Unilat 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp (1x2,5ml)

Unilat PIL HU Day 0

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Unilat 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp

latanoproszt

 

 

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-        További kérdéseivel forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

-        Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer az Unilat szemcsepp ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Unilat szemcsepp alkalmazásaelőtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Unilat szemcseppet?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Unilat szemcseppet tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer az Unilat szemcseppés milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Az Unilat 0,05 mg/ml oldatosszemcsepp (a továbbiakban Unilat szemcsepp) a prosztaglandin analógokgyógyszercsoportjába tartozik. Hatását a szem belsejében felhalmozódó folyadékvéráramba történő természetes elfolyásának fokozása révén fejti ki.

 

Az Unilat szemcsepp a zöldhályog(nyílt zugú glaukóma) és emelkedett szembelnyomás kezelésére javasoltfelnőtteknél. Mindkét állapot a szembelnyomás emelkedésével hozhatóösszefüggésbe, amely végeredményben látáskárosodáshoz vezethet.

 

Az Unilat szemcseppetemelkedett szembelnyomás és glaukóma kezelésére gyermekeknél mindenkorcsoportban és csecsemőknél is alkalmazzák.

 

 

2.       Tudnivalók az Unilat szemcsepp alkalmazásaelőtt

 

Az Unilat szemcsepp felnőttférfiaknál és nőknél (beleértve az időskorúakat is), valamint újszülöttkortól18 éves korig gyermekeknél is alkalmazható. Az Unilat szemcseppetkoraszülött (a terhesség 36. hete előtt született) csecsemőknél nem vizsgálták.

 

Ne alkalmazza azUnilat szemcseppet

-                ha allergiás a latanoprosztra vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-                ha terhes, vagy ha terhességettervez.

-                ha szoptat.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Unilat fokozott elővigyázatossággalalkalmazható

-        haaz Ön szemszíne több színből áll, pl. sárgásbarna, szürkésbarna, kékesbarnavagy zöldesbarna. Az Unilat alkalmazása következtében szemszíne egyre barnábbáválhat. Csupán az egyik szem kezelése a két szem színének különbözőségétokozhatja.

-        ha Önnek vagy gyermekének nincs szemlencséje(afákia), illetve részleges vagy teljes homályos látásban szenved egyik vagymindkét szemére, amely látáskárosodást vagy vakságot okozhat (pszeudofákia),

-        ha Ön vagy gyermeke szemműtétre vár, vagyszemműtéten esett át (beleértve a szürkehályog (katarakta) műtétet is).

-        haÖnnek vagy gyermekének szemproblémái (mint szemfájdalom, irritáció vagygyulladás, homályos látás) vannak.

-        haÖn vagy gyermeke szemszárazságban szenved.

-        haÖn vagy gyermeke súlyos asztmában szenved vagy az asztmája nem megfelelőenkontrollált.

-        haÖn vagy gyermeke kontaktlencsét visel. Használhatja az Unilat szemcseppet, dekövesse a 3. pontban a kontaktlencse viselőkre vonatkozó utasításokat.

-        havolt már herpesz szimplex vírus (HSV) által okozott vírusos szemfertőzése vagyjelenleg ebben szenved.

 

Az Unilat szemcsepp alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával.

 

Egyéb gyógyszerek és az Unilat

Az Unilat kölcsönhatásbaléphet más gyógyszerekkel. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben az Ön által szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Amennyiben Ön vagy gyermeketöbbféle szemcseppet is használ az Unilat szemcseppel egyidőben, ezeket 5 perccelaz Unilat alkalmazása előtt vagy után cseppentse.

 

Az Unilat egyidejű alkalmazása étellel és itallal

Mivel a készítményegy szemcsepp, alkalmazására nincs hatással az étel- vagy ital fogyasztás.

 

Terhesség és szoptatás

Ne használja az Unilat szemcseppet,ha Ön terhes.

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Unilat szemcsepp nemalkalmazható szoptatás alatt. A készítmény hatást gyakorolhat a szoptatottcsecsemőre.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Unilat becseppentés után rövidideig homályos látást okozhat. Ha ezt tapasztalja, ne vezessengépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, amíg látása újra ki nem tisztul.

 

Az Unilat benzalkónium-kloridottartalmaz

A készítmény benzalkónium-kloridnevű tartósítószert tartalmaz.

Ez a tartósítószerszemirritációt vagy a szemfelszín károsodását okozhat. A kontaktlencse megköthetia benzalkónium-kloridot, és ismert, hogy ez elszínezi a lágy kontaktlencséket,ezért kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését.

 

Ha Ön kontaktlencsét visel,vegye ki azokat az Unilat szemcsepp alkalmazása előtt. Az Unilat becseppentéseután várjon legalább 15 percet, mielőtt visszahelyezné a kontaktlencséit.

További információért olvassael a 3. pontban a kontaktlencse viselőkre vonatkozó utasításokat.

 

 

3.       Hogyan kellalkalmazni az Unilat szemcseppet?

 

A gyógyszert mindig a kezelőorvosavagy gyermeke kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát, vagy agyermekét kezelő orvost vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény ajánlott adagja:

 

A készítmény szokásos adagjafelnőtteknek (beleértve az időskorúakat is) és gyermekeknek: naponta 1x 1csepp az érintett szem(ek)be. Tanácsos mindig esténként csepegtetni.

 

Ne használja a szemcseppetnaponta egy alkalomnál többször, mert a gyakoribb alkalmazás ronthatja akezelés hatásosságát.

 

Az Unilat szemcseppet kezelőorvosavagy gyermeke kezelőorvosa utasítása szerint alkalmazza, addig, amíg a kezelőorvosaazt nem mondja, hogy abba kell hagynia az alkalmazást.

 

Kontaktlencse viselők

Ha Ön vagy gyermeke kontaktlencsétvisel, vegye ki a kontaktlencséit az Unilat alkalmazása előtt. Az Unilat szemcseppbecseppentése után várjon legalább 15 percet, mielőtt visszahelyeznékontaktlencséit.

 

Használati utasítás:

1)     Mossa meg a kezét, és vegyen fel kényelmes testhelyzetet.

2)     Csavarja le a kupakot.

 

 

3)     Tartsa a tartályt lefelé fordítvaa hüvelykujja és a többi ujja közé fogva.

4)     Mutatóujjával gyengén húzza le azérintett szem alsó szemhéját.

 

               

 

5)     A tartály cseppentős végét vigyeközel szeméhez, úgy, hogy ne érintse meg a szemét vagy a környező területet.

6)     Finoman nyomja össze a tartályt úgy,hogy csak 1 csepp távozzon belőle, majd engedje el az alsó szemhéját.

 

              _Pic7 

 

7)     Egyik ujjával gyengéden nyomja megbeteg szemének az orr felé eső zugát és tartsa így 1 percen keresztül. Ezalatt aszeme maradjon csukva.

 

              _Pic9

 

8)     Ismételje meg a másik szemben,amennyiben a kezelőorvosa így rendelte.

9)     Alkalmazás után közvetlenül szorosanzárja vissza tartály kupakját.

 

Ha az Unilat szemcseppet másszemcseppekkel egyidejűleg alkalmazza

A két szemcsepp alkalmazásaközött várjon legalább 5 percet.

 

Ha az előírtnál több Unilatszemcseppet alkalmazott

Ha túl sok cseppetcseppentett a szembe, ez kismértékű szemirritációhoz vezethet, és a szemekkönnyezhetnek vagy bepirosodhatnak. Ezek a tünetek általában elmúlnak, de haaggódik emiatt, keresse fel kezelőorvosát.

Azonnal értesítsekezelőorvosát, ha Ön véletlenül lenyelte az Unilat szemcseppet!

 

Ha elfelejtette alkalmazniaz Unilat szemcseppet

Folytassa a szokásos adagot aszokásos időpontban. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja azUnilat alkalmazását

Ne hagyja abba az Unilat szemcseppalkalmazását, amíg a kezelőorvosa így nem rendeli.

 

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagya gyermekét kezelő orvost vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, az Unilatszemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Nagyon gyakorimellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érint)

·               A szem színének fokozatosmegváltozása, a szem íriszként ismert színes részében a barna pigmentekmennyiségének felszaporodása miatt. A kevert szemszínűeknél (kékesbarna,szürkésbarna, sárgásbarna vagy zöldesbarna) a színváltozás valószínűbb, mintazoknál, akiknek a szeme egyszínű (kék, szürke, zöld vagy barna szeműek). Aszemszín megváltozása éveket is igénybe vehet, bár általában a kezelés első 8hónapjában figyelték meg. A színváltozás maradandó lehet, és feltűnőbb, ha az Unilatszemcseppet csak az egyik szemben alkalmazza. Úgy tűnik, hogy a szemszínmegváltozása nem okoz egyéb problémákat. Az Unilat-kezelés felfüggesztésétkövetően a szem színének változása nem folytatódik.

·               A szem belövelltsége.

·               Szemirritáció (égő-, szúró érzés,viszketés, idegentest érzés a szemben).

·               A kezelt szem szempilláinak és akezelt szem körüli piheszőröknek a fokozatos megváltozása, mely főként japáneredetű betegek esetén észlelhető. Így a szempillák sötétedhetnek,meghosszabbodhatnak, megvastagodhatnak, vagy számuk megnövekedhet.

 

Gyakori mellékhatások(10-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)

·               A szem felületén irritáció vagyhámhiányok, szemhéjgyulladás (blefaritisz), szemfájdalom.

 

Nem gyakori mellékhatások (100-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)

·               Szemhéjduzzanat, száraz szem, aszem felületének gyulladása vagy irritációja (keratitisz), homályos látás éskötőhártya-gyulladás (konjunktivitisz).

·               Bőrkiütés.

 

Ritka mellékhatások (1000-bőlkevesebb, mint 1 beteget érint)

·               A szem színes részének, azírisznek a gyulladása (iritisz, uveitisz), az ideghártya duzzanata (makulárisödéma), a szemfelszín (szaruhártya) tüneteket okozó duzzanata és hámhiányai,szemkörüli ödéma (periorbitális ödéma), a szempillák nem megfelelő iránybatörténő növekedése, járulékos szempillasor, fényérzékenység (fotofóbia).

·               Bőrreakció a szemhéjakon, aszemhéjak bőrének sötétedése.

·               Asztma, az asztma súlyosbodása éslégszomj (diszpnoé).

 

Nagyon ritka mellékhatások(10000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)

·               Az angina súlyosbodása azoknál abetegeknél, akiknél egyidejű szívbetegség áll fenn, mellkasi fájdalom, beesettszemek (a szem barázdájának süllyedése).

 

A betegek a következőmellékhatásokat jelentették: folyadékkal telt terület a szem színes részében(írisz ciszta), fejfájás, szédülés, szívdobogásérzés, izomfájdalom, ízületifájdalom és herpesz szimplex vírus (HSV) által okozott vírusos szemfertőzéskialakulása.

 

További mellékhatások gyermekeknél

Felnőttekhez képest agyermekeknél gyakrabban megfigyelt mellékhatások az orrfolyás, orrviszketés ésláz.

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

 

 

5.       Hogyan kell az Unilat szemcseppet tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Unilat szemcseppet. Alejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Felbontás előtt:

Hűtőszekrényben (2oC– 8oC) tárolandó. Nem fagyasztható!

A fénytől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Felbontás után:

Legfeljebb 25oC-ontárolandó.

Felbontás után 28 napon belülfelhasználandó.

 

Nehasználja az Unilat szemcseppet, ha a készítményen vagy a felbontáskor abiztonsági gyűrűn látható sérülést észlel. Ilyen esetben vigye vissza akészítményt a gyógyszertárba.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mittartalmaz az Unilat szemcsepp

-        A készítmény hatóanyaga a latanoproszt. 0,05 mg (50mikrogramm) latanoproszt van 1 ml oldatban.

-        Egyéb összetevők: nátrium-klorid,benzalkónium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, vízmentesdinátrium-hidrogén-foszfát, sósav (pH beállításához), nátrium-hidroxid (pHbeállításához), injekcióhoz való víz.

 

Milyenaz Unilat külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Unilat szemcsepp tiszta,színtelen, részecskéktől mentes oldat.

 

A készítmény a következőkiszerelésekben szerezhető be: 1 x 2,5 ml vagy 3 x 2,5 ml (cseppentővel,műanyag csavaros kupakkal és biztonsági gyűrűvel ellátott műanyag tartályban ésdobozban).

 

Nem feltétlenülmindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

UNIMEDPHARMA, spol. s r.o.

Oriešková11, 821 05, Bratislava

Szlovákia

Tel.: +421 2 43333786

Fax: +421 2 43638743

e-mail: unimedpharma@unimedpharma.sk

www.unimedpharma.eu

 

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria             Latanoprost UnimedPharma 50 mikrogramm/ml Augentropfen

Bulgária             УНИЛАТ 50микрограма/mlkапки за очи,разтвор

Csehország        UNILAT 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok

Észtország          UNILAT 50mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus

Lettország          UNILAT 50mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums

Litvánia             UNILAT 50 mikrogramų/ml akių lašai, tirpalas

Magyarország    Unilat 0,05 mg/ml oldatosszemcsepp

Németország      Latanoprost Unimed Pharma50 Mikrogramm/ ml Augentropfen

Románia            UNILAT 50 micrograme/mlpicături oftalmice, soluţie

Szlovákia           UNILAT 50mikrogramov/ml očná roztoková instilácia

Szlovénia           Latanoprost UnimedPharma 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina

 

OGYI-T-22378/01       1 x 2,5 ml        polietiléntartályban

OGYI-T-22378/02       3 x 2,5 ml        polietiléntartályban

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. június


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!