfordulási gyakoriságuk szerint kerülnekmegadásra:

nagyon gyakori: 10 betegközül több mint 1 beteget érint

gyakori:           100 beteg közül 1-10 beteget érint

nemgyakori:  1000 beteg közül 1-10 beteget érint

ritka:             10 00 beteg közül 1-10 beteget érint

nagyonritka   10 00 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint

nemismeretes: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg

 

A következő mellékhatások fordulhatnakelő:

 

Nagyongyakori:

Fejfájás,alvászavarok, nyugtalanság, idegesség, hasfájás, hasgörcs, émelygés, hányinger,izületi és izomfájdalmak, gyengeség

 

Gyakori:

Szomjúság,szédülés, álmosság, borzongás, verejtékezés, könnyezés, mellkasi fájdalom, hasmenés,székrekedés, vizelet visszatartás, kiütés, viszketés, étvágytalanság, késlekedőmagömlés, potencia csökkenés, fokozott energia, levertség, ingerlékenység

 

Ritka:

Enyhevérnyomásemelkedés, látászavarok, beszédzavarok, májműködési zavarok, fülzúgás,szorongás, depresszió, öngyilkossági gondolatok,öngyilkossági kísérlet.

 

Nagyon ritka:

Vérlemezke-szám csökkenés és ennekkövetkeztében fokozott vérzési hajlam.

 

 

5.       HOGYANKELL AZ ADEPEND50 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb25 °C-on tartandó.

 

A fénytől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Abuborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:,Felh.:) után ne szedje az Adepend 50 mg filmtablettát.

 

Havalami hibát lát a tablettákon (pl. csorbaság vagy törés), kérdezze meg orvosátvagy gyógyszerészét, hogy szedheti-e azokat.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz az Adepend50 mg filmtabletta

-           Akészítmény hatóanyaga naltrexon-hidroklorid.Tablettánkét 50 mg naltrexon-hidrokloridot tartalmaz.

-           Egyébösszetevők:

Tablettamag

Laktóz-monohiydrát,cellulózpor, mikrokristályos cellulóz, kolloid-szilícium-dioxid, kroszpovidon,magnézium sztearát

Tabletta bevonat

Laktóz-monohidrát,hipromellóz, titándioxid (E 171), makrogol 4000, fekete vas-oxid (E 172), vörösvas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172)

 

Milyen az Adepend 50 mgfilmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Bézsszínű filmtabletta, mindkét oldalán törővonallal.

Atabletta két egyenlő adagra osztható.

 

AzAdepend 50 mg filmtabletta 7 db, 14 db és 28 db tablettás csomagokban kerülforgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba

 

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

Orpha-DevelHandels und Vertriebs GmbH, Wintergasse 85/1B, 3002 Purkersdorf, Ausztria

 

Gyártó:

HauptPharma Wolfratshausen GmbH, Pfaffenriederstrasse 5, 82515 Wolfratshausen Németország.

 

OGYI-T-21368/01      7x PVC/ PVDC/AL buborékcsomagolás

OGYI-T-21368/02      14x PVC/ PVDC/AL buborékcsomagolás

OGYI-T-21368/03      28x PVC/ PVDC/AL buborékcsomagolás

 

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Ausztria                              Ethylex50 mg Filmtablette

CsehKöztársaság               Adepend 50 mg Potahovaná tableta

Dánia                                 Adepend50 mg Filmovertrukket tablet

Németország                      Adepend50 mg Filmtablette

Magyarország                     Adepend50 mg Filmtabletta

Lengyelország                    Adepend50 mg Tabletka powlekana

Szlovákia                           Adepend50 mg Filmom obalená tableta

Szlovénia                           Adepend50 mg Filmsko obložena tableta

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2010/07/27

 

Azalábbi információ egészségügyi szakembereknek szól:

Túladagolásesetén a beteget folyamatos ellenőrzés alatt kell tartani és tüneti kezelésbenrészesíteni.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!