Valmidex 1 mg filmtabletta TT (98x)

Valmidex 1 mg filmtabletta TT (98x) betegtájékoztatója

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Valmidex 1 mg Filmtabletta

Anasztrozol

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, tájékoztassa róla orvosát, gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.                   Milyen típusú gyógyszer a Valmidex és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.                   Tudnivalók a Valmidex szedése előtt

3.                   Hogyan kell szedni a Valmidex-t?

4.                   Lehetséges mellékhatások

5.                   Hogyan kell a Valmidex-t tárolni?

6.                   További információk

 

 

1.         MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALMIDEX ÉS MILYEN

            BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Valmidex az úgynevezett aromatázgátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy befolyásolja az aromatáz enzim működését. Ez az enzim az emberi szervezetben bizonyos női hormonok, így az ösztrogének szintjét befolyásolja.

 

A Valmidex posztmenopauzában lévő, emlőrákos megbetegedésben szenvedő nők kezelésére használják.

 

2.     TUDNIVALÓK A VALMIDEX SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Valmidex filmtablettát

-         ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy a Valmidex egyéb összetevőjére;

-         ha még nem esett át a menopauzán;

-         ha terhes vagy szoptat;

-         ha olyan súlyos rendellenességben vagy betegségben szenved, amely érinti a máját vagy a veséjét;

-         ha tamoxifent, vagy más ösztrogéntartalmú gyógyszert szed, például hormonpótló terápia részeként.

 

A Valmidex nem adható gyermekeknek.

 

A Valmidex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-         ha súlyos veseproblémái vannak;

-         ha középsúlyos vagy súlyos májbetegségben szenved;

-         ha Önnek olyan betegsége van, vagy olyan betegsége volt korábban, amely befolyásolhatja a csontjainak erősségét;

-         ha Ön úgynevezett LHRH analógokat szed (ezek olyan gyógyszerek, amelyeket emlőrákban, bizonyos nőgyógyászati kórképekben és terméketlenségben alkalmaznak), mivel ezen gyógyszerek és a Valmidex együttes szedéséről még nem rendelkezünk adatokkal;

 

 

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Tamoxifen és más ösztrogéntartalmú gyógyszerek nem szedhetőek együtt a Valmidex filmtablettával.

 

A Valmidex bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Valmidex bevehető étkezések előtt, közben vagy után is, de alkalmazható az étkezésektől függetlenül is. A tablettát kevés vízzel vagy más folyadékkal kell lenyelni.

 

Terhesség és szoptatás

A Valmidex nem alkalmazható terhességben és a szoptatás időszaka alatt

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Valmidex befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek biztonságos kezeléséhez szükséges képességeket. Mégis, előfordulhat, hogy alkalmazása során gyengének vagy álmosnak érzi magát. Ha ez előfordulna, ne vezessen, ne kezeljen veszélyes gépeket és a tünetekről tájékoztassa orvosát.

 

Fontos információ a Valmidex egyes összetevőiről

A Valmidex laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

3.         HOGYAN KELL SZEDNI A VALMIDEX-T?

 

A Valmidex-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek naponta egy tabletta.

A tablettát egy kevés vízzel kell lenyelni.

 

Ha az előírtnál több Valmidex filmtablettát vett be

Ha több Valmidex-t vett be a kelleténél, azonnal tájékoztassa róla orvosát vagy menjen be a legközelebbi kórház Sürgősségi Osztályára.

 

Ha elfelejtette bevenni a Valmidex filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A gyógyszer szedését folytassa a megadott utasítás szerint, a megszokott módon.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Valmidex szedését

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.         LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Valmidex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A Valmidex (anasztrozol) szedése során a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Nagyon gyakori mellékhatások (becsült gyakoriság: 10 kezelt betegből több, mint 1-nél fordul elő)

·         Hőhullámok,

 

 

Gyakori mellékhatások (becsült gyakoriság 10 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél, de 100 kezelt betegből több, mint 1-nél fordul elő)

·         Gyengeségérzés,

·         Ízületi fájdalmak, ízületi merevség,

·         Hüvelyszárazság.

·         Hajszálak elvékonyodása,

·         Kiütés,

·         Hányinger,

·         Hasmenés,

·         Fejfájás.

 

Nem gyakori (becsült gyakoriság 100 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél, de 1000 kezelt betegből több, mint 1-nél fordul elő)

  • Hüvelyi vérzés (általában csak a kezelés első heteiben tapasztalható),
  • Anorexia,
  • A lipidek nevű zsíros anyagok szintjének megemelkedése a vérben
  • Hányás,
  • Aluszékonyság.

 

Nagyon ritka mellékhatások (becsült gyakoriság 10000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő)

  • Nagyon ritka, bőrsérüléssel, fekélyesedéssel, hólyagképződéssel járó bőrreakciók (úgynevezett Stevens-Johnson szindróma),
  • Allergiás reakciók, melyek az arc, ajkak, nyelv és/vagy torok duzzanatát okozhatják (úgynevezett angioödéma), ezáltal nehezíthetik a nyelést és/vagy légzést. Csalánkiütés, mely, testszerte vöröses bőrhólyagokkal járhat.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.                           HOGYAN KELL A VALMIDEX-T TÁROLNI?

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást..

 A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Ne használja fel a Valmidex filmtablettát a lejárati időn túl! A lejárati idő a kartondobozon van feltüntetve, az a <Felhasználható>  kifejezés után található. A feltüntetett lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.                           TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Valmidex?

 

-          A készítmény hatóanyaga az anasztrozol. A gyógyszer filmtablettánként 1 mg anasztrozolt tartalmaz.

-          Egyéb összetevők:

 

Tabletta mag:

Laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon, K-30, microkristályos cellulose pH 102, nátrium-keményítő-glikolát A typus, vizmentes kolloid  szilícium , magnézium-sztearát (E572), talkum.

Filmbevonat:

Hipromellóz 5cp (E464), Macrogol 400, titán-dioxid (E171), talkum.

 

Milyen a Valmidex külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

A Valmidex fehér, kerek filmtabletta, melynek átmérője kb. 6,6 mm.

A tabletták 10 és 14 darab tablettát tartalmazó buborékfóliában kerülnek kereskedelmi forgalomba.

Kiszerelés mérete: 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 és 300 tablettát tartalmazó dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalombahozatali engedély jogosultja

 

Valeant Pharma Magyarország Kft.

1025 Budapest, Csatárka út 82.

Magyarország

 

Gyártó:

Remedica Ltd.

Limassol Industrial Estate

PO BOX 51706

CY-3508 Limassol

Ciprus

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Csehország: Anastralan

Lengyelország: Astralan

Szlovákia: Astralan

 

OGYI-T-20659 /01  -  20x 
                        /02  -  28x 
                        /03  -  30x 
                        /04  -  50x 
                        /05  -  84x 
                        /06  -  98x 
                        /07  -  100x 
                        /08  -  300x

 

A betegtájékoztató ellenőrzésének dátuma: 2008. október 31.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!