Valsartan Krka 80 mg filmtabletta (30x buborékcsomagolásban)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

ValsartanKrka 40 mg filmtabletta

ValsartanKrka 80 mg filmtabletta

ValsartanKrka 160 mg filmtabletta

ValsartanKrka 320 mg filmtabletta

valzartán

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Valsartan Krka és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók a Valsartan Krka szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Valsartan Krka-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Valsartan Krka-t tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSARTAN KRKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Valsartan Krka a gyógyszerekazon csoportjába tartozik, amit angiotenzin-II receptor antagonistánakneveznek, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. Az angiotenzin-II aszervezetben előforduló anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli avérnyomást. A Valsartan Krka az angiotenzin-II ezen hatását gátolja, ezáltal azerek elernyednek és a vérnyomás csökken.

 

AValsartan Krka 40 mg filmtabletta három különböző betegség esetén alkalmazható:

·               a magas vérnyomás kezelésére 6‑tól 18 éves korúgyermekek és serdülők esetén. A magas vérnyomás növeli a szívre és averőerekre jutó terhelést. Kezelés nélkül károsíthatja az agy, a szív és avesék ereit, és szélütést, szívelégtelenséget vagy veseelégtelenséget okozhat.A magas vérnyomás növeli a szívrohamok kockázatát. A vérnyomás normális szintretörténő csökkentése csökkenti ezen betegségek kialakulásának a kockázatát.

·               a nemrégiben szívrohamon(miokardiális infarktuson) átesett felnőtt betegek kezelésére. Itt a “nemrégiben” 12 órától 10 napig terjedőidőszakot jelent.

·               a szívelégtelenség kezelésére felnőtt betegek esetén. A ValsartanKrka abban az esetben használható, amikor az angiotenzin konvertáló enzimgátlóknak (ACE-gátlók) nevezett gyógyszercsoport (a szívelégtelenség kezeléséreszolgáló gyógyszerek) nem alkalmazható, vagy az ACE-gátlókhoz hozzáadvahasználható, amikor a béta-blokkolók (szintén a szívelégtelenség kezeléséreszolgáló gyógyszerek) nem alkalmazhatók.

Aszívelégtelenség nehézlégzéssel, a folyadék visszatartása miatt lábdagadássaljár. A szívelégtelenség azt jelenti, hogy a szívizomzat nem képes kellő erővelkipumpálni a vért, hogy a szervezetet a kellő mennyiségű vérrel ellássa.

 

AValsartan Krka 80 mg és 160 mg filmtabletta három különböző betegség esetén alkalmazható:

·               a magas vérnyomás kezelésére felnőttek és 6‑tól 18 éveskorú gyermekek és serdülők esetén. A magas vérnyomás megnöveli a szív és azartériák terhelését. Ha ez hosszabb ideig fennáll, veszélyezteti az agy, szívés vesék artériáit, és súlyos agyi keringési zavart, szív- ésveseelégtelenséget okozhat. A magas vérnyomás növeli a szívroham kockázatát. Avérnyomás normális szintre történő csökkentése csökkenti ezen betegségekkialakulásának a kockázatát.

·               a nemrégiben szívrohamon(miokardiális infarktuson) átesett felnőtt betegek kezelésére. Itt a “nemrégiben”12 órától 10 napig terjedő időszakot jelent.

·               a szívelégtelenség kezelésére felnőtt betegek esetén. A ValsartanKrka abban az esetben használható, amikor az angiotenzin konvertáló enzimgátlóknak (ACE-gátlók) nevezett gyógyszercsoport (a szívelégtelenség kezeléséreszolgáló gyógyszerek) nem alkalmazható, vagy az ACE-gátlókhoz hozzáadvahasználható, amikor a béta-blokkolók (szintén a szívelégtelenség kezeléséreszolgáló gyógyszerek) nem alkalmazhatók.

Aszívelégtelenség nehézlégzéssel, a folyadék visszatartása miatt lábdagadássaljár. A szívelégtelenség azt jelenti, hogy a szívizomzat nem képes kellő erővelkipumpálni a vért, hogy a szervezetet a kellő mennyiségű vérrel ellássa.

 

AValsartan Krka 320 mg filmtabletta azalábbiakra alkalmazható:

·               a magas vérnyomás kezelésére 6‑tól 18 éves korúgyermekek és serdülők esetén. A magas vérnyomás növeli a szívre és averőerekre jutó terhelést. Kezelés nélkül károsíthatja az agy, a szív és avesék ereit, és szélütést, szívelégtelenséget vagy veseelégtelenséget okozhat.A magas vérnyomás növeli a szívrohamok kockázatát. A vérnyomás normális szintretörténő csökkentése csökkenti ezen betegségek kialakulásának a kockázatát.

 

 

2.       TUDNIVALÓKA VALSARTAN KRKA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Valsartan Krka-t

·               ha allergiás (túlérzékeny) a valzartánra vagy a ValsartanKrka egyéb összetevőjére.

·               ha súlyos májbetegségben szenved.

·               ha több mint 3 hónapos terhes (a terhesség koraiszakaszában is ajánlott elkerülni a Valsartan Krka szedését – lásd aterhességről szóló részt).

·               ha Ön cukorbeteg, vagy károsodott a veseműködése ésaliszkirén-kezelésben részesül (a magas vérnyomás kezelésére használtgyógyszer).

 

Ha ezek bármelyike érvényesÖnre, ne szedje a Valsartan Krka-t.

 

A ValsartanKrka fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

·               ha súlyos májbetegségben szenved.

·               ha súlyos vesebetegségben szenved vagy dialízis alatt áll.

·               ha veseartéria szűkületben szenved.

·               ha nemrégiben veseátültetésen esett át (új vesét kapott).

·               ha szívroham vagy szívelégtelenség miatt kezelik, a kezelőorvosellenőrizheti a veseműködését.

·               ha más gyógyszerek (köztük az angiotenzin‑konvertáló enzimgátlók) szedése esetén feldagadt az arca vagy a torka, forduljonkezelőorvosához. Ha ilyen tünetei vannak a Valsartan Krka szedése esetén, azonnalhagyja abba a Valsartan Krka szedését, és soha többé ne szedje be azt. Lásd aLehetséges mellékhatások című részt is a 4. pontban.

·               ha a szívrohamtól vagy a szívelégtelenségtől eltérő súlyosszívbetegségben szenved.

·               ha a vér káliumtartalmának emelkedését okozó gyógyszereket szed.Ezek közé tartoznak a káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók,kálium-megtakarító gyógyszerek, valamint a heparin. Szükséges lehet a vérkáliumtartalmának rendszeres időközönként való ellenőrzésére is.

·               ha Ön 18 évesnél fiatalabb, és a Valsartan Krka-t arenin-angiotenzin-aldoszteron rendszert gátló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi(olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást), lehet, hogy kezelőorvosarendszeres időközönként ellenőrzi veseműködését és vérében a kálium szintjét.

·               ha aldoszteronizmusban szenved. E betegségben a mellékvesék túlsok aldoszteront termelnek. Ha ez érvényes Önre, a Valsartan Krka alkalmazásanem ajánlott.

·               ha hasmenés, hányás vagy nagy dózisban szedett vízhajtók(diuretikumok) miatt sok folyadékot veszített (dehidratálódott).

·               tájékoztatnia kell a kezelőorvosát, ha úgy véli, hogy terhes (vagyterhes lehet). A Valsartan Krka nem ajánlott a terhesség korai szakaszában,és nem szabad szednie, ha több mint 3 hónapos terhes, mert ebben az időszakbansúlyosan károsíthatja a magzatot (lásd a terhességről szóló részt).

 

Ha ezekbármelyike érvényes Önre, tájékoztassa kezelőorvosát a Valsartan Krka szedéseelőtt.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A kezelés hatásátbefolyásolhatja, ha a Valsartan Krka-t bizonyos gyógyszerekkel együtt szedik.Szükség lehet ugyanis valamelyik gyógyszer adagjának módosítására, másóvintézkedésre, illetve néhány esetben a gyógyszerek egyikének elhagyására. Ezvonatkozik mind a receptköteles, mind a vény nélkül kapható gyógyszerekre,főként:

 

·              egyéb vérnyomáscsökkentőkre, különösen vízhajtókra (diuretikumok).

·              a vér káliumtartalmának emelkedését okozó gyógyszerekre.Ezek közé tartoznak a káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók,kálium-megtakarító gyógyszerek, valamint a heparin.

·              bizonyos, nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID)nevezett fájdalomcsillapítókra.

·              bizonyos antibiotikumokra (rifamicin csoport), egy, az átültetettszerv kilökődését megakadályozó gyógyszerre (ciklosporin) vagy egyantiretrovirális gyógyszerre, amelyet a HIV/AIDS fertőzés kezelésérealkalmaznak (ritonavir). Ezek a gyógyszerek fokozhatják a Valsartan Krkahatását.

·              lítiumra – bizonyos pszichiátriai betegségek kezeléséreszolgáló gyógyszer.

·              aliszkirenre – magas vérnyomás kezelésére használtgyógyszer (lásd „Ne szedje a Valsartan Krka-t” részt).

 

Ezen kívül:

·               ha szívroham utáni kezelést kap, ACE-gátlókkal (aszívroham kezelésére szolgáló gyógyszerek) való kombináció alkalmazása nemajánlott.

·               ha szívelégtelenség miatt kezelik, ACE-gátlókkal ésbéta-blokkolókkal (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) valóhármas kombináció alkalmazása nem ajánlott.

 

A ValsartanKrka egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A ValsartanKrka-t beveheti étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is.

 

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

·               Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy véli, hogy terhes (vagyterhes lehet). Kezelőorvosa általában azt tanácsolja majd, hogy hagyjaabba a Valsartan Krka szedését a tervezett terhesség előtt, illetve terhességesetén a lehető legrövidebb időn belül, és más gyógyszert ajánl a ValsartanKrka helyett. A Valsartan Krka nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, ésnem szabad szednie, ha több mint 3 hónapos terhes, mert ebben az időszakbansúlyosan károsíthatja a magzatot.

 

·               Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha szoptat vagy nemsokáraszoptatni kezd. A Valsartan Krka nem ajánlott szoptató kismamáknak,és kezelőorvosa más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne, különösen,ha újszülöttről vagy koraszülöttről van szó.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mielőtt gépjárművet vezet, gépendolgozik vagy egyéb, koncentrációt igénylő, potenciálisan veszélyestevékenységet végez, bizonyosodjon meg arról, hogy hogyanreagál a Valsartan Krka hatására. Sok más vérnyomáscsökkentő gyógyszerhezhasonlóan, a Valsartan Krka ritkán szédülést okozhat és befolyásolhatja akoncentrálóképességet.

 

Fontosinformációk a Valsartan Krka egyes összetevőiről

A ValsartanKrka tejcukrot (laktóz) tartalmaz.

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A VALSARTAN KRKA-T?

 

A lehető legjobb eredmény eléréseés a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a Valsartan Krka-t mindigpontosan az orvos utasításai szerint szedje. Forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez, ha nem biztos az adagolásban. A magas vérnyomásban szenvedőbetegek gyakran nem észlelik a betegség tüneteit. Sokan teljesen jól érzikmagukat. Ezért fontos, hogy rendszeresen megjelenjen az előírt ellenőrzővizsgálatokon akkor is, ha jól érzi magát.

 

Valsartan Krka 40 mgfilmtabletta

 

Magas vérnyomásban szenvedőgyermekek és serdülők (6‑tól 18 éves korig)

Azoknál a betegeknél, akiknek atestsúlya kevesebb mint 35 kg, a szokásos adag naponta egyszer 40 mgvalzartán.

Azoknál a betegeknél, akiknek atestsúlya 35 kg vagy annál több, a szokásos kezdő adag naponta egyszer80 mg valzartán.

Néhány esetben kezelőorvosanagyobb adagokat is rendelhet (az adag 160 mg‑ra, és maximum320 mg‑ra növelhető).

 

Felnőtt betegeknél nemrégibenlezajlott szívrohamot követően: szívrohamot követően a kezelés általában 12óra elteltével kezdődik meg alacsony dózissal, naponta kétszer 20 mgadásával. A 20 mg-os dózis a 40 mg-os tabletta felezésével érhető el.Kezelőorvosa több héten keresztül fokozatosan emelni fogja az adagot maximumnaponta kétszer 160 mg-ig. A végleges dózis az Ön egyéni tűrőképességétőlfügg.

A Valsartan Krka együtt adható a szívrohamkezelésére szolgáló egyéb gyógyszerrel is, és kezelőorvosa eldönti, hogy melyikkezelés a legalkalmasabb az Ön esetében.

 

Szívelégtelenségben szenvedőfelnőtt betegek: a kezelés általában naponta kétszer 40 mg-malkezdődik. Kezelőorvosa több héten keresztül fokozatosan emelni fogja az adagotmaximum naponta kétszer 160 mg-ig. A végleges dózis az Ön egyénitűrőképességétől függ.

A Valsartan Krka együtt adható aszívelégtelenség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerrel is, és kezelőorvosaeldönti, hogy melyik kezelés a legalkalmasabb az Ön esetében.

 

Valsartan Krka 80 mg és160 mg filmtabletta

 

Magas vérnyomásban szenvedőfelnőtt betegek: A Valsartan Krka szokásos adagja naponta 80 mg.Néhány esetben kezelőorvosa előírhat nagyobb adagot (akár 160 vagy320 mg-ot). A Valsartan Krka-t egyéb kiegészítő gyógyszerrel iskombinálhatja (pl. vízhajtóval).

 

Magas vérnyomásban szenvedő gyermekek és serdülők (6‑tól18 éves korig)

Azoknál a betegeknél, akiknek a testsúlya kevesebb mint35 kg, a szokásos adag naponta egyszer 40 mg valzartán.

Azoknál a betegeknél, akiknek a testsúlya 35 kg vagyannál több, a szokásos kezdő adag naponta egyszer 80 mg valzartán.

Néhány esetben kezelőorvosa nagyobb adagokat is rendelhet(az adag 160 mg‑ra, és maximum 320 mg‑ra növelhető).

 

Felnőtt betegeknél nemrégiben lezajlott szívrohamotkövetően: szívrohamot követően a kezelés általában 12 óra elteltévelkezdődik meg alacsony dózissal, naponta kétszer 20 mg adásával. A20 mg-os dózis a 40 mg-os tabletta felezésével érhető el.Kezelőorvosa több héten keresztül fokozatosan emelni fogja az adagot maximumnaponta kétszer 160 mg-ig. A végleges dózis az Ön egyéni tűrőképességétőlfügg.

A Valsartan Krka együtt adható a szívroham kezeléséreszolgáló egyéb gyógyszerrel is, és kezelőorvosa eldönti, hogy melyik kezelés alegalkalmasabb az Ön esetében.

 

Szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek: akezelés általában naponta kétszer 40 mg-mal kezdődik. Kezelőorvosa többhéten keresztül fokozatosan emelni fogja az adagot maximum naponta kétszer160 mg-ig. A végleges dózis az Ön egyéni tűrőképességétől függ.

A Valsartan Krka együtt adható a szívelégtelenség kezeléséreszolgáló egyéb gyógyszerrel is, és kezelőorvosa eldönti, hogy melyik kezelés alegalkalmasabb az Ön esetében.

 

Valsartan Krka 320 mgfilmtabletta

 

Magas vérnyomásban szenvedőfelnőtt betegek: A Valsartan Krka szokásos adagja naponta80 mg. Néhány esetben kezelőorvosa előírhat nagyobb adagot (akár 160 vagy320 mg-ot). A Valsartan Krka-t egyéb kiegészítő gyógyszerrel iskombinálhatja (pl. vízhajtóval).

 

Magas vérnyomásban szenvedő gyermekek és serdülők (6‑tól18 éves korig)

Azoknál a betegeknél, akiknek a testsúlya kevesebb mint 35 kg,a szokásos adag naponta egyszer 40 mg valzartán.

Azoknál a betegeknél, akiknek a testsúlya 35 kg vagyannál több, a szokásos kezdő adag naponta egyszer 80 mg valzartán.

Néhány esetben kezelőorvosanagyobb adagokat is rendelhet (az adag 160 mg‑ra, és maximum320 mg‑ra növelhető).

 

A Valsartan Krka bevehetőétkezéskor, de attól függetlenül is. A Valsartan Krka-t egy pohárnyi vízzel kelllenyelni. A Valsartan Krka-t naponta körülbelül ugyanabban az időben kellbevenni.

 

Ha azelőírtnál több Valsartan Krka-t vett be

Ha súlyos szédülés és/vagy ájulásjelentkezik, feküdjön le, és azonnal értesítse kezelőorvosát. Forduljonkezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy kórházához, amennyiben véletlenül azelőírtnál nagyobb mennyiséget vett volna be.

 

Haelfelejtette bevenni a Valsartan Krka-t

Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha elfelejtett bevenni egyadagot, vegye be, amint eszébe jut. Ennek ellenére, ha már közeleg a következőadag ideje, hagyja ki az elfelejtett dózist.

 

Ha időelőtt abbahagyja a Valsartan Krka szedését

A kezelésleállítása a betegsége rosszabbodását okozhatja. Ne hagyja abba a ValsartanKrka szedését, amíg kezelőorvosa nem mondja.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Valsartan Krka is okozhat nemkívánt reakciókat (mellékhatásokat),amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A mellékhatások bizonyosgyakorisággal fordulhatnak elő, amelyek meghatározását az alábbiaktartalmazzák:

-          nagyon gyakori: 10 betegből többmint 1 esetében fordul elő;

-          gyakori: 100 betegből 1-10 esetében fordul elő;

-          nem gyakori: 1000 betegből 1-10 esetében fordul elő;

-          ritka: 10 000 betegből 1-10 esetében fordul elő;

-          nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében fordulelő;

-          nem ismert: a gyakoriság nemállapítható meg a rendelkezésre álló adatok alapján.

 

Néhány tünet azonnali orvosiellátást igényel:

Az angioödéma (egy különlegesallergiás reakció) tüneteit észlelheti, mint például

·               duzzadt arc, ajkak, nyelv, torok;

·               nehézlégzés vagy nyelési nehézségek;

·               kiütés, bőrviszketés.

 

Ha e tünetek bármelyikéttapasztalja, hagyja abba a Valsartan Krka szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához(lásd A Valsartan Krka fokozott elővigyázatossággalalkalmazható” című részt is a2. pontban).

 

Egyéb mellékhatások:

 

Gyakori:

·               szédülés

·               tünetmentesen vagy tünetekkel,például felálláskor vagy felüléskor járó szédüléssel és ájulással jelentkező alacsonyvérnyomás

·               csökkent vesefunkció(veseelégtelenség jelei)

 

Nem gyakori:

·               angioödéma (lásd a „Néhány tünetazonnali orvosi ellátást igényel” részt)

·               hirtelen eszméletvesztés (szinkópe)

·               forgó jellegű szédülés (vertigo)

·               a vesefunkció nagymértékűcsökkenése (heveny veseelégtelenségre utaló jelek)

·               izomgörcs, rendellenes szívritmus(túl magas káliumszintre, az ún. hiperkalémiára utaló jelek)

·               légszomj, légzési nehézség fekvőtesthelyzetben, a lábfej vagy a láb duzzanata (szívelégtelenségre utaló jelek)

·               fejfájás

·               köhögés

·               hasi fájdalom

·               hányinger

·               hasmenés

·               fáradtság

·               gyengeség

 

Nem ismert:

·               bőrkiütéssel, viszketéssel éscsalánkiütéssel járó allergiás reakciók; láz, ízületi duzzanat, ízületifájdalom, izomfájdalom, duzzadt nyirokcsomók és/vagy influenzaszerű tünetekjelentkezhetnek (szérumbetegségre utaló jelek)

·               bíborszínű-vörös foltok, láz,viszketés (a vérerek gyulladására utaló jelek, amit vaszkulitisznek isneveznek)

·               szokatlan vérzés, véraláfutás(trombocitopéniára utaló jelek)

·               izomfájdalom (mialgia)

·               láz, torokfájás, vagy fertőzésokozta szájfekélyek (a fehérvérsejtek alacsony szintjére utaló tünetek, amitneutropéniának is neveznek)

·               alacsony hemoglobinszint,vörösvérsejtek arányának csökkenése a vérben (ami – súlyos esetekben –anémiához vezethet)

·               a vér magas káliumtartalma (ami –súlyos esetekben – izomgörcsöket, rendellenes szívritmust okozhat)

·               a vér alacsony nátriumszintje (amifáradtságot és zavartságot valamint izomrángást, izomgörcsöt és kómát okozhat)

·               a májfunkciós laborvizsgálatokértékeinek emelkedése (ami májkárosodásra utalhat), beleértve a vér magasbilirubinszintjét (ami – súlyos esetekben – a bőr és szemek besárgulásátokozhatja)

·               a vér emelkedett karbamid-nitrogénszintje, emelkedett szérum kreatininszint (ami rendellenes veseműködésreutalhat).

 

Egyes mellékhatások előfordulása az Ön egészségiállapotától függően változhat. Az olyan mellékhatásokat, mint a szédülés és acsökkent vesefunkció, ritkábban észlelik a magas vérnyomás miatt kezeltbetegekben, mint a szívelégtelenség miatt kezelt vagy a nemrégenszívinfarktuson átesett betegekben.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL A VALSARTAN KRKA-T TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a Valsartan Krka-t. A lejáratiidő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 30 °C-ontárolandó.

A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Valsartan Krka?

 

·               A készítmény hatóanyaga a valzartán. 40 mg, 80 mg, 160 mg vagy320 mg valzartán filmtablettánként.

·               A tabletta mag egyéb összetevői a laktóz-monohidrát,mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloidszilícium-dioxid és magnézium-sztearát.

·               A 40 mg-os filmtabletta egyéb összetevői a hipromellóz,titán-dioxid (E 171), makrogol 4000 és sárga vas-oxid (E172).

·               A 80 mg-os filmtabletta egyéb összetevői a hipromellóz,titán-dioxid (E 171), makrogol 4000 és vörös vas-oxid (E172).

·               A 160 mg-os filmtabletta egyéb összetevői a hipromellóz,titán-dioxid (E 171), makrogol 4000, sárga vas-oxid (E172) és vörös vas-oxid(E172).

·               A 320 mg-os filmtabletta egyéb összetevői a hipromellóz,titán-dioxid (E 171), makrogol 4000, sárga vas-oxid (E172) és vörös vas-oxid(E172).

 

Milyen a készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

40 mg-os filmtabletta:sárgásbarna, kerek, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű filmtabletta, egyikoldalán bemetszéssel.

80 mg-os filmtabletta: rózsaszín,kerek, mindkét oldalán domború, 8 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalánbemetszéssel.

160 mg-os filmtabletta:sárgásbarna, ovális, mindkét oldalán domború, 13,5 mm x 7 mm méretűfilmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel.

320 mg-os filmtabletta:világosbarna, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 16 mm x 8,5 mm méretűfilmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel.

 

Mind a négy hatáserősségűtabletta egyenlő adagokra osztható.

 

A 40 mg-os, 80mg-os és 160 mg-os hatáserősség esetében dobozonként 7 db vagy 10 db vagy 14 dbvagy 28 db vagy 30 db vagy 50 db vagy 56 db vagy 60 db vagy 84 db vagy 90 db vagy98 db vagy 120 db vagy 180 db filmtabletta kapható, buborékcsomagolásban.

A 320 mg-oshatáserősség esetében dobozonként 7 db, 10 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 56db, 60 db, 84 db, 90 db vagy 98 db filmtabletta kapható, buborékcsomagolásban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Szlovénia

 

Valsartan Krka 40 mg filmtabletta: OGYI-T-22244/01-06

Valsartan Krka 80 mg filmtabletta: OGYI-T-22244/07-12

Valsartan Krka 160 mg filmtabletta: OGYI-T-22244/13-18

Valsartan Krka 320 mg filmtabletta: OGYI-T-22244/19-24

 

 

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

CsehKöztársaság                   Valsartan Krka 40 mg/80 mg/160 mg/320 mg

Észtország                               ValsartanKrka 40 mg/80 mg/160 mg/320 mg

Írország                                   Valsartan Krka 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg film-coatedtablets

Lettország                               ValsartanKrka 40 mg/80 mg/160 mg/320 mg apvalkotas tabletes

Lengyelország                         WalsartanKrka 40 mg/80 mg/160 mg/320 mg tabletki powlekane

Románia                                 ValsartanKrka 40 mg/80 mg/160 mg/320 mg comprimate filmate

Szlovákia                                ValsartanKrka 40 mg/80 mg/160 mg/320 mg

Magyarország                         ValsartanKrka 40 mg/80 mg/160 mg/320 mg filmtabletta

Litvánia                                  ValsartanasKrka 40 mg/80 mg/160 mg/320 mg

Szlovénia                                Valsartan Krka 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg filmomobalené tablet

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. június


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!