Gemcitabine Accord 100mg/ml koncent.old.infúzióhoz (20ml)

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Gemcitabine Accord 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

 

gemcitabin

 

 

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

-           Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is         szüksége lehet.

-           További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-           Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert    számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

-           Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy   gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Gemcitabine Accord ésmilyen betegség esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Gemcitabine Accord alkalmazásaelőtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Gemcitabine Accord-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Gemcitabine Accord-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyentípusú gyógyszer a Gemcitabine Accord és milyen betegség esetén alkalmazható?

 

AGemcitabine Accord sejtmérgeknek (citotoxikus anyagoknak) nevezettgyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek elpusztítják az osztódósejteket, köztük a rákos sejteket is.

 

AGemcitabine Accord alkalmazható önmagában, vagy egyéb daganatellenes gyógyszerekkelegyütt, a daganatos betegség típusától függően.

 

AGemcitabine Accord a következő típusú daganatos betegségek kezelésérealkalmazható:

‑        nem-kissejtes tüdődaganat önmagában vagy ciszplatinnal együtt

‑        hasnyálmirigydaganatnál

‑        emlődaganatesetén paklitaxellel együtt.

‑        petefészekrákesetén karboplatinnal együtt.

‑        húgyhólyagrákesetén ciszplatinnal együtt.

 

 

2.       Tudnivalóka Gemcitabine Accord alkalmazása előtt

 

Nemadható Önnek Gemcitabine Accord

‑ha allergiás a gemcitabinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére,

‑ha szoptat.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

AGemcitabine Accord alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával,gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

 

Azelső infúzió előtt vért vesznek Öntől annakérdekében, hogy megállapítsák, hogy megfelelő‑e a vese‑ ésmájműködése. Minden infúzió előtt vérvétellel ellenőrzik, elegendő‑e avérsejtszáma ahhoz, hogy Gemcitabine Accord‑ot kapjon. Az Ön általánosállapotától függően, vagy ha túl alacsony a vérsejtszáma, lehet, hogy akezelőorvosa megváltoztatja a gyógyszer adagját, vagy késlelteti a kezelést. Időnként vérvétellel ellenőrzik vese‑és máj működését.

 

Tájékoztassakezelőorvosát, ha:

‑        hajelenleg, vagy régebben máj-, szív- vagy érbetegségben szenved/szenvedett.

‑        haa közelmúltban sugárkezelést kapott, vagy jelenleg sugárkezelés alatt áll;

‑        haa közelmúltban oltást kapott;

‑        halégzési nehézsége van, vagy nagyon gyengének érzi magát, és nagyon sápadt          (veseelégtelenségtünete lehet).

‑        haalkoholizmusban szenved, mivel a gyógyszer etanolt (alkoholt) tartalmaz.

‑        haepilepsziában szenved, mivel a gyógyszer etanolt (alkoholt) tartalmaz.

-        ha áteresztő kapillárisszindrómát (CLS) tapasztal, amelynek során folyadék szivárog ki ahajszálerekből a szövetek közé. Tünetei közé tartozik a lábak, az arc és akezek megdagadása, testsúlynövekedés, hipoalbuminémia (a vér nagyon alacsonyfehérjeszintjét jelenti), súlyos hipotenzió (alacsony vérnyomás), akutveseelégtelenség és tüdőödéma (a tüdő megtelik folyadékkal).

-        ha poszterior reverzibilis enkefalopátiaszindrómát (PRES) tapasztal. Tünetei közé tartozik a tudatzavar, a görcsrohamok,fejfájás, látási rendellenességek, fokális idegrendszeri jelek és az akut magasvérnyomás.

 

Aférfiaknak nem tanácsos Gemcitabine Accord‑dal történő kezelés alatt, ésazt követően 6 hónapig a gyermeknemzés. Kérje orvosa vagy gyógyszerészetanácsát, ha a kezelés alatt vagy az azt követő 6 hónapban szeretne gyermeket.Érdemes lehet felkeresnie a spermatárolással kapcsolatos tanácsadást a kezeléselkezdése előtt.

 

Egyébgyógyszerek és a GemcitabineAccord

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazottvalamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve az oltásokat is.

 

Terhesség,szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

AGemcitabine Accord nem alkalmazható terhesség alatt.

Akezelőorvosa tájékoztatja a Gemcitabine Accord terhesség alattialkalmazásának lehetséges kockázatairól.Abba kell hagynia a szoptatást a Gemcitabine Accord kezelés alatt.

 

Termékenység

Aférfiak figyelmét fel kell hívni arra, hogy a Gemcitabine Accord készítménnyelvaló kezelés alatt és azt követően még maximum 6 hónapig tartózkodjanak agyermeknemzéstől. Ha a kezelés alatt és azt követő maximum 6 hónapbangyermekvállalást tervez, kérje kezelőorvosa vagy a gyógyszerész tanácsát. Aterápia megkezdése előtt lehetőség van arra, hogy az ondó tárolására vonatkozótanácsadáson vegyen részt.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Gemcitabine Accord álmosságot okoz, különösenalkoholfogyasztással együtt. A készítményben található alkohol mennyiségekárosan befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükségesképességeket. Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, amíg meg nembizonyosodott arról, hogy a gemcitabinnal történő kezelés nem okoz Önnélálmosságot.

 

 

AGemcitabine Accord 44 térfogat%vízmentes etanolt (alkohol) tartalmaz, azaz akár 9,9 g-ot.

Amaximális napi adag (2250 mg) 250 ml sörnek és 100 ml bornakfelel meg.

‑        Alkoholizmusesetén a készítmény ártalmas.

‑        Terhesvagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (például:májbetegségben         vagy epilepsziában szenvedők) esetén a készítményszedése megfontolandó.

‑        Akészítményben található alkohol mennyisége miatt megváltozhat egyéb gyógyszerekhatása.

‑        Akészítményben található alkohol mennyisége károsan befolyásolja agépjárművezetéshez és            gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

AGemcitabine Accord maximális napiadagonként (2250 mg) 206 mg (9,0 mmol) nátriumot tartalmaz.

‑        Eztellenőrzött nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.

 

 

3.       Hogyankell alkalmazni a Gemcitabine Accord-ot?

 

AGemcitabine Accord szokásos adagja a testfelszín területének egynégyzetméterére 1000‑1250 mg.

Atestfelszín területének kiszámításához megmérik az Ön magasságát és testsúlyát.A kezelőorvosa ezt a testfelszín értéket használja a megfelelő adagkiszámításához. Vérsejtjeinek számától és általános állapotától függően ezt azadagot módosítani lehet, illetve el lehet halasztani a kezelést.

 

Az infúzió alkalmazásának gyakorisága attól függ, hogyÖn milyen daganatos megbetegedésben szenved.

Akórházi gyógyszerész vagy az orvos felhígítja a Gemcitabin koncentrátumot,mielőtt Önnek beadják.

 

Agemcitabint mindig infúzióban kapja, az egyik vénájába. Az infúzió körülbelül30 percig tart.

 

Akészítmény nem javasolt 18 év alatti gyermekek kezelésére.

 

Agyógyszer alkalmazására vonatkozó további kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

 

 

4.         Lehetségesmellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Amegfigyelt mellékhatások gyakoriságát a következőképp definiálják:

‑        Nagyongyakori: 10 közül több mint 1 beteget érint

‑        Gyakori:100 közül 1‑10 beteget érint

‑        Nemgyakori: 1000 közül 1‑10 beteget érint

‑        Ritka:10 000 közül 1‑10 beteget érint

‑        Nagyonritka: 10 000 közül 1‑nél kevesebb betegnél jelentkezik

‑        Nemismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.

 

Jelentkezzenazonnal a kezelőorvosánál, ha a következők bármelyikét észleli:

‑          Láz vagy fertőzés(gyakori): Ha 38ºC vagy annál magasabb láza van, verejtékezik, vagy afertőzés egyéb tüneteit mutatja (ugyanis a normálisnál kevesebb lehet afehérvérsejtszáma, ami nagyon gyakori).

Szabálytalan szívverés (aritmia) (gyakorisága nem ismert).

‑        Fájdalom,pirosság, duzzanat vagy fekélyek a szájüregben (gyakori).

‑        Allergiásreakciók: bőrkiütés (nagyon gyakori), viszketés (gyakori), vagy láz (nagyon gyakori).

‑        Fáradtság,ájulás‑érzet, légzési problémák, sápadtság (mivel lehet, hogy anormálisnál kevesebb a hemoglobinja, ami nagyon gyakori).

‑        Azíny, az orr, a száj vérzése vagy bármely olyan vérzés, ami nem áll el; pirosasvagy             rózsaszínű vizelet, jelentéktelen sérülés után kialakulóvéraláfutás (mivel lehet, hogy a   normálisnál kevesebb a vérlemezkeszáma, aminagyon gyakori).

‑       Légzési nehézség (enyhelégszomj a gemcitabin infúzió után nagyon gyakori, ez elmúlik, de nem gyakranvagy ritka esetben előfordulnak komolyabb tüdőproblémák).

 

Nagyongyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érint)

‑        Alacsonyhemoglobinszint (anémia)

‑        Alacsonyfehérvérsejtszám

‑        Alacsonyvérlemezkeszám

‑        Légzésinehézség

‑        Hányás

‑        Émelygés

‑        Bőrkiütés‑allergiásbőrkiütés, gyakran viszketéssel

‑        Hajhullás

‑        Májproblémák:A normáltól eltérő vérvizsgálati eredmények

‑        Véra vizeletben

‑        Normálistóleltérő vizeletvizsgálati eredmény: fehérje a vizeletben

‑        Influenza‑szerűtünetek, beleértve a lázat is

‑        Vizenyő(boka‑, ujjak‑, láb‑, arc vizenyős duzzanata)

 

Gyakorimellékhatások (100 beteg közül 1‑10‑et érint)

‑        Láz,alacsony fehérvérsejtszámmal (lázas neutropénia)

‑        Anorexia(étvágytalanság)

‑        Fejfájás

‑        Álmatlanság

‑        Álmosság

‑        Köhögés

‑        Nátha

‑        Székrekedés

‑        Hasmenés

‑        Aszájban jelentkező fájdalom, vörösség, duzzanat, sebek a szájban

‑        Viszketés

‑        Izzadás

‑        Izomfájdalmak

‑        Hátfájás

‑        Láz

‑        Gyengeség

‑        Hidegrázás

 

Nemgyakori mellékhatások (10 000 betegközül 1‑10 beteget érint)

‑        Atüdőhólyagocskák hegesedése (intersticialis pneumonitis)

‑        Hörgőgörcs(sípoló légzés)

‑        Rendellenesröntgenfelvétel (hegesedés a tüdőben)

-                Szabálytalan szívverés (aritmia)

-                Szívelégtelenség

-                Szélütés

-                Súlyos májkárosodás, amájelégtelenséget is beleértve

-                Veseelégtelenség

Avörösvérsejtek szétesése okozta vérszegénységgel (hemolitikus anémiával),heveny veseelégtelenséggel és alacsony vérlemezkeszámmal járó betegség(hemolitikus urémiás szindróma).

 

Ritkamellékhatások (10 000 beteg közül 1‑10 betegetérint)

‑        Szívroham(szívinfarktus)

‑        Alacsonyvérnyomás

‑        Bőrhámlás,fekély‑ vagy hólyagképződés

‑        Reakciókaz injekció helyén

‑        Akéz és a láb ujjainak üszkösödése

‑        Tüdővizenyő

‑         Súlyos, légzési elégtelenségetelőidéző tüdőszöveti gyulladás (felnőttkori respiratorikus distressz szindróma)

‑        Súlyos napégéshez hasonló bőrkiütések, ami olyanbőrfelületen jelentkezhet, amelyet előzőleg           sugárkezeltek

‑        Besugárzás okozta toxicitás: a tüdő léghólyagocskáinaksugárkezelés okozta hegesedése

‑        Avérerek gyulladása

‑        Abőr hámlása és súlyos hólyagosodása

 

Nagyonritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint)

‑        Emelkedettvérlemezkeszám

‑        Anafilaktikusreakció (súlyos túlérzékenység/allergiás reakció)

‑        Csökkentvérellátás miatt kialakult vastagbélfal‑gyulladás (iszkémiás kolitisz)

‑        Testszerte megjelenő vörös foltokkal és a felhám leválásával járó életetveszélyeztető             bőrreakciók (toxikus epidermális nekrolízis, Stevens‑Johnson‑szindróma)

‑        a hajszálerekből a folyadék átjut a szövetekbe (Áteresztőkapilláris szindróma )

‑        fejfájás,zavartság, görcsrohamok és látásvesztés(poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma)

 

Ezentünetek/betegségek bármelyike előfordulhat Önnél. Ha ezen mellékhatásokbármelyikének tünetét észlelni kezdi, tudassa kezelőorvosával, amilyen hamarcsak tudja.

 

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

 

 

5.       Hogyankell a Gemcitabine Accord‑ot tárolni?

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

Felnyitásután, hígítás előtt:

Mindegyikinjekciós üveg egyszer használatos és felnyitás után azonnal fel kellhasználni. Ha nem használják fel azonnal, a felbontás utáni tárolási idő éskörülmények a felhasználó felelőssége.

 

Hígításután:

0,9%‑osnátrium‑klorid oldatban való feloldást követően a készítmény kémiai ésfizikai stabilitását 25°C‑on, illetve 2–8°C‑on 60 órán átigazolták.

Mikrobiológiaiszempontok miatt az oldatos infúziót elkészítése után azonnal fel kellhasználni. Amennyiben a felhasználás nem történik meg azonnal, a felhasználáselőtti tárolási időkért és körülményekért a felhasználó a felelős, és szokásosesetben nem haladja meg a 24 órát 2‑8 °C‑on, kivéve, ha a hígításellenőrzött és validált aszeptikus körülmények közt történt.

 

A dobozon és az injekciósüvegen feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert. Alejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik

 

Akészítményt az egészségügyi szakszemélyzet fogja elkészíteni és beadni Önnek.Bármilyen fel nem használt gyógyszer megsemmisítését az egészségügyiszakszemélyzetnek kell elvégezni.

 

 

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mittartalmaz a Gemcitabine Accord

 

-                A készítmény hatóanyaga agemcitabin. A koncentrátum oldatos infúzióhoz milliliterenként 100 mggemcitabint tartalmaz (gemcitabin‑hidroklorid formájában). Az injekciósüvegek 200 mg, 1000 mg, 1500 mg vagy 2000 mg gemcitabinttartalmaznak (gemcitabin‑hidroklorid formájában).

-                Egyéb összetevők: makrogol 300,propilén‑glikol, vízmentes etanol, nátrium‑hidroxid (a pHbeállításához), tömény sósav (a pH beállításához).

 

Milyena Gemcitabine Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

AGemcitabine Accord koncentrátum oldatos infúzióhoz tiszta, színtelen vagyenyhén sárgás oldat.

 

A Gemcitabine Accord üvegből készült, átlátszó,gumidugóval és lepattintható alumíniumfedéllel lezárt injekciós üvegbe töltve kapható.

 

Kiszerelések

1 x2 ml‑es injekciós üveg

1 x10 ml‑es injekciós üveg

1 x 15 ml‑es injekciós üveg

1 x 20 ml‑es injekciós üveg

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

 

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

AccordHealthcare Limited

SageHouse, 319 Pinner Road

NorthHarrow HA1 4HF, Middlesex

Nagy‑Britannia

 

A forgalombahozatali engedély száma:

 

OGYI-T-21772/03                   2 ml

OGYI-T-21772/04                   10 ml

OGYI-T-21772/05                   15 ml

OGYI-T-21772/06                   20 ml

 

 

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték

 

 


Tagállam megnevezése

Gyógyszer neve

Hollandia

Gemcitabine Accord 100 mg/ml Concentraat voor Oplossing voor Infusie

Ausztria

Gemcitabin Accord 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Belgium

Gemcitabine Accord Healthcare 100 mg/ml Solution à Diluer pour Perfusion / concentraat voor oplossing voor infusie / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Bulgária

Gemcitabine Accord 100 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

Ciprus

Gemcitabine Accord 100 mg/ml Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση

Cseh Köztársaság

Gemcitabine Accord 100 mg/ml Koncentrát pro Přípravu Infuzního Roztoku

Németország

Gemcitabine Accord 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Dánia

Gemcitabin Accord

Észtország

Gemcitabine Accord 100 mg/ml

Görögország

Gemcitabine Accord 100 mg/ml Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση

Spanyolország

Gemcitabina Accord 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión

Finnország

Gemcitabine Accord 100 mg/ml Infuusiokonsentraatti, Liuosta Varten

Magyarország

Gemcitabine Accord 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Írország

Gemcitabine 100 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

Olaszország

GEMCITABINA ACCORD

Lettország

Gemcitabine Accord 100 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Litvánia

Gemcitabine Accord 100mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

 

Málta

Gemcitabine 100 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

Norvégia

Gemcitabine Accord

Lengyelország

Gemcitabinum Accord

 

 

Portugália

Gemcitabine Accord

Szlovákia

Gemcitabine 100 mg/ml concentrate for solution for infusion

Románia

Gemcitabina 100 mg / ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.

Svédország

Gemcitabine Accord

 

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. augusztus

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Azalábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

 

Használati utasítás, kezelés, megsemmisítés

 

AGemcitabine Accord‑ot alkalmazás előtt megfelelően hígítani kell. AGemcitabine Accord koncentrációja különbözik a többi gemcitabin készítményétől.

 

A koncentrációra ügyelni kell (100 mg/ml), különben életveszélyes túladagolásfordulhat elő.

AGemcitabine Accord-ot alkalmazás előtt hígítani kell.

 

-         A gemcitabin intravénásinfúzióként való beadáshoz történő elkészítése során aszeptikus technikát kellalkalmazni.

 

-         A gemcitabin koncentrátum oldatosinfúzióhoz tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat, 100 mg/ml‑es gemcitabinkoncentrációval.Az adott beteg számára szükséges Gemcitabine Accord teljes mennyiségét legalább500 ml, 9 mg/ml‑es (0,9%‑os) steril nátrium‑kloridoldatban kell hígítani. Ugyanezzel az oldószerrel további hígítás 0,1‑5 mg/ml‑esvégleges koncentráció eléréséig végezhető. A hígított oldat tiszta, színtelenvagy enyhén sárgás.

 

-         Amennyiben a gemcitabinkoncentrátumot oldatos infúzióhoz oldott állapotban, műanyag polivinil‑klorid(PVC) tartályokban tárolják, a készítmény DEHP (di‑(2‑etilhexil)ftalát)tartalma átszivároghat a PVC tartályon. Emiatt a hígított oldat elkészítése,tárolása és beadása csak PVC‑t nem tartalmazó eszközökhasználatával történhet.

 

-         Különleges tárolási előírások

 

          Felnyitás után és hígítás előtt:

Mindegyik injekciós üvegegyszer használatos, és felnyitás után azonnal fel kell használni. Ha nemhasználják fel azonnal, a felbontás utáni tárolási időért és körülményekért afelhasználót terheli a felelősség.

 

Hígítás után:

0,9%‑osnátrium‑klorid oldattal való hígítás után az oldat kémiai és fizikaistabilitását legfeljebb 25°C‑on, valamint 2–8°C‑on tárolva60 napig igazolták.

Mikrobiológiai szempontból az oldatos infúziót azonnalfel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a felhasználó felelős atárolás időtartamáért és körülményeiért, ami általában nem haladhatja meg a 24órát 2–8°C‑on, kivéve, amikor a feloldást (és a további hígításokat, hailyenek történtek) kontrollált és validált aszeptikus körülmények közöttvégezték.

 

 

Az infúziós oldat elkészítése

 

AGemcitabine Accord 100 mg gemcitabint tartalmaz milliliterenként. Akoncentrátumot beadás előtt hígítani kell.

 

-               Amennyiben az injekciós üvegekethűtőszekrényben tárolták, felhasználás előtt hagyja a kívánt mennyiségűGemcitabine Accord‑ot tartalmazó dobozokat 25°C alatti hőmérsékleten 5percig állni. Egynél több Gemcitabine Accord‑ot tartalmazó injekciósüvegre lehet szükség ahhoz, hogy a beteg számára szükséges adagot megkapjuk.

 

-               Egy kalibrált fecskendőbe szívjafel aszeptikus módon a kívánt mennyiséget a Gemcitabine Accord‑ból.

 

-               A Gemcitabine Accord kívántmennyiségét legalább 500 ml‑es, 9 mg/ml‑es (0,9%‑os)nátrium‑klorid oldatos infúziót tartalmazó infúziós zsákba kellfecskendezni.

 

-               Az infúziós zsákban lévő infúziósoldatot kézzel, döntögető mozdulatokkal össze kell keverni. Ugyanezzel azoldószerrel további hígítás 0,1‑5 mg/ml‑es véglegeskoncentráció eléréséig végezhető.

 

-               Mint minden parenteralisgyógyszert, a Gemcitabine Accord-ot is meg kell vizsgálni vizuálisan a beadáselőtt szemcsés részek és elszíneződés szempontjából. Amennyiben szemcsésrészeket lát, ne adja be a készítményt.

 

Óvintézkedések az előkészítésnél és beadásnál

 

Acitosztatikus készítményekre vonatkozó általános biztonsági elővigyázatosságotkell követni az infúziós oldat készítésénél és hulladékba helyezésénél. Azinfúziós oldat kezelése biztonsági boxban kell történjen, és védőköpenyt ésvédőkesztyűt kell használni. Ha nem áll rendelkezésre biztonsági box, afelszerelést védőmaszkkal és védőszemüveggel is ki kell egészíteni. Ha akészítmény szemmel érintkezésbe kerül, súlyos irritációt okozhat. A szemetazonnal és alaposan ki kell mosni vízzel. Ha tartós az irritáció, orvoshoz kellfordulni! Ha az oldat bőrre kerül, öblítse le azonnal alaposan vízzel.

 

Hulladékkezelés

Bármilyen fel nem használtgyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozóelőírások szerint kell végrehajtani.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!